More info
Aktywne składniki
Salicylan metylu + razementol
Formularz zwolnienia
Kremowy
Skład
Skład (na 1 g kremu): Substancje czynne: salicylan metylu - 150 mg; racemol - 100 mg; substancje pomocnicze: kwas stearynowy - 130 mg, monostearynian glicerolu - 80 mg, bezwodna lanolina - 20 mg, trioleinian sorbitanu (polisorbat 85) - 20 mg, tristearynian sorbitanu (rozpiętość 65) - 10 mg, trolamina (trietanoloamina) - 10 mg, woda oczyszczony - 480 mg.
Efekt farmakologiczny
Powoduje rozluźnienie mięśni, zwiększa przepływ krwi, ułatwia usuwanie drażniących produktów przemiany materii (szczególnie kwasu mlekowego), a także pozwala wydłużyć czas ćwiczeń z powodu efektu rozgrzewającego i poprawia ich tolerancję. Racemol Drażniące działanie racemolu pomaga zmniejszyć ból. Lokalnemu działaniu towarzyszy ekspansja naczyń krwionośnych, wywołująca uczucie chłodzenia, zmieniająca się w uczucie palenia i kłucia światłem, z późniejszym działaniem przeciwbólowym. Mrówczan metylu Salicylan metylu jest przeciwzapalnym lekiem przeciwbólowym. Nieselektywnie hamuje cyklooksygenazę, zmniejszając syntezę prostaglandyn. Normalizuje zwiększoną przepuszczalność naczyń włosowatych, poprawia procesy mikrokrążenia, zmniejsza obrzęk i infiltrację stanu zapalnego tkanek.
Farmakokinetyka
Przy stosowaniu zewnętrznym stężenie racecentolu w krążeniu ogólnoustrojowym jest nieistotne. Po zastosowaniu zewnętrznym salicylan metylu przenika do tkanek przez niezmienioną skórę, a stężenie środka przeciwbólowego w krążeniu systemowym nie zostaje osiągnięte. Akcja jest tylko lokalna. Salicylany są wydalane głównie przez nerki, szybkość eliminacji zależy od stężenia w osoczu i pH moczu.
Wskazania
w celu zmniejszenia bólu i sztywności w stawach i mięśniach z urazami, skręcenia i stanem zapalnym w celu zmniejszenia bólu w dolnej części pleców z mięśniami (ból mięśni) przed i po uprawianiu sportu.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku naruszający integralność skóry i zapalne choroby skóry w miejscu zastosowania, dzieci poniżej 12 lat ciąży (III trymestr)
Środki ostrożności
W trosce o ciążę (I-II trymestr) nietolerancja karmienia piersią na salicylaty Syndrom Raya
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Po uwolnieniu do krążenia ogólnoustrojowego salicylany przenikają przez barierę łożyskową i do mleka kobiet karmiących piersią i mogą niekorzystnie wpływać na płód, szczególnie w trzecim trymestrze ciąży (na przykład spowodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego lub długotrwałą poród). Pomimo, że nie oczekuje się, że lokalne podawanie salicylanów metylu zwiększy stężenie w osoczu do poziomów, które są niebezpieczne dla płodu, decydując o możliwości przepisania leku podczas ciąży i karmienia piersią, oczekiwanej korzyści terapii lekowej dla matki i potencjalnego ryzyka dla płód i dziecko.
Dawkowanie i sposób podawania
Zewnętrznie. Nałożyć cienką warstwę kremu bezpośrednio na bolesny obszar i delikatnie pocierać aż do całkowitego wchłonięcia. Jeśli to konieczne, procedurę powtarza się co kilka godzin (do 3-4 razy dziennie) przez 10 dni.
Efekty uboczne
Bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100, <1/10), rzadko (≥1 / 1000, <1/100), rzadko (≥1 / 10000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000). Dane po wprowadzeniu do obrotu: zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko). Zaburzenia układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: duszność w kontekście nadwrażliwości (bardzo rzadko). Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu podania: reakcje w miejscu podania (w tym pęcherze, pieczenie, zaczerwienienie, rumień, podrażnienie, ból, parestezje, pokrzywka, swędzenie i wysypka) (bardzo rzadko). Urazy, zatrucia i komplikacje manipulacji: oparzenia w miejscu użytkowania (bardzo rzadko).
Przedawkowanie
W niektórych przypadkach zaobserwowano przedawkowanie racemiolu i salicylanu metylu, głównie u dzieci, przy okazjonalnym przyjmowaniu leków zawierających te substancje. Przedawkowanie po zastosowaniu miejscowym występuje rzadko i tylko wtedy, gdy lek jest niewłaściwie stosowany (podawany na błony śluzowe, na duże obszary uszkodzonej lub zakażonej skóry). Objawy przedawkowania salicylanu metylu: pobudzenie, zwiększona głębokość oddychania, hiperpyreksja. Objawy przedawkowania racemikolu obejmują nudności, bóle brzucha, wymioty i objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, niestabilny chód, uderzenia krwi w twarz, senność, depresja oddechowa i śpiączka.Leczenie: objawowe i podtrzymujące; korekta bilansu elektrolitowego i wodnego, wyznaczanie adsorbentów i soli fizjologicznych środków przeczyszczających, wymuszona diureza, zewnętrzne chłodzenie ciała; w ciężkich przypadkach - transfuzja krwi, hemodializa.
Interakcje z innymi lekami
Lek powoduje zaczerwienienie skóry i odruchowo zwiększa krążenie krwi w tkance podskórnej, a zatem łączne stosowanie z innymi lekami o działaniu miejscowym może prowadzić do zwiększonego wchłaniania. U pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy, przy zewnętrznym stosowaniu salicylanu metylu zaobserwowano alergiczne reakcje skórne, jak również obrzęk naczynioruchowy. W połączeniu z kwasem acetylosalicylowym można zaobserwować toksyczne działanie salicylanów. Pacjenci stosujący antykoagulanty, takie jak warfaryna, mogą odczuwać krwawienie, ponieważ ten lek zawiera salicylan.
Instrukcje specjalne
Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie używać z okluzyjnymi opatrunkami, rozgrzewającymi kompresami. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry należy zaprzestać stosowania. Unikać kontaktu z oczami, błonami śluzowymi, miejscami podrażnienia skóry. Jeśli ból utrzymuje się przez 10 dni lub dłużej, a krem nie powoduje ulgi, należy skonsultować się z lekarzem. Możliwe alergie krzyżowe na inne salicylany. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat! Jeśli produkt leczniczy popadł w ruinę lub upłynął termin ważności: - Nie wyrzucaj go do kanalizacji lub na ulicę! Umieść lek w torebce i włóż do kosza. Te środki pomogą chronić środowisko!