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有効成分
メマンティン
リリースフォーム
丸薬
構成
メマンチン塩酸塩10mg賦形剤：ラクトース一水和物51.45mg、微晶質セルロース175mg、コロイド状二酸化ケイ素2.5mg、タルク9.8mg、ステアリン酸マグネシウム1.25mg。フィルムシェルの組成：メタクリル酸とエチルアクリレート共重合体（1：1）、30％水性分散液、0.6mg（乾燥物質換算で乳化剤としてラウリル硫酸ナトリウムとポリソルベート-80も含む）、タルク0.27mg、トリアセチン0.12mg、シメチコン0.01mg。
薬理効果
痴呆の治療のための治療法。これは、グルタミン酸NMDA受容体（黒質を含む）の非競合拮抗薬であり、これにより新皮質のグルタミン酸ニューロンの過剰な刺激効果を低下させ、ドーパミンの不十分な放出の背景に発展する。 Ca 2+のニューロンへの侵入を減少させることは、それらの破壊の可能性を低減する。これは、ノートロピック、脳麻酔、抗高血圧および精神刺激作用を有する。記憶障害を改善し、集中力を高め、うつ病の疲労や症状を軽減し、脳の病気や損傷による骨格筋の痙攣を軽減します。
適応症
アルツハイマー病で中等度から重度の認知症
禁忌
副作用の発生率の分類WHO：非常に頻繁に - ＆＃8805 .1 / 10。多くの場合、＆＃8805 .1 / 100から<1/10までです。まれに - ＆＃8805 .1 / 1000から<1/100まで。まれに＃8805 .1 / 10,000から<1/1000になります。非常にまれに - <1/10000。利用可能なデータに基づいて推定することはできません。臨床試験では、メマンチンとプラセボを服用した場合、副作用の発生率は変わらなかった。彼らは一般的に軽度から中等度の重症度であった。めまい（6.3％対5.6％）、頭痛（5.2％対3.9％）、便秘（4.6％対2.6％）、プラセボ群と比較してメマンチン群で最も頻繁な有害反応は、 、眠気（3.4％対2.2％）および動脈性高血圧（4.1％対2.8％）。副作用はMedDRAによって分類される。伝染性および寄生虫性疾患：まれに - 真菌感染症。免疫系の部分では、しばしば、薬物の成分に対する過敏症である。精神障害：しばしば眠気。まれに - 混乱、幻覚*。頻度不明 - 精神病反応。神経系の部分では、しばしば - めまい、不均衡。まれな - 歩行障害。ごくまれに発作。心臓の側から：まれに - 心不全。血管の部分で：頻繁に - 血圧の増加。まれに - 静脈血栓症/血栓塞栓症。呼吸器系、胸部および縦隔の器官：しばしば - 息切れ。消化管の部分で：しばしば便秘。まれに - 吐き気、嘔吐。頻度は不明 - 膵炎。肝臓や胆道の部分では：しばしば肝臓酵素の活性が増加する。頻度不明 - 肝炎。注射部位の一般的な障害および障害：しばしば頭痛。まれに - 疲労。 *重度の認知症の段階で、アルツハイマー病患者では、主に幻覚が観察されています。登録後の使用では、めまい、眠気、倦怠感、疲労、不安、ICP上昇、悪心、幻覚、頭痛、意識障害、筋緊張、歩行障害、うつ病、痙攣、精神病反応、自殺思考カンジダ症、血圧上昇、嘔吐、膀胱炎、リビドー増加、静脈血栓症、血栓塞栓症およびアレルギー反応を含むが、これらに限定されない。
妊娠中および授乳中に使用する
子宮内発育の遅延の可能性があるため、Marouxの薬剤は妊娠中に使用されません。メマンチンの母乳への割り当てに関する情報はありません。しかしながら、メマンチンの親油性を考慮すると、排泄が可能である。したがって、マルクサでの治療時には、母乳育児を中止する必要があります。
投与量および投与
1日1回、いつも同じ時間に、食事にかかわらず。治療は、アルツハイマー病における認知症の診断および治療の専門知識を有する医師の監督下で実施されるべきである。治療は、定期的に患者を気遣う人が薬物摂取量を監視する場合にのみ開始されるべきである。診断は現行の推奨事項に従って行う必要があります。 Marouksaの忍容性と用量を、3カ月以内に定期的に評価する必要があります。治療の開始後。次に、現在の臨床ガイドラインに従って、薬剤の臨床効果と治療の忍容性を定期的に評価する必要があります。メンテナンス療法は、マルクサの治療効果と良好な忍容性で無期限に続けることができる。治療効果がもはや観察されないか、または患者が治療に耐えられない場合、Marukaの使用は中止すべきである。副作用のリスクを軽減するためには、5 mg /週の用量を徐々に増やすことをお勧めします。最初の3週間に療法。推奨される維持用量は20mg /日である。以下の投薬レジメンが推奨される：第1週。 （1-7日目）：1日量 - 5mg（1/2錠、Marux 10mgを毎日7日間）。第2週（8-14日目）：毎日の投与量 - 10mg（1タブ、Marux 10mg、毎日7日間）。第3週（15-21日目）：1日量15mg（11/2錠、Maroux 10mgを毎日7日間）。第4週から：毎日の投与量 - 20mg（2錠、毎日Marux 10mg）。
副作用
世界保健機関（WHO）の副作用発生率の分類：非常に頻繁に> 1/100から1/10未満、まれに1/1000から1/100未満、まれに1/10000から1 /非常にまれに1000分の1未満の周波数は、利用可能なデータに基づいて推定できません。臨床試験では、メマンチンとプラセボを服用した場合、副作用の発生率は変わらなかった。彼らは一般的に軽度から中等度の重症度であった。めまい（6.3％対5.6％）、頭痛（5.2％対3.9％）、便秘（4.6％対2 、6％）、眠気（それぞれ3.4％対2.2％）および動脈性高血圧（それぞれ4.1％対2.8％）。伝染性および寄生虫性疾患：まれに - 真菌感染症。血液およびリンパ系の違反：頻度は不明です - 無顆粒球症、白血球減少症（好中球減少症を含む）、汎血球減少症、血小板減少症、血小板減少性紫斑病。免疫系障害：しばしば、薬剤の成分に対する過敏症。精神障害：しばしば眠気。まれに - 混乱、幻覚。頻度不明 - 精神病反応。神経系障害：しばしば - めまい、不均衡。まれな - 歩行障害。ごくまれに発作。心疾患：まれに - 心不全。血管障害：しばしば - 血圧が上昇する。まれに - 静脈血栓症/血栓塞栓症。呼吸器系からの外乱、胸部および縦隔の器官：しばしば息切れ。胃腸管の障害：頻度は不明 - 膵炎。肝臓および胆道の障害：しばしば - 「肝臓」トランスアミナーゼの活性が増加する。頻度不明 - 肝炎。腎臓および尿路障害：頻度不明 - 急性腎不全。皮膚および皮下組織の違反：頻度は不明 - スティーブンス・ジョンソン症候群。注射部位の一般的な障害および障害：しばしば頭痛。まれに - 疲労。幻覚は、重度の認知症の段階で、主にアルツハイマー病の患者に観察されている。 Marouksaの登録後の使用では、めまい、眠気、不安、疲労、不安、頭蓋内圧上昇、吐き気、幻覚、頭痛、意識障害、筋緊張、歩行障害、痙攣、精神病反応、カンジダ症、血圧上昇、嘔吐、膀胱炎、リビドー増加、静脈血栓症、血栓塞栓症およびアレルギーCALの反応。
特別な指示
世界保健機関（WHO）の副作用発生率の分類：非常に頻繁に> 1/100から1/10未満、まれに1/1000から1/100未満、まれに1/10000から1 /非常にまれに1000分の1未満の周波数は、利用可能なデータに基づいて推定できません。臨床試験では、メマンチンとプラセボを服用した場合、副作用の発生率は変わらなかった。彼らは一般的に軽度から中等度の重症度であった。めまい（6.3％対5.6％）、頭痛（5.2％対3.9％）、便秘（4.6％対2 、6％）、眠気（それぞれ3.4％対2.2％）および動脈性高血圧（それぞれ4.1％対2.8％）。伝染性および寄生虫性疾患：まれに - 真菌感染症。血液およびリンパ系の違反：頻度は不明です - 無顆粒球症、白血球減少症（好中球減少症を含む）、汎血球減少症、血小板減少症、血小板減少性紫斑病。免疫系障害：しばしば、薬剤の成分に対する過敏症。精神障害：しばしば眠気。まれに - 混乱、幻覚。頻度不明 - 精神病反応。神経系障害：しばしば - めまい、不均衡。まれな - 歩行障害。ごくまれに発作。心疾患：まれに - 心不全。血管障害：しばしば - 血圧が上昇する。まれに - 静脈血栓症/血栓塞栓症。呼吸器系からの外乱、胸部および縦隔の器官：しばしば息切れ。胃腸管の障害：頻度は不明 - 膵炎。肝臓および胆道の障害：しばしば - 「肝臓」トランスアミナーゼの活性が増加する。頻度不明 - 肝炎。腎臓および尿路障害：頻度不明 - 急性腎不全。皮膚および皮下組織の違反：頻度は不明 - スティーブンス・ジョンソン症候群。注射部位の一般的な障害および障害：しばしば頭痛。まれに - 疲労。幻覚は、重度の認知症の段階で、主にアルツハイマー病の患者に観察されている。 Marouksaの登録後の使用では、めまい、眠気、不安、疲労、不安、頭蓋内圧上昇、吐き気、幻覚、頭痛、意識障害、筋緊張、歩行障害、痙攣、精神病反応、カンジダ症、血圧上昇、嘔吐、膀胱炎、リビドー増加、静脈血栓症、血栓塞栓症およびアレルギーCALの反応。
処方箋
はい