Endoxan 50mg أقراص مغلفة N50
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
سيكلوفوسفاميد
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
المادة الفعالة هي Bisacodil 5 ملغ سواغ: اللاكتوز مونوهيدرات 49 ملغ ، نشا القمح 40 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي 1 ملغ ، التلك 3 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم 1 ملغ ، الجيلاتين 1 ملغ. تركيبة الصدفة: كوبوليمر حمض الميثاكريليك وإيثيل أكريليت (1: 1) (Eudragit L100-55) - 6.9957 مجم ، ماكروغول 6000 - 700 ميكروغرام ، صبغة الكينولين الصفراء 70 E104 - 330 ميكروغرام ، التلك - 1.57 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 400 ميكروغرام.
التأثير الدوائي
سيكلوفوسفاميد هو عامل مؤلكل للتخثر كيميائيا بالقرب من نظائر الخردل النيتروجينية. من المفترض أن آلية العمل تنطوي على تكوين روابط متقاطعة بين خيوط الدنا والرنا ، وكذلك تثبيط تخليق البروتين.
الدوائية
يمتص سايكلوفوسفاميد تماما تقريبا من الجهاز الهضمي. محتوى الدواء في الدم بعد تناوله عن طريق الوريد وابتلاع هي نفسها. يتم استقلابها بشكل رئيسي في الكبد تحت تأثير نظام الأكسيداز الميكروسومي ، وتشكيل نواتج الألكلة النشطة (4-OH سايكلوفوسفاميد وألدوفوسفاميد) ، وبعضها يخضع لتحول إضافي إلى مستقلبات غير نشطة ، يتم نقل الجزء إلى الخلايا ، حيث ، تحت تأثير الفوسفاتاز ، تصبح مستقلبات ذات تأثير سام للخلايا. يصل تركيز المستقلبات إلى الحد الأقصى في البلازما بعد 2-3 ساعات من إعطاء الحقن في الوريد. العلاقة بين الدواء دون تغيير وبروتينات البلازما منخفضة (12-14 ٪) ، ولكن بعض الأيضات ترتبط بأكثر من 60 ٪. من خلال حاجز الدم في الدماغ يخترق إلى حد محدود. يتم إفراز سيكلوفوسفاميد من الكليتين بشكل رئيسي في شكل مستقلبات ، ولكن من 5 إلى 25٪ من الجرعة المدارة يفرز في البول دون تغيير ، وكذلك في الصفراء. عمر النصف هو 7 ساعات للبالغين و 4 ساعات للأطفال.
شهادة
- اللوكيميا الليمفاوية الحادة والمزمنة اللوكيميا الليمفاوية ؛ - مرض هودجكين. - الأورام اللمفية غير الهودجكينية ؛ - المايلوما المتعددة ؛ - سرطان الثدي - سرطان المبيض - ورم عصبي. - ورم أرومي شبكي. - فطر فطر. يستخدم الإندوكسان أيضاً مع أدوية أخرى مضادة للسرطان لعلاج سرطان الرئة ، أورام الخلية الجرثومية ، سرطان عنق الرحم ، سرطان المثانة ، ساركوما الأنسجة الرخوة ، الشبكية الشبكية ، ساركوما إيوينج ، ورم ويلمز ، سرطان البروستاتا. يستخدم Endoxan كعامل مثبط للمناعة لأمراض المناعة الذاتية التدريجي (التهاب المفاصل الروماتويدي ، والتهاب المفاصل الصدفي ، والكولاجينوسيس ، وفقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي ، متلازمة الكلوية) ولقمع رد فعل رفض الكسب غير المشروع.
موانع
- ضعف واضح في نخاع العظام. - التهاب المثانة - احتباس البول. - العدوى النشطة ؛ - الحمل - الرضاعة - فرط الحساسية للسايكلوفوسفاميد أو سواغات أخرى تشكل جزءًا من شكل الجرعة. مع الحرص: مع أمراض شديدة في القلب والكبد والكليتين ، استئصال الغدة الكظرية ، والنقرس (في التاريخ) ، التحلل الكلوي ، إخماد نخاع العظم ، ارتشاح نخاع العظم مع الخلايا السرطانية ، العلاج الإشعاعي السابق أو العلاج الكيميائي.
احتياطات السلامة
في الأمراض الشديدة في القلب والكبد والكلى ، استئصال الغدة الكظرية ، النقرس (في التاريخ) ، تحلل الكلوي ، إخماد نخاع العظم ، ارتشاح نخاع العظم مع الخلايا السرطانية ، العلاج الإشعاعي السابق أو العلاج الكيميائي.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء في فترة الحمل والرضاعة. يمكن أن يسبب الدواء العقم لدى الرجال والنساء ، والذي قد يكون في بعض الحالات غير قابل للإلغاء. جزء كبير من النساء يتطوران إلى انقطاع الطمث ، وعادة ما يتعافى الطمث المنتظم في غضون بضعة أشهر بعد التوقف عن العلاج. في الفتيات ، ونتيجة للعلاج مع سيكلوفوسفاميد خلال فترة ما قبل البلوغ ، وضعت الخصائص الجنسية الثانوية بشكل طبيعي وكان الحيض طبيعيا. في وقت لاحق كانوا قادرين على الحمل. في الرجال ، نتيجة لتعاطي المخدرات ، قد يحدث نقصان في النطاف أو نقص النطاف ، ويرتبط بزيادة في مستويات الجونادوتروبين أثناء إفراز هرمون التستوستيرون الطبيعي. لا يضعف الجاذبية الجنسية والقوة لدى هؤلاء المرضى ، ففي الأولاد ، أثناء المعالجة السابقة للولادة ، تتطور الخصائص الجنسية الثانوية بشكل طبيعي ، ومع ذلك ، قد يحدث نقصان في النطاف أو نقص في الوزن وزيادة إفراز الجونادوتروبين. قد يكون هناك ضمور الخصيتين بدرجات متفاوتة. في بعض المرضى ، يمكن أن يحدث نقص النطاف الذي يسببه الدواء ، ومع ذلك ، يمكن أن تحدث استعادة وظيفة ضعف فقط بعد عدة سنوات من التوقف عن العلاج.
الجرعة والإعطاء
في غضون 30 دقيقة قبل تناول الوجبة أو بعد ساعتين من تناول الوجبة ، عن طريق الوريد ، في طائرة أو كمرذاذ / حقنة عضلية: Endoxan هو جزء من العديد من نظم العلاج الكيميائي ، وبالتالي ، عند اختيار مسار معين للإدارة ، والنظام والجرعات في كل حالة على حدة يجب أن يسترشد ببيانات الأدبيات الخاصة. الجرع والأنظمة الأكثر شيوعًا للبالغين والأطفال عند إعطائه بالحقن: - 50-100 ملغم / م 2 يوميًا لمدة 2-3 أسابيع ، - 100-200 ملغم / م 2 2 أو 3 مرات أسبوعيًا لمدة 3-4 أسابيع ، عن طريق الفم أو عن طريق الوريد - 600-750 ملغم / م 2 مرة واحدة في أسبوعين عن طريق الوريد ، - 1500-2000 ملغ / م 2 1 كل 3-4 أسابيع إلى جرعة إجمالية 6-14 جم. في الغالب يتم وصف الأندوكسان في جرعة 1-3 ملغ / كجم (50 - 200 مجم) يومياً لمدة 2-3 أسابيع. عند استخدام هذا الدواء مع أدوية أخرى مضادة للسرطان ، قد يكون من الضروري تقليل جرعة كل من Endoxan والأدوية الأخرى. قبل الحقن في الوريد ، يتم إذابة الدواء في الماء للحقن أو 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم لتركيز 20 ملجم / 1 مل.
آثار جانبية
من نظام المكون للدم: نقص الكريات البيض ، قلة العدلات. نادرا - نقص الصفيحات ، وفقر الدم. عادة ما يلاحظ أكبر انخفاض في عدد الكريات البيض والصفائح الدموية في 7-14 يوم من العلاج. عادةً ما يبدأ استرداد معاملات الدم في الكريات البيض من 7 إلى 10 أيام بعد التوقف عن العلاج. على جزء من الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وفقدان الشهية ، أقل التهاب الفم ، وعدم الراحة أو ألم في منطقة البطن والإسهال أو الإمساك. هناك تقارير منفصلة عن تطور التهاب القولون النزفية ، واليرقان. هناك حالات نادرة من وظائف الكبد غير طبيعية ، يتجلى من خلال زيادة نشاط الكبد transaminase ، ومستويات الفوسفاتاز القلوية ، ومستويات البيليروبين في الدم. في 15-50 ٪ من المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من سيكلوفوسفاميد بالاشتراك مع بوسولفان والتشعيع الكامل خلال زرع نخاع العظم الخيفي ، يتطور النسيج الوريدي الوريدي للكبد. ويلاحظ أيضا رد فعل مماثل في حالات نادرة جدا في المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من واحد سيكلوفوسفاميد في المرضى الذين يعانون من فقر الدم اللاتنسجي. عادة ما تحدث هذه المتلازمة بعد 1-3 أسابيع من زرع نخاع العظم وتتميز بالزيادة الحادة في وزن الجسم ، تضخم الكبد ، استسقاء ، وفرط بيليروبين الدم. كما يمكن ملاحظة اعتلال الدماغ الكبدي. على جزء من زوائد الجلد والجلد: ثعلبة تتطور في كثير من الأحيان.يبدأ نمو الشعر بعد الانتهاء من العلاج من تعاطي المخدرات أو حتى خلال فترة العلاج الطويلة. الشعر قد تختلف في هيكل ولون. في بعض الأحيان أثناء العلاج يظهر طفح جلدي على الجلد ، وتلاحظ تصبغ الجلد والتغيرات في الأظافر. على جزء من الجهاز البولي: التهاب الإحليل النزفي / التهاب المثانة ، نخر في الأنابيب الكلوية. في حالات نادرة ، يمكن أن تكون هذه الحالة قاسية وحتى مميتة. تليف المثانة ، في بعض الأحيان على نطاق واسع ، يمكن أن تتطور أيضا مع أو بدون التهاب المثانة. يمكن العثور على الخلايا الظهارية المثانة المثانة في البول. هذه الآثار الجانبية تعتمد على جرعة من Endoxan ومدة العلاج. الوقاية من التهاب المثانة يعزز الترطيب واستخدام عقار ميسنا. عادة في الأشكال الحادة من التهاب المثانة النزفية ، يجب إيقاف العلاج مع المخدرات. مع تعيين جرعات عالية من السيكلوفوسفاميد في حالات نادرة ، قد يكون هناك ضعف في وظائف الكلى ، فرط حمض يوريك الدم ، اعتلال الكلية المرتبط بزيادة تكوين حمض اليوريك. الالتهابات: قد يصاب المرضى الذين يعانون من كبت المناعة الشديد بالتهابات خطيرة. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: لوحظ سمية القلب مع إدخال جرعات عالية من 4.5-10 غم / م 2 (120 إلى 270 ملغ / كغ) من الدواء لعدة أيام ، وعادة كجزء من العلاج المضاد للورم المكثف أو العلاج الدوائي لزرع الأعضاء. في الوقت نفسه ، لوحظت نوبات قلبية وحادة في بعض الأحيان من فشل القلب الاحتقاني الناجم عن التهاب عضلة القلب النزفية. على جزء من الجهاز التنفسي: التليف الرئوي الخلالي (مع إدخال جرعات عالية من الدواء لفترة طويلة). الجهاز التناسلي: اختلال oogenesis وتكوين الحيوانات المنوية. يمكن أن يسبب الدواء العقم لدى الرجال والنساء ، والذي قد يكون في بعض الحالات غير قابل للإلغاء. جزء كبير من النساء يتطوران إلى انقطاع الطمث ، وعادة ما يتعافى الطمث المنتظم في غضون بضعة أشهر بعد التوقف عن العلاج. في الفتيات ، ونتيجة للعلاج مع سيكلوفوسفاميد خلال فترة ما قبل البلوغ ، وضعت الخصائص الجنسية الثانوية بشكل طبيعي وكان الحيض طبيعيا. في وقت لاحق كانوا قادرين على الحمل.في الرجال ، نتيجة لتعاطي المخدرات ، قد يحدث نقصان في النطاف أو نقص النطاف ، ويرتبط بزيادة في مستويات الجونادوتروبين أثناء إفراز هرمون التستوستيرون الطبيعي. لا ينزعج الجذب الجنسي وقوة في هؤلاء المرضى. في الأولاد ، أثناء العلاج بالعقاقير في فترة ما قبل البلوغ ، تتطور الخصائص الجنسية الثانوية بشكل طبيعي ، ومع ذلك ، قد يحدث نقصان في النطاف أو نقص في الوزن وزيادة إفراز الجونادوتروبين. قد يكون هناك ضمور الخصيتين بدرجات متفاوتة. في بعض المرضى ، يمكن أن يحدث نقص النطاف الذي يسببه الدواء ، ومع ذلك ، يمكن أن تحدث استعادة وظيفة ضعف فقط بعد عدة سنوات من التوقف عن العلاج. اﻟﺳرطﻧﺔ: ﻓﻲ ﺑﻌض اﻟﻣرﺿﯽ اﻟذﯾن ﮐﺎﻧوا ﻗد ﺗﻌﺎﻣﻟوا ﺳﺎﺑﻘﺎً ﻣﻊ اﻟدواء ﻓﻲ اﻟﺣﯾﺎة أو ﺑﺎﻻﺷﺗراك ﻣﻊ اﻟﻌﻘﺎﻗﯾر اﻷﺧرى اﻟﻣﺿﺎدة ﻟﻟﺳرطﺎن و / أو طرق أﺧرى ﻟﻟﻌﻼج ، ﺗطورت اﻷورام اﻟﺧﺑﯾﺛﯾﺔ اﻟﺛﺎﻧوﯾﺔ. في كثير من الأحيان ، كانت هذه أورام المثانة (عادة في المرضى الذين عانوا من قبل من التهاب المثانة النزفية) ، والأمراض المثبطة للميكروبات أو lymphoproliferative الأمراض. الأورام الثانوية غالبا ما تطورت في المرضى نتيجة لعلاج الأورام الخبيثة الأولية النخاعية أو الأمراض غير الخبيثة ، في انتهاك للعمليات المناعية. في بعض الحالات ، تطور ورم ثانوي بعد عدة سنوات من التوقف عن المعالجة الدوائية. تقييم نسبة النتائج الإيجابية المتوقعة والمخاطر المحتملة من استخدام هذا الدواء ، ينبغي للمرء أن نضع في اعتبارنا دائما احتمال تحريض المخدرات للورم الخبيث. تفاعلات الحساسية: طفح جلدي ، شرى أو حكة ، نادرا - تفاعلات تأقية. غير ذلك: يصف حالة واحدة من الحساسية المتبادلة المحتملة مع عوامل الألكلة الأخرى. قد يتداخل سيكلوفوسفاميد مع التئام الجروح الطبيعي. ربما تطور متلازمة ، مماثلة لمتلازمة عدم كفاية إفراز ADH. احمرار أو تورم أو ألم في موقع الحقن. اندفاع الدم إلى الوجه أو احمرار الوجه والصداع والتعرق المفرط.
جرعة مفرطة
الترياق المحدد للجرعة الزائدة غير معروف. في حالات الجرعة الزائدة ، ينبغي استخدام التدابير الداعمة ، بما في ذلك العلاج المناسب من العدوى ، مظاهر كبت نقي العظم و / أو القلبية.
التفاعل مع أدوية أخرى
يمكن أن تحفز محفزات الأكسدة الميكروسومية في الكبد عملية الأيض الميكروسومي لسيكلوفوسفاميد ، مما يؤدي إلى زيادة تكوين الألكلة ، مما يقلل من عمر النصف من سيكلوفوسفاميد وزيادة نشاطه. إن استخدام السيكلوفوسفاميد ، الذي يسبب كبتًا ملحوظًا ومطولًا لنشاط الكولينستريز ، يعزز عمل السكسامثونيا ، كما يقلل أو يبطئ عملية التمثيل الغذائي للكوكايين ، وبالتالي يعزز و / أو يزيد من مدة تأثيره ويزيد من خطر الفعل السام. مع الاستخدام المتزامن مع الوبيورينول ، بالإضافة إلى ذلك ، يمكن تعزيز التأثير السام على نخاع العظم. مع الاستخدام المتزامن للسيكلوفوسفاميد ، قد يكون مطلوبا الوبيورينول ، الكولشيسين ، probenecid ، sulfinpyrazone ، تعديل الجرعة من الاستعدادات المضادة للنقرس. قد يزيد استخدام الأدوية المضادة لمثبطات اليوريكوس من خطر اعتلال الكلية المرتبط بزيادة تكوين حمض اليوريك عند استخدام السيكلوفوسفاميد. قد يزيد سايكلوفوسفاميد من نشاط التخثر نتيجة انخفاض في تخليق عوامل تخثر الدم واختلال الصفائح الدموية في الكبد ، لكنه قد يقلل أيضًا من نشاط مضادات التخثر من خلال آلية غير معروفة. بما أن الجريب فروت يحتوي على مركب يمكن أن يتداخل مع تنشيط سيكلوفوسفاميد وبالتالي تأثيره ، لا ينصح المرضى بتناول الجريب فروت أو شرب عصير الجريب فروت. سيكلوفوسفاميد يعزز تأثير cardiotubic السمية لل doxorubicin و daunorubicin. مناعة أخرى (الآزويثوبرين ، chlorambucil ، GCS ، السيكلوسبورين ، ميركابتوبورين) تزيد من خطر الإصابة بالالتهابات والأورام الثانوية. مع الاستخدام المتزامن لوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من زرع القلب ، يمكن زيادة خطر حدوث نخر حاد في العضلات الهيكلية والفشل الكلوي الحاد. الأدوية التي تسبب كبت نقي العظم ، وكذلك العلاج الإشعاعي - ربما تثبيط إضافي من وظيفة نخاع العظام. أدى الاستخدام المتزامن للساتارابين في الجرعات العالية مع سيكلوفوسفاميد للتحضير لزرع النخاع العظمي إلى زيادة حدوث اعتلال عضلة القلب ، تليها الموت.
تعليمات خاصة
خلال العلاج بالعقاقير ، من الضروري إجراء اختبار الدم بانتظام (خاصة الاهتمام بمحتوى العدلات والصفائح الدموية) لتقييم درجة كبت نقي العظم ، وكذلك إجراء تحليل البول بانتظام لخلايا الدم الحمراء ، والتي قد يسبق ظهورها تطور التهاب المثانة النزفي. إذا كانت هناك علامات على التهاب المثانة مع بيلة دموية دقيقة أو إجمالية ، يجب وقف العلاج مع Endoxan. مع انخفاض في عدد الكريات البيض إلى 2500 / ميكرولتر و / أو الصفائح الدموية إلى 100 000 / ميكرولتر ، ينبغي وقف العلاج مع Endoxan. في حالة حدوث عدوى في عملية المعالجة مع Endoxan ، يجب وقف العلاج أو تقليل الجرعة. عندما يتم استخدام جرعات عالية من Endoxan لمنع تطور التهاب المثانة النزفية ، يوصف الدواء ميسنا. خلال فترة العلاج يجب الامتناع عن تناول المشروبات الكحولية. إذا كان المريض يوصف Endoxan خلال أول 10 أيام بعد إجراء العملية تحت التخدير العام ، فمن الضروري إبلاغ طبيب التخدير حول هذا الموضوع. بعد استئصال الغدة الكظرية ، يحتاج المريض إلى ضبط جرعات كل من الكورتيكوستيرويدات المستخدمة في العلاج البديل و Endoxan. يجب على النساء والرجال أثناء العلاج مع Endoxan استخدام أساليب موثوقة لمنع الحمل.
وصفة طبية عطلة
نعم