קפסולות דקסילנט 30 מ"ג 14 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Dexlansoprazole
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
מרכיב פעיל: Dexlansoprazole (Dexlansoprazole) ריכוז מרכיב פעיל (mg): 30
השפעה פרמקולוגית
מעכב משאבת פרוטון. זה מעכב את הפרשת מיץ קיבה על ידי עיכוב H + / K + -ATP-ase בתאי הקודקוד של הבטן. חוסמת את השלב הסופי של הפרשת חומצה הידרוכלורית.הקפסולה של התרופה דקסילנט מתפוררת בקיבה ומכילה שני סוגים של גרגירים מצופים אנטריקית המשחררים את החומר הפעיל בהתאם ל- pH באזורים שונים של המעי הדק. שילוב זה מסייע להאריך את הפעולה של dexlansoprazole ומסייע להפחית את הפרשת מיץ קיבה במשך זמן רב.
פרמקוקינטיקה
הקליטה Dekslansoprazol נספג היטב כאשר נלקח בעל פה. הזמינות הביולוגית שלו היא 76% או יותר.הרכב bicomponent של התרופה דקסילנט גורם הקליטה בצורה של שני שלבים תלויים pH. ריכוז השיא הראשון של החומר הפעיל מתרחש בטווח שבין 1 ל -2 שעות לאחר בליעה (שחרור שלב אחד של החומר הפעיל) ו- 4 עד 5 שעות (שחרור שלב 2 של החומר הפעיל), בהתאמה. לאחר 5 ימים של ניהול של dexlansoprazole במינון של 30 מ"ג ו 60 מ"ג Cmax בדם פלזמה הוא 658 ng / ml ו 1397 ng / ml, בהתאמה. AUC הוא 3275 ng × h / ml ו 6529 ng × h / ml לאחר 5 ימים של ניהול של dexlansoprazole במינונים של 30 מ"ג ו 60 מ"ג, בהתאמה. כתוצאה מחמצון, הפחתה והיווצרות לאחר מכן של תרכובות גופרתיון, גופרתיוניד וגלוטתיון. החמצון מתבצע בעזרת מערכת האנזים P450 ציטוכרום, אשר משתתף הן בתהליך הידרוקסילציה (בעיקר CYP2C19 isoenzyme) ובתהליך חמצון (CYP3A4 isoenzyme). CYP2C19 isoenzyme הוא isoenzyme hepatic כימי קיים ב 3 שברים המציגים מאפיינים שונים בחילוף החומרים של מצעים: מטבוליטים מהירים, מתונים ואיטיים. Dexansoprazole הוא המרכיב העיקרי של פלסמה בדם, ללא קשר לסוג המטבוליזם על פי האינסואנזים CYP2C19.במקרה של metabolisers בינוני וחזק של האיזואנזים CYP2C19, המטבוליט העיקרי בפלסמה בדם הוא 5-hydroxydexanesoprazole ואת המתחם glucuronic שלה. עם metabolisers חלש על האיזונזים CYP2C19 - dxlansoprazole sulfone, הפלט T1 / 2 הוא 1-2 שעות לאחר פינוי 5 ימים של dexansoprazole הוא 11.4 ו 11.6 l / h עבור מינון של 30 מ"ג ו 60 מ"ג, בהתאמה. התרופה מופרשת על ידי הכליות (כ 51%) ו 48% מופרש דרך המעיים. מאז התרופה היא מטבוליזם נרחב בכבד, עם השימוש של dexlansoprazole בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, לא נדרש ירידה במינון. כמו בחולים עם תפקוד כלייתי תקין, שינוי פרמקוקינטיקה לא צפוי.
אינדיקציות
טיפול בחולי הוושט השחיקה של כל חומרת - טיפול תומך לאחר טיפול של esophagitis ארוזי והקלה על צרבת, טיפול סימפטומטי של מחלת ריפלוקס גסטרו-וופגיאלי (GERD), כלומר NERD - מחלת ריפלוקס לא-מחיקתית (eredive reflux disease).
התוויות נגד
רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה; - שימוש משולב עם מעכבי פרוטאז HIV (atazanavir, nelfinavir); - גיל עד 18 שנים; - הריון; - תקופת הנקה. -Alactose ספיגה או חוסר succinic-isomaltase.
אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינונים המומלצים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש של התרופה Dexilant במהלך ההריון הוא התווית. במידת הצורך, השימוש בתרופה במהלך ההנקה צריך להפסיק להניק.
מינון ומינהל
בפנים: הקפסולה נלקחת לחלוטין ללא קשר לארוחה. אתה יכול גם לפתוח את הקפסולה, יוצקים את הגרגירים ממנו לתוך כף ומערבבים אותם עם תפוחים; ואז מיד, ללא לעיסה, לבלוע.טיפול של esophagitis שחיקה של כל חומרה: המינון המומלץ הוא 60 מ"ג 1 / יום. מהלך הטיפול הוא 8 שבועות טיפול תומך לאחר טיפול של esophagitis שחיקה והקלה של צרבת גילויים: המינון המומלץ הוא 30 מ"ג 1 יום / יום. במחקר שנערך, הטיפול היה עד 6 חודשים, במקרה של דלקת אזופטיס מתונה וחמורה, המינון המומלץ הוא 60 מ"ג 1 ליום. במחקרים שנערכו, הטיפול היה עד 6 חודשים טיפול סימפטומטי במחלת ריפלוקס גסטרו-וופגאלית של GERD (כלומרNERD - מחלת ריפלוקס לא מזיקה): המינון המומלץ הוא 30 מ"ג 1 / יום. מהלך הטיפול - 4 חולים nedeli.U עם (B בכיתה ילד-Pugh) חומרת מתונה בתפקוד הכבד לקויי המינון היומי לא יעלה על 30 מ"ג נתונים dekslansoprazola.Klinicheskie על נטילת התרופה בחולים עם ליקוי חמור של מטופלים (בכיתה ג Child-Pugh ) נעדרים תיקון מינון אצל חולים קשישים, חולים עם תפקוד כלייתי פגום ועם תפקוד כבד פגום בחומרה קלה (סוג הילד-פוגו A) אינו נדרש.
תופעות לוואי
לרוב (לפחות 2%): שלשולים, גזים, כאבי בטן, בחילה, הקאות, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות קביעת תדירות תופעות לוואי: לעיתים קרובות (≥ 1/10), לעיתים קרובות (≥ 1/100 ו <1 / 10), לעיתים רחוקות (<1/1000, כולל מקרים בודדים), לעתים רחוקות (≥ 1/10 000 ו - 1/1000), התדירות אינה ידועה (אי אפשר להעריך מבוסס על נתונים קיימים) עבור חלק מהמערכת החיסונית: התדירות אינה ידועה - רגיש יתר (כולל תגובות אנפילקטי), multiforme אריתמה ממאירים (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), n אפידרמיס רעיל ekroliz, דרמטיטיס Exfoliative, חילוף החומרים shok.So הצד אנפילקטי: תדר ידוע - hypomagnesaemia, giponatriemiya.So מערכת העיכול: לעתים קרובות - שלשול, אי נוחות וכאבי בטן, עצירות, גזים, בחילות, הקאות; לעתים רחוקות - יובש בפה; לעיתים נדירות - קנדידיזיס אוראלי; התדירות אינה ידועה - ההתנפחות של הפה, במערכת השתן pankreatit.So: תדר ידוע - צד כליות חריף nedostatochnost.So כבד דרכי מרה: לעתים רחוקות - שינוי פרמטרים של הפעילות התפקודית של הכבד; התדירות אינה ידועה - דלקת הפטיטיס: בצד העור והרקמות התת-עוריות: לעיתים רחוקות - פריחה, אורטיקריה, גירוד; תדירות לא ידועה - דלקת לאוקוציטוקלסטית, פריחה כללית, על מערכת הנשימה: לעיתים קרובות - מחלות זיהומיות בדרכי הנשימה העליונות; לעתים רחוקות - שיעול; התדר אינו ידוע - נפיחות של הגרון, אטימות מצד הדם gorle.So ומערכת הלימפה: התדירות אינה ידועה - אוטואימוניות אנמיה המוליטית, חלק purpura.So thrombocytopenic אידיופטית של מערכת השלד ושרירים: התדירות אינה ידועה - perelomy.So במערכת הלב וכלי הדם: לעתים נדירות - גלי חום (גלי חום), לחץ דם מוגבר, ממערכת העצבים: לעיתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - סחרחורת, דיסגזיה; לעתים רחוקות - paresthesia, עוויתות; תדירות לא ידועה - שבץהתקף איסכמי חולף: עבור איבר הראייה: לעיתים נדירות - ליקוי ראייה; תדירות לא ידועה - פגיעה ראייה (ערפול): מצד איבר השמיעה והפרעות מבוך: לעיתים נדירות - סחרחורות; תדירות לא ידועה - ירידה בשמיעה: הפרעות פסיכיאטריות: לעיתים רחוקות - נדודי שינה, דיכאון; לעתים רחוקות, הזיות שמיעתיות: הפרעות כלליות: לעיתים רחוקות, חולשה, שינויים בתיאבון; תדר לא ידוע - נפיחות בפנים.
מנת יתר
לא היו דיווחים על מקרים משמעותיים של מינון יתר כתוצאה משימוש בתרופה Dexilant תסמינים: חזרה על מינון של 120 מ"ג ומנה אחת של 300 מ"ג לא גרמה לתופעות לוואי חמורות. כאשר נטלו את התרופה Dexilant 60 מ"ג 2 פעמים ביום, חלה עליה בלחץ הדם של יותר מ -140 / 90 מ"מ כספית: במקרה של מנת יתר, ורק בנוכחות תופעות קליניות, הטיפול הסימפטומטי מתבצע. Dexansoprazole אינו מופרש על ידי המודיאליזה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Dexansoprazole יכול להינתן ללא הסיכון של אינטראקציה בסמים לחולים הנוטלים clopidogrel. במקרה של שיתוף ממשל של trebuetsya.Takzhe קלופידוגרל תיקון מנה לא נצפה בהעדר תרופתי משמעותיות קליני עם פניטואין, תאופילין ויישום dekslansoprazola diazepamom.Odnovremennoe עשוי להשפיע על הספיגה של תרופות, זמינות ביולוגית אשר תלוי pH של סביבת הקיבה (לדוגמא, אסטרים מורכבים של אמפיצילין, דיגוקסין, מלחים ברזל, ketoconazole, erlotinib) .הממשל בו זמנית עם tacrolimus יכול להוביל לעלייה בריכוז tacrolimus פלזמה, במיוחד במטופלים לאחר טרנס splantatsii שהיא metabolizers מתונה או האיטית של isoenzyme CYP2C19.Pri בצמוד פלובוקסאמין היא להגדיל את dekslansoprazola קבלת dekslansoprazola.Odnovremenny החשיפה המערכתית סבירה ו- methotrexate יכול להוביל ריכוזים גבוהים יותר ויותר של שימור מטוטרקסט ו / או מטבוליט שלו בנסיוב הדם, אשר בהתאמה עשוי להוביל להתפתחות של רעילות methotrexate. אם אתה צריך לקבל מינונים גבוהים של methotrexate, מומלץ להפסיק באופן זמני dexlansoprazole.
הוראות מיוחדות
לפני תחילת הטיפול ב- dexlansoprazole, יש להוציא את האפשרות של ניאופלזמה ממאירה, שכן התרופה יכולה להסוות את הסימפטומים ולעכב את האבחנה הנכונה, אם התסמינים נמשכים למרות הטיפול המתאים, יש לבצע בדיקה נוספת. דלקות מעיים, מלוות בשלשול, סוכני הסיבתיות שלהם הם חיידקים של סוג Clostridium difficile, במיוחד מאושפז חולים זה צריך לקחת בחשבון אם מצבו של המטופל אינו משתפר בטיפול בשלשולים.מטופלים במקרה זה מומלץ לקחת את המינון היעיל המינימלי של dexlansoprazole עם משך הטיפול הקצר ביותר.חולים שקיבלו מינונים גבוהים של התרופה או עם טיפול ממושך עם מעכבי משאבת פרוטון במשך שנה או יותר, את הסיכון לשברים אוסטאופורוטים של הירכיים, הידיים ואת עמוד השדרה עולה. חולים עם סיכון לשברים באוסטיאופורוטיקה צריכים לדבוק במינונים המומלצים, ובמקרים נדירים, חולים חוו היפומגנסמיה סימפטומטית ואסימפטומטית בעת נטילת תרופות IIT לפחות 3 חודשים, וברוב המקרים - כאשר לוקחים במשך שנה. סימפטומים של hypomagnesemia הם טטניה, הפרעות קצב, והתקפים. הטיפול הוא חידוש של מגנזיום ואת הפסקת נטילת תרופות IDU. בחולים הזקוקים לטיפול ארוך טווח או בעת ובעונה אחת לקחת תרופות עם דיגוקסין או תרופות אחרות העלולות לגרום להיפומגנסמיה (לדוגמה, משתנים), יש צורך לשלוט בריכוז המגנזיום בסרום לפני הטיפול ובמהלכו.השפעה על היכולת לנהוג ולמנוע מנגנוני בקרה - בשל הסבירות לסחרחורת ולליקוי ראייה, המטופלים במהלך הטיפול צריכים להימנע מנגיעה וממנגנונים אחרים הדורשים תשומת לב גבוהה.
מרשם
כן