経口投与用懸濁液用のAugmentin粉末400mg + 57mg / 5ml 70ml
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有効成分
アモキシシリン+クラブラン酸
リリースフォーム
パウダー
構成
活性物質：アモキシシリン（三水和物の形態）400mg、クラブラン酸（カリウム塩の形態）57mg。賦形剤：キサンタンガム12.5mg、アスパルテーム12.5mg、コハク酸0.84mg、コロイド状二酸化ケイ素25mg、ヒプロメロース79.65mg、オレンジフレーバー1〜15mg、オレンジフレーバー2〜11.25mg、ラズベリー香料22.5 mg、香味ライトシロップ - 23.75 mg、二酸化ケイ素 - 900 mgまで。
薬理効果
アモキシシリン - 多くのグラム陽性およびグラム陰性菌に対する活性を有する半合成広域スペクトル抗生物質。同時に、破壊アモキシシリンβラクタマーゼを受け、したがって、アモキシシリンの活性のスペクトルは、酵素を産生する微生物で覆われていません。クラブラン酸 - βラクタマーゼ阻害剤、構造的に関連したペニシリンは、ペニシリンおよびセファロスポリンに対して耐性微生物に見られるβラクタマーゼの広い範囲を不活性化する能力を有します。クラブラン酸は、しばしば、細菌の抵抗を引き起こし、クラブラン酸によって阻害されないβラクタマーゼ染色体タイプ1に対してあまり有効βラクタマーゼプラスミドに対して十分な効力を有しています。アモキシシリンの抗菌スペクトルを拡張することができ、βラクタマーゼ - 調製オーグメンチンアモキシシリンにクラブラン酸の存在は、分解酵素から保護します。以下は、アモキシシリンとクラブラン酸とのインビトロでの組み合わせである。クラブラン酸とアモキシシリンの組み合わせに通常感受性細菌：グラム陽性好気性菌：炭疽菌、エンテロコッカスフェカリス、リステリア菌、ノカルジアアステロイデス、ストレプトコッカス・pyogenes1,2、ストレプトコッカス・agalactiae1,2、連鎖球菌属。 （その他のベータ溶血性連鎖球菌）1,2、黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性）1、スタフィロコッカス・サプロフィチカス（メチシリン感受性）、スタフィロコッカス属。 （凝固酵素陰性、メチシリン感受性）。グラム陰性好気性菌：百日咳菌、ヘモフィルス・influenzae1、ヘリコバクター・ピロリ菌、モラクセラ・catarrhalis1、淋菌、パスツレラ・ムルトシダ、コレラ菌。その他：Borrelia burgdorferi、Leptospira icterohaemorrhagiae、Treponema pallidum。グラム陽性嫌気性菌：クロストリジウム属、ペプトコッカス・ニガー、ペプトストレプトコッカス・マグナス、ペプトストレプトコッカス・ミクロス、グラム陰性嫌気性菌：バクテロイデス・フラジリス、バクテロイデス属、Capnocytophaga属、Eikenella corrodensの、フソバクテリウムヌクレアタム、フソバクテリウム属、ポルフィロモナス属、プレボテラ属.....アムモシキシンとクラブラン酸との組み合わせに抵抗性がある細菌：グラム陰性菌であるエシェリヒア・コリ1、クレブシエラ・オキシトカ、クレブシエラ・ニューモニエ1、クレブシエラ属種、プロテウス・ミラビリス、プロテウス・ブルガリス、プロテウス属種。グラム陽性菌株：Corynebacterium spp。、Enterococcus faecium、Streptococcus pneumoniae1,2、Streptococcus Viridans2群。アモキシシリンとクラブラン酸との組み合わせに対する自然耐性を有する細菌。 enterocolitica。その他：Chlamydia pneumoniae、Chlamydia psittaci、Chlamydia spp。、Coxiella burnetti、Mycoplasma spp。 1 - これらのタイプの微生物については、アムモシシリンとクラブラン酸との併用の臨床効果が臨床試験で実証された。これらのタイプの細菌の2株はβ-ラクタマーゼを産生しない。アモキシシリン単独療法の感受性は、アモキシシリンとクラブラン酸との併用に対する同様の感受性を示唆している。
薬物動態
吸収：薬物のAugmentin、アモキシシリンおよびクラブラン酸の両方の活性成分は、経口投与後に消化管から迅速かつ完全に吸収される。オーグメンチン250mg / 125mg（375mg）、オーグメンチン250mg / 125mg（375mg）、オクテンチン500mg / 125mg（625mg）、オクメンチン875mg / 125mg（1000mg）健康なボランティアを空腹時に摂取した場合の、異なる研究で得られたアモキシシリンおよびクラブラン酸の薬物動態パラメーターを以下に示す： - 1錠のAugmentin 250mg / 125mg（2錠） - Augmentin 250mg / 125mg（375mg） - 1錠の薬物Augmentin 500mg / 125mg（625mg） - 500mgのアモキシシリン125アブミンチンを使用した場合、アモキシシリンの血漿中濃度はアモキシシリンの経口投与と同等である経口投与用懸濁懸濁液用粉末Augmentin 125 mg / 31.25 mg per 5ml空腹時2〜12歳の健康なボランティアが8月に40mg / 10mg / kg体重/日を3回服用したとき、異なる研究で得られたアモキシシリンおよびクラブラン酸の薬物動態パラメータのデータを以下に示す。アマンシリンおよびクラブラン酸の治療的濃度は、様々な器官および組織、間質液（腹部器官、脂肪、骨および筋肉）中に生成される組織、滑液および腹水、皮膚、胆汁、化膿性排出物）アモキシシリンおよびクラブラン酸は、血漿タンパク質への結合の程度が弱い。研究では、血漿タンパク質がクラブラン酸の総量の25％とアモキシシリンの18％に結合することが示されています動物実験では、Augmentinの成分の蓄積は検出されません。微量のクラブラン酸も母乳に含まれています。代謝：アモキシシリンの初期投与量の10-25％が腎臓によって不活性代謝物（ペニシリン酸）として排泄されています。クラブラン酸は、2,5-ジヒドロ-4-（2-ヒドロキシエチル）-5-オキソ-1H-ピロール-3-カルボン酸および1-アミノ-4-ヒドロキシ - ブタン-2-オンに大量に代謝され、腎臓によって排泄される排泄：他のペニシリンと同様に、アモキシシリンは主に腎臓によって排泄されるが、クラブラン酸は腎臓と腎外の両方の機構によって排泄される。研究は、その平均で、約60~70％のアモキシシリンおよび1錠250mgの/ 125mgの錠剤又は1から500mg / 125mgの投与後最初の6時間に不変の形で腎臓によって排泄されるクラブラン酸の約40から65パーセント。
適応症
敏感な微生物によって引き起こされる細菌感染症：上気道感染症および耳鼻咽喉科（例えば、再発性扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎）は、通常、肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌*、モラクセラ・カタラーリス*、ストレプトコッカスは下気道をpyogenes.infektsiiによって引き起こされます：通常肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌*及びモラクセラ・カタラーリスによって引き起こされる慢性気管支炎の増悪、肺炎、大葉性肺炎、*（タブレット250ミリグラム/ 125mgを除く）.infektsii尿生殖路：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、女性の感染（通常は大腸菌*）、ブドウ球菌属（ブドウ球菌属）、淋菌に起因する腸球菌淋菌属（* 250mg / 125mgを除いて）の種によって引き起こされるLovovye臓器（通常、黄色ブドウ球菌*による皮膚および軟部組織の感染*化膿連鎖球菌属のバクテロイデス種* .infektsii骨や関節：一般的に、黄色ブドウ球菌*、など歯周炎、上顎洞炎など長期terapii.odontogennye感染の必要性に起因する骨髄炎、段階的治療の一部としての他の混合感染（例えば、敗血症性妊娠中絶、産後敗血症、腹腔内敗血症）（250mg / 125mgまたは125mgの錠剤については、500mg / 125mgまたは875mg /アモキシシリン感受性微生物に起因する感染症は、アマンタミン感受性微生物によるアモキシシリン感受性微生物の感染をamoxyイリノイ州は、その有効成分の一つです。オーグメンチン薬剤はまた、クラブラン酸とアモキシシリンの組み合わせに、クラブランkislotoy.Chuvstvitelnost細菌とアモキシシリンの組み合わせに対して感受性βラクタマーゼを産生混合アモキシシリンに敏感な微生物によって引き起こされる感染、及び微生物の治療に適応された領域上に、経時的に依存して変化します。可能な場合は、地域の感度データを考慮する必要があります。必要に応じて、微生物学的試料および細菌学的感度分析を実施すべきである。
禁忌
アモキシシリン、クラブラン酸、薬物の他の成分、歴史上ベータラクタム系抗生物質（例えば、ペニシリン、セファロスポリン）への過敏症以前の黄疸のエピソードや、 （経口投与用懸濁液を調製するための粉末については、200mg / 28.5mgおよび400mg / 125mgまたは250mg / 125mgまたは500mg / 125mgまたは875mg / 57 mg）。腎障害（QC≦30ml /分）（錠剤875mg / 125mg、経口懸濁液200mg / 28.5mgおよび400mg / 57mgの調製のための粉末について）。フェニルケトン尿症（経口懸濁液用パウダー用）注意：異常な肝機能。
安全上の注意
注意して：異常な肝機能。
妊娠中および授乳中に使用する
動物の生殖研究では、Augmentinの経口および非経口投与は催奇形性の影響を引き起こさなかった。膜の早期破裂を有する女性における単一の研究では、予防薬物療法は、新生児における壊死性腸炎のリスク増加と関連する可能性があることが判明した。すべての薬と同様に、オウメンテインは、母親に期待される利益が胎児への潜在的リスクを上回る場合を除いて、妊娠中の使用には推奨されない。オーグメンチンは授乳中に使用することができます。この薬剤の微量成分の母乳への浸透に関連する口腔粘膜の下痢またはカンジダ症の可能性を除いて、他の悪影響は母乳育児で観察されなかった。母乳育児に悪影響がある場合は、母乳育児を中止する必要があります。
投与量および投与
投与計画は、年齢、体重、患者の腎機能、ならびに感染の重篤度に応じて個々に設定される。最適な吸収と消化器系からの副作用の可能性を減らすために、食事の初めにオーグメンチンを服用することが推奨されています。抗生物質療法の最短コースは5日間です。治療は臨床的状況のレビューなしに14日を超えてはならない。必要に応じて、段階的療法（治療の開始時に、経口投与へのその後の移行を伴う薬物の非経口投与）を行うことが可能である。成人と12歳以上の子供または40kg以上の体重を持つ1錠250mg / 125mg 3回/日（軽度から中等度の感染症）または1錠の500mg / 125mg 3回/日または2回/日の875mg / 125mgの錠剤1錠、または2回/日の400mg / 57mg / 5ml懸濁液11ml（875mg / 125mgの1錠に相当）。 250mg / 125mgの2錠は500mg / 125mgの1錠と同等ではない。体重が40kg未満の3ヶ月齢から12歳までの子供子供はInsideを受け取るためのサスペンション形式で処方されています。用量計算は、mg / kg体重/日（アモキシシリンの計算）または懸濁液mlで示される年齢および体重に依存して行われる。サスペンションを受ける頻度は、8時間毎に5ml~3回/日で125mg / 31.25mgであり、懸濁液を受ける頻度は、5mlで200mg / 28.5mgまたは12mlごとに5ml~2回/ 400mg / 57mgである。薬剤Augmentinの用量は、皮膚および軟部組織の感染、ならびに再発性扁桃炎の治療に使用される。高用量の薬物オクテンチンは、中耳炎、副鼻腔炎、下気道感染症および尿路感染症、骨および関節の感染症などの疾患を治療するために使用される。2歳未満の小児では、3回投与（4：1懸濁液）で40mg / kg /日以上の投与量でオグメンチンを使用することを推奨するのに十分な臨床データはない。小児の出生から3ヶ月まで腎臓の排泄機能の未熟さのために、Augmentin（アモキシシリンで計算）の推奨用量は4：1の懸濁液の形で2回の投与で30mg / kg /日です。この集団における7：1懸濁液（5ml中200mg / 28.5mgまたは5ml中400mg / 57mg）の使用は推奨されない。早産児投薬レジメンに関する推奨事項はありません。
副作用
感染及び寄生虫疾患は、しばしば - まれ皮膚および粘膜obolochek.So血液側およびリンパ系のカンジダ - （好中球減少症を含む）可逆白血球減少症および血小板減少可逆。非常にまれ - 可逆性顆粒球減少症及び可逆性溶血性貧血、延長プロトロンビン時間および出血時間、貧血、好酸球増加症、trombotsitoz.Soは、免疫系は、非常にまれではない - 血管神経性浮腫、アナフィラキシー反応、病気血清と同様症候群、アレルギーvaskulit.So神経系まれに - めまい、頭痛。非常にまれ - 可逆多動、発作（痙攣が腎機能障害のある患者では、だけでなく、薬剤のものを受けて、高用量で発生する可能性があります）、不眠、興奮、不安、消化管の変化povedeniya.So大人非常に頻繁 - 下痢、しばしば - 吐き気、嘔吐。子供 - しばしば - 下痢、吐き気、嘔吐。悪心の全集団は、高用量の薬物を服用するときに最もよく観察される。薬剤を開始した後、胃腸管からの望ましくない反応が観察された場合、食事の初めに薬剤を摂取すれば排除することができます。まれな - 消化障害。非常に稀 - （偽膜性大腸炎および出血性大腸炎を含む）、抗生物質治療、毛舌、胃炎、口内炎により誘導される抗生物質関連大腸炎、。小児では、サスペンションを使用するとき、歯のエナメルの表層の色の変化はごくまれであった。 β-ラクタム抗生物質で治療を受けている患者で観察される活性および/またはALT（中程度の増加をACT、しかし、その臨床的意義を - まれにしかzuby.So肝臓や胆道をきれいにするのに十分であるようオーラルケアは、歯のエナメル質の変色を防止するのに役立ちます不明）。非常にまれに - 肝炎および胆汁うっ滞性黄疸（これらの現象は他のペニシリンおよびセファロスポリンによる治療中に観察された）、ビリルビンおよびアルカリホスファターゼの濃度の増加。肝臓の部分への悪影響は、主に男性および高齢患者において観察され、長期療法と関連している可能性がある。これらの有害事象は、小児ではごくまれにしか観察されません。通常、治療中または治療終了直後に発生しますが、治療終了後数週間は現れないことがあります。有害事象は通常可逆的である。肝臓の部分への悪影響は重大であり、非常にまれなケースでは死亡の報告があります。殆どの場合、これらは深刻な合併症のある人であるか、同時に肝毒性薬を服用している人であった。皮膚および皮下組織の側面では、しばしば発疹、かゆみ、蕁麻疹ではない。まれに多形紅斑。非常にまれに - スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、水疱性剥離性皮膚炎、急性全身性外膜性膿疱があります。アレルギー性皮膚反応の場合、Augmentinによる治療を中止する必要があります。
過剰摂取
症状：胃腸管や水 - 電解質の不均衡により症状があらわれることがあります。アモキシシリン結晶症が記載されており、場合によっては腎不全の発症につながる。発作は、腎機能障害を有する患者、および高用量の薬物を摂取した患者において起こり得る。治療：胃腸管の症状 - 症状の治療、水と電解質バランスの正常化に焦点を当てる。過量投与の場合、アモキシシリンおよびクラブラン酸は、血液透析によって血流から除去することができる。毒素管理センターに51人の子供が参加して実施された前向き研究の結果、アモキシシリンの投与量が250mg / kg未満では有意な臨床症状を引き起こさず、胃洗浄を必要としないことが示された。
他の薬との相互作用
薬剤Augmentinとプロベネシドを同時に使用することはお勧めしません。プロベネシドはアモキシシリンの管状分泌を減少させるので、アウグメンチンとプロベネシドの併用は、アバモシリンの血中濃度の上昇と持続をもたらすが、クラブラン酸ではない。アロプリノールとアモキシシリンを同時に使用すると、皮膚アレルギー反応のリスクが高くなる可能性があります。現在、アモキシシリンとクラブラン酸とアロプリノールとの併用についての文献にはデータはない。ペニシリンは、尿細管分泌を抑制することによりメトトレキセートの体内排泄を遅くすることができるため、オクテンチンとメトトレキセートの併用はメトトレキセートの毒性を高める可能性があります。他の抗菌薬と同様に、Augmentinは腸内微生物叢に影響を与え、胃腸管からのエストロゲンの吸収を低下させ、併用経口避妊薬の有効性を低下させる可能性があります。文献には、acenocoumarolまたはwarfarinとamoxicillinの同時投与の患者におけるMHOの増加のまれなケースが記載されています。必要に応じて、抗凝固剤のプロトロンビン時間またはMHOを併用したAugmentinの同時投与を慎重に行い、経口投与のために抗凝固剤の投与量を調整する必要があるかもしれません。
注意事項
薬剤Augmentinによる治療を開始する前に、ペニシリン、セファロスポリンまたは他のアレルゲンに対する以前の過敏反応に関する詳細な履歴を収集する必要があります。ペニシリンに対する深刻な、時には致命的な過敏反応（アナフィラキシー反応）を記述した。そのような反応のリスクは、ペニシリンに対する過敏反応の病歴を有する患者において最も高い。アレルギー反応の場合、オーグメンチンによる治療を中止し、適切な代替療法を開始する必要があります。重篤な過敏症反応の場合、エピネフリンは直ちに投与すべきである。酸素療法、挿管を含むGCSおよび気道管理の静脈内投与も必要とされ得る。感染性単核症の疑いがある場合のAugmentinの投与は推奨されません。アモキシシリンはこの病気の患者に中核様の発疹を引き起こす可能性があり、病気の診断が困難です。 Augmentinによる長期間の治療は、時には感受性の低い微生物の過剰生産につながります。一般に、薬剤Augmentinは耐容性が高く、すべてのペニシリンに特有の低毒性である。 Augmentinという薬物による長期間の治療中に、腎臓、肝臓、および血液の機能の機能を定期的に評価することが推奨されます。胃腸管からの副作用のリスクを減らすために、食事の初めに薬を飲むべきです。間接（経口）抗凝固剤とともにアモキシシリンとクラブラン酸との併用を受けた患者では、まれにプロトロンビン時間の増加（MHOの増加）が報告された。間接（経口）抗凝固剤とアモキシシリンとクラブラン酸との併用投与時には、関連指標の管理が必要である。経口抗凝固剤の所望の効果を維持するためには、それらの用量を調整する必要があり得る。腎機能障害のある患者では、減損の程度に応じてAugmentinの投与量を減らす必要があります。利尿が低下した患者では、非常にまれなケースでは、主として薬物の非経口的使用で、睾丸の発生が報告されている。高用量のアモキシシリンの導入中、アモキシシリン結晶の形成の可能性を低減するのに十分な量の液体を採り、適切な利尿を維持することが推奨される。薬剤Augmentinを経口投与すると、尿中のアモキシシリン含量が高くなり、尿中のグルコース測定で偽陽性の結果につながる可能性があります（例えば、Benedict検定、Fehling検定）。この場合、尿中のグルコース濃度を測定するためにグルコース酸化剤法を使用することが推奨される。口腔ケアは歯を磨くだけで歯の変色を防ぐのに役立ちます。錠剤は、積層アルミニウムホイルから包装を開封した日から30日以内に使用しなければならない。虐待および薬物依存：薬物依存、中毒または覚醒反応は、薬剤Augmentinの使用に関連していませんでした。車両と制御機構を駆動する能力に及ぼす影響この薬物はめまいの原因となる可能性があるため、運転中や移動中の機械を使用する際には、予防措置について患者に警告する必要があります。
処方箋
はい