حبوب Maruksa / المغلفة 10mg N60
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ميمانتين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
ميمانتين هيدروكلوريد 10 ملغ سواغ: اللاكتوز مونوهيدرات 51.45 ملغ ، السليلوز الجريزوفولفين 175 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي 2.5 ملغ ، التلك 9.8 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم 1.25 ملغ. تركيبة غلاف الفيلم: حامض الميثاكريليك وكوبوليمر إيثيل أكريلات (1: 1) ، 30٪ تشتت مائي ، 0.6 مجم (من حيث المادة الجافة. يحتوي أيضا على كبريتات لوريل الصوديوم و Polysorbate-80 كمستحلبات) ، تالك 0.27 مجم ، ثلاثي أسيتات 0.12 ميلي غرام ، سيمثيكون 0.01 ملغ.
التأثير الدوائي
علاج لعلاج الخرف. وهو مضاد غير تنافسي لمستقبلات NMDA الغلوتاماتية (بما في ذلك في المادة السوداء) ، وبالتالي يقلل من التأثير التحفيزي المفرط للخلايا العصبية الغلوتامات القشرية على neostriatum ، الذي يتطور على خلفية عدم كفاية إطلاق الدوبامين. يقلل تقليل دخول Ca2 + إلى الخلايا العصبية من إمكانية تدميرها. لديها عمل منشط الذهن ، cerebrovasodilating ، antihypoxic و psychostimulating. يحسن الذاكرة الضعيفة ، ويزيد من القدرة على التركيز ، ويقلل من التعب وأعراض الاكتئاب ، ويقلل من تشنج العضلات الهيكلية التي تسببها الأمراض أو تلف في الدماغ.
شهادة
الخرف معتدل إلى شديد مع مرض الزهايمر
موانع
تصنيف حالات الآثار الجانبية منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - & # 8805 .1 / 10. غالبًا من & # 8805 .1 / 100 إلى <1/10. نادرًا - من & # 8805 .1 / 1000 إلى <1/100. نادرًا من & # 8805 .1 / 10،000 إلى <1/1000. نادرا جدا - <1/10000. التردد غير معروف - لا يمكن تقديره استنادًا إلى البيانات المتاحة. في الدراسات السريرية ، لم تختلف الإصابة الشاملة من ردود الفعل السلبية عندما اتخذت memantine وهمي. كانت عادة خفيفة إلى معتدلة في شدتها. كانت التفاعلات الأكثر شيوعا في المجموعة الميمانتينية مقارنة مع الدواء الوهمي هي: الدوخة (6.3 مقابل 5.6٪ على التوالي) ، والصداع (5.2 مقابل 3.9٪) ، والإمساك (4.6 مقابل 2.6٪) والنعاس (3.4 مقابل 2.2٪) وارتفاع ضغط الدم الشرياني (4.1 مقابل 2.8٪). يتم تصنيف الآثار الجانبية من قبل MedDRA. الأمراض المعدية والطفيلية: نادرا - العدوى الفطرية. على جزء من جهاز المناعة: في كثير من الأحيان - فرط الحساسية لمكونات الدواء. الاضطرابات النفسية: في كثير من الأحيان - النعاس. نادرا - ارتباك ، هلوسات *. تردد غير معروف - ردود فعل ذهانية. على جزء من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة ، وعدم التوازن. نادرا - اضطراب المشي. نادرا جدا - النوبات. من جانب القلب: نادرا - فشل القلب.على جزء من السفن: في كثير من الأحيان - زيادة في ضغط الدم. نادرا - خثار وريدي / الجلطات الدموية. الجهاز التنفسي ، أجهزة الصدر و المنصف: في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإمساك. نادرا - الغثيان والقيء. تردد غير معروف - التهاب البنكرياس. على جزء من الكبد والقنوات الصفراوية: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط أنزيمات الكبد. تردد غير معروف - التهاب الكبد. الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن: في كثير من الأحيان - الصداع. نادرا - التعب. * وقد لوحظ الهلوسة أساسا في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مرحلة الخرف الشديد. في الاستخدام بعد التسجيل ، تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية: الدوخة ، والنعاس ، والتهيج ، والتعب ، والقلق ، وزيادة ICP ، والغثيان ، والهلوسة ، والصداع ، وضيق الوعي ، ونغمة العضلات ، واضطرابات في المشي ، والاكتئاب ، والتشنجات ، وردود الفعل الذهانية ، والأفكار الانتحارية ، الإمساك ، الغثيان ، التهاب البنكرياس ، داء المبيضات ، ارتفاع ضغط الدم ، القيء ، التهاب المثانة ، زيادة الرغبة الجنسية ، التجلط الوريدي ، الجلطات الدموية والحساسية.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بسبب التأخير المحتمل في تطور داخل الرحم ، لا يتم استخدام عقار Maroux أثناء الحمل. لا توجد معلومات حول تخصيص ميمانتين مع حليب الثدي. ومع ذلك ، بالنظر إلى شحذ الميمانتين ، فإن الإفراز أمر ممكن. لذلك ، في وقت العلاج مع Maruksa ، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، مرة واحدة في اليوم ودائماً في نفس الوقت ، بغض النظر عن الوجبة. يجب أن يتم العلاج تحت إشراف طبيب له خبرة في تشخيص وعلاج الخرف في مرض الزهايمر. يجب أن يبدأ العلاج فقط إذا كان الشخص الذي يهتم بانتظام للمريض سيراقب تناول الدواء. يجب أن يتم التشخيص وفقًا للتوصيات الحالية. يجب عليك تقييم بانتظام التحمل والجرعة من المخدرات Marouksa ، ويفضل أن يكون ذلك في غضون 3 أشهر. بعد بدء العلاج. ثم يجب عليك تقييم بانتظام الفعالية السريرية للدواء والتحمل من العلاج وفقا للمبادئ التوجيهية السريرية الحالية. يمكن أن يستمر العلاج الصيانة إلى أجل غير مسمى في وجود تأثير علاجي والتحمل الجيد للمخدرات Marux.يجب التوقف عن استخدام Maruksa إذا لم يعد التأثير العلاجي ملاحظًا أو لم يتحمل المريض العلاج. من أجل الحد من مخاطر الآثار الجانبية ، يوصى بزيادة تدريجية في الجرعة: 5 ملغ / أسبوع. خلال الأسابيع الثلاثة الأولى. العلاج. الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. ينصح نظام الجرعات التالي: الأسبوع الأول. (يوم 07/01): جرعة يومية من - 5 ملغ (1/2 الجدول Maruksa 10 ملغ يوميا لمدة 7 أيام). الأسبوع الثاني (يوم 14/8): الجرعة اليومية - 10 ملغ (الجدول 1 Maruksa 10 ملغ يوميا لمدة 7 أيام). الأسبوع الثالث (15-21 يوم): الجرعة اليومية - 15 ملغ (الجدول Maruksa 11/2 بنسبة 10 ملغ يوميا لمدة 7 أيام). بدءا من الأسبوع الرابع: الجرعة اليومية - 20 ملغ (2 حبة. ماركس 10 ملغ كل يوم).
آثار جانبية
تصنيف حالات الآثار الجانبية لمنظمة الصحة العالمية (WHO): في كثير من الأحيان> 1/10 في كثير من الأحيان من> 1/100 إلى أقل من 1/10 نادراً ما من 1/1000 إلى <1/100 نادراً ما تتراوح بين> 1/10000 إلى <1 / 1000 نادراً جداً ما لا يمكن تقدير تردد 1/10000 غير معروف استناداً إلى البيانات المتوفرة. في الدراسات السريرية ، لم تختلف الإصابة الشاملة من ردود الفعل السلبية عندما اتخذت memantine وهمي. كانت عادة خفيفة إلى معتدلة في شدتها. كانت التفاعلات الأكثر شيوعا في المجموعة الميمانتينية مقارنة مع الدواء الوهمي هي: الدوخة (6.3 ٪ مقابل 5.6 ٪ على التوالي) ، والصداع (5.2 ٪ مقابل 3.9 ٪) ، والإمساك (4.6 ٪ مقابل 2 ، 6 ٪) ، النعاس (3.4 ٪ مقابل 2.2 ٪ على التوالي) وارتفاع ضغط الدم الشرياني (4.1 ٪ مقابل 2.8 ٪ ، على التوالي). الأمراض المعدية والطفيلية: نادرا - العدوى الفطرية. انتهاكات الدم والجهاز اللمفاوي: تردد غير معروف - ندرة المحببات ، نقص الكريات البيض (بما في ذلك قلة العدلات) ، قلة الكريات الشاملة ، نقص الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات. اضطرابات الجهاز المناعي: في كثير من الأحيان - فرط الحساسية لمكونات الدواء. الاضطرابات النفسية: في كثير من الأحيان - النعاس. نادرا - الارتباك والهلوسة. تردد غير معروف - ردود فعل ذهانية. اضطرابات في الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - والدوخة، وعدم التوازن. نادرا - اضطراب المشي. نادرا جدا - النوبات. اضطرابات القلب: بشكل غير منتظم - فشل القلب. اضطرابات الأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - زيادة ضغط الدم. نادرا - خثار وريدي / الجلطات الدموية. الاضطرابات الناجمة عن الجهاز التنفسي ، وأجهزة الصدر ووسائط المنصف: في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس. اضطرابات في الجهاز الهضمي: تردد غير معروف - التهاب البنكرياس.اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط الترانساميناسات "الكبد". تردد غير معروف - التهاب الكبد. أمراض الكلى والمسالك البولية: تردد غير معروف - الفشل الكلوي الحاد. انتهاكات الجلد والأنسجة تحت الجلد: تردد غير معروف - متلازمة ستيفنز جونسون. الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن: في كثير من الأحيان - الصداع. نادرا - التعب. وقد لوحظت الهلوسة أساسا في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مرحلة الخرف الشديد. في مرحلة ما بعد تسجيل استخدام Marux ، تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية: الدوخة ، والنعاس ، والتهيج ، والتعب ، والقلق ، وزيادة الضغط داخل القحف ، والغثيان ، والهلوسة ، والصداع ، وضيق الوعي ، ونغمة العضلات ، ومشية ضعف ، والاكتئاب ، والتشنجات ، ردود فعل ذهانية ، أفكار انتحارية ، إمساك ، غثيان ، التهاب البنكرياس ، داء المبيضات ، زيادة ضغط الدم ، القيء ، التهاب المثانة ، زيادة الرغبة الجنسية ، التجلط الوريدي ، الانصمام الخثري والحساسية ردود الفعل كال.
تعليمات خاصة
تصنيف حالات الآثار الجانبية لمنظمة الصحة العالمية (WHO): في كثير من الأحيان> 1/10 في كثير من الأحيان من> 1/100 إلى أقل من 1/10 نادراً ما من 1/1000 إلى <1/100 نادراً ما تتراوح بين> 1/10000 إلى <1 / 1000 نادراً جداً ما لا يمكن تقدير تردد 1/10000 غير معروف استناداً إلى البيانات المتوفرة. في الدراسات السريرية ، لم تختلف الإصابة الشاملة من ردود الفعل السلبية عندما اتخذت memantine وهمي. كانت عادة خفيفة إلى معتدلة في شدتها. كانت التفاعلات الأكثر شيوعا في المجموعة الميمانتينية مقارنة مع الدواء الوهمي هي: الدوخة (6.3 ٪ مقابل 5.6 ٪ على التوالي) ، والصداع (5.2 ٪ مقابل 3.9 ٪) ، والإمساك (4.6 ٪ مقابل 2 ، 6 ٪) ، النعاس (3.4 ٪ مقابل 2.2 ٪ على التوالي) وارتفاع ضغط الدم الشرياني (4.1 ٪ مقابل 2.8 ٪ ، على التوالي). الأمراض المعدية والطفيلية: نادرا - العدوى الفطرية. انتهاكات الدم والجهاز اللمفاوي: تردد غير معروف - ندرة المحببات ، نقص الكريات البيض (بما في ذلك قلة العدلات) ، قلة الكريات الشاملة ، نقص الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات. اضطرابات الجهاز المناعي: في كثير من الأحيان - فرط الحساسية لمكونات الدواء. الاضطرابات النفسية: في كثير من الأحيان - النعاس. نادرا - الارتباك والهلوسة. تردد غير معروف - ردود فعل ذهانية. اضطرابات في الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - والدوخة، وعدم التوازن. نادرا - اضطراب المشي. نادرا جدا - النوبات. اضطرابات القلب: بشكل غير منتظم - فشل القلب.اضطرابات الأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - زيادة ضغط الدم. نادرا - خثار وريدي / الجلطات الدموية. الاضطرابات الناجمة عن الجهاز التنفسي ، وأجهزة الصدر ووسائط المنصف: في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس. اضطرابات في الجهاز الهضمي: تردد غير معروف - التهاب البنكرياس. اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط الترانساميناسات "الكبد". تردد غير معروف - التهاب الكبد. أمراض الكلى والمسالك البولية: تردد غير معروف - الفشل الكلوي الحاد. انتهاكات الجلد والأنسجة تحت الجلد: تردد غير معروف - متلازمة ستيفنز جونسون. الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن: في كثير من الأحيان - الصداع. نادرا - التعب. وقد لوحظت الهلوسة أساسا في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مرحلة الخرف الشديد. في مرحلة ما بعد تسجيل استخدام Marux ، تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية: الدوخة ، والنعاس ، والتهيج ، والتعب ، والقلق ، وزيادة الضغط داخل القحف ، والغثيان ، والهلوسة ، والصداع ، وضيق الوعي ، ونغمة العضلات ، ومشية ضعف ، والاكتئاب ، والتشنجات ، ردود فعل ذهانية ، أفكار انتحارية ، إمساك ، غثيان ، التهاب البنكرياس ، داء المبيضات ، زيادة ضغط الدم ، القيء ، التهاب المثانة ، زيادة الرغبة الجنسية ، التجلط الوريدي ، الانصمام الخثري والحساسية ردود الفعل كال.
وصفة طبية عطلة
نعم