Ravel CP comprimés enrobés prolongés de 1,5 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Indapamide
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Indapamide 1,5 mg Substances supplémentaires: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) - 67 mg, cellactose (lactose monohydraté à 75%, cellulose 25%) - 121,5 mg, povidone - 8,6 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 0,4 mg, stéarate de magnésium - 1 mg. Composition de la coque: opadry Y-1-7000 - 5 mg (hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400 (polyéthylèneglycol)).
Effet pharmacologique
Diurétique. L’indapamide est un dérivé du sulfonamide, semblable sur le plan pharmacologique aux diurétiques thiazidiques, dont les effets salurétiques et diurétiques sont modérés et qui sont causés par l’inhibition de la réabsorption des ions sodium, du chlore et, dans une moindre mesure, des ions potassium et magnésium dans le tube proximal des reins et dans le canal distal cortical. .Indapamid réduit le tonus des muscles lisses des artères et a un effet vasodilatateur, réduit les fissures rondes. Ces effets sont médiés par une diminution de la réactivité de la paroi vasculaire vis-à-vis de la noradrénaline et de l'angiotensine II, une augmentation de la synthèse de la prostaglandine E2, qui a une activité vasodilatatrice, ainsi qu'une inhibition du courant de calcium dans les cellules musculaires lisses vasculaires L'indapamide aide à réduire l'hypertrophie ventriculaire gauche du coeur. Il a un effet antihypertenseur à des doses n'ayant pas d'effet diurétique prononcé. À des doses thérapeutiques, il n'affecte pas le métabolisme des lipides et des glucides (y compris chez les patients présentant un diabète sucré concomitant). Après la prise d'une dose unique, l'effet maximal est noté après 24 heures.
Pharmacocinétique
Absorption Après ingestion, l'indapamide est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La prise de nourriture ralentit quelque peu le taux d'absorption, mais n'affecte pas de manière significative la quantité de médicament absorbée. La Cmax est atteinte 12 heures après une dose unique. Avec des administrations répétées, les fluctuations de la concentration du médicament dans le plasma sanguin dans l'intervalle entre les prises du médicament sont lissées. Cependant, il existe une variabilité individuelle dans l'absorption du médicament Distribution La liaison aux protéines plasmatiques est comprise entre 71 et 79%. Css est fixé après 7 jours d'utilisation régulière du médicament. Ne s'accumule pas.Avec un grand Vd, pénètre à travers les barrières histohématogènes (y compris le placenta).Il est excrété dans le lait maternel Métabolisme et excrétion Métabolisé principalement dans le foie. T1 / 2 - 14-24 heures (moyenne de 18 heures). 70% de l'indapamide est excrété dans l'urine sous forme de métabolites inactifs (environ 5% est excrété sous forme inchangée) et 22% est excrété dans les matières fécales.La pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières chez les patients présentant une insuffisance rénale, les paramètres pharmacocinétiques du médicament ne changent pas de manière significative.
Des indications
- hypertension artérielle.
Contre-indications
- insuffisance rénale sévère (CK <30 ml / min); - insuffisance hépatique sévère (incluant l'encéphalopathie hépatique); - hypokaliémie; - intolérance au lactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose-galactose (parce que Ravel SR contient du lactose); - grossesse; - période de lactation; - enfance et adolescence de moins de 18 ans (l’efficacité et la sécurité n’ont pas été établies); - hypersensibilité à l’indapamide, à d’autres dérivés du sulfonamide ou à l’un des composants du médicament. dans la fonction rénale et / ou hépatique, diabète sucré au stade de décompensation, équilibre électrolytique et hydrique altéré, hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de néphrolithiase de l'urate), hyperparathyroïdie et patients allongés Intervalle QT (astémizol, érythromycine (p / p), pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine (p / p), médicaments antiarythmiques de classe IA (quinidine, disopyramide) et de classe III (amiodarone, trop de tosylate).
Précautions de sécurité
Pendant le traitement, le psoriasis peut s'aggraver.Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant.A l'issue d'un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. pendant l'anesthésie, vous devez cesser de prendre du propranolol ou trouver un remède à l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'est pas recommandé de prendre le médicament Ravel CP pendant la grossesse.L'utilisation du médicament peut causer une ischémie placentaire avec un risque de ralentissement du développement du fœtus. Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant l'allaitement (l'allaitement), car L'indapamide est excrété dans le lait maternel. Si un traitement par Ravel CP est nécessaire pendant l'allaitement, il convient d'arrêter l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale, 1,5 mg (1 tab.) 1 fois / jour, de préférence le matin, quel que soit le repas. Accepter sans mâcher, arroser avec assez de liquide L'augmentation de la dose du médicament n'entraîne pas d'augmentation de l'effet antihypertenseur.
Effets secondaires
Classification de l'incidence des effets indésirables (OMS): très souvent (≥ 10%), souvent (≥ 1% - <10%), rarement (≥ 0,1% - <1%), rarement (≥ 0,01% - <0,1%), très rarement (≥ 0,001% - <0,01%, messages individuels compris) Du système cardiovasculaire: très rarement - diminution de la pression artérielle, arythmie, hypotension orthostatique, palpitations, modifications de l'ECG caractéristiques de l'hypokaliémie, vascularite hémorragique. hématopoïèse: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, aplasie de la moelle osseuse. NA et le système nerveux périphérique: rares - étourdissements, céphalées, paresthésies, anxiété, asthénie, somnolence, vertiges, insomnie, la dépression, la fatigue, des spasmes musculaires des membres, tension, irritabilité, côté système digestif trevozhnost.So: rarement - vomissements; rarement - nausée, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - pancréatite, anorexie, douleurs abdominales, diarrhée. Une encéphalopathie hépatique peut se développer chez les patients insuffisants hépatiques Du système urogénital: très rarement - insuffisance rénale, nudité, infections, polyurie Du système respiratoire: toux, pharyngite, sinusite, rhinite Réactions allergiques: souvent - Eruption maculo-papulaire; rarement - purpura, très rarement - angioedème et / ou urticaire, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, prurit. Autres: messages individuels - exacerbation du SLE, réactions de photosensibilité. Données de laboratoire: dans les études cliniques sur l'hypokaliémie (teneur en potassium dans le plasma sanguin inférieure à 3,4 mmol / l) a été observée chez 10% des patients et à 3,2 mmol / l chez 4% des patients après 4-6 semaines de traitement. Après 12 semaines de traitement, la teneur en potassium du plasma sanguin a diminué en moyenne de 0,23 mmol / l.Très rarement - hypercalcémie, fréquence indéterminée: diminution de la teneur en potassium et développement de l'hypokaliémie, particulièrement important chez les patients à risque; hyponatrémie accompagnée d'hypovolémie et d'hypotension orthostatique. La perte simultanée d'ions chlore peut conduire à une alcalose métabolique compensatoire, mais la fréquence du développement d'une alcalose métabolique et de sa gravité est insignifiante; hyperuricémie et hyperglycémie (fréquence non spécifiée), augmentation de la concentration d'azote uréique dans le sang, hypercréininémie.
Surdose
Symptômes: réduction marquée de la pression artérielle, troubles hydriques et électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie), nausée, vomissements, convulsions, vertiges, somnolence, léthargie, confusion mentale, dépression respiratoire, polyurie ou oligurie allant jusqu'à l'anurie (due à l'hypovolémie). Coma hépatique Les patients atteints de cirrhose du foie peuvent développer un coma Traitement: symptomatique (lavage gastrique et / ou administration de charbon actif, rétablissement de l'équilibre électrolytique et hydrique). Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
Combinaisons non recommandées Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des préparations de lithium, il est possible d'augmenter la concentration en ions lithium dans le plasma sanguin en raison d'une diminution de son excrétion de l'organisme, accompagnée de l'apparition de signes de surdosage (effet néphrotoxique), ainsi qu'en observant le régime sans sel (réduisant l'excrétion d'ions lithium par les reins). attention Utilisation simultanée avec n'importe lequel des médicaments pouvant causer une perturbation du rythme cardiaque par le type de pirouette, incl. antiarythmiques (classe IA) (quinidine) , sultopride, tiaprid), butyrophénones (dropéridol, halopéridol), ainsi que le bépridil, le cisapride, difemanil, érythromycine (p / p), l'halofantrine, la mizolastine, la pentamidine, la sparfloxacine, la moxifloxacine, la vincamine (w / w), astémizole, en particulier sur le fond hypo aliemii, augmente le risque de troubles du rythme ventriculaire.Avant de commencer le traitement d'association avec Ravel CP et les préparations ci-dessus, il est nécessaire de contrôler le taux de potassium dans le plasma sanguin et, le cas échéant, de le corriger. Il est recommandé de surveiller l'état clinique du patient, ainsi que le contenu en électrolytes du plasma sanguin et de l'ECG. Chez les patients souffrant d'hypokaliémie, il est nécessaire d'utiliser des médicaments ne provoquant pas le développement d'arythmies de type pirouette.Lorsque les AINS sont administrés simultanément (pour usage systémique), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, les doses élevées d'acide salicylique (3 g / jour ou plus), l'effet antihypertenseur de l'indapamide peuvent diminuer développement d'insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés (en raison d'une diminution du taux de filtration glomérulaire). Au début du traitement par l'indapamide, il est nécessaire de rétablir l'équilibre hydrique et électrolytique et de surveiller la fonction rénale.Les inhibiteurs de l'ECA chez les patients hyponatrémiques (en particulier chez les patients souffrant de sténose de l'artère rénale) augmentent le risque d'hypotension et / ou d'insuffisance rénale aiguë. Les patients atteints d'hypertension artérielle et possiblement d'hyponatrémie due à l'administration de diurétiques doivent: - arrêter de prendre le médicament 3 jours avant le début du traitement par IEC et passer au traitement par diurétiques à économie de potassium; - ou commencer le traitement par IEC à partir de faibles doses, suivi d'une augmentation progressive de la dose si nécessaire. Lors de la première semaine de traitement par les inhibiteurs de l'ECA, il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de créatinine. Lorsqu’il est utilisé en même temps que l’indapamide, les médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie, notamment: amphotéricine B (w / w), gluco- et minéralocorticoïde (à usage systémique), tétracosactide, laxatifs qui stimulent la motilité intestinale, augmentent le risque d'hypokaliémie (effet additif). Si nécessaire, il convient de surveiller et de corréler la teneur en ions potassium du plasma sanguin. Un traitement simultané au baclofène renforce l'effet antihypertensif de l'indapamide, tandis qu'une hypokaliémie induite par l'indapamide augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques (intoxication par les glycosides). En cas d'utilisation simultanée d'indapamide et de glycosides cardiaques, il convient de surveiller le contenu en ions potassium du plasma sanguin, les lectures d'ECG et, si nécessaire,Combinaison de médicaments nécessitant une attention particulière Une utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamteren) est recommandée chez certains patients, mais le risque d'hypokaliémie n'est pas exclu. Une hyperkaliémie peut se développer dans le contexte du diabète sucré ou de l'insuffisance rénale. Il est nécessaire de contrôler la teneur en ions potassium du plasma sanguin, d'indicateurs ECG et, si nécessaire, d'adapter le traitement. développement possible d'insuffisance rénale en présence de diurétiques, en particulier de bouclage. La metformine ne doit pas être prise lorsque le taux plasmatique de créatinine dépasse 15 mg / l (135 μmol / l) chez l'homme et 12 mg / l (110 μmol / l) chez la femme. risque d'insuffisance rénale aiguë. Il est recommandé de rétablir l'équilibre hydrique-électrolytique du sang avant d'utiliser les médicaments.Les antidépresseurs tricycliques (analogues à l'imipramine) et les neuroleptiques augmentent l'effet hypotenseur et le risque d'hypotension orthostatique (effet additif). Le tacrolimus augmente le risque d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine en circulation. Le tracosactide (à usage systémique) réduit l'effet hypotenseur de l'indapamide (rétention de l'ion sodium et des liquides).
Instructions spéciales
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, lorsque des diurétiques de type thiazidique sont prescrits, le développement d'une encéphalopathie hépatique est possible, en particulier si l'équilibre électrolytique est perturbé. L'administration de diurétiques doit être interrompue dès son développement.En cas d'utilisation de diurétiques de type thiazidique, des cas de survenue de réactions de photosensibilité ont été observés. Si elles se développent, le médicament devrait être arrêté. Pendant le traitement par Ravel CP, il est nécessaire de protéger les zones exposées du corps contre l'exposition au soleil et aux rayons ultraviolets artificiels.Tous les médicaments diurétiques peuvent provoquer une hyponatrémie.La teneur en ions sodium dans le plasma sanguin doit être mesurée avant le début du traitement par Ravel CP, puis régulièrement au cours de la période de traitement. La détermination de la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin doit être effectuée avant le début du traitement par Ravel CP, ainsi que pendant la période de traitement. Il est important de surveiller régulièrement la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin, car au début, l'hyponatrémie peut être asymptomatique. Le contrôle le plus minutieux du contenu en ions sodium est indiqué chez les patients âgés et les patients atteints de cirrhose du foie, l’hypokaliémie étant le risque le plus important dans le traitement des diurétiques de type thiazidique. Afin de prévenir l'hypokaliémie (inférieure à 3,4 mmol / l), il convient d'accorder une attention particulière aux patients affaiblis et / ou recevant un autre traitement (médicaments antiarythmiques et agents pouvant prolonger l'intervalle QT sur un ECG), les patients âgés, les patients souffrant de cirrhose du foie, d'œdème périphérique et ascite, avec IHD et insuffisance cardiaque chronique. L'hypokaliémie chez ces patients augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques et augmente le risque d'arythmie. Les patients avec un intervalle QT prolongé sur un électrocardiogramme sont également inclus dans le groupe à risque élevé. L’hypokaliémie est un facteur prédisposant à la survenue d’arythmies sévères, notamment d’arythmies de type pirouette, qui peuvent être fatales. Dans tous les cas décrits, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en potassium du plasma sanguin. Le premier dosage de la teneur en potassium dans le plasma sanguin doit être effectué au cours de la première semaine de traitement par Ravel CP. Lorsqu’une hypokaliémie est détectée, un traitement approprié doit être administré: les diurétiques de type thiazidique et thiazidique peuvent réduire l’excrétion des ions calcium par les reins, entraînant une hypercalcémie mineure et / ou transitoire. L'hypercalcémie sévère chez les patients traités par Ravel C peut être une conséquence d'hyperparathyroïdie non encore diagnostiquée. Le traitement diurétique doit être interrompu avant l'examen de la fonction des glandes parathyroïdes. Les patients atteints de diabète sucré, en particulier en présence d'hypokaliémie, doivent contrôler leur glycémie. Les patients présentant une hyperuricémie peuvent prendre Ravel CP pour augmenter la fréquence des crises épileptiques ou des exacerbations de la goutte.Les diurétiques ne sont totalement efficaces que chez les patients présentant une insuffisance rénale normale ou légèrement réduite (créatinine sérique chez les adultes de moins de 25 mg / l ou 220 μmol / l). Une hypovolémie sévère peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (débit de filtration accompagné d'une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin. En fonction rénale normale, l’insuffisance rénale fonctionnelle transitoire passe généralement sans conséquence. En cas d’insuffisance rénale, l’état du patient peut se détériorer et il est recommandé de surveiller régulièrement les taux de créatinine et de potassium plasmatique, en tenant compte de l’âge, du poids et du sexe du patient. Ravel CP peut être prescrit aux patients âgés présentant une fonction rénale préservée ou légèrement altérée (CQ supérieur à 30 ml / min). L'indapamide peut donner un résultat positif lors du contrôle antidopage. Utilisation en pédiatrie L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants n'ont pas été établies. Conduite d'une voiture et mécanismes de conduite; L'utilisation d'Indapamide ne provoque pas de troubles des réactions psychomotrices. Cependant, chez certains patients, diverses réactions individuelles peuvent survenir en réponse à une baisse de la pression artérielle, en particulier au début du traitement ou lorsque d’autres médicaments antihypertenseurs sont ajoutés au traitement. À cet égard, au début du traitement par Ravel CP, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules ou d'autres mécanismes complexes nécessitant une attention accrue.
Oui