More info
Aktywne składniki
Amlodypina
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 karta. Amlodypina (w postaci besylanu) 5 mg. Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 63.
Efekt farmakologiczny
Pochodna dihydropirydyny jest blokerem wolnych kanałów wapniowych. Działa przeciwnadciśnieniowo i przeciwdławicowo. Blokuje kanały wapniowe, redukuje transmembranowe przejście jonów wapnia do komórki (w większym stopniu w komórkach mięśni gładkich naczyń niż w kardiomiocytach). Działanie przeciwnadciśnieniowe wynika z bezpośredniego działania naczyniorozszerzającego na mięsień gładki naczyń. Ma długotrwały, zależny od dawki efekt przeciwnadciśnieniowy. Amlodypina zmniejsza niedokrwienie mięśnia sercowego (ma działanie przeciwdławicowe) na dwa sposoby: 1) rozszerza tętniczki obwodowe, a tym samym zmniejsza zastoinową chorobę serca, zmniejsza obciążenie następcze serca, podczas gdy częstość akcji serca pozostaje prawie niezmieniona, co prowadzi do zmniejszenia zużycia energii i zapotrzebowania na tlen mięśnia sercowego. 2) rozszerza tętnice wieńcowe i obwodowe oraz tętniczki w niezmienionych i niedokrwionych obszarach mięśnia sercowego, co zwiększa dopływ tlenu do mięśnia sercowego (zwłaszcza w przypadku dławicy naczynioskurczowej), zmniejsza nasilenie niedokrwienia mięśnia sercowego i zapobiega rozwojowi skurczu tętnic wieńcowych (w tym powodowanego przez palenie). W przypadku nadciśnienia tętniczego pojedyncza dawka powoduje istotne klinicznie obniżenie ciśnienia krwi przez 24 godziny (w pozycji pacjenta "leżącej" i "stojącej"). Ze względu na powolne działanie amlodypina nie powoduje gwałtownego spadku ciśnienia krwi. Nie zmniejsza tolerancji wysiłku i frakcji wyrzutowej lewej komory. U pacjentów z dusznicą bolesną, pojedyncza dzienna dawka amlodypiny wydłuża czas wysiłku, spowalnia rozwój dusznicy bolesnej i niedokrwienną depresję odcinka ST (o 1 mm), zmniejsza częstotliwość udarów i zużycie nitrogliceryny i innych azotanów. Zmniejsza stopień przerostu mięśnia sercowego lewej komory, ma działanie przeciwmiażdżycowe i kardioprotekcyjne w IHD. U pacjentów z chorobą wieńcową (w tym miażdżycą naczyń wieńcowych ze zmianą jednego naczynia i do zwężenia trzech lub więcej tętnic i miażdżycą tętnic szyjnych), którzy przebyli zawał mięśnia sercowego, przezskórną angioplastykę tętnic wieńcowych (PLA) lub cierpiący na dławicę piersiowąamlodypina zapobiega rozwojowi zagęszczających tętnic szyjnych intima-media znacząco zmniejsza śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, PTCA, wieńcowych operacji pomostowania tętnic, zmniejsza liczbę hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej i progresji przewlekłej niewydolności serca, zmniejsza częstotliwość interwencji przywrócić przepływ krwi wieńcowej. Amlodypiny nie zwiększa się ryzyko śmierci lub komplikacji, które prowadzą do śmierci u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (III-IV klasy funkcjonalnej według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA)) podczas terapii z digoksyną, środki moczopędne, inhibitory ACE. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (III-IV wg NYHA funkcjonalny klasyfikacji klasa) z ukrwionej etiologii amlodypiny istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia obrzęku płuc. Brak wpływu na kurczliwość mięśnia sercowego i przewodności, nie powoduje odruchowe zwiększenie częstości akcji serca, hamuje agregację płytek i zwiększa szybkość przesączania kłębuszkowego, ma słabą natriuretycznego działania. W nefropatii cukrzycowej nie zwiększa się nasilenie mikroalbuminurii. ma to żadnego negatywnego wpływu na metabolizm lipidów i stężenia w osoczu krwi i może być stosowany w leczeniu pacjentów z astmą oskrzelową, cukrzycą i dną moczanową. Czas rozpoczęcia działania leku - 2-4 godzin trwania efektu - 24 godzin Po przedłużone leczenie maksymalne obniżenie ciśnienia krwi występuje w ciągu 6-12 godzin po podaniu amlodypiny wewnątrz.. Jeżeli po długotrwałym leczeniu amlodypiny zrezygnować skuteczne obniżenie ciśnienia krwi utrzymuje się w ciągu 48 godzin po podaniu ostatniej dawki. Następnie wskaźniki ciśnienia krwi stopniowo powracają do początkowego poziomu w ciągu 5-6 dni.
Wskazania
- nadciśnienie tętnicze (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi) - stabilną dusznicę bolesną, naczynioskurczową dusznicę bolesną (angina Prinzmetala) (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciw dusznicy).
Przeciwwskazania
- ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg) - wstrząs kardiogenny - ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 28 dni - niestabilną dusznicą bolesną (z wyjątkiem naczynioskurczową / dusznicy Prinzmetala) - drogi odpływu,lewa komora (w tym istotne klinicznie zwężenie zastawki aortalnej) - wiek do 18 lat - nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - nadwrażliwość na amlodypinę, inne pochodne dihydropirydyny i inne składniki leku. Z ostrożnością: nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby, zespół chorej zatoki (ciężka bradykardia, tachykardia), przewlekła niewydolność serca w niedokrwiennej etiologii III-IV klasy czynnościowej zgodnie z klasyfikacją NYHA, niedociśnienie tętnicze, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki dwudzielnej, kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem, wiek podeszły.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny podczas ciąży nie zostało ustalone, dlatego stosowanie w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy stosowanie leku dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Nie ma dowodów na wydzielanie amlodypiny do mleka matki. Wiadomo jednak, że inne leki blokujące wolne kanały wapniowe, pochodne dihydropirydyny, przenikają do mleka kobiecego. W związku z tym, jeśli to konieczne, mianowanie leku Amlorus. w okresie laktacji powinien zdecydować o zakończeniu karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne.
Efekty uboczne
Częstość reakcji niepożądanych jest rozumiana bardzo często (& # 8805 .1 / 10). często (& # 8805 .1 / 100, mniej niż 1/10). nieczęsto (& # 8805 .1 / 1000, mniej niż 1/100). rzadko (& # 8805 .1 / 10 000, mniej niż 1/1000). bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000), w tym pojedynczych wiadomości. Od układu sercowo-naczyniowego: często - obrzęki obwodowe (kostki i stopy), kołatanie serca, uczucie gorąca i "pływy" krwi do skóry twarzy. rzadko - nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie naczyń. rzadko - rozwój lub nasilenie przebiegu przewlekłej niewydolności serca. bardzo rzadko - arytmie serca (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków), zawał mięśnia sercowego, ból w klatce piersiowej. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, senność, migrena. rzadko - ogólne złe samopoczucie, omdlenia, zwiększone pocenie się, osłabienie, niedostatek, parestezje, neuropatia obwodowa, drżenie, bezsenność, labilność nastroju, nietypowe sny, nerwowość, depresja, lęk. rzadko - drgawki, apatia, pobudzenie. bardzo rzadko - ataksja, amnezja.Ze strony zmysłów: nierzadko - dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia, ból oka, podwójne widzenie, kseremia, zapalenie spojówek, zaburzenia w zakwaterowaniu, perwersja smaku. bardzo rzadko - parosmia. Ze strony układu pokarmowego: często - ból brzucha, nudności. rzadko - wymioty, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, jadłowstręt, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pragnienie. rzadko - przerost dziąseł, zwiększony apetyt. bardzo rzadko - zapalenie żołądka, zapalenie trzustki, hiperbilirubinemia, żółtaczka (zazwyczaj cholestatyczna), zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby. Z układu moczowego: nieczęsto - częste oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu, nokturia, impotencja. bardzo rzadko - bolesne oddawanie moczu, wielomocz. Ze strony układu oddechowego: rzadko - zadyszka, katar, krwawienie z nosa. bardzo rzadko - kaszel. Na części układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, kurcze mięśni, bóle mięśni, ból pleców, artroza. rzadko - miastenią. Na części skóry: nieczęsto - łysienie. rzadko - zapalenie skóry. bardzo rzadko - naruszenie pigmentacji skóry, kserodermii. Od strony narządów krwiotwórczych: bardzo rzadko - plamica małopłytkowa, leukopenia, trombocytopenia. Ze strony metabolizmu: bardzo rzadko - hiperglikemia. Reakcje alergiczne: rzadko - świąd, wysypka. bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka. Inne: nieczęste - ginekomastia, zwiększenie / zmniejszenie masy ciała, dreszcze. bardzo rzadko - zimny pot.
Instrukcje specjalne
Częstość reakcji niepożądanych jest rozumiana bardzo często (& # 8805 .1 / 10). często (& # 8805 .1 / 100, mniej niż 1/10). nieczęsto (& # 8805 .1 / 1000, mniej niż 1/100). rzadko (& # 8805 .1 / 10 000, mniej niż 1/1000). bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000), w tym pojedynczych wiadomości. Od układu sercowo-naczyniowego: często - obrzęki obwodowe (kostki i stopy), kołatanie serca, uczucie gorąca i "pływy" krwi do skóry twarzy. rzadko - nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie naczyń. rzadko - rozwój lub nasilenie przebiegu przewlekłej niewydolności serca. bardzo rzadko - arytmie serca (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków), zawał mięśnia sercowego, ból w klatce piersiowej. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, senność, migrena. rzadko - ogólne złe samopoczucie, omdlenia, zwiększone pocenie się, osłabienie, niedostatek, parestezje, neuropatia obwodowa, drżenie, bezsenność, labilność nastroju, nietypowe sny, nerwowość, depresja, lęk. rzadko - drgawki, apatia, pobudzenie. bardzo rzadko - ataksja, amnezja.Ze strony zmysłów: nierzadko - dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia, ból oka, podwójne widzenie, kseremia, zapalenie spojówek, zaburzenia w zakwaterowaniu, perwersja smaku. bardzo rzadko - parosmia. Ze strony układu pokarmowego: często - ból brzucha, nudności. rzadko - wymioty, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, jadłowstręt, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pragnienie. rzadko - przerost dziąseł, zwiększony apetyt. bardzo rzadko - zapalenie żołądka, zapalenie trzustki, hiperbilirubinemia, żółtaczka (zazwyczaj cholestatyczna), zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby. Z układu moczowego: nieczęsto - częste oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu, nokturia, impotencja. bardzo rzadko - bolesne oddawanie moczu, wielomocz. Ze strony układu oddechowego: rzadko - zadyszka, katar, krwawienie z nosa. bardzo rzadko - kaszel. Na części układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, kurcze mięśni, bóle mięśni, ból pleców, artroza. rzadko - miastenią. Na części skóry: nieczęsto - łysienie. rzadko - zapalenie skóry. bardzo rzadko - naruszenie pigmentacji skóry, kserodermii. Od strony narządów krwiotwórczych: bardzo rzadko - plamica małopłytkowa, leukopenia, trombocytopenia. Ze strony metabolizmu: bardzo rzadko - hiperglikemia. Reakcje alergiczne: rzadko - świąd, wysypka. bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka. Inne: nieczęste - ginekomastia, zwiększenie / zmniejszenie masy ciała, dreszcze. bardzo rzadko - zimny pot.
Recepta
Tak