Dzhintropin مسحوق lyophilisate عن الحل لحقن 10ME N5
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الموجهة الجسدية
الافراج عن النموذج
lyophilisate
هيكل
سوماتروبين (سوماتروبين) 3.33 ملغ. سواغ: مانيتول - 40 ملغ ، جلايسين - 1.4 ملغ ، فوسفات هيدروجين الصوديوم - 1.5 ملغ ، كلوريد الصوديوم - 0.5 ملغ.
التأثير الدوائي
دوغينتروبين المخدرات. هو هرمون somatotropic معدلة وراثيا. يحفز النمو العظمي والجسدي ، وأيضا له تأثير واضح على العمليات الأيضية. يحفز نمو العظام في الهيكل العظمي ، مما يؤثر على لوحات من المشاش العظام في أنبوبي العظام ، والتمثيل الغذائي العظام. فهو يساهم في تطبيع بنية الجسم عن طريق زيادة كتلة العضلات والحد من كتلة الدهون في الجسم. في المرضى الذين يعانون من نقص هرمون النمو وهشاشة العظام ، يؤدي العلاج البديل إلى تطبيع تكوين المعادن وكثافة العظام. يزيد من عدد وحجم الخلايا العضلية والكبد والغدة الصعترية والغدد الجنسية والغدد الكظرية والغدة الدرقية. يحفز نقل الأحماض الأمينية إلى الخلية وتخليق البروتينات ، ويقلل من مستوى الكوليسترول ، مما يؤثر على ملامح الدهون والبروتينات الدهنية. يمنع إطلاق الانسولين. يساهم في الحفاظ على الصوديوم والبوتاسيوم والفوسفور. يزيد من وزن الجسم والنشاط العضلي والتحمل البدني.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع امتصاص somatropin بعد حقن s / c هو 80٪ ، يتم الوصول إلى Cmax في بلازما الدم في 3-6 ساعات ، ويخترق أعضاء جيدة الإرواء الأيض والقضاء الأيض في الكليتين والكبد. Vd somatropin - 0.49-2.11 l / kg. تفرز من الكلى ومع الصفراء (بما في ذلك 0.1 ٪ دون تغيير). T1 / 2 بعد حقن s / c 3-5 ساعات
شهادة
تأخر النمو لدى الأطفال بسبب عدم كفاية إفراز هرمون النمو ، مع خلل خلقي في الغدد التناسلية (متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر) ، مع الفشل الكلوي المزمن (انخفاض وظائف الكلى بنسبة تزيد عن 50٪) في الفترة السابقة للولادة ؛ في البالغين الذين يعانون من نقص هرمون النمو الخلقي أو المكتسب وأكد كعلاج بديل.
موانع
الأورام الخبيثة. أورام المخ النشطة. الظروف الملحة (بما في ذلك الظروف بعد العمليات على القلب ، تجويف البطن ، الفشل التنفسي الحاد) ؛ الحمل؛ فترة الرضاعة الطبيعية (يجب التخلي عن الرضاعة الطبيعية في وقت العلاج) ؛ فرط الحساسية للدواء.
احتياطات السلامة
يجب توصف الاحتياطات الدواء لمرض السكري ، وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة ، قصور الغدة الدرقية.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان في الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
Dzhintropin. أدخل n / a ، ببطء ، مرة واحدة في اليوم ، عادة في الليل. من الضروري تغيير موقع الحقن للوقاية من تطور مرض lyoatrophy ، ويوصى بحل محتويات القارورة في 1 مل من المذيب المرفق ، بناء على الجرعة المحسوبة. للقيام بذلك ، حدد المذيب مع حقنة وحقن في القارورة مع المخدرات من خلال الأنبوب. اهتز بعناية حتى تذوب محتويات القوارير. غير مسموح بهز. يتم تخزين المحلول في زجاجة لمدة لا تزيد عن أسبوعين عند درجة حرارة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. يتم اختيار الجرعات بشكل فردي ، مع الأخذ بعين الاعتبار شدة نقص هرمون النمو ، كتلة الجسم أو مساحة السطح ، والفعالية في عملية المعالجة.في الأطفال مع إفراز هرمون النمو غير الكافي ، ينصح بتناول جرعة 25-35 ميكروغرام / كغ / يوم (0.07-0.1 وحدة دولية / كغم / يوم) ، وهو ما يعادل 0.7-1 مغ / م 2 / يوم (2-3 وحدة دولية / م 2 / يوم). يبدأ العلاج في أقرب وقت ممكن في سن مبكرة ويستمر حتى سن البلوغ و / أو حتى يتم إغلاق مناطق نمو العظام. من الممكن التوقف عن العلاج عند تحقيق النتيجة المرجوة.في متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر ، في الفشل الكلوي المزمن لدى الأطفال الذين يعانون من تأخر النمو ، يوصى بتناول جرعة مقدارها 50 ميكروغرام / كغ / يوم (0.14 وحدة دولية / كجم / يوم) ، وهو ما يعادل 1.4 ملغم / م 2 / يوم ( 4.3 IU / m2 / يوم). في حالة عدم كفاية ديناميكيات النمو ، قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة ، إذا كان هناك نقص هرمون النمو عند البالغين ، تكون الجرعة الأولية 0.15 - 0.3 ميلي غرام في اليوم (وهو ما يعادل 0.45 - 0.9 وحدة دولية / يوم) مع الزيادة اللاحقة له ، حسب التأثير. يمكن أن يستخدم المؤشر مستوى عامل النمو الشبيه بالأنسولين I (IGF-I) في المصل. يتم تحديد جرعة الصيانة بشكل فردي ، ولكن لا تتجاوز ، كقاعدة عامة ، 1 ملغ / يوم ، وهو ما يوازي 3 وحدة دولية / يوم.ويوصى كبار السن من المرضى بجرعات أقل.
آثار جانبية
ممكن: زيادة الضغط داخل الجمجمة (الصداع ، والغثيان ، والتقيؤ ، وعدم وضوح الرؤية) ، وانخفاض وظيفة الغدة الدرقية ، وارتفاع السكر في الدم ، وتفاعلات اللوكيمياويات ، وتغير الشحميات في الرأس الفخذي ، واحتباس السوائل مع تطور وذمة محيطية ، ألم مفصلي ، ألم عضلي ، متلازمة النفق. عادة ما تكون الأعراض عابرة ، تعتمد على الجرعة ،ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، حكة: نادراً: تكوين أجسام مضادة للدواء مع انخفاض فعاليتها تفاعلات محلية: فرط نشاط الدم ، تورم ، ألم ، حكة ، ضمور شحمي في موقع الحقن ، الآثار الجانبية التالية موضحة في الأدبيات عند استخدام عقار سوماتروبين الضعف ، والتعب ، والتثدي ، وذمة العصب البصري (عادة ما تتم ملاحظتها خلال الأسابيع الثمانية الأولى من العلاج ، في أغلب الأحيان في المرضى الذين يعانون من متلازمة Shsreshevsky-Turner) ، التهاب البنكرياس (ألم البطن والغثيان والقيء) ، التهاب الأذن الوسطى وضعف السمع (في المرضى الذين يعانون من متلازمة شيرشيفسكي-تيرنر) ، وتحت خلع الورك في الأطفال (تعرق ، وألم في الورك والركبة) ، وتسريع نمو وحمة موجودة من قبل (خباثة محتملة) ، وتطور الجنف (في المرضى الذين يعانون من النمو السريع بشكل مفرط) ، زيادة مستويات الدم من الفوسفات غير العضوي ، هرمون الغدة الدرقية و نشاط الفوسفاتيز القلوية.
جرعة مفرطة
الجرعة الزائدة الحادة يمكن أن تؤدي إلى نقص السكر في الدم أولا ، ثم إلى ارتفاع السكر في الدم. مع جرعة زائدة طويلة ، قد تكون هناك علامات وأعراض مميزة من فائض من هرمون النمو البشري - تطور ضخامة النهايات و / أو عملاقة ، فضلا عن تطوير الغدة الدرقية ، وانخفاض في مستويات الكورتيزول في المصل.العلاج: انسحاب الأدوية ، علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
يقلل نظام GCS من التأثير التحفيزي لسوماتروبين على عمليات النمو ، ويمكن أيضًا أن تتأثر فعالية الدواء (فيما يتعلق بالنمو النهائي) بالعلاج المصاحب مع الهرمونات الأخرى ، على سبيل المثال ، الجونادوتروبين والمنشطات الابتنائية والإستروجين وهرمونات الغدة الدرقية.
تعليمات خاصة
على خلفية العلاج من تعاطي المخدرات Dzhintropin. قد يتطلب تصحيح جرعات من أدوية سكر الدم في مرضى داء السكري ، قد تحدث مظاهر قصور الغدة الدرقية الكامنة ، والمرضى الذين يتلقون هرمون الغدة الدرقية قد يعانون من علامات فرط نشاط الغدة الدرقية ، وخلال العلاج ، من الضروري مراقبة حالة قاع العين ، وخاصة لأعراض ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة. وذمة العصب البصري تتطلب إلغاء الدواء ، ويتطلب الكشف عن العرج أثناء العلاج باستخدام السوماتروبين مراقبة دقيقة ، ومن الضروري تغيير مكان حقن s / c فيما يتعلق بإمكانية تطور الضمور الشحمي.
وصفة طبية عطلة
نعم