Zodak comprimés pelliculés 10 mg N30

Cetirizine

Pilules

Avant d'utiliser le médicament Zodak; vous devez consulter votre médecin pour éviter les complications; le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas; les comprimés; Les adultes et les enfants de plus de 12 ans sont prescrits, en règle générale, à une dose de 10 mg (1 tab.) 1 fois / jour; entre 6 et 12 ans, Zodak; généralement prescrit 10 mg (1 tab.) 1 heure / jour ou 5 mg (1/2 tab.) 2 fois / jour, matin et soir CC: avec CC 30-49 ml / min - 5 mg 1 heure / jour; à raison de 10-29 ml / min - 5 mg tous les deux jours Lors de l’administration du médicament chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale, la dose doit être ajustée en fonction de la valeur du CQ; (ml / min) = [140 - age (ans)] × poids corporel (kg) / 72 × sérum KK. (mg / dL); le CQ pour les femmes peut être calculé en multipliant la valeur obtenue par un facteur de 0,85; insuffisance rénale CQ; (ml / min) Posologie; Norm> 80 à 10 mg / jour; doux 50 à 79 10 mg / jour; moyenne 30-49 5 mg / jour; Sévère 10-29 5 mg tous les deux jours; Stade terminal - patients hémodialysés <10 Le médicament est contre-indiqué; Pour les patients présentant une insuffisance hépatique, aucune correction du schéma posologique n'est nécessaire. , la prochaine dose devrait être prise aussitôt que possible. Si la prochaine prise de médicament approche de l'heure prévue, la prochaine dose doit être prise conformément au programme, sans augmenter la dose totale; Zodak; peut être pris quel que soit le moment de l'ingestion; les comprimés enrobés doivent être avalés entiers, lavés avec un peu d'eau; gouttes; avant de prendre les gouttes doivent être dissous dans l'eau; adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg de cétirizine ( 20 gouttes) 1 fois / jour, tous les jours, de préférence le soir; enfants âgés de 6 à 12 ans: 10 mg de cétirizine (20 gouttes) 1 fois / jour ou 5 mg de cétirizine (10 gouttes) 2 fois / jour, le matin et le soir; Enfants âgés de 2 à 6 ans: 5 mg de cétirizine (10 gouttes) 1 fois / jour ou 2,5 mg de cétirizine (5 gouttes) 2 fois a / jour, matin et soir; enfants âgés de 1 à 2 ans: 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois / jour; chez les patients présentant une insuffisance rénale doit être réduiteLa dose recommandée est 2 fois. Chez les patients insuffisants hépatiques, il est nécessaire de réduire légèrement la dose de cétirizine - jusqu’à 5 mg (10 gouttes) par jour .; chez les patients âgés, dont la fonction rénale est normale, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. couvercle de sécurité; la bouteille est fermée avec un couvercle avec un dispositif de sécurité qui empêche son ouverture par les enfants. La bouteille s'ouvre en appuyant sur le bouchon puis en le dévissant dans le sens antihoraire. Après utilisation, le bouchon de la bouteille doit être revissé.

Bloqueur du récepteur d'histamine H1. La cétirizine est un antagoniste compétitif de l'histamine et n'a pratiquement aucune action anticholinergique ni antisérotonine. Il a un effet antiallergique prononcé, empêche le développement et facilite le déroulement des réactions allergiques. Il a un effet antiprurigineux et antiexudatif. Affecte le stade précoce des réactions allergiques et réduit également la migration des cellules inflammatoires; inhibe la libération de médiateurs impliqués dans la réaction allergique tardive. Réduit la perméabilité capillaire, empêche le développement de l'oedème tissulaire, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine les réactions cutanées lors de l'introduction d'histamine, d'allergènes spécifiques, ainsi que le refroidissement (avec urticaire au froid). Aux doses thérapeutiques, presque aucun effet sédatif. L'effet du médicament commence après 20 minutes (chez 50% des patients), après 1 heure (chez 95% des patients) et dure 24 heures.

Après administration orale, la cétirizine est rapidement et bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est déterminée en environ 30 à 60 minutes. L'apport alimentaire n'a pas d'effet significatif sur le degré d'absorption, cependant, dans ce cas, le taux d'absorption diminue légèrement .; Distribution; La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 93%. La valeur de Vd est faible (0,5 l / kg), le médicament ne pénètre pas dans la cellule. Le médicament ne pénètre pas à travers la BHE. Il est excrété dans le lait maternel. Métabolisme: La cétirizine est faiblement métabolisée dans le foie pour former un métabolite inactif. Lorsqu’il est utilisé à une dose de 10 mg pendant 10 jours, il n’ya pas d’accumulation de médicament; Excrétion: après une dose unique d’une dose unique, la valeur de T1 / 2 est d’environ 10 heures.70% de la dose est excrétée par les reins sous forme inchangée. La clairance systémique est d’environ 54 ml / min; Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales; Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, T1 / 2 diminue à 5-6 heures; Dans le contexte des maladies chroniques et chez les patients âgés, on observe une augmentation de T1 / 2 de 50% et une réduction de 40% de la clairance Si la fonction rénale est altérée (le CC est inférieur à 11-31 ml / min) et chez les patients hémodialysés (CC inférieur à 7 ml / min), T1 / 2 augmente 3 fois , clairance réduite de 70%; l'hémodialyse est inefficace.

- rhinite et conjonctivite allergique saisonnière et pérenne; - dermatose allergique prurigineuse; - pollinose (rhume des foins); - urticaire (y compris idiopathique chronique); - Quincke gonfle.

- stade terminal de l'insuffisance rénale (CC <10 ml / min) (pour la prise de comprimés); - intolérance héréditaire au galactose, au déficit en lactase ou au syndrome de malabsorption du glucose-galactose (pour la prise de comprimés); - L'âge d'enfant jusqu'à 6 ans (pour prendre des pilules); - L'âge d'enfant jusqu'à 1 an (pour recevoir des gouttes); - grossesse - période de lactation (allaitement); - Hypersensibilité aux composants du médicament Avec prudence: insuffisance rénale chronique de gravité modérée (une correction du schéma posologique est nécessaire), vieillesse (réduction de la filtration glomérulaire possible). En cas de prise de pilules: maladie hépatique chronique (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire) (un ajustement de la posologie n’est nécessaire que si le débit de filtration glomérulaire est diminué de manière concomitante).

Utilisation contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

Posologie et administration

Avant d'utiliser le médicament Zodak; vous devez consulter votre médecin pour éviter les complications; le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas; les comprimés; Les adultes et les enfants de plus de 12 ans sont prescrits, en règle générale, à une dose de 10 mg (1 tab.) 1 fois / jour; entre 6 et 12 ans, Zodak; généralement prescrit 10 mg (1 tab.) 1 heure / jour ou 5 mg (1/2 tab.) 2 fois / jour, matin et soir CC: avec CC 30-49 ml / min - 5 mg 1 heure / jour; à raison de 10 à 29 ml / min - 5 mg tous les deux jours Lors de l'administration du médicament à des patients âgés présentant une insuffisance rénale, la dose doit être ajustée en fonction de la valeur du CQ; le CQ pour les hommes peut être calculé en fonction de la concentration de créatinine sérique,selon la formule suivante: CQ (ml / min) = [140 - âge (ans)] × poids corporel (kg) / 72 × sérum XK. (mg / dL); le CQ pour les femmes peut être calculé en multipliant la valeur obtenue par un facteur de 0,85.

Le médicament est généralement bien toléré. Les réactions indésirables sont rares et transitoires. Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10 000, <1 / 1000), très rarement (<1/10 000), la fréquence est inconnue (selon les données disponibles, il est impossible de déterminer la fréquence d'apparition de l'effet secondaire); Du système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie; du système immunitaire: rarement - réactions hypersensibilité; très rarement - choc anaphylactique Du système nerveux: souvent - maux de tête, somnolence, fatigue, vertiges; rarement - paresthésies; rarement - spasmes, troubles de la fonction motrice; très rarement - perversions gustatives, dyskinésie, dystonie, syncope, tremblements, tic; la fréquence est inconnue - altération de la mémoire, incl. amnésie Troubles mentaux: peu fréquents - agitation; rarement - agression, confusion, dépression, hallucinations, troubles du sommeil; la fréquence est inconnue - idées suicidaires De la part de l'organe de la vision: très rarement - troubles de l'accommodation, vision trouble, nystagmus De la part de l'organe de l'audition et de l'équilibre: la fréquence est inconnue - vertige; Du côté du système digestif: souvent - bouche sèche, nausée; rarement - diarrhée, douleur à l'abdomen, du côté du système cardiovasculaire: rarement - de la tachycardie; du système respiratoire: souvent - de la rhinite, de la pharyngite; du côté du métabolisme: rarement - de l'augmentation du poids corporel; du système urinaire: très rarement - dysurie, énurésie; fréquence inconnue - rétention urinaire D'après les indicateurs de laboratoire: rarement - modifications des tests de la fonction hépatique (augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, de la phosphatase alcaline, de la GGT et de la concentration en bilirubine); très rarement - thrombocytopénie De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons; très rarement - érythème persistant. Réactions allergiques: rarement - urticaire; très rarement - œdème de Quincke Réactions générales: peu fréquentes - asthénie, malaise; rarement, œdème périphérique; fréquence inconnue - augmentation de l'appétit.

Symptômes: confusion, vertiges, somnolence,léthargie, stupeur, faiblesse, anxiété, irritabilité, sédation, fatigue accrue, maux de tête, mydriase, démangeaisons, tachycardie, tremblements, rétention urinaire, sécheresse de la bouche, diarrhée, constipation (généralement lors de la prise de 50 mg de cétirizine par jour), indigestion Traitement: lavage gastrique, nomination de charbon actif, traitement symptomatique. L'antidote spécifique n'est pas connu. L'hémodialyse est inefficace.

Aucune interaction cliniquement significative n'a été établie entre la cétirizine et d'autres médicaments.L'administration conjointe avec de la théophylline (400 mg / jour) entraîne une diminution de la clairance globale de la cétirizine (la cinétique de la théophylline ne change pas); plus de 0,8 g / l), cependant, il est recommandé de ne pas prendre d’éthanol pendant le traitement médicamenteux.

Les patients atteints d'insuffisance rénale, du foie et les patients âgés doivent consulter un médecin avant de prendre le médicament. Consommation simultanée de médicaments qui dépriment le système nerveux central, l'alcool n'est pas recommandée. Instructions pour les diabétiques; Les gouttes ne contiennent pas de sucre diabète; impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle; pendant la durée du traitement, les patients doivent s'abstenir de toute activité potentiellement dangereuse, concentration élevée et ebuyuschimi réactions de vitesse psychomotrice.