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有効成分
セレブロリジン濃縮物
リリースフォーム
ソリューション
構成
注射用の1ml溶液は以下のものを含む：活性物質：セレブロリシンの濃縮物（ブタの脳由来のペプチドの複合体）215.2mg、賦形剤：水酸化ナトリウム、注射用水。
薬理効果
その活性画分が、総多官能性効果を有する生物学的に活性なオリゴペプチドのバランスの取れた安定な混合物からなる、セレブロシンの複合組成物は、個々の成分の通常の薬物動態分析を可能にしない。
薬物動態
その活性画分が、総多官能性効果を有する生物学的に活性なオリゴペプチドのバランスの取れた安定な混合物からなる、セレブロシンの複合組成物は、個々の成分の通常の薬物動態分析を可能にしない。
適応症
アルツハイマー病、さまざまな起源の認知症の症候群、慢性脳血管機能不全、虚血性脳卒中、脳と脊髄の外傷、小児の精神発達の遅れ、小児の多動と注意力欠如。
禁忌
薬物に対する個々の不耐性急性腎不全、てんかん状態。
安全上の注意
過度の急速投与では、まれに熱、発汗、めまいの感覚、まれには急速な心拍や不整脈などがあります。以下の標準液との相溶性を確認して確認した： - 0.9％塩化ナトリウム - リンゲル液（Na + - 153.98 mmol / l ; Ca 2+ - 2.74mmol / l; K + - 4.02mmol / l; Cl - 163.48mmol / l） - 5％グルコース溶液。 Cerebrolysinと同じシリンジで混合しないでください。透明な溶液のみを使用してください。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠と授乳期の最初の3ヶ月間にセレブロリジンを使用するように注意する必要があります。妊娠中および母乳育児中の薬剤の使用は、母親への意図された利益が胎児/新生児への潜在的リスクを上回る場合にのみ可能である。実験的研究の結果は、セレブロリシンが催奇性作用を有するか、または胎児に毒性作用を有することを示唆していない。しかし、同様の臨床研究は行われていない。
投与量および投与
筋肉内（5mlまで）、静脈内（10mlまで）、静脈内、ゆっくりとした注入（10〜50ml）。投与量および治療期間は、疾患の性質および重症度ならびに患者の年齢に依存する。 50mlに達することができる単回投与量を割り当てることができますが、より好ましくは1回の投与量を割り当てることができます。推奨される最適な治療コースは、10〜20日間の毎日の注射である。急性症状（虚血性脳卒中、TBI、脳神経外科手術後の合併症） - 10〜50ml。脳および脊髄の脳卒中および外傷の残存期間は5〜50mlである。 Psychoorganic症候群とうつ病 - 5から30 mlから。アルツハイマー病、血管合併性アルツハイマー血管形成痴呆 - 5〜30ml。神経診療では0.1〜0.2 ml / kg。治療の有効性を改善するために、患者の状態が治療によって改善されるまで、反復したコースを実施することができる。最初のコースの後、線量の頻度を週に2〜3回に減らすことができます。 10〜50 mlの用量は、輸液用に提案されている標準液で希釈した後、遅い静脈内注入によってのみ投与することが推奨される。輸液の持続時間は15〜60分です。
副作用
まれなケースで過度に急速に導入した場合の反応は、発熱、発汗、めまいを感じることがあります。孤立した症例では、動悸または不整脈。したがって、薬物はゆっくりと投与する必要があります。食欲不振、消化不良、下痢、便秘、吐き気、嘔吐などの胃腸管からの排出はほとんどありません。免疫系からは、過敏反応やアレルギー反応、頭痛、頸部の痛み、肢の痛み、腰の痛み、息切れ、寒さ、コラプソイド状態などがあります。 、かゆみ、注射部位での灼熱感などが報告されており、研究の結果によると、過換気、高血圧、低血圧、疲労、震え、うつ病、無関心の症例が報告されています。 （激越、高血圧、低血圧、倦怠感、震え、うつ病、無関心、めまい、頭痛、息切れ、下痢、悪心）のいくつかの副作用が、臨床試験中に同定され、セレブロリジンで治療された患者およびプラセボ群の患者で同等に発症した。
過剰摂取
現在、Cerebrolysinの過剰投与の症例が報告されています。
他の薬との相互作用
Cerebrolysinと抗うつ薬またはMAO阻害剤を同時に使用することで、相互作用の強化が可能です。そのような場合は、抗うつ薬の用量を減らすことが推奨されます。薬学的相互作用：セレブロリシンは、脂質を含む溶液および培地のpHを変化させる溶液（5.0〜8.0）と適合しない。
特別な指示
アンプル/バイアルを開封した後、直ちにCerebrolysin溶液を使用してください。注射が速すぎると、暑い、発汗、めまいを感じることがあります。したがって、薬物はゆっくりと投与されるべきである。薬物の適合性を、0.9％塩化ナトリウム溶液、リンガー溶液、5％デキストロース（グルコース）溶液を用いて、以下の注入用標準溶液で試験し、確認した（室温で24時間以内および光の存在）。 Cerebrolysinとビタミンや心臓循環を改善する薬剤の併用は認められていますが、Cerebrolysinと同じシリンジで混合するべきではありません。 Cerebrolysinとアミノ酸のバランスのとれた溶液を注入するために1つの溶液に混ぜないでください。Cerebrolysinの透明な溶液のみを使用してください。自動車および制御機構を駆動する能力への影響：臨床試験により、セレブロジンは、車両の駆動能力および機構の使用に影響を与えないことが示されている。
処方箋
はい