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Ingrédients actifs
Ofloxacine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ofloxacine 200 mg
Effet pharmacologique
Agent antimicrobien des fluoroquinolones à large spectre. L'action bactéricide de l'ofloxacine est associée au blocage de l'enzyme ADN gyrase dans les cellules bactériennes. Très actif contre la plupart des bactéries à Gram négatif: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Blebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., ainsi que Chlamydia spp. Il est actif contre certains microorganismes à Gram positif (notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., En particulier les streptocoques bêta-hémolytiques).; L'ofloxacine est modérément sensible: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.; Les bactéries anaérobies ne sont pas sensibles à l'ofloxacine (à l'exception de Bacteroides ureolyticus). Résistant à la β-lactamase.
Pharmacocinétique
Après ingestion est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger un peu sur le degré d'absorption, mais peut ralentir sa vitesse. Cmax dans le plasma est atteint après 2 h; Liaison aux protéines - 25%. L'ofloxacine est largement distribuée dans les tissus et les liquides organiques (organes du système urinaire, organes génitaux, prostate, poumons, organes ORL, vésicule biliaire, os, peau). Excrété dans l'urine sous forme inchangée (environ 80% en 24 heures). La concentration d'ofloxacine dans l'urine était considérablement supérieure à la MPK90 pour la plupart des micro-organismes après la dernière dose (300 mg 2 fois / jour pendant 14 jours). Une petite partie de la substance active (environ 4%) est excrétée dans les fèces. T1 / 2 est 6 heures Chez les patients âgés atteints de CC, en moyenne 50 ml / min, une augmentation de T1 / 2 à 13,3 heures est possible.
Des indications
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à l’ofloxacine, notamment: affections des voies respiratoires inférieures, oreilles, gorge, nez, peau, tissus mous, os, articulations, maladies infectieuses et inflammatoires des organes abdominaux (à l’exception de l’entérite bactérienne) ) et des infections du petit bassin, des reins et des voies urinaires, prostatite, gonorrhée.
Contre-indications
Grossesse, allaitement, enfants et adolescents de moins de 18 ans, hypersensibilité à l’ofloxacine ou à d’autres dérivés de la quinolone.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement. Des études expérimentales n'ont révélé aucun effet négatif sur la fertilité chez le rat.
Posologie et administration
À titre individuel. La dose quotidienne est de 200 à 800 mg, la fréquence d'utilisation est de 2 fois par jour.Pour les patients présentant une insuffisance rénale (CC 20-50 ml / min), la première dose est de 200 mg, puis 100 mg toutes les 24 heures, avec un CC inférieur à 20 ml / min, la première dose est de 200 mg, puis 100 mg toutes les 48 heures.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs et crampes abdominales, perte d'appétit, bouche sèche, flatulences, dysfonctionnement du tube digestif, constipation; rarement, dysfonction hépatique, nécrose hépatique, jaunisse, hépatite, perforation intestinale, colite pseudo-membraneuse, saignement gastro-intestinal, perturbation de la muqueuse buccale, brûlures d’estomac, augmentation des enzymes hépatiques, y compris la GGT et la LDH, élévation du taux sérique de bilirubine; Du côté du système nerveux: insomnie, vertiges, fatigue, somnolence, nervosité; rarement - convulsions, anxiété, changements cognitifs, dépression, rêves pathologiques, euphorie, hallucinations, paresthésies, syncope, tremblements, confusion, nystagmus, pensées ou tentatives de suicide, désorientation, réactions psychotiques, paranoïa, phobie, agitation, agressivité, agressivité, labilité émotionnelle, neuropathie périphérique, ataxie, troubles de la coordination, exacerbation de troubles extrapyramidaux, troubles de la parole; Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons; rarement - angioedème, urticaire, vascularite, pneumopathie allergique, choc anaphylactique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, érythème nodosum, dermatite exfoliative, nécrolyse épidermique toxique, conjonctivite; Du côté du système reproducteur: démangeaisons des organes génitaux externes chez la femme, vaginite, pertes vaginales; rarement - sensation de brûlure, irritation, douleur et éruption cutanée dans la région génitale de la femme, dysménorrhée, ménorragie, métrorragie, candidose vaginale; Depuis le système cardiovasculaire: rarement - arrêt cardiaque, œdème, hypertension artérielle, hypotension artérielle, palpitations, vasodilatation, thrombose cérébrale, œdème pulmonaire, tachycardie.; Du côté du système urinaire: rarement - dysurie, augmentation de la miction, rétention urinaire, anurie, polyurie, formation de calculs rénaux, insuffisance rénale, néphrite, hématurie, albuminurie, candidurie.; Du côté du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, myalgie, tendinite, faiblesse musculaire, exacerbation de la myasthénie. Du métabolisme: rarement - soif,perte de poids, hyper- ou hypoglycémie (en particulier chez les patients atteints de diabète sucré, recevant de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux), acidose, augmentation de la TG sérique, du cholestérol, du potassium; Du côté du système respiratoire: rarement - toux, écoulement nasal, apnée, dyspnée, bronchospasme, stridor.; Des sens: rarement - déficience auditive, acouphènes, diplopie, nystagmus, altération de la perception visuelle, goût, odeur, photophobie. Réactions dermatologiques: rarement - photosensibilisation, hyperpigmentation, éruptions vésiculaires-bulleuses. Du système hématopoïétique: rarement - anémie, saignement, pancytopénie, agranulocytose, leucopénie, inhibition réversible de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, thrombocytopénie, purpura thrombopénique, pétéchie, ecchymose, augmentation du temps de prothrombine; Autres: douleurs thoraciques, pharyngite, fièvre, douleurs corporelles; rarement - asthénie, frissons, malaise général, épistaxis, transpiration accrue.
Surdose
Symptômes: confusion, somnolence, léthargie, désorientation, vertiges, vomissements, nausées. Traitement: il n’existe pas d’antidote spécifique. La thérapie est symptomatique. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale sont recommandées.
Interaction avec d'autres médicaments
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des antiacides contenant du calcium, du magnésium ou de l'aluminium, du sucralfate, des préparations contenant des cations divalents ou trivalents, tels que le fer, ou des multivitamines contenant du zinc, il est possible que l'absorption de la quinolone soit altérée, ce qui entraîne une diminution de leur concentration dans le corps. Ces médicaments ne doivent pas être utilisés dans les 2 heures précédant ou suivant la prise d’ofloxacine. L'utilisation simultanée d'ofloxacine et d'AINS augmente le risque d'effet stimulant sur le système nerveux central et de convulsions. En cas d’utilisation simultanée de théophylline, il est possible d’augmenter sa concentration dans le plasma sanguin (y compris à l’équilibre), une augmentation de T1 / 2. Cela augmente le risque d'effets indésirables associés à l'action de la théophylline. Lors de l'utilisation simultanée d'ofloxacine avec des antibiotiques bêta-lactames, des aminosides et du métronidazole, une interaction additive a été observée.
Instructions spéciales
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la glycémie. Avec la thérapie à long terme, il est nécessaire de surveiller périodiquement les fonctions des reins, du foie, du sang périphérique. Lors de l’utilisation de l’ofloxacine, il faut assurer une hydratation suffisante du corps et éviter toute exposition du patient aux rayons ultraviolets.; Dans les études expérimentales, le potentiel mutagène n'a pas été détecté. Des études à long terme visant à déterminer la cancérogénicité de l’ofloxacine n’ont pas été menées. Dans les études sur de jeunes animaux de plusieurs espèces, l’ofloxacine a provoqué une arthropathie et une ostéochondrose. La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle; à utiliser avec prudence chez les patients dont les activités sont associées au besoin de concentration élevée de l'attention et à la vitesse des réactions psychomotrices.
Oui