Tabletki powlekane Aertal 100 mg 20 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Aceklofenak
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik aktywny: Aceklofenak. Stężenie składnika aktywnego (mg): 100 mg
Efekt farmakologiczny
Aertal jest lekiem z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Aertal zawiera aktywny składnik aceklofenak, który hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy, a tym samym zmniejsza syntezę prozapalnych cytokin, w szczególności prostaglandyn i prostacyklin. Lek ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Ze względu na wysoką aktywność leku w tkankach obwodowego układu nerwowego i tkanek miękkich, aceklofenak eliminuje ból, zmniejsza poranną sztywność i obrzęk stawów u pacjentów z chorobami reumatycznymi. Po podaniu doustnym lek jest dobrze wchłaniany w przewodzie żołądkowo-jelitowym, a maksymalne stężenie aceklofenaku w osoczu obserwuje się 1,5-3 godziny po przyjęciu leku. Aceklofenak charakteryzuje się wysokim stopniem związania z białkami osocza (głównie albuminą). Aktywny składnik leku wytwarza wysokie stężenia w płynie maziowym. Niewielka część leku jest metabolizowana. Jest wydalany głównie przez nerki, zarówno niezmienione, jak i w postaci metabolitów. Okres półtrwania sięga 4 godzin.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: Po podaniu doustnym aceklofenak jest szybko wchłaniany, jego biodostępność jest bliska 100%. Maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu krwi osiąga się po 1,25-3 godzinach po spożyciu. Posiłek spowalnia wchłanianie, ale nie wpływa na jego stopień. Dystrybucja: Aceklofenak w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (> 99,7%). Aceklofenak przenika do mazi stawowej, gdzie jego stężenie osiąga 60% stężenia w osoczu. Objętość dystrybucji wynosi 30 litrów. Metabolizm. Uważa się, że Aceklofenak jest metabolizowany przez izoenzym CYP2C9 w celu wytworzenia metabolitu 4-OH-aceklofenaku, którego udział w klinicznym działaniu leku może być minimalny. Diklofenak i 4-OH-diklofenak należą do licznych metabolitów aceklofenaku. Wydalanie: Średni okres półtrwania (t1 / 2) wynosi 4-4,3 godziny. Prześwit wynosi 5 l / h.Około 2/3 dawki jest wydalane przez nerki, głównie w postaci skoniugowanych hydroksymetabolitów. Tylko 1% dawki po spożyciu jest wydalany w postaci niezmienionej.
Wskazania
Objawowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Reumatyczne uszkodzenie tkanki miękkiej z bólem.
Przeciwwskazania
Wzdęcia i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego w ostrej fazie, krwawienia z przewodu pokarmowego lub podejrzenia o niego. Anamnestyczne dane dotyczące niedrożności oskrzeli, pokrzywki, nieżytu nosa, po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (pełny lub niepełny zespół nietolerancji kwasu acetylosalicylowego - zapalenie zatok obocznych nosa, pokrzywka, polipy śluzowe nosa, astma oskrzelowa). Nadwrażliwość na aceklofenak lub składniki leku. Okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych. Ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby. Naruszenia formowania się krwi i koagulacji. Ciężka niewydolność nerek, postępująca choroba nerek, potwierdzona hiperkaliemia. Ciąża i laktacja. Wiek dzieci do 18 lat.
Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas pracy z kierowcami pojazdów i osobami, których zawód wiąże się ze zwiększoną koncentracją uwagi.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania leku Aertal w czasie ciąży nie są dostępne. Regularne stosowanie NLPZ w trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do zmniejszenia tonu i słabszych skurczów macicy. Stosowanie NLPZ może doprowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu botanicznego u płodu i, być może, do przedłużenia nadciśnienia płucnego u noworodków, opóźnionego początku porodu i wydłużenia czasu porodu. W badaniach epidemiologicznych na ludziach nie uzyskano danych wskazujących na embriotoksyczność NLPZ. Jednak w badaniach eksperymentalnych na królikach z podawaniem aceklofenaku (10 mg / kg mc./dobę) w niektórych przypadkach obserwowano zmiany morfologiczne u płodu. Brak danych na temat działania teratogennego u szczurów.Dane dotyczące wydzielania aceklofenaku z mlekiem u ludzi nie są dostępne. W badaniach eksperymentalnych z wprowadzeniem radioaktywnego 14C-aceklofenaku do szczurów w okresie laktacji nie stwierdzono zauważalnego przeniesienia radioaktywności do mleka.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz Tabletki należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu. Zwykle dorosłym przepisuje się 1 tabletkę 100 mg 2 razy dziennie. jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem.
Efekty uboczne
Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: nudności, wymioty, biegunka, ból w okolicy nadbrzusza, kolka jelitowa, niestrawność, wzdęcia, jadłowstręt, zaparcia. w rzadkich przypadkach występowanie zmian erozyjnych i wrzodziejących, krwawienie i perforacja przewodu żołądkowo-jelitowego (krwawienie, melena), zapalenie jamy ustnej, w tym aftowe zapalenie trzustki. Ze strony układu nerwowego: czasami występują bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu (bezsenność lub senność), pobudzenie, w niektórych przypadkach zaburzenia wrażliwości, dezorientacja, pamięć, wzrok, słuch, odczucia smakowe, szum w uszach, drgawki, drażliwość, drżenie depresja, niepokój, zawroty głowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, parestezje. Objawy alergiczne: czasami pojawia się wysypka skórna, rzadko - pokrzywka, pojedyncze przypadki egzemy, rumień polimorficzny, erytrodermia, rzadko odnotowywane ataki astmy. układowe reakcje anafilaktyczne, w niektórych przypadkach zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, wstrząs anafilaktyczny. Ze strony nerek: rzadko obrzęki obwodowe, w niektórych przypadkach ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, krwiomocz, białkomocz. Ze strony wątroby: przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz we krwi, rzadko - zapalenie wątroby, w niektórych przypadkach piorunujące zapalenie wątroby. W części układu krwiotwórczego: leukopenia, pojedyncze przypadki małopłytkowości, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna. Od układu sercowo-naczyniowego: pojedyncze przypadki tachykardii, nadciśnienia, zastoinowej niewydolności serca, choroby wieńcowej.
Przedawkowanie
Objawy: obraz kliniczny jest określany przez zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (w tymbóle głowy, zawroty głowy, hiperwentylacja o zwiększonej konwulsyjnej gotowości) i układ trawienny (w tym bóle brzucha, nudności, wymioty). Leczenie: płukanie żołądka, spożycie węgla aktywnego, leczenie objawowe. Nie ma konkretnego antidotum. Wymuszona diureza, hemodializa, transfuzja krwi są nieskuteczne.
Interakcje z innymi lekami
Przy jednoczesnym stosowaniu z lekiem Aertal może zwiększać stężenia w osoczu krwi digoksyny, fenytoiny, litu. Przy jednoczesnym stosowaniu z lekiem Aertal może zmniejszać skuteczność leków moczopędnych i przeciwnadciśnieniowych. Jednoczesne stosowanie diuretyków oszczędzających potas i leku Aertal może prowadzić do rozwoju hiperglikemii i hiperkaliemii. W tym samym czasie przyjmowanie leku Aertal i GCS lub innych NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych z przewodu pokarmowego. W tym samym czasie przyjmowanie leku Aertal i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym cytalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina) zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Jednoczesne podawanie leku Aertal może nasilać działanie nefrotoksyczne cyklosporyny. Na tle równoczesnego podawania Aertalu i leków hipoglikemicznych może rozwinąć się hipo- i hiperglikemia (konieczna jest kontrola poziomu glukozy we krwi). Lek Aertal w ciągu 24 godzin przed lub po zastosowaniu metotreksatu może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu i zwiększenia jego toksycznego działania. Przy równoczesnym stosowaniu z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać stężenie aceklofenaku w osoczu krwi. Przy równoczesnym stosowaniu leków przeciwpłytkowych i antykoagulantów zwiększa ryzyko krwawienia (wymaga regularnego monitorowania krzepnięcia krwi).
Instrukcje specjalne
W okresie leczenia lekiem powinny być systematycznie monitorowane wzorce krwi obwodowej, wątroby, nerek, kału na obecność krwi. Ze względu na ważną rolę prostaglandyn w utrzymywaniu nerkowego przepływu krwi, należy zachować szczególną ostrożność przepisując leki pacjentom z niewydolnością serca lub nerek, osobami starszymi przyjmującymi leki moczopędne oraz pacjentami z obniżoną BCC (np. Po intensywnym zabiegu chirurgicznym). Jeśli w takich przypadkach przepisywany jest aceklofenak, zaleca się monitorowanie czynności nerek.U pacjentów z niewydolnością wątroby kinetyka i metabolizm różnią się od podobnych procesów u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych z przewodu pokarmowego, należy stosować minimalną skuteczną dawkę o możliwie najkrótszym przebiegu. Pacjenci przyjmujący lek powinni powstrzymać się od picia alkoholu. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Pacjenci cierpiący na zawroty głowy i inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego w okresie przyjmowania leku Aertal muszą powstrzymać się od działań wymagających zwiększonej koncentracji i reakcji psychomotorycznych (prowadzenia pojazdów i pracy z niebezpiecznymi maszynami).
Recepta
Tak