טבליות Serdolekt מצופה 4 מ"ג N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
סרטינדול
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Sertindol 4 מ"ג, מרכיבים: עמילן תירס, מונוהידט לקטוז, תאית microcrystalline, hyprolosis, stearate מגנזיום, נתרן croscarmellose; הרכב מעטפת: hypromellose, macrool 400, דו תחמוצת טיטניום (E171), תחמוצת ברזל צהוב (E172).
השפעה פרמקולוגית
אנטי-פסיכוטיות, נוירופלקטיות לא טיפוסיות, נגזרות פנילנדיול. יש לו אפקט אנטי-פסיכוטי בשל סלקציה סלקטיבית של נוירונים דופאמינרגיים mesolimbic ו השפעה מעכבת מאוזנת על קולטני D2 דופאמין מרכזי ו קולטנים 5HT2 סרוטונין, כמו גם על 1-adrenoreceptor. Sertindol אינו משפיע על קולטנים H1 קולטן מוסקריני. משפיע על ההשפעות על קולטנים אלה. לא משפיע על רמת הפרולקטין.
פרמקוקינטיקה
לאחר מתן אוראלי, sertindol נספג היטב בדרכי העיכול. Cmax בפלסמה הוא הגיע 10 שעות לאחר בליעה. חלבון פלסמה מחייב - 99.5%. מטבוליזם בכבד בהשתתפות CYP2D6 ו- CYP3A איזונזימים. מטבוליטים אינם בעלי פעילות נוירולפטית. T1 / 2 הוא בערך 3 ימים.סרטינדול ואת המטבוליטים שלה מופרשים בעיקר עם צואה חלקית עם שתן.
אינדיקציות
סכיזופרניה (למעט הפרעות פסיכוטיות חריפות), עם חוסר סובלנות לפחות אנטי פסיכוטית אחת.
התוויות נגד
היפוקלמיה, היפומגנסמיה; מחלות לב וכלי דם חמורות (כולל היסטוריה), כולל אי ספיקת לב מוגברת, היפרטרופיה של שריר הלב, הפרעות בקצב הלב או הפרעה (פחות מ -50 פעימות לדקה), תסמונת QT מולדת ארוכה, או נוכחות של תסמונת זו אצל קרובי משפחה של המטופל, שנרכשו מוארכים QT מרווח (יותר מ 450 msec לגברים ו 470 msec עבור נשים); ניהול תרופות בו זמנית, המרחיבות את מרווח ה- QT (כולל מחלת אנטי-פסיכומיקה של מחלקה I ו- III, כמה תרופות אנטי-פסיכוטיות, אנטיביוטיקה של מקולרייד, פלואורוקוינולונים, אנטיהיסטמינים, cisapride, תכשירי ליתיום); ניהול סימולטני של תרופות המעכבות את האיזואנזימים CYP3A (כולל חומרים אנטי-פטרייתיים שמקורם באזול, אנטיביוטיקה של מקולרייד, מעכבי פרוטאז HIV, cimetidine); כשל כבד בכבד; דיכאון של מערכת העצבים המרכזית פונקציה של etiologies שונים; הריון, הנקה; ילדים ומתבגרים עד גיל 18; רגישות ל - sertindole.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התווית במהלך ההריון, במהלך הנקה.
מינון ומינהל
הוא מיובש 1 שעה / יום; מנה ראשונית - 4 מ"ג / יום. בהתאם לתגובה הפרטנית, ניתן להגדיל את המינון בהדרגה עד 20 מ"ג ליום. אם אתם עוברים את המינון של 20 מ"ג ליום, הסיכון להאריך את משך הזמן של QT עולה באופן משמעותי, בחולים עם אי ספיקת כבד קלה או בינונית, וכן בחולים מבוגרים, יש להשתמש ב- sertindole במינונים נמוכים ובמינון איטי יותר.
תופעות לוואי
על החלק של מערכת הנשימה: לעתים קרובות - נזלת, קושי בנשימה האף; לעיתים רחוקות - קוצר נשימה, CNS ומערכת העצבים ההיקפית: לעתים רחוקות - סחרחורת, מצב פרקים, מצבי סינקופל, הפרעות עוויתות, הפרעות בתנועה (כולל דיסקינזיה), תסמונת ממאירה נוירופלקטית: ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - יובש בפה; מאז מערכת הלב וכלי הדם: לעתים רחוקות - לחץ דם נמוך, עלייה במרווח QT, הפרעת קצב הלב הפרובוקסימלי (כמו "pirouette"); מתוך מערכת השתן: לעתים נדירות - לוקוציטוריה, המטוריה; ב: לעתים רחוקות - עלייה במשקל, היפרגליקמיה, אחרת :. בצקת היקפית, צמצום נפח השפיכה.
מנת יתר
תסמינים נמנום, דיבור עילג, טכיקרדיה, הורדת לחץ דם ועלייה זמנית במרווח QT. התפתחות של פרקיזמים של טכיקרדיה חדרית (כמו & "torsade de pointes &") אפשרי, במיוחד במקרים של שימוש Sertindole בשילוב עם תרופות שעלולות לגרום זה סוג של תופעת לוואי. טיפול. במקרה של מנת יתר, יש להפסיק את התרופה באופן מיידי, יש לנקוט צעדים לשמירה על דרכי הנשימה ולהבטיח חימצון נאות. ניטור של ECG ואת האינדיקטורים הסומטיים העיקריים יש להתחיל באופן מיידי. במקרים של עלייה במרווח QT, ניטור ECG מבוצע לפני נורמליזציה של אינדיקטור זה, ואת מחצית החיים של sertindole יש לקחת בחשבון (מ 2 עד 4 ימים). , קטטר תוך ורידי צריך להיות מותקן, שטיפה קיבה, פחמן מופעל משלשלים צריך להיות prescribed. : תרופה ספציפית לא קיים והתרופה לא יכולה להיות bred על ידי דיאליזה.לכן, טיפול תחזוקה צריך להיות prescribed. , תיקון של הפחתת לחץ דם וגילויי התמוטטות כלי הדם מתבצע באמצעות ניהול תוך ורידי של פתרונות. אם נעשה שימוש ב- sympathomimetics, יש להשתמש באדרנלין או בדופאמין בזהירות, שכן גירוי של קולטני β-adrenergic יחד עם האפקט האנטיגוניסטי האופייני ל- sertindole ב- 1-adrenoreceptors יכול להוביל לירידה ניכרת בלחץ הדם. אם נעשה שימוש בתרופות אנטי-אריתמיות, יש לזכור כי תרופות כמו quinidine, disopyramide, procainamide עשויות להגדיל את מרווח QT. אם הפרעות אקסטראפירמידיאליות חמורות מתפתחות, יש לרשום תרופות אנטי-כולינרגיות. החולה חייב להיות תחת פיקוח רפואי קבוע עד להחלמה מלאה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו זמנית בתרופות שמגדילות את מרווח הזמן QT, הסיכון של אפקט זה גדל, מאחר ש sertindole הוא מטבוליזם עם השתתפות של CYP2D6 ואיזונזימים CYP3A, ניתן להגדילה תוך לקיחה עם מעכבי איזופנזים CYP2D6 (כולל פלוקסטין, פרוקסטין, קנידין) sertindole פלזמה רמות. סרטינדול והמטבוליטים העיקריים שלה הם מעכבים חלשים של פעילות האיזואנזים CYP2D6, בהשתתפותם של חוסמי בטא, אנטי-ארתיקה, תרופות נגד יתר לחץ דם, תרופות אנטי-פסיכוטיות רבות ותרופות נוגדות דיכאון. פרוטאי HIV (אנטיביוטיקה של מקולרייד) יכולים להגדיל באופן משמעותי את ריכוז sertindole בדם פלסמה. תחת השפעת carbamazepine, phenytoin חומרים מהירים של sertindole, אשר מוביל לירידה בריכוזי הפלזמה שלה וירידת פעולה אנטי-פסיכוטיות.
הוראות מיוחדות
הטיפול בחולים עם אפילפסיה, מחלת פרקינסון, אי ספיקת כבד, בחולים קשישים, לא מומלץ להשתמש במקרי חירום להפסקת הפרעות פסיכוטיות חריפות, כאשר לוקחים מספר תרופות, הארכת מרווח QT קשורה להתפתחות של טכיקרדיה חד-פעמית (כגון " פירוטים "); בשל הסיכון הפוטנציאלי להאריך את מרווח QT, sertindol יש להשתמש במקרים בהם יש כבר חוסר סובלנות של לפחות תרופה אנטי פסיכוטית אחת. א.ק.ג. צריך להתבצע לפני תחילת הטיפול.כאשר ריכוז שיווי המשקל הוא הגיע (כ 3 שבועות לאחר תחילת הממשל) או כאשר המינון מגיע 16 מ"ג / יום. במהלך טיפול תחזוקה, יש לבצע בדיקת ECG לפני ואחרי שינוי המינון של sertindole או לאחר הוספה / הגדלת המינון של התרופה, אשר יכול להגדיל את הריכוז של sertindole בדם הדם. עם עלייה במרווח QT של יותר מ -500 מילישניות, יש לבטל את הטיפול ב- Sertindol. ניטור לחץ דם הוא הכרחי בטיפול במינון וטיפול בתחזוקה מוקדמת כאשר הסימפטומים מופיעים במהלך הטיפול, דבר המעיד על האפשרות של הפרעה בקצב הלב (כולל דפיקות לב, עוויתות, סינקופה) ) צריך להתחיל מיד את הבדיקה של המטופל, כולל א.ק.ג. לפני תחילת השימוש של sertindole, תיקון של hypokalemia ו hypomagnesemia צריך להתבצע. כאשר הקאות, שלשולים, על רקע השימוש במשתנים, שיכולים לגרום להיפוקלמיה, עם הפרעות אלקטרוליטיות, מומלץ לעקוב אחר ריכוז האשלגן בדם, עם דרגה קלה או מתונה של תפקוד כבד חריג, יש צורך לפקח בזהירות על מצבו הקליני של המטופל, עם שימוש ארוך טווח בתרופות אנטי-פסיכוטיות, במיוחד במינונים גבוהים, הסיכון של dyskinesia tardive עולה. אם מתגלים סימפטומים של דיסקינזיה טרדיבית או תסמונת סרטינדול נוירופלאטית, יש להפסיק את הבטיחות והיעילות של סרטינדול בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18. ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה, נהיגה ושאר מסוכן פעילויות על מנת לקבוע את התגובה האישית של המטופל לטיפול.
מרשם
כן