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Ingrédients actifs
Ethifoxine
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
1 capsule contient: Substance active: chlorhydrate d'étifoxine 50 mg Adjuvants: lactose monohydraté - 119 mg, talc - 15 mg, cellulose microcristalline - 10 mg, dioxyde de silicium, dioxyde colloïdal anhydre - 3 mg Manteau: titane dioxyde, gélatine, carmin indigo.
Effet pharmacologique
Anxiolytique (tranquillisant). Le chlorhydrate d'étifoxine appartient aux dérivés de la benzoxazine et est un agent anxiolytique qui exerce un effet régulateur autonome. Des études in vitro et in vivo chez le rat et la souris ont montré que l'activité anxiolytique de l'étipoxine est due à son double mécanisme d'action (direct et à médiation) sur les récepteurs GABA-A, ce qui améliore la transmission de l'impulsion par GABA-ergic. par modulation allostérique, l'étifoxine se lie principalement aux sous-unités du récepteur β2 ou β3; Des études ont montré que l'étifoxine se lie au récepteur GABA-A en d'autres sites que le site de liaison à la benzodiazépine. Une action indirecte est obtenue en augmentant la synthèse des neurostéroïdes (en activant le translocateur de la protéine mitochondriale), tels que l’alloprégnanolone, qui est également un modulateur aplostérique positif du récepteur GABA-A.
Pharmacocinétique
Absorption: Après administration orale, le médicament est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax dans le sang est de 2 à 3 heures Distribution: Il pénètre dans la barrière placentaire Métabolisme: Il est rapidement métabolisé dans le foie pour former plusieurs métabolites. L'un des métabolites, la diéthyléthoxoxine, est actif. Excrétion: T1 / 2 de l'étipoxine dure environ 6 heures, T1 / 2 du métabolite actif, 20 heures.Il est éliminé principalement avec l'urine sous forme de métabolites et en petites quantités sous forme inchangée; également excrété dans la bile.
Des indications
Traitement des manifestations psychosomatiques de l'anxiété.
Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du médicament Conditions de choc Miastenia Fonctionnement hépatique anormal sévère Dysfonctionnement rénal grave En raison de la présence de lactose dans la composition, le médicament ne doit pas être utilisé pour la galactosémie, le syndrome de malabsorption du glucose et le galactose, ni en cas de déficit en lactase.Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans.
Précautions de sécurité
L'utilisation du médicament dans le dysfonctionnement hépatique grave est contre-indiquée
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas recommandée.Si une grossesse survient pendant le traitement par Stresam, la patiente doit consulter un médecin au sujet de la poursuite du traitement.
Posologie et administration
Le médecin détermine la dose et la durée du traitement individuellement, en fonction de l'état du patient. Le médicament est prescrit À l'intérieur, en règle générale, 50 mg (1 capsule) 3 fois / jour ou 100 mg (2 capsules) 2 fois / jour. La durée du traitement varie généralement de quelques jours à 4 à 6 semaines. Les capsules ont été lavées avec une petite quantité d’eau.
Effets secondaires
La fréquence des effets indésirables (EI) constatée lors de la prise de ce médicament est rare (≥ 1/10 000 et moins de 1/1 000), très rarement (moins de 1/10 000) par ordre décroissant de fréquence. Sur le système nerveux rarement - légère somnolence apparente dès les premiers jours de réception et disparaissent généralement de manière indépendante pendant le traitement.Personnes cutanées et tissus sous-cutanés rarement - éruption maculo-papuleuse, érythème polymorphe, démangeaisons, gonflement du visage.Les réactions allergiques sont très rares - urticaire, gonflement de Kvinke. Fréquence non établie - choc anaphylactique, syndrome d'hypersensibilité d'origine médicamenteuse avec éosinophilie, syndrome de Stevens-Johnson, vascularite leucocytoclasique La fréquence du foie et des voies biliaires n'est pas installée - hépatite, hépatite cytolytique. chez les femmes prenant des contraceptifs oraux La fréquence du système digestif n'a pas été établie - colite lymphocytaire.
Surdose
Symptômes: léthargie, somnolence excessive Traitement: le cas échéant, un traitement symptomatique est effectué. L'antidote spécifique est absent.
Interaction avec d'autres médicaments
Strezam potentialise l'action des médicaments inhibiteurs du système nerveux central (y compris les analgésiques opioïdes, les barbituriques, les somnifères, les antihistaminiques, les antipsychotiques) et améliore les effets de l'éthanol.
Instructions spéciales
Si vous présentez des réactions allergiques ou des réactions cutanées, ainsi que des complications hépatiques, vous ne devez pas prendre ce médicament. Si vous oubliez de prendre un médicament, ne doublez pas la dose à la dose suivante, ne dépassez pas la dose prescrite et n'utilisez pas le médicament. Pédiatrie: L'utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle: en raison du risque de Il faut éviter la somnolence et les activités de gestion des routes qui nécessitent une attention, tels que les divers mécanismes de contrôle.
Oui