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説明
フルンゾル被覆錠剤は、チオキサンテン群の抗精神病薬である。神経遮断薬の抗精神病作用は、5-HT（5-ヒドロキシトリプタミン）受容体の遮断だけでなく、おそらくドーパミン受容体の遮断に関連する。フルペンチキソールの抗精神病効果は、3mgの1日用量が処方されるとすぐに現れ始め、用量の増加とともにその重篤度が増加する。 Flupentiksolは顕著な抗不安効果を有する。この薬剤は、（抗アントラサイクリックで活性化する）特性を消失させ、患者を活性化させ、対人関係のスキルを高め、社会適応を容易にするのに役立つ。中小用量（1日25mgまで）において、フルペンチキソールは鎮静作用を有しないが、25mg /日を超える用量で薬物を処方するとき、鎮静作用が発達することがある。少量（3mg /日まで）を摂取する場合、フルペンチキソールは抗うつ効果を有する。
有効成分
フルペンチゾル
リリースフォーム
丸薬
構成
活性物質はフルフェンチキソール二塩酸塩5.84mgであり、これは5mgのフルペンチキソールに相当する。補助物質 - ラクトース一水和物、ジャガイモデンプン、ゼラチン、タルク、ステアリン酸マグネシウム。シェル - ゼラチン、スクロース、スクロースパウダー、酸化鉄イエロー（E172）、カポール1295ワックス（白色ミツロウとカルナバワックスの混合物）を研磨する。
適応症
3mg /日までの用量で。不安、無力症およびイニシアチブの欠如と組み合わせた軽度から中等度の重篤度のうつ病。不安、うつ病および無関心を伴う慢性神経障害。無症候性の症状を伴う心身症。3mg /日以上の用量。統合失調症および精神分裂病様の精神病であり、幻覚症状、妄想および思考障害の優勢であり、また、無関心、アネルギー、気分および自閉症の減少を伴う。
安全上の注意
使用する前に、医師に相談してください。薬は処方箋で入手可能です。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠妊娠中は母親への利益が胎児への潜在的リスクを上回る場合に限って、Fluanksolを使用するべきである。妊娠第3期中に抗精神病薬（フルペンチキソールを含む）に暴露された新生児は、錐体外路症状および/または出産後の重症度および期間が異なる離脱症状を含む有害反応を発症するリスクがある。覚醒、筋肉の増減、震え、眠気、呼吸困難、摂食障害の症例があった。したがって、新生児は注意深く監視する必要があります。授乳中母乳中に低濃度でflupentiksolが存在することを考慮すると、治療用量で母親に薬を処方する場合、子供に悪影響を及ぼすことはないと考えられる。子供の体に経口投与される用量は、体重に合わせて調整される毎日の母体用量の0.5％未満である。 fluanksolによる治療中に、臨床的に必要と考えられる場合は、母乳育児を続けることができます。しかし、新生児の状態、特に出生後の最初の4週間を監視することが推奨される。
投与量および投与
錠剤は口で取る：水で飲み込む。うつ病。神経性疾患。心身の障害。最初は、1回の朝用量として1mgまたは0.5mgを1日2回投与する。不十分な治療効果を有する1週間後、用量を1日あたり2mgに増加させることができる。毎日2mg以上3mg以下の用量を複数回に分けて投与すべきである。高齢患者：推奨される1日量は0.5-1.5mgです。 Fluanksolに対する患者の反応は、通常2〜3日以内に起こる。最大用量（1日3mg）の効果が1週間以内に観察されない場合、薬剤を中止すべきである。統合失調症および精神分裂病様の精神病。薬物の投与量は、患者の状態に応じて個別に選択されるべきである。原則として、最初に少量を投与し、臨床効果に応じて急速に最適値まで増加させるべきである。最初の1日の投与量（3〜15mg）を2〜3回に分けて投与する。必要に応じて、1日20〜30mgまで増量することができます。最大一日量は40mgです。従来の維持療法は、1日あたり5〜20mgである。維持用量は、朝に1日1回投与することができる。高齢患者：低用量が推奨される。治療期間は疾患の性質に依存する。慢性精神病の治療は数年間続くことができます。腎機能の低下：Fluankolは、腎機能の低下した患者に通常の用量で投与することができます。肝機能の低下：肝機能が低下した患者には低用量を投与し、可能であれば血清中のフルペンチキソール濃度を監視する。
副作用
ほとんどの有害反応は用量依存的である。有害反応の発生率およびその強度は、治療の初期段階で最も顕著であり、治療の継続に伴って減少する。フルペンチキソールによる治療中および治療中止直後に、自殺思考および自殺行動の出現が認められた。錐体外路障害は、特に治療の初期段階で起こり得る。ほとんどの場合、これらの有害反応は、用量を低下させることおよび/または抗パーキンソン病薬を使用することによって首尾よく制御される。しかし、副作用の予防のための抗パーキンソン薬の日常的な使用は推奨されていない。彼らは遅発性ジスキネジアの徴候を促進せず、それらを悪化させる可能性があります。可能であれば、フルフェンチキソール療法の用量を減らすか、または中止することが推奨される。ベンゾジアゼピンまたはプロプラノロールは、持続性定足症において有用であり得る。有害反応の発生率に関する情報は、文献データおよび自発的な報告に基づいて提示される。頻度は、非常に頻繁に（1/10）、頻繁に（1/100から1/10まで）、まれに（1/1000から1/100に）、まれに（1/10000から1/1000に） 、非常にまれに（<1/10000）、または未知（既存のデータに基づいて見積もることはできません）。血液およびリンパ系疾患：まれに - 血小板減少症、好中球減少症、顆粒球減少症、顆粒球減少症、白血球減少症、溶血性貧血。免疫系障害：まれに - 過敏症、アナフィラキシー反応。内分泌障害：まれに - 高プロラクチン血症、月経困難症、糖尿病、効力の低下、炭水化物代謝の変化。代謝および栄養障害：しばしば、食欲の増加、体重の増加、まれに - 食欲の喪失、めったにない高血糖、耐糖能障害。精神障害：しばしば - 不眠、うつ、緊張、興奮、リビドーの減少、まれな混乱、それは知られていない - 自殺思考、自殺行動。神経系障害：非常に頻繁に - 眠気、座りこみ、高カリウム血症、低カリウム血症、めまい、頭痛、振戦、注意障害、まれに神経弛緩性悪性症候群。ビジョンの器官の違反：しばしば調節の障害、ビジョンのぼけ、まれに - 眼球の不随意運動心臓の外乱：頻繁に - 頻脈、心拍の感覚、まれに - 心電図上のQT間隔の延長。血管の違反：まれに - 血圧を下げる、 "まばたき"、まれには静脈血栓塞栓症。呼吸器系からの外乱、胸部および縦隔の器官：しばしば息切れ。胃腸管の障害：頻繁に口が乾燥し、しばしば便秘、下痢、消化不良、唾液分泌の増加、嘔吐、まれに腹痛、吐き気、鼓腸。肝臓や胆管の障害：まれに - 肝機能の検査項目の変化、まれには黄疸。皮膚および皮下組織の違反：しばしばかゆみ、発汗、まれに皮膚炎、皮膚発疹、光感作。筋骨格および結合組織の障害：多くの場合、筋肉痛、まれに筋肉の硬直。腎臓や尿路からの外乱：しばしば - 尿貯留、排尿障害。妊娠、産後および周産期の状態：未知 - 新生児離脱症候群。生殖器官や乳房の違反：まれに - 勃起障害、射精障害、まれに女性化乳房炎、乳汁漏出、無月経。注射部位の一般的な障害および障害：しばしば - 衰弱、無力症。まれに、QT間隔の延長、心室性不整脈 - 細動および頻脈、突然死およびTorsade des Pointes多形性心室頻拍が報告されています。フルフェンチキソールの突然の中断は、「キャンセル」反応の出現を伴い得る。最も一般的な症状は吐き気、嘔吐、食欲不振、下痢、鼻漏、発汗、筋肉痛、感覚異常、不眠、神経質、不安および激痛である。患者はまた、めまい、熱感および寒さ、および振戦を経験することがある。症状は、原則として、キャンセル後1〜4日以内に始まり、7〜14日以内に減少します。
過剰摂取
症状：眠気、昏睡、運動障害、痙攣、ショック、高体温/低体温。過量で、心臓活動に影響を与える薬剤を服用すると同時に、ECGの変化、QT間隔の延長、トルサード・デ・ポールズの発達、心停止、および心室性不整脈が報告されている。症状とサポート。胃洗浄はできるだけ早く行うべきであり、活性炭の使用を推奨する。呼吸器系や心臓血管系の活動を支援するための対策が講じられるべきである。エピネフリン（アドレナリン）を使用しないでください。これはその後の血圧の低下につながる可能性がある。発作はジアゼパム、および運動障害によって引き起こされることがあります。
他の薬との相互作用
フルンゾルは、アルコールの鎮静効果、バルビツレートおよび他のCNS抑制剤の効果を高めることができる。 Fluansolは、これらの薬剤の降圧作用が弱まる可能性があるため、グアネチジンまたは同様に作用する薬物と一緒に処方されるべきではない。神経遮断薬とリチウムを同時に使用すると、神経毒性のリスクが高くなります。三環系抗うつ薬および抗精神病薬はお互いの代謝を相互に阻害する。 Fluanksolは、レボドパの作用およびアドレナリン作動薬の作用を減少させることができる。メトクロプラミドとピペラジンを同時に使用すると、錐体外路障害のリスクが高まります。クラスIおよびクラスIII抗不整脈薬（キニジン、アミオダロン、ソタロール、ドフェチリド）、いくつかの抗精神病薬（チオリダジン）、およびいくつかの抗生物質 - マクロライド（例えば、抗炎症薬）のQT間隔を延長することができる。 （エリスロマイシン）およびキノロン系抗生物質（ガチフロキサシン、モキシフロキサシン）、抗ヒスタミン薬（テルフェナジン、アステミゾール）、シサプリド、リチウムなどの薬剤間隔QTをivayuschih。 Fluanksolと上記の薬剤の同時投与を避ける必要があります。Flyuanksolが原因QT延長のと生命を脅かす不整脈の可能性のあるリスク増加、フルペンチキソール血漿濃度を増加させる電解質異常（チアジドおよびチアジド利尿薬）、および薬剤ができ起こす薬と一緒に注意して使用する必要があります。
特別な指示
禁忌：過敏症は、フルペンチキソール、または、遺伝性ガラクトース不耐性及び/又はフルクトース（フェノチアジンに対する既知の過敏症を含む）の賦形剤のいずれかには、ラクターゼ欠乏症のスクラーゼ及びイソマルターゼ、グルコース及びガラクトースの吸収障害、血管虚脱、任意の意識のうつ病を欠いています注意.With、昏睡、子供の年齢（18歳）（アルコール、バルビツール酸またはオピオイドによって引き起こされるものを含む）原産地：有機疾患ゴール脳、精神遅滞、発作性疾患、そのような状態に深刻な肝不全、低カリウム血症、低マグネシウム血症や遺伝的素因、心血管疾患の病歴（血圧のリスク一過性の減少）、間隔QTの延長を含め、徐脈<50 BPM vnogo 、最近の急性心筋梗塞、非代償性心不全、不整脈、脳卒中の危険因子の存在、緑内障（およびその素因）、消化性BO胃と十二指腸、オピオイドおよびアルコール依存（増強され得るCNSうつ病）、褐色細胞腫、白血球減少症、急性感染症、喘息、肺気腫、パーキンソン病（錐体外路障害の増強）、尿閉、前立腺肥大症に伴う呼吸不全に有用臨床症状（尿閉リスク）、ライ症候群（肝毒性のリスクの増加）、妊娠中、授乳しています。 25 mg /日に攪拌線量の状態にある患者には推奨されませんFluanksolの活性化効果はこれらの症状を悪化させる可能性があります。任意の抗精神病薬を受けたときの神経遮断性悪性症候群（高熱、筋硬直、意識の喪失の症状、自律神経不安定）の開発の可能性があります。強力な薬物を使用すると、リスクが増加します。既存の精神異常症候群、認知症およびアヘン剤および/またはアルコール依存症の患者では、死亡率がより高い。治療：神経遮断薬の使用を中止する。症状を示して強化療法を行う。ダントロレンとブロモクリプチンの使用を推奨します。 Symptomatologyは、経口神経遮断薬の中止後1週間以上、デポーフォーム使用時にはより長く続くことがある。他の神経弛緩薬flupentiksolと同様に、精神状態の症候群、痙攣性の欲求不満および肝臓の重度の機能不全を有する患者には注意を払う必要があります。薬物の活性化効果が患者の状態を悪化させる可能性があるので、高興奮性または過活動性の患者の用量を25mg /日までに患者に割り当てることは推奨されない。患者が、鎮静作用を有する精神安定剤または神経遮断薬を受けた場合、それらは徐々に取り消されるべきである。他の向精神薬と同様に、フルフェンチキソールは血中のインスリンとグルコースの濃度を変化させることがあり、糖尿病患者の血糖降下薬の用量を修正する必要があるかもしれません。特に高用量の長期療法では、定期的に患者の状態を評価し、維持用量を減らす可能性を判断するために注意深く監視する必要があります。フル機能性鎮痛薬は、神経遮断薬の治療クラスに属する他の薬物と同様、QT間隔の延長を引き起こす可能性があります。継続的に延長されたQT間隔は、悪性不整脈のリスクを増加させる可能性がある。したがって、低カリウム血症、低マグネシウム血症、およびこのような状態に対する遺伝的素因を有する患者、およびQT間隔の延長、急性心筋梗塞を最近受けている著しい徐脈（1分あたり50ビート未満）などの心血管疾患の病歴を有する患者では、フルペンチキソールを注意して使用すべきである代償不全の心不全または不整脈。他の抗精神病薬との同時使用は避けるべきである。うつ病は、自殺思考、人身傷害および自殺（自殺行為）のリスク増加と関連しています。このリスクは、重度の寛解が現れるまで持続する。治療の最初の数週間またはさらに長い期間では改善が見られないことがあるので、患者は状態が改善するまで絶え間ない観察を続けなければならない。一般的な臨床診療では、回復の早期段階で自殺のリスクが増加する可能性があることが示されています。フルフェンチキソールが処方されている他の精神状態もまた、自殺事象および事象のリスクの増加と関連している可能性がある。さらに、これらの状態は、抑うつ症状に関連する併存疾患であり得る。他の精神障害を有する患者を治療する場合、抑うつ症状の患者の治療と同様の予防措置が必要である。自殺行動の既往歴のある患者、または治療前の自殺に関する話題に重大な反省がある患者は、自殺念慮や自殺企図のリスクがより高いため、治療中に注意深く監視する必要があります。プラセボ対照試験の抗うつ薬の精神障害の成人患者への参加についてのメタ分析は、25歳未満の患者に抗うつ薬を服用すると、プラセボ投与と比較して自殺行動のリスクが増加することを示した。これらの患者、特に自殺のリスクが高い患者の薬物治療は、特に治療の初期段階および用量の変更を注意深く観察する必要がある。患者（および患者の介護者）は、臨床的悪化、自殺行動または思考の症状、ならびに異常な行動の変化を制御する必要性について警告し、これらの症状が現れたときに直ちに医師の診察を受けるべきである。静脈血栓塞栓症の発症の例は、抗精神病薬を受けていると報告されている。実際には、神経遮断薬で治療中の患者は、フルペンチキソール治療前および治療中に静脈血栓塞栓症を発症する危険性が高いため、静脈血栓塞栓症の危険因子を判断し予防措置を講ずる必要があります。脳血管有害反応。認知症患者に非定型抗精神病薬を使用する無作為化プラセボ対照臨床試験では、脳血管障害反応のリスクが3倍に増加しました。このようなリスク増加のメカニズムは不明である。他の抗精神病薬が他の患者群で使用されている場合、リスクの増加は除外することはできません。脳卒中リスクのある患者では、フルペンチキソールで注意するべきである。認知症の高齢患者の死亡率の増加。 2つの大規模な観察研究からのデータは、抗精神病薬を服用していない痴呆患者は、抗精神病薬を服用していない患者と比較して、抗精神病薬を服用した高齢者の死亡リスクがわずかに増加したことを示しています。リスクの大きさとその増加理由を正確に評価するのに十分なデータはありません。フルンソルは、認知症患者の行動障害の治療に登録されていません。錠剤はラクトース一水和物を含有する。ガラクトース、ラクターゼ欠損症、またはグルコースとガラクトースの吸収障害を患う稀な遺伝的不耐性を有する患者は、この薬剤を服用すべきではない。錠剤はまた、スクロースを含有する。まれな遺伝性フルクトース不耐性、グルコースおよびガラクトースの吸収障害または不完全なスクラーゼおよびイソマルターゼを有する患者は、この薬物を摂取してはならない。
処方箋
はい