Simgal tabletki 40 mg 84 szt
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Tabletki Simgal - lek obniżający stężenie lipidów, który obniża poziom cholesterolu całkowitego.
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Symwastatyna \ 000920 mg. Substancje pomocnicze: kwas askorbinowy, butylohydroksyanizol, monohydrat kwasu cytrynowego, celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie zżelowana skrobia, stearynian magnezu, monohydrat laktozy. Skład powłoki: opadry (alkohol poliwinylowy, ditlenek tytanu, oczyszczony talk, lecytyna, żywica ksantanowa, czerwony tlenek żelaza, żółty tlenek żelaza, indygo-karminowy lakier).
Efekt farmakologiczny
Lek zmniejszający lipidy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, otrzymany syntetycznie z produktu fermentacji Aspergillus terreus. Jest nieaktywnym laktonem, w ciele ulega hydrolizie z utworzeniem pochodnej hydroksykwasu. Aktywny metabolit hamuje reduktazę HMG-CoA, enzym, który katalizuje początkową formację mewalonianu z HMG-CoA. Ponieważ transformacja HMG-CoA w mevalonat jest wczesnym etapem syntezy cholesterolu (Xc), zastosowanie symwastatyny nie powoduje akumulacji potencjalnie toksycznych steroli w ciele. HMG-CoA łatwo metabolizuje się do acetylo-CoA, który bierze udział w wielu procesach syntezy w organizmie. Powoduje obniżenie poziomów TG, LDL, VLDL i całkowitego Xc w osoczu (w przypadkach heterozygotycznych rodzinnych i nierodzinnych postaci hipercholesterolemii, w mieszanej hiperlipidemii, gdy podwyższonym poziomem cholesterolu jest czynnik ryzyka). Zwiększa zawartość HDL i zmniejsza stosunek LDL / HDL do całkowitego HCF / HDL. Początek manifestacji efektu - po 2 tygodniach od rozpoczęcia odbioru maksymalny efekt terapeutyczny uzyskuje się po 4-6 tygodniach. Efekt utrzymuje się po dalszym leczeniu, a po zaprzestaniu leczenia zawartość Xc stopniowo powraca do swojego pierwotnego poziomu.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Absorpcja symwastatyny jest wysoka. Cmax osiąga się w 1,3- 1,3 godziny po spożyciu i zmniejsza się o 90% w ciągu 12 godzin, na co wpływa efekt "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Dystrybucja i metabolizm Wiązanie z białkami osocza wynosi około 95%. Symwastatyna jest metabolizowana w wątrobie przez hydrolizę w celu utworzenia farmakologicznie czynnych beta-hydroksymetabolitów. Tworzą się także inne aktywne i nieaktywne metabolity.Wycofanie aktywnych metabolitów T1 / 2 wynosi 1,9 h. Jest wydalane głównie z kałem (około 60%), około 10-15% jest wydalane przez nerki jako nieaktywne metabolity.
Wskazania
Hipercholesterolemia: hipercholesterolemią pierwotną (typu lla i llb), gdy słabe diety ubogiej w cholesterol i inne działania bez leku (wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała) u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem miażdżycy tętnic wieńcowych w połączeniu hipercholesterolemią i hipertriglicerydemię, a nie do naprawienia specjalnej diety, a czynności fizyczne . IHD: zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego, zmniejszanie ryzyka zgonu, spowolnienie progresji miażdżycy, zmniejszanie ryzyka rewaskularyzacji. Choroba naczyń mózgowych: udar lub przemijające zaburzenia niedokrwienne.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania: choroba wątroby w fazie aktywnej, utrzymujący się wzrost enzymów wątrobowych o nieznanej etiologii, choroby mięśni szkieletowych (miopatia), - ciąża, laktacja (karmienie piersią), dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa), zwiększona wrażliwość do simwastatyny i innych składników leku (w tym dziedzicznej nietolerancji laktozy), jak również do innych leków z serii statyn (inhibitory reduktazy HMG-CoA) w wywiadzie.
Środki ostrożności
Ostrożnie lek jest przepisywany pacjentom, którzy nadużywają alkoholu, pacjenci po transplantacji narządów, leczeni lekami immunosupresyjnymi (ze względu na zwiększone ryzyko rabdomiolizy i niewydolności nerek), w stanach, które mogą prowadzić do rozwoju ciężkiej niewydolności nerek, takich jak niedociśnienie tętnicze, ostra ciężkie choroby zakaźne.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane
Dawkowanie i sposób podawania
Lek należy przyjmować 1 raz dziennie, wieczorem, przed posiłkami lub podczas posiłków. Efekt terapeutyczny preparatu Simgal pojawia się w ciągu około 2 tygodni, a maksymalny efekt osiąga się w ciągu 4-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Dawki i czas trwania leczenia ustalane są indywidualnie. W przypadku hipercholesterolemii, wieczorem przepisuje się 10 mg raz dziennie, przy czym IHD, początkowa dawka leku wynosi 20 mg.Jeśli to konieczne, zwiększ dawkę w odstępach 4 tygodni. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg. Podczas stosowania leku na tle terapii immunosupresyjnej u pacjentów otrzymujących cyklosporynę, fibraty, kwas nikotynowy razem z preparatem Simgal zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg / dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg. Podczas stosowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek, nie jest wymagana łagodna i umiarkowana ostrość korekty dawkowania, ponieważ symwastatyna jest w niewielkim stopniu eliminowana przez nerki. Przy ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) leczenie rozpoczyna się od dawki nie większej niż 10 mg / dobę. Konieczne jest uważne monitorowanie stanu tej kategorii pacjentów przez cały okres leczenia.
Efekty uboczne
Przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych lek Simgal jest ogólnie dobrze tolerowany. Na części układu pokarmowego: możliwe nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, zapalenie trzustki, wzdęcia, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy alkalicznej, CK. Ze strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: zespół asteniczny, bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, drgawki, parestezje, neuropatia obwodowa, niewyraźne widzenie, zaburzone wrażenia smakowe. Na części układu mięśniowo-szkieletowego: miopatia, skurcze mięśni, bóle mięśni, osłabienie, rzadko - rabdomioliza. Układ moczowy: ostra niewydolność nerek (z powodu rabdomiolizy). Od układu krwiotwórczego: małopłytkowość, niedokrwistość. Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, reumatyczna polimialgia, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, pokrzywka, zaczerwienienie skóry, zespół toczniopodobny, gorączka, zwiększona ESR, eozynofilia. Reakcje skórne: nadwrażliwość na światło, wysypka skórna, świąd, łysienie, zapalenie skórno-mięśniowe. Inne: uderzenia gorąca, duszność, kołatanie serca, zmniejszona siła działania.
Interakcje z innymi lekami
Cytostatyki, leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), fibraty, wysokie dawki kwasu nikotynowego, leki immunosupresyjne, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, inhibitory proteazy HIV, nefazodon zwiększają ryzyko miopatii. Ryzyko miopatii / rabdomiolizy wzrasta wraz ze skojarzeniem cyklosporyny lub danazolu z dużymi dawkami symwastatyny.Ryzyko miopatii wzrasta wraz ze wspólnym mianowaniem innych leków obniżających stężenie lipidów (gemfibrozyl i inne fibraty / oprócz fenofibratu /, a także kwasu nikotynowego w dawce <1 g), które nie są silnymi inhibitorami CYP3A4, ale mogą powodować miopatię w monoterapii. Ryzyko miopatii wzrasta podczas jednoczesnego podawania amiodaronu lub werapamilu z dużymi dawkami symwastatyny. Ryzyko miopatii jest nieznacznie zwiększone u pacjentów otrzymujących jednocześnie diltiazem i symwastatynę w dawce 80 mg.
Instrukcje specjalne
Na początku leczenia lekiem Simgal możliwe jest przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy regularnie przeprowadzać badanie czynności wątroby (monitorować aktywność enzymów wątrobowych co 6 tygodni przez pierwsze 3 miesiące, następnie co 8 tygodni przez pozostały pierwszy rok, a następnie 1 raz co 6 miesięcy), a także przy zwiększających się dawkach. wykonać test w celu określenia funkcji wątroby. Jeśli zwiększysz dawkę do 80 mg, musisz testować co 3 miesiące. Przy utrzymującym się zwiększeniu aktywności transaminazy (ponad 3-krotnie w porównaniu z poziomem początkowym) należy przerwać podawanie produktu Simgal. Preparatu Simgal, podobnie jak innych inhibitorów reduktazy HMG-Co-A, nie należy stosować z podwyższonym ryzykiem wystąpienia rabdomiolizy i niewydolności nerek (na tle ciężkiego ostrego zakażenia, niedociśnienia, planowanego poważnego zabiegu chirurgicznego, urazu, ciężkich zaburzeń metabolicznych). Anulowanie leków hipolipidemicznych podczas ciąży nie ma znaczącego wpływu na wyniki długotrwałego leczenia pierwotnej hipercholesterolemii. Ze względu na to, że inhibitory reduktazy HMG-CoA hamują syntezę cholesterolu, a cholesterol i inne produkty jego syntezy odgrywają istotną rolę w rozwoju płodu, w tym w syntezie steroidów i błon komórkowych, symwastatyna może mieć szkodliwy wpływ na płód, przepisując go kobietom w ciąży (kobiety wiek reprodukcyjny powinien unikać poczęcia). Jeśli ciąża wystąpi podczas leczenia, lek należy anulować, a kobieta ostrzegła przed możliwym zagrożeniem dla płodu. Stosowanie leku Simgal nie jest zalecane u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.U pacjentów z niską czynnością tarczycy (niedoczynność tarczycy) lub w przypadku niektórych chorób nerek (zespół nerczycowy), ze wzrostem poziomu cholesterolu, główną chorobę należy leczyć jako pierwszą. Lek Simgal jest przepisywany z ostrożnością osobom, które nadużywają alkoholu i / lub w przeszłości chorują na wątrobę. Przed i podczas leczenia pacjent powinien stosować dietę cholesterolową. Jednoczesne przyjmowanie soku grejpfrutowego może nasilać działania niepożądane związane z podawaniem leku Simgal, dlatego należy unikać ich jednoczesnego podawania. Preparat Simgal nie jest wskazany w przypadkach, gdy występuje hipertriglicerydemia typu I, IV i V.
Recepta
Tak