أقراص Simgal 40 ملغ 84 قطعة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
وصف
أقراص Simgal - دواء يخفف من الدهون يخفض الكوليسترول الكلي.
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Simvastatin \ 000920 mg. سواغ: حمض الأسكوربيك ، بوتيل هيدروكسيانيزول ، مونوهيدرات حامض الستريك ، السليلوز الجريزوفولفين ، نشا pregelatinized ، ستيرات المغنيسيوم ، مونوهيدرات اللاكتوز. تكوين القشرة: opadry (كحول بولي فينيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، التلك المنقى ، الليسيثين ، زنتان الصمغ ، أكسيد الحديد الأحمر ، أصفر أكسيد الحديد ، ورنيش قرمزي نيلي).
التأثير الدوائي
دواء خفض الدهن ، مثبطات HMG-CoA reductase ، تم الحصول عليها صناعياً من منتج التخمر Aspergillus terreus. هو لاكتون غير نشط ، في الجسم يخضع للتحلل المائي مع تشكيل مشتق حمض هيدروكسي. المستقلب الفعال يمنع HMG-لجنة الزراعة اختزال، الانزيم الذي يحفز رد الفعل الأولي من تشكيل ميفالونات من HMG-لجنة الزراعة. بما أن تحويل HMG-CoA إلى mevalonat هو مرحلة مبكرة في تخليق الكولسترول (Xc) ، فإن استخدام سيمفاستاتين لا يتسبب في تراكم ستيرولات سامة في الجسم. يتم استقلاب HMG-لجنة الزراعة بسهولة للأسيتيل التميم، التي تشارك في تركيب العديد من العمليات في الجسم. يؤدي إلى انخفاض في مستويات البلازما من TG ، LDL ، VLDL و XC الكلي (في حالات الأشكال غير المتجانسة العائلية وغير العائلية من فرط كوليسترول الدم ، في فرط شحميات الدم المختلط ، عندما ارتفاع الكولسترول هو عامل خطر). يزيد من محتوى HDL ويقلل من نسبة LDL / HDL ومجموع HCF / HDL. بداية مظهر من مظاهر التأثير - بعد أسبوعين من بداية الاستقبال ، يتم تحقيق أقصى تأثير علاجي بعد 4-6 أسابيع. يستمر التأثير مع استمرار العلاج ، مع وقف العلاج ، يعود محتوى XC تدريجيا إلى مستواه الأصلي.
الدوائية
الامتصاص سيمفاستاتين امتصاص عالية. ويتحقق Cmax في 1.3-2.4 ساعة بعد الابتلاع وينخفض بنسبة 90 ٪ في 12 ساعة ، ويخضع لتأثير "الممر الأول" من خلال الكبد. التوزيع والتمثيل الغذائي: يرتبط ارتباط بروتينات البلازما بحوالي 95٪. يتم استقلاب سيمفاستاتين في الكبد عن طريق التحلل المائي لتشكيل هيدروكسي نابتات بيتا دوائيا. كما يتم تشكيل أيضات نشطة وغير نشطة أخرى.إن سحب المستقلبات النشطة T1 / 2 هي 1.9 ساعة ، ويتم إفرازها بشكل رئيسي مع البراز (حوالي 60٪) ، وتفرز الكلى بنسبة 10-15٪ كمستقلبات غير نشطة.
شهادة
فرط كوليستيرول الدم: فرط كوليستيرول الدم الأولي (النوع IIa و IIb) مع عدم فعالية العلاج الغذائي مع انخفاض الكولسترول وغيره من التدابير غير الدوائية (ممارسة وفقدان الوزن) في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بتصلب الشرايين التاجية ، فرط كوليسترول الدم المختلط وفرط ثلاثي جليسريد الدم ، وفي حالة المرأة ، لا تنطبق على امرأة ، ولا تنطبق على امرأة ، في تركيبة مع الموقد ، choleterol وغيرها من التدابير غير المخدرات (ممارسة وفقدان الوزن) . IHD: الوقاية من احتشاء عضلة القلب ، والحد من خطر الموت ، وإبطاء تطور تصلب الشرايين ، والحد من مخاطر إجراءات إعادة التوعية. الأمراض الوعائية الدماغية: السكتة الدماغية أو اضطرابات نقص تروية عابرة.
موانع
موانع الاستعمال: أمراض الكبد في المرحلة النشطة ، زيادة مستمرة في إنزيمات الكبد غير المعروفة المسببات ، مرض العضلات الهيكلية (اعتلال عضلي) ، - الحمل ، الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ، الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (الفعالية والسلامة غير مثبتة) ، زيادة الحساسية إلى سيمفاستاتين ومكونات أخرى من المخدرات (بما في ذلك عدم تحمل اللاكتوز إلى وراثي) ، فضلا عن أدوية أخرى من سلسلة ستاتين (مثبطات اختزال HMG-CoA) في سوابق الدم.
احتياطات السلامة
مع توخي الحذر ، يوصف الدواء للمرضى الذين يتعاطون الكحول ، والمرضى بعد زرع الأعضاء ، الذين يعالجون بمناعة مناعة (بسبب زيادة خطر انحلال الربيدات والفشل الكلوي) ، في الحالات التي قد تؤدي إلى تطور الفشل الكلوي الحاد ، مثل انخفاض ضغط الدم الشرياني ، الحاد أمراض معدية حادة.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان
الجرعة والإعطاء
يجب أن تؤخذ الدواء 1 مرة في اليوم ، في المساء ، قبل وجبات الطعام أو أثناء وجبات الطعام. يأتي التأثير العلاجي لـ Simgal في غضون أسبوعين تقريبًا ، ويتم تحقيق أقصى تأثير في 4 إلى 6 أسابيع من بداية العلاج. يتم تعيين الجرعات ومدة العلاج بشكل فردي. مع hypercholesterolemia ، يوصف 10 ملغ 1 مرة في اليوم الواحد في المساء ، مع IHD ، الجرعة الأولى من المخدرات هي 20 ملغ.إذا لزم الأمر ، زيادة الجرعة على فترات من 4 أسابيع. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 80 ملغ. عند استخدام الدواء على خلفية العلاج مناعة في المرضى الذين يتلقون السيكلوسبورين ، الفايبريت ، حمض النيكوتينيك جنبا إلى جنب مع Simgal ، الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ / يوم. الجرعة اليومية القصوى هي 10 ملغ. عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، ليست هناك حاجة إلى شدة خفيفة ومعتدلة من تصحيح نظام الجرعة ، حيث يتم القضاء على سيمفاستاتين من الكلى إلى حد صغير. مع الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، يبدأ العلاج بجرعة لا تزيد عن 10 ملغ / يوم. من الضروري إجراء مراقبة طبية دقيقة لحالة هذه الفئة من المرضى طوال فترة العلاج بالكامل.
آثار جانبية
عند تطبيق الجرعات العلاجية الموصى بها ، فإن عقار Simgal يكون جيد التحمل بشكل عام. على جزء من الجهاز الهضمي: ممكن الغثيان والقيء وآلام في البطن ، والإمساك ، والإسهال ، التهاب البنكرياس ، وانتفاخ البطن ، التهاب الكبد ، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدي ، الفوسفاتيز القلوية ، CK. على جزء من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: متلازمة الوهن ، والصداع ، والدوخة ، والأرق ، والتشنجات ، وتشوش الحس ، والاعتلال العصبي المحيطي ، وعدم وضوح الرؤية ، أحاسيس الذوق المضطرب. على جزء من الجهاز العضلي الهيكلي: اعتلال عضلي ، تشنجات عضلية ، ألم عضلي ، ضعف ، نادرا - انحلال الربيدات. الجهاز البولي: الفشل الكلوي الحاد (بسبب انحلال الربيدات). من نظام المكونة للدم: نقص الصفيحات ، وفقر الدم. ردود الفعل التحسسية: وذمة وعائية ، ألم روماتيزمي ، التهاب الأوعية الدموية ، التهاب المفاصل ، الشرى ، احمرار الجلد ، متلازمة شبيهة بالذئبة ، حمى ، زيادة ESR ، فرط الحمضات. ردود الفعل الجلدية: حساسية للضوء ، طفح جلدي ، حكة ، حاصة ، التهاب الجلد والعضلات. الآخر: الهبات الساخنة ، وضيق في التنفس ، والخفقان ، وانخفاض الفعالية.
التفاعل مع أدوية أخرى
Cytostatics ، وكلاء مضاد للفطريات (الكيتوكونازول ، إيتراكونازول) ، الفايبريت ، جرعات عالية من حمض النيكوتينيك ، مثبطات المناعة ، الإريثرومايسين ، كلاريثرومايسين ، telithromycin ، مثبطات إنزيم بروتيز HIV ، nefazodone تزيد من خطر اعتلال عضلي. وتزداد مخاطر اعتلال عضلي / انحلال الربيدات التي كتبها يصاحب ذلك من استخدام السيكلوسبورين أو دانازول مع الجرعات الكبيرة من سيمفاستاتين.يزداد خطر حدوث اعتلال عضلي مع تعيين مشترك لأدوية أخرى خافضة للشحوم (gemfibrozil وغيرها من الفايبريت / عدا فينوفوبات / ، بالإضافة إلى حمض النيكوتينيك بجرعة مقدارها 1 غرام) ، وهي ليست مثبطات قوية لـ CYP3A4 ، ولكنها يمكن أن تتسبب في اعتلال عضلي في حيد وحيد. يزداد خطر حدوث اعتلال عضلي عند تعاطي الأميودارون أو فيراباميل مع جرعات عالية من السيمفاستاتين. يزداد خطر حدوث اعتلال عضلي بشكل طفيف في المرضى الذين يتلقون ديلتيازيم في وقت واحد مع سيمفاستاتين بجرعة 80 ملغ.
تعليمات خاصة
في بداية العلاج مع Simgal ، يمكن زيادة عابرة في أنزيمات الكبد. لذلك ، قبل البدء في العلاج ومن ثم إجراء دراسة دورية عن وظائف الكبد (مراقبة نشاط إنزيمات الكبد كل 6 أسابيع للأشهر الثلاثة الأولى ، ثم كل 8 أسابيع للسنة الأولى المتبقية ، ثم مرة واحدة كل 6 أشهر) ، وكذلك مع زيادة الجرعات إجراء اختبار لتحديد وظيفة الكبد. إذا قمت بزيادة الجرعة إلى 80 ملغ ، تحتاج إلى اختبار كل 3 أشهر. مع زيادة مستمرة في نشاط transaminase (أكثر من 3 مرات مقارنة مع المستوى الأولي) ، ينبغي وقف إدارة Simgal. لا ينبغي استخدام Simgal ، مثل مثبطات HMG-Co-A-reductase الأخرى ، مع زيادة خطر حدوث انحلال الربيدات والفشل الكلوي (على خلفية العدوى الحادة الوخيمة ، انخفاض ضغط الدم ، الجراحة الكبرى المخطط لها ، الصدمة ، الاضطرابات الأيضية الشديدة). لا يؤثر إلغاء الأدوية المخفضة للدم خلال الحمل على نتائج المعالجة طويلة الأجل لفرط كوليستيرول الدم الأساسي. يرجع ذلك إلى حقيقة أن مثبطات اختزال HMG-CoA تثبط تخليق الكولسترول ، والكوليسترول ومنتجات أخرى من تركيبه تلعب دورا هاما في تطور الجنين ، بما في ذلك تركيب المنشطات وأغشية الخلايا ، يمكن أن يكون لسيمفاستاتين تأثير ضار على الجنين عند وصفه للنساء الحوامل (النساء سن الإنجاب يجب تجنب الحمل). إذا حدث الحمل أثناء العلاج ، يجب إلغاء الدواء وحذرت المرأة من الخطر المحتمل على الجنين. لا ينصح استخدام عقار Simgal في النساء في سن الإنجاب الذين لا يستخدمون وسائل منع الحمل.في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظيفة الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية) أو في وجود بعض أمراض الكلى (متلازمة الكلوية) ، مع زيادة مستوى الكوليسترول ، يجب أن يعالج المرض الرئيسي أولا. يتم وصف Simgal بحذر للأشخاص الذين يتعاطون الكحول و / أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد. قبل وأثناء العلاج ، يجب أن يكون المريض على نظام غذائي للكوليسترول. يمكن تناول في وقت واحد من عصير الجريب فروت يزيد من شدة الآثار الجانبية المرتبطة بإدارة عقار Simgal ، لذلك ينبغي تجنب الإدارة في وقت واحد. لا يشار إلى إعداد Simgal في الحالات التي يوجد فيها ارتفاع ثلاثي جليسريد الدم في أنواع I ، IV و V.
وصفة طبية عطلة
نعم