Kardosal 20 tabletek powlekanych 20 mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Olmesartana Medoxomil
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik czynny: medoksomil olmesartanu (medoksomil olmesartanu). Stężenie substancji czynnej (mg): 20
Efekt farmakologiczny
Antagonista receptora angiotensyny II (typ AT1). Bardziej szczegółowo na portalu o zdrowiu: Angiotensyna II jest głównym hormonem naczyniowo-hormonalnym RAAS i odgrywa istotną rolę w patofizjologii nadciśnienia tętniczego poprzez receptory AT1. Bardziej szczegółowo zajrzyj do portalu zdrowia, ponieważ olmesartan blokuje wszystkie efekty angiotensyny II, w której pośredniczą receptory AT1, niezależnie od źródła i drogi syntezy angiotensyny II. Zobacz szczegóły na portalu zdrowia W nadciśnieniu olmesartan powoduje zależne od dawki przedłużone obniżenie ciśnienia krwi. Zobacz więcej na portalu zdrowia Nie ma dowodów na rozwój niedociśnienia tętniczego po przyjęciu pierwszej dawki leku, częstoskurczu podczas długotrwałego leczenia (dla leków Cardosal 20 i Cardosal 40) i rozwoju zespołu odstawienia (gwałtowny wzrost ciśnienia krwi po odstawieniu leku). Zobacz szczegóły na portalu zdrowia: Przyjmowanie olmesartanu medoksomilu 1 raz / dobę zapewnia skuteczne i łagodne obniżenie ciśnienia krwi przez 24 godziny, a efekt po pojedynczej dawce jest podobny do efektu przyjmowania leku 2 razy / dobę w tej samej dawce dziennej. Więcej informacji na portalu na temat zdrowia Hipotensyjne działanie olmesartanu rozwija się z reguły już po 2 tygodniach, a maksymalne działanie rozwija się około 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Zobacz więcej na portalu o zdrowiu.
Farmakokinetyka
Wchłanianie i dystrybucja: medoksomil olmesartanu jest prolekiem. Szybko przekształca się w farmakologicznie czynny metabolit olmesartanu pod działaniem enzymów w błonie śluzowej jelit i we krwi wrotnej podczas wchłaniania z przewodu żołądkowo-jelitowego. Medoksomil olmesartanu w postaci niezmienionej nie został wykryty w osoczu krwi. Biodostępność olmesartanu wynosi średnio 25,6%. Maksymalne stężenie (Cmax) olmesartanu w osoczu wynosi średnio 2 godziny po przyjęciu medoksomilu olmesartanu doustnie i wzrasta w przybliżeniu liniowo wraz ze wzrostem dawki pojedynczej do 80 mg.Jedzenie nie ma znaczącego wpływu na biodostępność olmesartanu, więc medoksomil olmesartanu można przyjmować niezależnie od posiłku. Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w parametrach farmakokinetycznych olmesartanu w zależności od płci. Olmesartan wiąże się z białkami osocza (99,7%), ale potencjał klinicznie znaczącego odchylenia w wiązaniu się białka, gdy olmesartan wchodzi w interakcję z innymi lekami o dużym wiązaniu i jednocześnie używanymi, jest niski (potwierdzeniem tego jest brak istotnej klinicznie interakcji między olmesartanem i warfaryną). Komunikacja olmesartanu z krwinkami jest znikoma. Metabolizm i wydalanie: całkowity klirens osoczowy wynosi zwykle 1,3 l / h (współczynnik zmienności - 19%) i jest względnie niski w porównaniu z wątrobowym przepływem krwi (około 90 l / h). Wydalanie nerkowe wynosi około 40%, a żółć - około 60%. Wewnątrzwątrobowy obieg olmesartanu jest minimalny. Ponieważ większość olmesartanu jest wydalana przez wątrobę, jego stosowanie u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych jest przeciwwskazane (patrz punkt Przeciwwskazania). Okres półtrwania olmesartanu wynosi 10-15 godzin po wielokrotnym przyjęciu. Znaczący efekt terapii osiąga się po przyjęciu pierwszych kilku dawek leku, a po 14 dniach wielokrotnego stosowania nie obserwuje się dalszej kumulacji. Klirens nerkowy wynosi około 0,5-0,7 l / h i nie zależy od dawki leku. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) w stanie stacjonarnym było odpowiednio zwiększone o około 62, 82 i 179% w przypadku łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności nerek, w porównaniu ze zdrowymi wolontariusze. Po pojedynczym podaniu doustnym wartości AUC dla olmesartanu były odpowiednio o 6% i 65% większe u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami. Niezwiązana frakcja olmesartanu 2 godziny po przyjęciu dawki leku u zdrowych ochotników, u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi stopniami dysfunkcji wątroby wynosiła odpowiednio 0,26, 0,34 i 0,41%.
Wskazania
Essential arterial hypertension.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, która tworzy lek, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek (QA mniejsza niż 20 ml min), stan po transplantacji nerki (brak doświadczenia klinicznego), niedobór laktazy, zespół galaktozemia lub zespół złego wchłaniania, ciąża i okres laktacji. wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa).
Środki ostrożności
Nie oceniano wpływu leku Kardosal 10 na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych, dlatego podczas leczenia produktem Kardosal 10 należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej (możliwe są zawroty głowy i osłabienie).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie ma doświadczenia z medoksomilem olmesartanu u kobiet w ciąży. Jednak ze względu na doniesienia o ciężkich działaniach teratogennych leków działających bezpośrednio na układ renina-angiotensyna, jak każdy lek tej klasy, olmesartan jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W przypadku ciąży podczas leczenia lekiem Cardosal 10, lek należy wycofać. Nie wiadomo, czy olmesartan przenika do mleka kobiecego, więc jeśli konieczne będzie stosowanie leku Cardosal 10 w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią na czas przyjmowania leku.
Dawkowanie i sposób podawania
Zaleca się przyjmowanie leku Cardosal doustnie codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłku jednego dnia. Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 10 mg (tabulacja 1 leku Cardosal 10) 1 na dobę. W przypadku niewystarczającego spadku ciśnienia krwi podczas przyjmowania leku w dawce 10 mg na dobę, dawkę leku można zwiększyć do 20 mg na dobę (możliwe jest użycie leku Cardosal 20). Jeśli to konieczne, dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi można zwiększyć do maksymalnej dawki 40 mg na dobę (możliwe jest użycie leku Cardosal 40) lub można dodać diuretyk (hydrochlorotiazyd). Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg.
Efekty uboczne
Z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - małopłytkowość.Od strony ośrodkowego układu nerwowego: czasami - zawroty głowy. bardzo rzadko - ból głowy. Ze strony układu oddechowego: często - zapalenie gardła, katar. bardzo rzadko - kaszel, zapalenie oskrzeli. Ze strony układu pokarmowego: często - biegunka, niestrawność, zapalenie żołądka i jelit. bardzo rzadko - bóle brzucha, nudności, wymioty. Dla skóry: bardzo rzadko - świąd, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka. Na części układu mięśniowo-szkieletowego: często - ból pleców, ból kości, bóle stawów, zapalenie stawów. bardzo rzadko - skurcze mięśni, bóle mięśniowe. Ze strony układu moczowego: często - krwiomocz, infekcje dróg moczowych. bardzo rzadko, ostra niewydolność nerek. Ze wskaźników laboratoryjnych: bardzo rzadko - wzrost stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy, wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Od układu sercowo-naczyniowego: czasami - dusznica bolesna, tachykardia. rzadko - wyraźny spadek ciśnienia krwi. Ze strony metabolizmu: często - podwyższone poziomy CPK, hipertriglicerydemia, hiperurykemia. rzadko - hiperkaliemia. Ze strony organizmu jako całości: często - ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, obrzęk obwodowy. bardzo rzadko - osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, senność.
Przedawkowanie
Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi. Leczenie: z wyraźnym spadkiem ciśnienia krwi zaleca się położyć pacjenta na plecach, unosząc jego nogi. Zalecane płukanie żołądka i / lub odbiór węgla aktywnego, terapia mająca na celu korygowanie odwodnienia i zaburzeń metabolizmu wody i soli, uzupełnianie objętości krwi krążącej.
Interakcje z innymi lekami
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z diuretykami oszczędzającymi potas, preparatami potasowymi, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi lekami, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy krwi (np. Heparyna), co może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy krwi (patrz punkt instrukcje). Hipotensyjne działanie olmesartanu można nasilić w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NG1VP), w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach większych niż 3 g / dziennie, a także inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2) i antagoniści receptora angiotensyny II mogą działać synergistycznie, zmniejszając filtrację kłębuszkową.Przy równoczesnym stosowaniu NLPZ i antagonistów receptora angiotensyny II może wystąpić ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek, dlatego zaleca się monitorowanie czynności nerek na początku leczenia, a także regularne przyjmowanie wystarczającej ilości płynu. Jednak jednoczesne leczenie może zmniejszyć działanie przeciwnadciśnieniowe antagonistów receptora angiotensyny II, prowadząc do częściowej utraty ich skuteczności terapeutycznej. Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami zobojętniającymi kwas solny (wodorotlenek magnezu i glinu) możliwe jest umiarkowane zmniejszenie biodostępności olmesartanu. Istnieją doniesienia o odwracalnym wzroście stężenia litu w surowicy i jego toksyczności podczas równoczesnego stosowania preparatów litu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) i antagonistami receptora angiotensyny II, dlatego nie zaleca się stosowania medoksomilu olmesartanu w skojarzeniu z preparatami litu (patrz punkt Instrukcje specjalne). Jeśli to konieczne, zaleca się stosowanie odpowiedniej terapii skojarzonej, aby regularnie monitorować poziom litu w surowicy.
Instrukcje specjalne
Objawowe niedociśnienie tętnicze, zwłaszcza po przyjęciu pierwszej dawki leku, może wystąpić u pacjentów z obniżoną objętością krwi i (lub) niskim stężeniem sodu z powodu intensywnego leczenia moczopędnego, ograniczenia spożycia soli przez pokarm w diecie, a także z powodu biegunki lub wymiotów. Odpowiednie czynniki należy wyeliminować przed rozpoczęciem stosowania preparatu Cardosal 10. U pacjentów, których ton naczyń i nerek w dużym stopniu zależy od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (na przykład u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca lub zaburzeniami czynności nerek, w tym zwężeniem tętnic nerkowych), leczenie innymi lekami działającymi na ten układ wiąże się z możliwością wystąpienia ostrego niedociśnienia tętniczego, azotemii, skąpomoczu lub, w rzadkich przypadkach, Rój niewydolności nerek. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia podobnego działania podczas stosowania antagonistów receptora angiotensyny II. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek, jeśli pacjent z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy pojedynczej czynnej nerki otrzymuje terapię lekami, które wpływają na układ renina-angiotensyna-aldosteron.Podczas stosowania leku Cardosal 10 u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zalecane jest okresowe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi. Doświadczenia związane ze stosowaniem leku Cardosal 10 są nieobecne u pacjentów z niedawno wykonanym przeszczepem nerki lub u pacjentów z ostatnim stadium upośledzenia czynności nerek (na przykład CC mniej niż 12 ml / min). Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora angiotensyny II i inhibitorów ACE, hiperkaliemia może rozwinąć się po leczeniu produktem Cardosal 10, jeśli pacjent ma upośledzoną czynność nerek i (lub) przewlekłą niewydolność serca (patrz Interakcje z innymi lekami). U pacjentów z tej grupy ryzyka zaleca się monitorowanie poziomu potasu w surowicy krwi. Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora angiotensyny II, nie zaleca się stosowania preparatów litu i leku Cardosal 10 (patrz punkt dotyczący interakcji z innymi lekami). Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora angiotensyny II u pacjentów rasy Negroid cierpiących na nadciśnienie tętnicze, skuteczność leczenia Cardosal 10 jest nieco mniejsza niż u pacjentów innych ras. Podobnie jak w przypadku każdego czynnika przeciwnadciśnieniowego, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub niewydolnością naczyń mózgowych może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru. Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych. Nie oceniano wpływu leku Kardosal 10 na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych, dlatego podczas leczenia produktem Kardosal 10 należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej (możliwe są zawroty głowy i osłabienie).
Recepta
Tak