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Trental comprimés enduits prolongés 400 mg N20

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Ingrédients actifs

Pentoxifylline

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Substance active pentoxifylline 400 mg; excipients: noyau: hypromellose 2200 - 0,12000 g, povidone 40 - 0,01650 g, talc - 0,01050 g, stéarate de magnésium - 0,00300 g; boîtier: sépifilm 752 blanc (hypromellose - 35,0% à 45,0%), cellulose microcristalline - 27,0% à 37,0%, stéarate de macrogol - 6,0% à 10,0%. dioxyde de titane - 18,0% - 22,0%) - 0,01500 g, émulsion de diméthicone - 0,000075 g, macrogol 6000 - 0,000175 g;

Effet pharmacologique

Vasodilator, améliore la microcirculation, normalise les propriétés rhéologiques du sang;

Pharmacocinétique

Après administration orale, la pentoxifylline est rapidement et presque complètement absorbée. La pentoxifylline est métabolisée après une absorption presque complète. La biodisponibilité absolue de la substance d'origine est de (19 ± 13)%. Le principal métabolite actif de la 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-diméthylxanthine (métabolite-1) a une concentration dans le plasma sanguin deux fois supérieure à la concentration initiale de pentoxifylline; T1 / 2 de la pentoxifylline après administration orale est de 1,6 heure; La pentoxifylline est complètement métabolisée, plus de 90% étant excrétée par les reins sous forme de métabolites hydrosolubles non conjugués. L'élimination des métabolites est retardée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients dont la fonction hépatique est altérée T1 / 2, la pentoxifylline est prolongée et la biodisponibilité absolue augmente. ;

Des indications

Troubles de la circulation périphérique de genèse athérosclérotique (par exemple, claudication intermittente, angiopathie diabétique), troubles trophiques (par exemple, ulcère trophique de la jambe, gangrène); troubles circulatoires cérébraux (conséquences de l'athérosclérose cérébrale, tels qu'une diminution de la concentration, des vertiges, une perte de mémoire), des états ischémiques et post-AVC; troubles circulatoires dans la rétine et la choroïde; otosclérose, changements dégénératifs sur le fond de la pathologie des vaisseaux de l'oreille interne et perte auditive.

Contre-indications

Hypersensibilité à la pentoxifylline, à d’autres méthylxanthines ou à l’un des composants du médicament; saignements massifs, hémorragies étendues dans la rétine, saignements dans le cerveau; infarctus aigu du myocarde; la grossesse période d'allaitement; enfants jusqu'à 18 ans. Avecprudence: arythmies cardiaques graves (risque d'aggravation des arythmies); hypotension (risque d'abaisser davantage la pression artérielle); insuffisance cardiaque chronique; ulcère peptique et ulcère duodénal; altération de la fonction rénale (créatinine Cl inférieure à 30 ml / min) (risque d’accumulation et d’augmentation des effets secondaires); fonction hépatique anormale grave (risque d'accumulation et risque accru d'effets secondaires); après une opération récente; tendance accrue aux saignements, par exemple, à la suite de l'utilisation d'anticoagulants ou en cas de troubles du système de coagulation du sang (risque de saignement plus important);

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse. Au moment du traitement devrait cesser d'allaiter;
Posologie et administration
La posologie est fixée par le médecin en fonction des caractéristiques individuelles du patient. À l'intérieur, avaler tout, pendant ou juste après un repas, boire beaucoup d'eau. La dose habituelle - 1 comprimé. Trental 400 mg 2 à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 1200 mg. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (créatinine Cl <30 ml / min), la posologie peut être réduite à 1-2 comprimés. par jour ;

Effets secondaires

Dans les cas où Trental est utilisé à fortes doses, les effets indésirables suivants peuvent parfois survenir. Troubles du système nerveux: maux de tête, vertiges, anxiété, troubles du sommeil, convulsions. Sur la partie de la peau et la graisse sous-cutanée: rougeur de la peau du visage, rougeur du visage et du haut de la poitrine, œdème, fragilité accrue des ongles. Du côté du système digestif: xérostomie, anorexie, atonie intestinale. Depuis le système cardiovasculaire: tachycardie, arythmie, cardialgie, progression de l'angine de poitrine, diminution de la pression artérielle. Du côté du système hémostatique et des organes hématopoïétiques: leucopénie, thrombocytopénie; pancytopénie, saignements des vaisseaux de la peau, des muqueuses, de l’estomac, des intestins, hypofibrinogénémie; Des sens: déficience visuelle, scotome. Réactions allergiques: démangeaisons, hyperémie cutanée, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique. ; Très rarement, il existe des cas de méningite aseptique, de cholestase intrahépatique et une augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", ALP; Au niveau du système digestif: sensation de pression et de débordement dans l'estomac, nausée, vomissements, diarrhée;

Surdose

Symptômes: étourdissements, envie de vomir, chute de tension, tachycardie, arythmie, rougeur de la peau, perte de conscience, frissons, aréflexie, convulsions tonico-cloniques. Traitement: symptomatique, une attention particulière doit être portée au maintien de la pression artérielle et de la fonction respiratoire. Les crises convulsives sont soulagées par l'administration de diazépam. Lorsque les premiers signes de surdosage apparaissent (transpiration excessive, nausée, cyanose), le médicament est immédiatement arrêté. Fournir une position plus basse de la tête et du haut du torse. Surveiller les voies respiratoires libres.

Interaction avec d'autres médicaments

La pentoxifylline est en mesure d’améliorer l’effet des agents réduisant la pression artérielle (IEC, nitrates). La pentoxifylline peut renforcer l'effet des médicaments agissant sur le système de coagulation du sang (anticoagulants directs et indirects, thrombolytiques), des antibiotiques (y compris les céphalosporines). La cimétidine augmente la concentration plasmatique de pentoxifylline (risque d'effets indésirables). La co-administration avec d'autres xanthines peut entraîner une excitation nerveuse excessive. L'effet hypoglycémiant de l'insuline ou des antidiabétiques oraux peut être renforcé par la prise de pentoxifylline (un risque accru d'hypoglycémie). Une surveillance stricte de ces patients est nécessaire. Chez certains patients, l'administration simultanée de pentoxifylline et de théophylline peut entraîner une augmentation du taux de théophylline. Cela peut entraîner une augmentation ou une augmentation des effets secondaires associés à la théophylline;

Instructions spéciales

Le traitement doit être sous le contrôle de la pression artérielle. Chez les patients diabétiques prenant des agents hypoglycémiques, l'administration de fortes doses peut provoquer une hypoglycémie sévère (un ajustement de la dose est nécessaire). En cas d'administration simultanée d'anticoagulants, il est nécessaire de surveiller attentivement les paramètres de coagulation sanguine. Les patients récemment opérés nécessitent une surveillance systématique des taux d'hémoglobine et d'hématocrite. La dose doit être réduite chez les patients présentant une pression artérielle basse et instable. Les personnes plus âgées peuvent avoir besoin de réduire la dose (augmentation de la biodisponibilité et réduction du taux d'excrétion). La sécurité et l'efficacité de la pentoxifylline chez les enfants ne sont pas bien comprises. Le tabagisme peut réduire l'efficacité thérapeutique du médicament.
Oui

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