Simgal טבליות 40 מ"ג 84 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
תיאור
טבליות סימלר - תרופה להורדת שומנים המפחיתה את רמת הכולסטרול הכוללת.
טופס שחרור
גלולות
הרכב
סימבסטטין \ 000920 מ"ג. מרכיבים: חומצה אסקורבית, butylhydroxyanisol, חומצת לימון מונוהידראט, תאית microcrystalline, עמילן pregelatinized, stearate מגנזיום, מונוהידראט לקטוז. הרכב של פגז: opadry (אלכוהול polyvinyl, דו תחמוצת טיטניום, טלק מטוהרים, לציטין, מסטיק קסנטאן, תחמוצת ברזל אדום, תחמוצת ברזל צהוב, לכה קרמינג אינדיגו).
השפעה פרמקולוגית
תרופה להורדת שומנים בדם, מעכבת של רדוקטאז HMG-COA, הושגה באופן סינתטי מתוצר התסיסה אספרגילוס טרה. הוא לאקטון פעיל, בגוף עובר הידרוליזה עם היווצרות של הידרוקסיד חומצה נגזרת. המטבוליט הפעיל מעכב רדוקטאז של HMG-COA, אנזים המזרז את היווצרותו הראשונית של mvalonate מ- HMG-CoA. מאחר שהשינוי ב- HMG-COA לתוך mvalonat הוא שלב מוקדם בסינתזה של כולסטרול (Xc), השימוש ב- simvastatin אינו גורם לצבירה של סטרולים רעילים פוטנציאליים בגוף. HMG-CoA עובר מטבוליזם בקלות אצטיל קואנזים A, אשר מעורב בסינתזה של תהליכים רבים בגוף. זה גורם לירידה ברמות פלסמה של TG, LDL, VLDL ו- Xc (במקרים של צורות משפחתיות הטרוזיגיות ולא משפחתיות של hypercholesterolemia, בהיפרליפידמיה מעורבת, כאשר כולסטרול גבוה הוא גורם סיכון). מגדיל את התוכן של HDL ומפחית את היחס בין LDL / HDL ו HCF / HDL הכולל. תחילת הביטוי של האפקט - לאחר שבועיים מתחילת הקליטה, ההשפעה הטיפולית המקסימלית מושגת לאחר 4-6 שבועות. ההשפעה נמשכת עם המשך הטיפול, עם הפסקת הטיפול, התוכן של Xc בהדרגה חוזר לרמתו המקורית.
פרמקוקינטיקה
ספיגת הקיבולת סימבסטטין גבוהה. Cmax מושגת ב 1.3-2.4 שעות לאחר בליעה וירידה של 90% ב 12 שעות, והיא כפופה להשפעה של "מעבר ראשון" דרך הכבד. הפצה ומטבוליזם איגוד חלבונים פלזמה הוא כ 95%. Simvastatin הוא metabolized בכבד על ידי הידרוליזה כדי ליצור תרופה ביתא פעילה hydroxymetabololites. מטבוליטים פעילים אחרים ולא פעילים גם הם נוצרו.נסיגה של מטבוליטים פעילים של T1 / 2 היא 1.9 שעות, היא מופרשת בעיקר בצואה (כ -60%), כ -10% -15 מופרשים על ידי הכליות כמטבוליטים לא פעילים.
אינדיקציות
היפרכולסטרולמיה: היפרכולסטרולמיה ראשונית (מסוג IIa ו- IIb) כאשר נמוך תזונה לקויה בכולסטרול ופעילות לא תרופתיים אחרים (התעמלות וירידה במשקל) בחולים עם סיכון מוגבר לטרשת עורקים כלילית, בשילוב היפרכולסטרולמיה ו hypertriglyceridemia, לא לתיקון דיאטה מיוחדת ופעילות גופנית . IHD: מניעת אוטם שריר הלב, הפחתת הסיכון למוות, האטת ההתקדמות של טרשת עורקים, הפחתת הסיכון להליכי רה-וסקולריזציה. מחלת כלי הדם: שבץ או הפרעות איסכמיות חולפות.
התוויות נגד
התוויות נגד: מחלת כבד בשלב הפעיל, עליה מתמשכת באנזימי הכבד של אטיולוגיה לא ידועה, מחלת שריר השלד (מיופתיה), הריון, הנקה (הנקה), ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 (יעילות ובטיחות לא הוקמה), רגישות מוגברת (כולל אי סבילות תורשתית לקטוז), וכן לתרופות אחרות של סדרת הסטטינים (מעכבי רדוקטאז של HMG-COA) באנמנסיס.
אמצעי זהירות
בזהירות, התרופה נקבעת לחולים המתעללים באלכוהול, מטופלים לאחר השתלות איברים, המטופלים עם אימונוסופרסנטים (בשל סיכון מוגבר של רבדומיוליזה ואי ספיקת כליות), בתנאים שעלולים להוביל להתפתחות של אי ספיקת כליות חמורה, כגון לחץ דם עורקי, אקוטי מחלות זיהומיות קשות.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התווית
מינון ומינהל
התרופה צריכה לקחת 1 פעם ביום, בערב, לפני הארוחות או במהלך הארוחות. האפקט הטיפולי של סימגל מגיע בערך שבועיים, וההשפעה המקסימאלית מושגת תוך 4-6 שבועות מתחילת הטיפול. מינונים ומשך הטיפול נקבעים בנפרד. עם hypercholesterolemia, 10 מ"ג הוא prescribed 1 פעם ביום בערב, עם IHD, המנה הראשונית של התרופה הוא 20 מ"ג.במידת הצורך, להגדיל את המנה במרווחים של 4 שבועות. המינון היומי המרבי הוא 80 מ"ג. כאשר משתמשים בתרופה על רקע טיפול חיסוני בחולים המקבלים Cyclosporine, fibrates, חומצה ניקוטינית יחד עם סימגל, המינון ההתחלתי המומלץ הוא 5 מ"ג ליום. המינון היומי המרבי הוא 10 מ"ג. כאשר משתמשים בתרופה בחולים עם אי ספיקת כליות, החומרה המתונה והמתונה של תיקון המינון אינה נדרשת, שכן simvastatin מסולק על ידי הכליות במידה מועטה. עם אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ 30 מ"ל / דקות), הטיפול מתחיל עם מנה של לא יותר מ 10 מ"ג / יום. ניטור רפואי זהיר של מצב זה של חולים לאורך כל תקופת הטיפול הוא הכרחי.
תופעות לוואי
כאשר מיישמים את המינון הטיפולי המומלץ, התרופה סימגל נסבלת היטב. על מערכת העיכול: בחילה אפשרית, הקאות, כאבי בטן, עצירות, שלשולים, לבלב, גזים, הפטיטיס, פעילות מוגברת של טרנמינאזות בכבד, phosphatase אלקליין, CK. מצד מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: תסמונת אסתנית, כאבי ראש, סחרחורת, נדודי שינה, עוויתות, פרסטזיות, נוירופתיה פריפריאלית, ראייה מטושטשת, תחושות טעם מופרעות. על החלק של מערכת השרירים: מיופתיה, התכווצויות שרירים, מיאלגיה, חולשה, לעיתים נדירות - רבדומיוליזה. מערכת השתן: אי ספיקת כליות חריפה (עקב רבדומיוליזה). מן המערכת hematopoietic: thrombocytopenia, אנמיה. תגובות אלרגיות: אנגיואדמה, פולימולוגיה ראומטית, דלקת כלי הדם, דלקת פרקים, אורטיקריה, שטיפת עור, תסמונת כמו זאבת, חום, ESR מוגבר, אאוזינופיליה. תגובות דרמטולוגיות: רגישות, פריחה בעור, pruritus, alopecia, dermatomyositis. אחר: גלי חום, קוצר נשימה, דפיקות לב, ירידה בעוצמה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
ציטוסטטים, תרופות אנטי-פטרייתיות, איטרקונזול, פיברטים, מינונים גבוהים של חומצה ניקוטינית, אימונוסופרסנטים, אריתרומיצין, קליתרומיצין, טליתרומיצין, מעכבי פרוטאז HIV, nefazodone מגבירים את הסיכון למיאופתיה. הסיכון של מיופתיה / rhabdomyolysis גדל ב שימוש בו זמנית ציקלוספורין או danazol עם מינונים גבוהים של simvastatin.הסיכון של מיופתיה עולה עם מינויו המשותף של תרופות אחרות להורדת שומנים בדם (gemfibrozil וסיבים אחרים, למעט fenofibrate /, כמו גם חומצה ניקוטינית במינון של 1 גרם), אשר אינם מעכבים חזקים של CYP3A4, אך עלולים לגרום למיאופתיה במונואותרפיה. הסיכון של מיופתיה הוא גדל כאשר שיתוף ניהול amiodarone או verapamil עם מינונים גבוהים של simvastatin. הסיכון של מיופתיה גדל מעט בחולים שקיבלו diltiazem בו זמנית עם סימבסטטין במינון של 80 מ"ג.
הוראות מיוחדות
בתחילת הטיפול עם סימגל, עלייה זמנית באנזימי הכבד אפשרית. לכן, לפני תחילת הטיפול ולאחר מכן לבצע באופן קבוע מחקר על תפקוד הכבד (לפקח על הפעילות של אנזימים בכבד כל 6 שבועות במשך 3 החודשים הראשונים, אז כל 8 שבועות עבור השנה הראשונה שנותרה, ולאחר מכן פעם אחת כל 6 חודשים), וגם עם מינונים הולכים וגדלים לבצע בדיקה כדי לקבוע את הפונקציה של הכבד. אם אתה מגדיל את המינון עד 80 מ"ג, אתה צריך לבדוק כל 3 חודשים. עם עלייה מתמשכת בפעילות טרנמינאז (יותר מ 3 פעמים לעומת הרמה הראשונית), יש להפסיק את הניהול של סיגל. לסימגר, כמו מעכבי HMG-Co-A-Redctase אחרים, אין להשתמש בסיכון מוגבר לפתח רבדומיוליזה ואי ספיקת כליות (על רקע זיהום חמור חריף, לחץ דם, ניתוח מתוכנן, טראומה, הפרעות מטבוליות חמורות). ביטול תרופות היפוליפידמיות במהלך ההריון אין השפעה משמעותית על התוצאות של טיפול ארוך טווח של hypercholesterolemia ראשוני. בשל העובדה כי מעכבי רדוקטאז של HMG-CoA מעכבים את סינתזת הכולסטרול, והכולסטרול ומוצרים אחרים של הסינתזה שלהם ממלאים תפקיד משמעותי בהתפתחות העובר, כולל סינתזה של סטרואידים וקרומי תאים, סימבסטטין עלול להשפיע לרעה על העובר כאשר הוא רושם אותו לנשים בהריון (נשים גיל הפריון צריך להימנע מתפיסה). אם ההריון מתרחש במהלך הטיפול, התרופה צריכה להתבטל והאישה הזהירה מפני הסכנה האפשרית לעובר. השימוש בתרופה סימגל אינו מומלץ אצל נשים בגיל הפוריות, שאינן משתמשות באמצעי מניעה.בחולים עם תפקוד בלוטת התריס נמוכה (היפותירואידיזם) או בנוכחות של מחלות כליות מסוימות (תסמונת נפרוטית), עם עלייה ברמת הכולסטרול, המחלה העיקרית צריכה להיות מטופלת תחילה. סיגל הוא prescribed בזהירות לאנשים להתעלל באלכוהול ו / או יש היסטוריה של מחלת כבד. לפני ובמהלך הטיפול, החולה צריך להיות על דיאטה כולסטרול. צריכת בו זמנית של מיץ אשכוליות יכול להגביר את חומרת תופעות הלוואי הקשורות עם הממשל של התרופה Simgal, ולכן הממשל שלהם בו זמנית יש להימנע. ההכנה Simgal אינו מצוין במקרים בהם יש hypertriglyceridemia I, IV ו- V סוגים.
מרשם
כן