Liofilizat proszkowy Dzhintropin do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 ml N5
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Somatropina
Formularz zwolnienia
Liofilizat
Skład
Somatropina (somatropina) 3,33 mg. Substancje pomocnicze: mannitol - 40 mg, glicyna - 1,4 mg, diwodorofosforan sodu - 1,5 mg, chlorek sodu - 0,5 mg.
Efekt farmakologiczny
Lek Dzhintropin; jest genetycznie modyfikowanym hormonem somatotropowym. Pobudza wzrost szkieletowy i somatyczny, a także ma wyraźny wpływ na procesy metaboliczne. Stymuluje wzrost kości szkieletu, wpływając na płytki z epifizą kości rurowych, metabolizm kości. Przyczynia się do normalizacji budowy ciała poprzez zwiększenie masy mięśniowej i zmniejszenie masy tkanki tłuszczowej. U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu i osteoporozą terapia zastępcza prowadzi do normalizacji składu mineralnego i gęstości kości. Zwiększa liczbę i rozmiar komórek mięśniowych, wątroby, grasicy, gruczołów płciowych, nadnerczy, tarczycy. Stymuluje transport aminokwasów do komórki i syntezę białek, obniża poziom cholesterolu, wpływając na profil lipidów i lipoprotein. Hamuje uwalnianie insuliny. Przyczynia się do zatrzymania sodu, potasu i fosforu. Zwiększa masę ciała, aktywność mięśni i wytrzymałość fizyczną.
Farmakokinetyka
Absorpcja i dystrybucja Wchłanianie somatropiny po wstrzyknięciu s / c wynosi 80%, Cmax w osoczu krwi osiąga się w ciągu 3-6 h. Przenika do dobrze narządów perfekcyjnych Metabolizm i wydalanie Metabolizowane w nerkach i wątrobie. Somatropina Vd - 0,49-2,11 l / kg. Wydalany przez nerki i z żółcią (w tym 0,1% bez zmian). T1 / 2 po wstrzyknięciu s / c wynosi 3-5 godzin
Wskazania
Opóźnienie wzrostu u dzieci spowodowane niedostatecznym wydzielaniem hormonu wzrostu, z dysgenezją gonad (zespół Shereshevsky'ego-Turnera), z przewlekłą niewydolnością nerek (zmniejszenie czynności nerek o ponad 50%) w okresie przedpo- dorowym; u dorosłych z potwierdzonym wrodzonym lub nabytym niedoborem hormonu wzrostu jako leczenie zastępcze.
Przeciwwskazania
Nowotwory złośliwe; aktywne guzy mózgu; nagłe warunki (w tym warunki po operacjach serca, jamy brzusznej, ostrej niewydolności oddechowej); ciąża; okres karmienia piersią (należy przerwać karmienie piersią w momencie leczenia); nadwrażliwość na lek.
Środki ostrożności
Środki ostrożności powinny być przepisane lek na cukrzycę, nadciśnienie śródczaszkowe, niedoczynność tarczycy.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Jintropin; wprowadź n / a, powoli, 1 raz / dobę, zwykle w nocy. Konieczna jest zmiana miejsca wstrzyknięcia, aby zapobiec rozwojowi lyoatrofii Zaleca się rozpuszczenie zawartości fiolki w 1 ml dołączonego rozpuszczalnika, w oparciu o obliczoną dawkę. Aby to zrobić, należy wybrać rozpuszczalnik za pomocą strzykawki i wstrzyknąć do fiolki z lekiem przez rurkę. Ostrożnie wstrząsać, aż zawartość fiolki się rozpuści. Potrząsanie nie jest dozwolone. Przygotowany roztwór przechowywany jest w butelce nie dłużej niż dwa tygodnie w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C. Dawki dobierane są indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie niedoboru hormonu wzrostu, masy ciała lub powierzchni ciała oraz skuteczność w procesie leczenia.W przypadku dzieci z niewystarczającym wydzielaniem hormonu wzrostu zalecana dawka 25-35 μg / kg / dzień (0,07-0,1 IU / kg / dzień), co odpowiada 0,7-1 mg / m2 / dziennie (2-3 IU / m2 / dzień). Leczenie rozpoczyna się tak szybko jak to możliwe w młodszym wieku i trwa do dojrzewania i / lub do momentu, gdy strefy wzrostu kości zostaną zamknięte. Możliwe jest przerwanie leczenia po osiągnięciu pożądanego rezultatu W zespole Shereshevsky'ego-Turnera w przewlekłej niewydolności nerek u dzieci z opóźnieniem wzrastania zalecana jest dawka 50 μg / kg / dobę (0,14 IU / kg / dobę), co odpowiada 1,4 mg / m2 / dobę ( 4,3 jm / m2 / dzień). W przypadku niedostatecznej dynamiki wzrostu może być konieczne dostosowanie dawki Jeśli występuje niedobór hormonu wzrostu u osób dorosłych, początkowa dawka wynosi 0,15-0,3 mg na dobę (co odpowiada 0,45-0,9 IU / dobę), a następnie wzrasta, w zależności od efektu. wskaźnik może wykorzystywać poziom insulinopodobnego czynnika wzrostu I (IGF-I) w surowicy. Dawka podtrzymująca dobierana jest indywidualnie, ale nie przekracza z reguły 1 mg / dzień, co odpowiada 3 IU / dobę.
Efekty uboczne
Możliwe: zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (bóle głowy, nudności, wymioty, niewyraźne widzenie), zmniejszona czynność tarczycy, hiperglikemia, reakcje białaczkowe, epifizioliza głowy kości udowej, zatrzymanie płynów z rozwojem obrzęku obwodowego, bóle stawów, bóle mięśniowe, zespół tunelowy. Objawy są zwykle przemijające, zależne od dawki,Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, swędzenie Rzadko: tworzenie przeciwciał przeciw lekowi ze zmniejszeniem jego skuteczności Reakcje miejscowe: przekrwienie, obrzęk, ból, świąd, lipoatrofia w miejscu wstrzyknięcia Następujące działania niepożądane opisano w literaturze podczas stosowania somatropiny leku : osłabienie, zmęczenie, ginekomastia, obrzęk nerwu wzrokowego (zwykle obserwowany podczas pierwszych 8 tygodni leczenia, najczęściej u pacjentów z zespołem Shsreshevsky'ego-Turnera), zapalenie trzustki (bóle brzucha, nudności, wymioty), zapalenie ucha środkowego i upośledzenie słuchu (u pacjentów z zespołem Shereshevsky'ego-Turnera), podwichnięcie stawu biodrowego u dzieci (utykanie, ból w biodrze i kolanie), przyspieszenie wzrostu istniejącego wcześniej znamię (możliwy nowotwór złośliwy), postęp skoliozy (u pacjentów z nadmiernie szybkim wzrostem), podwyższony poziom nieorganicznego fosforanu, parathormonu i aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi.
Przedawkowanie
Ostre przedawkowanie może prowadzić do hipoglikemii, a następnie do hiperglikemii. W przypadku długotrwałego przedawkowania mogą wystąpić oznaki i objawy charakterystyczne dla nadmiaru ludzkiego hormonu wzrostu - rozwój akromegalii i / lub gigantyzmu, a także rozwój niedoczynności tarczycy, zmniejszenie stężenia kortyzolu w surowicy.
Interakcje z innymi lekami
GCS zmniejsza działanie stymulujące somatropiny na procesy wzrostu.Zwzględna skuteczność leku (w stosunku do końcowego wzrostu) może również zależeć od jednoczesnego leczenia innymi hormonami, na przykład gonadotropiną, sterydami anabolicznymi, estrogenami i hormonami tarczycy.
Instrukcje specjalne
Na tle leczenia narkotyków Dzhintropin; może wymagać korekty dawek leków hipoglikemizujących u pacjentów z cukrzycą, mogą wystąpić objawy utajonej niedoczynności tarczycy, a pacjenci otrzymujący tyroksynę mogą odczuwać objawy nadczynności tarczycy Podczas leczenia konieczne jest monitorowanie stanu dna żołądka, szczególnie w przypadku objawów nadciśnienia wewnątrzczaszkowego. Obrzęk nerwu wzrokowego wymaga zniesienia leku, a wykrycie kulawizny podczas leczenia somatropiną wymaga uważnej obserwacji, konieczna jest zmiana lokalizacji wstrzyknięć s / c w związku z możliwością rozwoju lipoatrofii.
Recepta
Tak