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有効成分
インダパミド
リリースフォーム
丸薬
構成
インダパミド1.5mg補足物質：ヒプロメロース（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）67mg、乳糖1水和物75％、セルロース25％-112.5mg、ポビドン8.6mg、コロイド状二酸化ケイ素0.4mg、ステアリン酸マグネシウム1mg。 Y-1-7000-5mg（ヒプロメロース、二酸化チタン、マクロゴール400（ポリエチレングリコール））。
薬理効果
利尿薬。インダパミドはスルホンアミドの誘導体であり、チアジド利尿薬と薬理学的に類似しており、ナトリウムイオン、塩素、および腎臓の近位尿細管および皮質遠位チャネルバンドのカリウムイオンおよびマグネシウムイオンの再吸収の阻害によって引き起こされる適度な塩味および利尿作用を有するインダパミドは、動脈の平滑筋の緊張を緩和し、血管拡張作用を有し、丸い亀裂を減少させる。これらの作用は、血管壁のノルエピネフリンおよびアンギオテンシンIIに対する反応性の低下、血管拡張活性を有するプロスタグランジンE2の合成の増加、ならびに血管平滑筋細胞におけるカルシウム電流の阻害によって媒介される。それは顕著な利尿作用をもたない用量で抗高血圧効果を有する。治療用量では、脂質および炭水化物代謝（糖尿病を併発する患者を含む）には影響しない。単回投与後、最大効果は24時間後に記録される。
薬物動態
吸収摂取後、インダパミドは胃腸管から急速かつほぼ完全に吸収される。食物摂取はいくらか吸収速度を遅くするが、吸収された薬物の量にはあまり影響しない。 Cmaxは、単回投与の12時間後に達成される。反復投与では、薬物の摂取間隔の間に血漿中の薬物濃度の変動が平滑化される。しかし、薬物吸収には個人差があります。血漿タンパク質への分布の結合は71〜79％です。 Cssは、薬物の通常の使用の7日後に設定されます。蓄積しません。巨大なVdを有し、組織学的な壁（胎盤を含む）に浸透します。代謝と排泄主に肝臓で代謝されます。 T1 / 2-14-24時間（平均18時間）。インスリンの70％は不活性代謝物（約5％がそのまま排泄される）として排泄され、22％は糞便で排泄されます。
適応症
- 動脈性高血圧症。
禁忌
- 重度腎不全（CK <30ml /分）; - 重度の肝不全（肝性脳症を含む）; - 低カリウム血症; - ラクトース不耐性、ラクターゼ欠乏およびグルコースガラクトース吸収不良症候群SRはラクトースを含む）; - 妊娠; - 授乳期間; - 18歳未満の小児および青年（有効性および安全性が確立されていない）; - インダパミド、他のスルホンアミド誘導体または薬物のいずれかの成分に対する過敏症。腎機能障害、代償不全の糖尿病、水 - 電解質バランス障害、高尿酸血症（特に痛風および尿酸性腎石症に伴う）、副甲状腺機能亢進症、ならびにECGまたはQT間隔延長によるQT間隔の延長QT間隔（アステミゾール、エリスロマイシン（w / w）、ペンタミジン、サルポプリド、テルフェナジン、ビンカミン（w / w）、クラス1Aの抗不整脈薬（キニジン、ジソピラミド）およびクラスIII（amiodarone、bretily tosylate）。
安全上の注意
褐色細胞腫では、プロプラノロールはアルファ遮断薬を服用した後にのみ使用できます。麻酔中にプロプラノロールの服用を中止するか、最小限の負の変力作用で麻酔薬を見つける必要があります。外来患者へのプロプラノロールの使用の問題は、注意が必要な活動の患者の車両および制御機構を駆動する能力に及ぼす影響は、患者の個々の反応を評価した後でのみ扱うべきである。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のラヴェルCP薬の予約はお勧めしません。胎児の発育を遅らせる危険がある胎盤虚血を引き起こすことがあるため、授乳中（母乳育児）には使用しないことをお勧めします。インダパミドは母乳中に排泄される。授乳中にRavel CPによる治療が必要な場合は、母乳育児を中止する必要があります。
投与量および投与
薬剤は、食事にかかわらず、1日1回、好ましくは朝に1.5mg（1タブ）経口投与される。咀嚼することなく受け入れ、十分な液体で洗い流してください。薬の投与量を増やしても、降圧効果は増加しません。
副作用
副作用（WHO）の頻度の分類：非常に頻繁に（≧10％）、しばしば（≧1％〜<10％）、まれに（≧0.1％〜<1％）、まれに（≧0.01％非常にまれに（≥0.001％ - <0.01％、個々のメッセージを含む）心血管系から：非常にまれに - 血圧低下、不整脈、起立性低血圧、動悸、低カリウム血症の特徴であるECG変化、出血性血管炎。造血：ごくまれに - 血小板減少、白血球減少、無顆粒球症、再生不良性貧血、溶血性貧血、骨髄無形成。 NAおよび末梢神経系：珍しい - めまい、頭痛、知覚異常、不安、無気力、傾眠、めまい、不眠、抑うつ、疲労、手足の筋肉の痙攣、緊張、神経過敏、消化器系の側trevozhnost.So：めったに - 嘔吐。まれに - 悪心、便秘、口腔粘膜の乾燥;ごくまれに - 膵炎、食欲不振、腹痛、下痢。肝機能障害の患者では、肝性脳症が発症することがあります。泌尿生殖器系：非常にまれに - 腎機能不全、夜間頻尿、感染、多尿症候群：咳、咽頭炎、副鼻腔炎、鼻炎。 SLEの悪化、光感受性反応研究室データ：低カリウム血症（血漿中のカリウム含量）の臨床研究では、高血圧、高血圧、慢性腎不全、 3.4mmol / l未満）が患者の10％で観察され、4-6週間の治療後には4％の患者で3.2mmol / lであった。 12週間の治療後、血漿中のカリウム含量は平均0.23mmol / l減少した。非常にまれ - 高カルシウム血症、不特定の周波数：リスク患者のために特に重要な、カリウムおよび低カリウム血症を減少させました。血液量減少および起立性低血圧を伴う低ナトリウム血症。塩化物イオンの同時損失は、代謝性アルカローシスを代償するために導くことができるが、代謝性アルカローシスの発生、及びその発現は無視できます。高尿酸血症および高血糖（不特定の頻度）、血中尿素窒素濃度の増加、高クレアチニン血症。
過剰摂取
症状：（による血液量減少への）血圧の著しい低下、水電解質異常（低ナトリウム血症、低カリウム血症）、吐き気、嘔吐、けいれん、めまい、眠気、倦怠感、混乱、呼吸抑制、多尿、乏尿や無尿まで。症候性（胃洗浄及び/又は活性炭の投与、水 - 電解質バランスの回復）：肝硬変を有する患者は、肝komy.Lechenieを開発することができます。特定の解毒剤はありません。
他の薬との相互作用
過剰摂取（腎毒性）の兆候の出現を伴う身体からの排除を下げることにより、プラズマ中のリチウムイオンの濃度を増加させ得る薬物のリチウムの非推奨kombinatsiiPri同時使用、だけでなく、無塩食（リチウムイオン腎臓の減少排泄）に準拠した.Kombinatsiiは、特別な必要注意ピルエットのタイプによって心臓のリズムを乱す可能性がある薬物のいずれかと同時に使用すること、抗不整脈薬（クラスIA）（キニジン） 、スルトプリド、tiaprid）、ブチロフェノン（ドロペリドール、ハロペリドール）、ならびにベプリジル、シサプリド、difemanil、エリスロマイシン（w / w）の、ハロファントリン、ミゾラスチン、ペンタミジン、スパルフロキサシン、モキシフロキサシン、ビンカミン（w / w）の、アステミゾール、特に背景ハイポaliemii、心室性不整脈のリスクを増加させます。Ravel CPと上記の製剤との併用療法を開始する前に、血漿中のカリウム含有量を制御し、必要に応じて補正する必要がある。血漿およびECGの電解質の内容だけでなく、患者の臨床状態を監視することが推奨される。選択的COX-2阻害剤、高用量のサリチル酸（3g /日以上）を含むNSAIDを同時に（全身的使用のために）投与すると、インダパミドの降圧効果が低下することがあり、脱水患者における急性腎不全の発症（糸球体濾過率の低下による）。低ナトリウム血症患者（特に腎動脈狭窄患者）のACE阻害剤は、低血圧および/または急性腎不全のリスクを増加させる。 ACE阻害剤による治療を開始する前に薬剤の服用を中止し、カリウムを節約した利尿剤療法に切り替える - 低用量のACE阻害剤による治療を開始し、続いて徐々に用量を増加させる必要に応じてACE阻害剤による治療の最初の1週間で、血漿クレアチニン濃度をモニターすることが推奨されます。インドファミドと併用すると、低カリウム血症を引き起こす可能性のある薬物アムホテリシンB（w / w）、グルココルチコイドおよびミネラルコルチコイド（全身用）、テトラコサクチド、腸の運動性を刺激する緩下剤は、低カリウム血症（相加効果）のリスクを増加させる。必要に応じて、血漿中のカリウムイオンの含有量をモニターし、相関させる必要があります。バクロフェンとの同時治療は、インダマパミドの抗高血圧効果を高め、インダパミドによる低カリウム血症は強心配糖体（グリコシド中毒）の毒性効果を増加させます。インダパミドと強心配糖体を同時に使用する場合は、血漿中のカリウムイオンの含有量、ECG測定値、および必要に応じて、注意療法が必要な薬の組み合わせカリウム保有利尿薬（アミロリド、スピロノラクトン、トリアムテレン）との併用が推奨されるが、低カリウム血症の可能性は排除されない。真性糖尿病または腎不全の背景で、高カリウム血症が発症することがある。血漿中のカリウムイオンの含有量、ECGインジケータ、必要に応じて治療法を調整する必要があります。メトホルミンは乳酸アシドーシスのリスクを増加させます。利尿薬、特にループバックの存在下での腎不全の発症の可能性。血漿クレアチニン濃度が男性では15mg / l（135μmol/ l）、女性では12mg / l（110μmol/ l）を超えるとメトホルミンを服用しないでください。血液量減少と利尿使用の背景に大量のヨード含有造影剤を同時に使用すると、急性腎不全のリスク。三環系抗うつ薬（イミプラミン様）と神経遮断薬は、降圧効果と起立性低血圧（相加効果）のリスクを増加させます。タクロリムスは、循環するシクロスポリンの濃度を変えることなく血漿中のクレアチニンの濃度を増加させるリスクを増加させる。トラコキサイド（全身使用）は、インダパミド（ナトリウムイオンおよび液体保持）の降圧効果を低下させる。
注意事項
肝機能不全の患者では、チアジド様利尿薬が処方されると、特に電解質バランスが妨げられた場合には、肝性脳症の発症が可能である。チアジド様利尿剤を使用する場合、光感受性反応の発症の例が注目されている。発症する場合は、中止する必要があります。 Ravel CPの治療中は、日光や人工的な紫外線照射から身体の露出部分を保護する必要があります。すべての利尿薬は低ナトリウム血症を引き起こす可能性があります。血漿中のナトリウムイオンの含有量は、Ravel CPでの治療開始前に測定し、治療期間中は定期的に測定する必要があります。血漿中のナトリウムイオン含有量の測定は、Ravel CPによる治療開始前および治療期間中に行う必要があります。血漿中のナトリウムイオンの含有量を定期的に監視することが重要です。最初は低ナトリウム血症が無症状である可能性がある。ナトリウムイオンの含有量を最も注意深く管理することは、高齢患者および肝硬変患者に適応される。低カリウム血症は、チアジド様利尿薬の治療における最大のリスクである。低カリウム血症（3.4 mmol / l未満）を防ぐためには、患者の弱化や他の治療（抗不整脈薬やECGのQT間隔を延長できる薬剤）、高齢患者、肝硬変患者、末梢浮腫腹水、IHDおよび慢性心不全がある。これらの患者の低カリウム血症は、強心配糖体の毒性効果を増大させ、不整脈を発症する危険性を増加させる。心電図上のQT間隔を延長した患者も、高リスク群に含まれる。低カリウム血症は、重度の不整脈、特に致死的なピルエット型不整脈の発生の素因となる因子であり、記載されたすべてのケースにおいて、血漿中のカリウム含有量を定期的に監視する必要がある。血漿中のカリウム含量の最初の測定は、Ravel CPを用いた治療の最初の1週間に行うべきである。チアジド様およびチアジド系利尿薬は、腎臓によるカルシウムイオンの排出を減少させ、軽度および/または一時的な高カルシウム血症を引き起こす可能性があります。 Ravel Cを投与された患者の重度の高カルシウム血症は、未診断の副甲状腺機能亢進症の結果である可能性がある。糖尿病患者は、特に低カリウム血症の存在下で、血糖値をコントロールする必要があります。高尿酸血症患者はRavel CPを服用して発作や痛風の悪化を増加させることがあります。腎機能が正常または僅かに低下した（血清クレアチニンが成人で25mg / lまたは220μmol/ l未満の）腎機能のみの患者でのみ有効である。血漿中の尿素およびクレアチニンの濃度の増加を伴う。正常な腎機能では、一過性の機能的腎不全は、原則として、結果なしに通過する。既存の腎不全では、患者の状態が悪化する可能性があります。患者の年齢、体重、性別を考慮して、クレアチニン値と血漿カリウム値の定期的なモニタリングが推奨されます。ラバルCPは、腎機能の維持または軽度の障害を有する高齢者に処方することができます（30ml /分を超えるQC）Indapamideはドーピングコントロール中に陽性結果を示す可能性があります。車を運転し、メカニズムを駆動する;インダパミドの使用は精神運動反応の障害につながることはありません。しかしながら、いくつかの患者では、特に治療の開始時または他の抗高血圧薬が治療に加えられるときに、血圧の低下に応答して様々な個々の反応が発生することがある。この点に関して、Ravel CPによる治療の開始時には、注意を強要する必要がある車両やその他の複雑なメカニズムを運転することは推奨されません。
処方箋
はい