ארקסיה טבליות 90 מ"ג 7 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
אטוריקסיב
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Alendronate נתרן. מרכיבים: תאית microcrystalline - 140 מ"ג, לקטוז נטול מים - 113.4 מ"ג, נתרן croscarmellose - 3.5 מ"ג, stearate מגנזיום - 1.75 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
מעכב סלקטיבי של COX-2, בריכוזים טיפוליים, חוסם את היווצרות הפרוסטגלנדינים ויש לו השפעות אנטי דלקתיות, משככות כאבים ונוגדות חומצה. עיכוב סלקטיבי של COX-2 מלווה בירידה בחומרת הסימפטומים הקליניים הקשורים לתהליך הדלקתני, ואין השפעה על תפקוד הטסיות ועל הממברנה הרירית של מערכת העיכול. ל- Etoricoxib יש השפעה תלויית מינון של עיכוב COX-2, מבלי להשפיע על COX-1 כאשר משתמשים במינון יומי של עד 150 מ"ג. ארקסיה אינה משפיעה על ייצור הפרוסטגלנדינים ברירית הקיבה ובזמן הדימום. במחקרים שלנו, לא נצפתה ירידה בחומצה הארכידונית ובצטברות הטסיות שנגרמה על ידי קולגן.
פרמקוקינטיקה
קליטה לאחר בליעה הוא נספג במהירות בדרכי העיכול. זמינות ביולוגית כאשר מנוהל הוא כ -100%. לאחר התרופה נלקח על ידי מבוגרים על קיבה ריקה במינון של 120 מ"ג Cmax הוא 3.6 מיקרוגרם / מ"ל, Tmax -1 שעות לאחר הממשל. לאכילה אין השפעה משמעותית על חומרת קצב ספיגה של Etoricoxib כאשר נלקח במינון של 120 מ"ג. יחד עם זאת, ערכי Cmax מופחתים ב -36% ו- Tmax מוגברת ב -2 שעות. נטילת חומצות נוגדות חומצה לא משפיעה על הפרמקוקינטיקה של התרופה. התפלגות הממוצע הגיאומטרי AUC0-24 היה 37.8 מיקרוגרם x h / ml. פרמקוקינטיקה של etoricoxib בטווח של מנות טיפוליות הוא ליניארי. מחייב חלבון פלזמה עולה על 92%. VD בשיווי משקל הוא כ 120 l. אטוריקסיב חוצה את מחסום השליה והמוח בדם. מטבוליזם אינטנסיבי מטבוליזם בכבד, בהשתתפות האיסואנזים ציטוכרום P450 (CYP) ואת היווצרות של 6-hydroxymethyl-etoroksiba. 5 מטבוליטים של etoricoxib זוהו, העיקריים - 6-hydroxymethyl-ethoroxib ונגזרת שלה - 6-carboxy-acetyl-etoricoxib. המטבוליטים העיקריים אינם משפיעים על COX-1 והם לחלוטין לא פעילים או לא פעילים כלפי COX-2. נסיגה של etoricoxib מתרחשת כמו מטבוליטים דרך הכליות. פחות מ 1% של התרופה מופרש בשתן ללא שינוי.עם אחד על / המבוא של מתנדבים בריאים שכותרתו התרופה רדיואקטיבי המכיל etoricoxib במינון של 25 מ"ג, הראו כי 70% של התרופה מופרש דרך הכליות, 20% דרך המעי, בעיקר בצורה של מטבוליטים. פחות מ -2% נמצאו ללא שינוי. מצב שיווי משקל הוא הגיע לאחר 7 ימים עם מינון יומי של 120 מ"ג, עם גורם צבירה של כ 2, אשר מתאים T1 / 2 - כ 22 שעות.הפינוי פלזמה הוא כ 50 מ"ל / דקה. פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים ההבדלים הפרמקוקינטיים אצל גברים ונשים נעדרים. פרמקוקינטיקה בקרב קשישים (65 שנים ומעלה) דומה לזו של הצעירים, ואין צורך להתאים את מינון התרופה לקשישים. הבדלים גזעיים אינם משפיעים על הפרמטרים הפרמקוקינטיים של etoricoxib. בחולים עם תפקוד כבד לקוי (5-6 נקודות בסולם של הילד-פו), מנה אחת של etoricoxib במינון של 60 מ"ג ליום מלווה בעלייה ב- AUC ב -16% בהשוואה לאנשים בריאים. בחולים עם תפקוד כבד בינוני (7-9 נקודות על הסולם של הילד-פו), שלקחו את התרופה במינון של 60 מ"ג כל יום, ערך ה- AUC היה זהה לזה של אנשים בריאים שלקחו את התרופה מדי יום באותו מינון. נתונים ממחקרים קליניים ופרמקוקינטיים בחולים עם תפקוד כבד לקוי (יותר מ -9 נקודות בסולם הילד-פו) חסרים. המדדים הפרמקוקינטיים של שימוש יחיד ב- Etoricoxib במינון של 120 מ"ג בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית וחמורה ועם אי-ספיקת כליות כרונית בשלב סופי (CRF) על המודיאליזה לא נבדלו באופן משמעותי מאלו של אנשים בריאים. המודיאליזה היתה השפעה מועטה על חיסול (פינוי דיאליזה - כ 50 מ"ל / דקה). הפרמקוקינטיקה הפרמטרים של etoricoxib לא נחקרו אצל ילדים מתחת לגיל 12. מחקרים השוואתיים של פרמקוקינטיקה קיבלו נתונים דומים בעת שימוש ב- etoricoxib בקבוצת מתבגרים (בגילאי 12 עד 17) עם משקל גוף של 40-60 ק"ג במינון של 60 מ"ג ליום, באותה קבוצת גיל ועם משקל גוף של יותר מ -60 ק"ג - 90 מ"ג ליום , ובמבוגרים כאשר לוקחים 90 מ"ג ליום.
אינדיקציות
התרופה Arcoxia משמש לטיפול סימפטומטי של מחלות כגון מחלות כגון: דלקת מפרקים שגרונית; דלקת מפרקים אקוטי חריפה; ankylosing spondylitis; אוסטיאוארתריטיס. התרופה נקבעת גם לאחר ניתוח שיניים לטיפול בכאב חמור ומתון.התוויות נגד: החמרות של מחלות מעי דלקתיות (קוליטיס כיבית ומחלת קרוהן); אי ספיקת כליות חמורה (קריאטינין אישור פחות מ -30 מ"ל / דקה), אישר hyperkalemia, מחלות כליות מתקדמות; דימום במערכת העיכול, דימומים מוחיים או דימומים אחרים; נגעים מכרסמים וכיבתיים של הממברנה הרירית של התריסריון או הבטן; אי ספיקת כבד חמורה, מחלת כבד בשלב פעיל; ללא הרף לחץ דם גבוה עם יתר לחץ דם בלתי נשלט; דימום (כולל המופיליה); מחלת לב איסכמית משמעותית למחלות לב וכלי דם ומחלות של העורקים ההיקפיים, התקופה שלאחר CABG (השתלת עורקים כליליים); אי ספיקת לב חמורה; שלם או שלם של המחלות הבאות (כולל היסטוריה): polyposis חוזר של האף או סינוסים paranasal, אסתמה הסימפונות וחוסר סובלנות לחומצה אצטילסליצילית ו NSAIDs אחרים; ילדים ומתבגרים עד גיל 16; תקופת ההיריון וההנקה; רגישות לכל אחד מרכיבי התרופה. יחסית (Arcoxia נהג בזהירות): מחלות סומטיות חמורות; היסטוריה של התפתחות נגעים ulcerative של דרכי העיכול ואת זיהום הליקובקטר pylori; לחץ דם ארטריאלי; סוכרת; נפיחות ושימור נוזלים; דיסליפידמיה / היפרליפידמיה; אי ספיקת כליות (עם קריאטינין אישור פחות מ 60 מ"ל / דקה); עישון; שימוש תכוף באלכוהול; גיל מתקדם; שימוש ממושך ב- NSAIDs; טיפול מקביל עם סוכני טסיות, גלוקוקורטיקוסטרואידים, נוגדי קרישה ומעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין
התוויות נגד
שילוב שלם או לא שלם של אסטמה, polyposis האף חוזר או סינוסים paranasal וחוסר סובלנות לחומצה אצטילסליצילית ו NSAIDs אחרים (כולל היסטוריה של); - שינויים ארוזיביים וכיבים של הממברנה הרירית של הבטן או התריסריון, דימום במערכת העיכול, דימומים מוחיים או דימומים אחרים; - מחלת מעי דלקתית (מחלת קרוהן,קוליטיס כיבית) בשלב החריף; - מופיליה והפרעות דימום אחרות; - אי ספיקת לב חמורה (מיון NYHA II-IV תפקודי); - אי ספיקת כבד חמורה (יותר מ -9 נקודות בסולם של הילד-פו) או מחלת כבד פעילה; - כשל כלייתי חמור (CC פחות מ -30 מ"ל / דקה), מחלת כליות מתקדמת, אישר hyperkalemia; - התקופה לאחר ניתוח מעקפים עורקים כליליים; מחלת עורקים היקפית, מחלת כלי דם מוחיים, מחלת עורקים כלילית חמורה קלינית; - לשמור על ערכי לחץ דם מתמיד יותר מ 140/90 מ"מ כספית. רחוב עם יתר לחץ דם לא מבוקר; - הריון, - תקופת הנקה (הנקה); - גיל הילדים עד 16 שנים; - רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה. בזהירות, התרופה משמשת בנוכחות נתונים anamnestic על התפתחות נגעים ulcerative של דרכי העיכול, זיהום הליקובקטר pylori, אצל אנשים מבוגרים, חולים אשר השתמשו מזה זמן רב NSAIDs, אשר לעתים קרובות לשתות אלכוהול, במחלות גופניות חמורות, dyslipidemia / hyperlipidemia, סוכרת, לחץ דם גבוה, בצקת ובשימור נוזלים, עישון, בחולים עם QA פחות מ -60 מ"ל / דקה, עם טיפול מקביל עם התרופות הבאות: נוגדי קרישה (לדוגמה, warfarin), סוכנים נוגדי טסיות (לדוגמה p, חומצה אצטילסליצילית, קלופידוגרל), קורטיקוסטרואידים (לדוגמה, פרדניזון), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (לדוגמה, citalopram, fluoxetine, פרוקסטין, סרטרלין).
אמצעי זהירות
נטילת Arcoxia דורש ניטור זהיר של לחץ הדם. כל המטופלים במינון התרופה צריכים להיות תחת לחץ דם במהלך השבועיים הראשונים של הטיפול ומעת לעת בעתיד, כמו כן יש לעקוב באופן קבוע אחר אינדיקטורים לתפקוד הכבד והכליות, ובמקרה של עלייה ברמות של טרנזינות בכבד, 3 פעמים או יותר עם VGN, יש לבטל את התרופה. את הסיכון של תופעות לוואי עם הגדלת משך הממשל, יש צורך מעת לעת להעריך את הצורך להמשיך לקחת את התרופה ואת האפשרות של הפחתת המינון. יש צורך להשתמש בתרופה באותו זמן כמו NPVS אחרים.כמוסה של הכנה Arcoxia מכיל לקטוז בכמויות קטנות,מה צריך להיחשב בעת קביעת התרופה לחולים עם מחלת לקטאז השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה במהלך תקופת הטיפול יש לנהוג בעת נסיעה ברכב ולעסוק בפעילות מסוכנת אחרת הדורשת ריכוז מוגבר ומהירות פסיכומוטורית. חולים עם פרקים של סחרחורת, נמנום או חולשה צריך להימנע מפעילויות הדורשות ריכוז.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה היא התווית הריון והנקה. השימוש בתרופה עלול להשפיע לרעה על הפוריות הנשית ולא מומלץ לנשים המתכננות הריון.
מינון ומינהל
טבליות ארקסיה מיועדות לטיפול אוראלי, ללא קשר לארוחה. התרופה נשטפת עם כמות קטנה של מים. מינונים מומלצים: דלקת מפרקים שגרונית ודלקת ספונדיליטיס: 90 מ"ג פעם ביום (מנה יומית מקסימלית היא 90 מ"ג); דלקת מפרקים אקוטי חריפה: 120 מ"ג פעם ביום (מינון יומי מקסימלי הוא 120 מ"ג); osteoarthritis: 60 מ"ג פעם ביום (המנה היומית המקסימלית היא 60 מ"ג). עם תסמונת הכאב, המינון הטיפולי הממוצע הוא 60 מ"ג פעם אחת. בעת שימוש Arcoxia במינון של 120 מ"ג, משך הטיפול צריך להיות לא יותר מ 8 ימים. מומלץ להשתמש בתרופה במינון היעיל המינימלי של הקורס הקצר ביותר האפשרי. כדי למנוע כאבים חריפים לאחר ניתוחי שיניים, 90 מ"ג של Etoricoxib נקבעת פעם ביום למשך לא יותר מ -8 ימים (המינון היומי המרבי הוא 90 מ"ג)
תופעות לוואי
מערכת העיכול: לעיתים קרובות - בחילה, הפרעות בעיכול, צרבת, כאב אפיגסטרי, גזים, שלשולים; לעתים רחוקות - עלייה פריסטליס, כיבים ויובש של רירית הפה, דלקת הקבה, הקאות, גיהוק, esophagitis, תסמונת המעי הרגיז, distension הבטן, עצירות, כיב תריסריון או כיב קיבה; לעתים רחוקות מאוד - הפטיטיס, כיבים בקיבה (לפעמים עם ניקוב או דימום); מערכת הנשימה: לעתים רחוקות - דימום באף, קוצר נשימה,שיעול; לעתים רחוקות מאוד - ברונכוספזם; מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - לחץ דם מוגבר, פעימת לב; לעתים רחוקות - פרפור פרוזדורים, שינויים לא ספציפיים באלקטרוקרדיוגרמה, אי ספיקת לב, אוטם שריר הלב, תאונה מוחית, גלי חום; לעתים נדירות מאוד - משבר יתר לחץ דם; מערכת העצבים ואיברי החישה: לעיתים קרובות - חולשה, כאב ראש וסחרחורת; לעיתים רחוקות - נמנום, רגישות לקויה, כולל hyperesthesia / paresthesia, ריכוז לקוי, חרדה, הפרעות טעם, דיכאון, הפרעות שינה, טינטון, ראייה מטושטשת, סחרחורת, דלקת הלחמית; לעתים רחוקות מאוד - בלבול והזיות; מערכת שרירים - שלד: לעתים רחוקות - ארתרלגיה, התכווצויות שרירים, מיאלגיה; מערכת השתן: לעתים רחוקות - זיהוי של חלבון בשתן; לעתים רחוקות מאוד - אי ספיקת כליות, בדרך כלל הפיך לאחר הפסקת התרופה; מטבוליזם: לעיתים קרובות - שימור נוזלים, בצקת; לעתים רחוקות - עלייה במשקל, שינוי בתיאבון; תגובות דרמטולוגיות ואלרגיות: לעיתים קרובות - אקכימוזה; לעתים רחוקות - עור מגרד, נפיחות בפנים, פריחה; לעיתים רחוקות מאוד - תגובות אנאפילקטואדיות או אנפילקטיות, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אורטיקריה, תסמונת ליאל; מדדי מעבדה: לעיתים קרובות - פעילות מוגברת של אנזימי כבד; לעתים קרובות - ירידה בהמוגלובין והמטוקריט, פעילות מוגברת של קריאטין phosphokinase, חנקן מוגבר בשתן ודם, לוקופניה, חומצת שתן מוגברת, טרומבוציטופניה, היפרקלמיה, קריאטינין בסרום; לעיתים נדירות, עלייה בריכוז נתרן בסרום; סיבוכים זיהומיים: לעיתים רחוקות - דלקות בדרכי השתן ודלקות בדרכי הנשימה העליונות, גסטרו-אנטריטיס; תגובות אחרות: לעיתים קרובות - תסמונת דמוית שפעת; לעתים רחוקות - כאבים בחזה
מנת יתר
בניסויים קליניים, מנת יתר של ארקוקסיה לא דווחה. בניסויים קליניים, מנה אחת של ארקסיה במינון יחיד של עד 500 מ"ג או מינון מרובה של עד 150 מ"ג ליום למשך 21 ימים לא גרמה להשפעות רעילות משמעותיות. תסמינים: עם מנת יתר של התרופה עלולה לגרום השפעות בלתי רצויות על מערכת העיכול, מערכת הלב וכלי הדם והכליות. טיפול: טיפול סימפטומטי.Etoricoxib אינו מופרש על ידי המודיאליזה, התרופה לא נחקרה דיאליזה פריטונאלית.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו זמנית של ארקסיה עם קומדין או תרופות דומות בתחילת הטיפול ועם כל שינוי במשטר המינון של התרופה, יש לבדוק את האינדיקטורים של זמן הפרותרומבין וה- INR (יחס מנורמל בינלאומי). כאשר מנוהל יחד עם מעכבי ACE, את ההשפעה hypotensive של מעכבי ACE עשוי להיות מופחת. במקרים של תפקוד כלייתי לקוי, שילוב כזה עלול להחריף עוד יותר את חוסר תפקוד תפקודי הכליות. עם שימוש בו זמנית של Arcoxia עם cyclosporine ו tacrolimus מגביר את הסיכון של nephrotoxicity של תרופות אלה; עם חומצה אצטילסליצילית במינונים נמוכים - עשוי להגביר את התדירות של נגעים ulcerative של דרכי העיכול; עם תכשירים ליתיום - עלייה ריכוז פלזמה של ליתיום ניתן לצפות; עם methotrexate - רעילות של methotrexate אפשרי (במיוחד כאשר Arcoxia משמש במינון של 120 מ"ג); עם גלולות למניעת הריון (במיוחד ethinyl estradiol) - מגביר את הריכוז של ethinyl estradiol; עם דיגוקסין - מנת יתר digoxin אפשרי; ריפמפיצין - ריכוז הפלזמה של Etoricoxib; עם antacids ו ketoconazole - לא נמצא אינטראקציה קלינית משמעותית
זהיר
במהלך הטיפול עם Arcoxia, ניטור קבוע של לחץ דם נדרש, במיוחד במהלך השבועיים הראשונים. זה גם צורך שיטתי לחקור אינדיקטורים של תפקוד הכליות והכבד. אם רמת פעילות הכבד transaminase עולה על הגבול העליון של נורמלי שלוש פעמים או יותר, התרופה צריכה להיות מופסק. עם שימוש ממושך של Etoricoxib, יש צורך במינהל נוסף של התרופה, כמו גם את האפשרות של הפחתת מינון, מעת לעת מוערך. אין צורך בקליטה סימולטנית עם NSAIDs אחרים. הקליפה של הטבליות מכילה כמות קטנה של לקטוז, אשר יש לקחת בחשבון כאשר prescribing Arcoxia לחולים עם חוסר לקטאז. במהלך הטיפול, יש לנקוט בזהירות בעת נהיגה ברכב או בכלי רכב אחרים ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות. חולים אשר פיתחו תופעות לוואי כגון חולשה, נמנום, סחרחורת צריך לנטוש את המעמדות הקשורים ריכוז גבוה של תשומת לב.
מרשם
כן