Noodgeron أقراص مغلفة فيلم 10mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ميمانتين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
أقراص مغلفة الفيلم ، تكوين (1 علامة التبويب): المادة الفعالة: هيدروكلوريد ميمانتين - 10 ملغ (ما يعادل 8.31 ملغ من ميمانتين) سواغ: MCC - 136.8 ملغ ؛ فوسفات الكالسيوم - 84.5 ملغ ؛ الصوديوم croscarmellose - 4.8 ملغ ؛ ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 1.5 ملغم؛ ستيرات المغنيسيوم - 2.4 ملغ من الغشاء: Opadry II الرمادي 45F27505 (هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 2910/15 cP - 2.5 ملغ ، بوليدكستروز - 2.5 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 2.48 مجم ، ماكروغول / ماكروغول 4000 - 0.5 مجم ، صبغة الحديد أكسيد أسود - 0.02 ملغ) - 8 ملغ
التأثير الدوائي
منشط الذهن ، psychometabolic
الدوائية
الشفط. الأكل لا يؤثر على امتصاص الميمانتين. بعد الابتلاع ، يتم امتصاص الميمانتين بسرعة وبشكل كامل. Cmax في البلازما من 3 إلى 8 ساعات بعد الابتلاع. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية ، لا يلاحظ تراكم الميمانتين. مع جرعة يومية من 20 ملغ / يوم ، Css memantine في بلازما الدم هو 70-150 نانوغرام / مل. نسبة متوسط تركيز ميمانتين في السائل النخاعي إلى التركيز في البلازما عند تطبيقها في جرعة يومية من 5-30 ملغم هي 0.52. VD هو حوالي 10 لتر / كغ. ما يقرب من 45 ٪ من الميمانتين يرتبط ببروتينات البلازما. يتم إفراغ حوالي 80 ٪ من ميمانتين المبتلع دون تغيير. المستقلبات الرئيسية: N-3،5-dimethylgludantan ، خليط isomeric من 4- و 6 hydroxymemantin و nitroso-3،5-dimethyladamantane ليس لديهم نشاطهم الدوائي الخاص. في عملية التمثيل الغذائي في المختبر التي نفذتها السيتوكروم P450 لم يتم الكشف عن نظائر الإنزيمات. في الدراسة مع تناول 14C-memantine ، تم أخذ ما معدله 84 ٪ من الجرعة المبتلعة لمدة 20 يوما ، مع أكثر من 99 ٪ تفرز من الكليتين. يتم عرض ميمانتين أحادي الإختراع مع T1 / 2 من المرحلة النهائية من 60 إلى 100 ساعة ، وتفرزها الكليتان. في المتطوعين الذين لديهم وظائف كلوية طبيعية ، يكون إجمالي الإزالة 170 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع ، ويتم الحصول على جزء من إجمالي إزالة الكلى بسبب إفراز أنبوبي. يشمل إفراز الكلى أيضًا إعادة امتصاص أنبوبي ، ربما بوساطة بروتينات نقل كاتيونية. قد ينخفض معدل القضاء الكلوي على الميمانتين في ظروف البول القلوية بعامل قدره 7 إلى 9. يمكن أن يحدث تقنين البول بسبب تغير جذري في التغذية ، على سبيل المثال ، عند التحول من المنتجات الحيوانية إلى نظام غذائي نباتي أو بسبب الاستخدام المفرط لمخازن المعدة القلوية.في نطاق الجرعة بين 10 و 40 ملغم من المتطوعين ، تم الكشف عن الخطية الحركية الدوائية. عندما تؤخذ ميمانتين بجرعة 20 مغ / يوم ، فإن مستوى التركيز في السائل النخاعي يساوي قيمة ki (تثبيط ثابت) ، والتي في منطقة القشرة المخية الأمامية 0.5 μmol / l.
شهادة
الخرف من نوع مرض الزهايمر معتدل وشديد.
موانع
فرط الحساسية للميمانتين ومكونات أخرى من المخدرات ، وفشل الكبد الشديد (الفئة C على مقياس الطفل بو) ، والحمل ، والرضاعة الطبيعية ، والعمر حتى 18 سنة (لم يتم تأسيس فعالية وسلامة الدواء). مع الحذر: الصرع. فرط نشاط الغدة الدرقية. الاستعداد لتطوير المضبوطات. الاستخدام المتزامن لمضادات مستقبل NMDA (الأمانتادين والكيتامين والديكستروميثورفان) ؛ العوامل التي تزيد من درجة الحموضة في البول (تغيير النظام الغذائي المفاجئ ، على سبيل المثال ، الانتقال إلى تناول نباتي ، وفرة من المخازن القلوية المعدة) ؛ الحماض الأنبوبي الكلوي ؛ التهابات المسالك البولية الشديدة الناجمة عن Proteus spp. ، واحتشاء عضلة القلب (التاريخ) ، وفشل القلب من الطبقة الوظيفية III - IV وفقا لتصنيف NYHA ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط ، والفشل الكلوي ، والفشل الكبدي.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يُنصح باستخدامه بحذر عند مرضى الصرع ، أو تاريخ التشنجات ، أو في المرضى الذين لديهم استعداد للصرع ، تجنب الاستخدام المتزامن للميتانتين والمضادات لمستقبلات NMDA ، مثل amantadine أو ketamine أو dextromethorphan. تعمل هذه المركبات على نفس نظام المستقبل مثل الميمانتين ، وبالتالي قد تحدث تفاعلات غير مرغوب فيها (مرتبطة بشكل رئيسي مع الجهاز العصبي المركزي) في كثير من الأحيان وتكون أكثر وضوحا. للمريض العوامل التي تؤثر على زيادة درجة الحموضة في البول (التغيرات المفاجئة في التغذية ، مثل التحول من الوجبات الغذائية التي تشمل المنتجات الحيوانية ، إلى نظام غذائي نباتي ، أو الاستهلاك المكثف للمخازن المعدية القلوية) ، وكذلك الحماض الكلوي الكلوي أو التهابات المسالك البولية الوخيمة Proteus spp. ، يتطلب مراقبة دقيقة لحالة المريض ، من معظم الدراسات السريرية ، المرضى الذين لديهم تاريخ من احتشاء عضل القلب ، والفئة الوظيفية للفئة CHF (III - IV) NYHA) أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط تم استبعاده.ولذلك ، فإن البيانات المتعلقة باستخدام الميمانتين في هؤلاء المرضى محدودة ، يجب أن يؤخذ الدواء تحت إشراف الطبيب ، التأثير على القدرة على القيادة والعمل مع الآليات. المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مرحلة الخرف المعتدل أو الشديد عادة ما يكون لديهم ضعف في القدرة على قيادة المركبات والتحكم في الآليات المعقدة. بالإضافة إلى ذلك ، قد تسبب ميمانتين تغيرًا في معدل التفاعل ، لذا يجب على المرضى الامتناع عن القيادة أو العمل مع الآليات المعقدة.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة ، مرة واحدة في اليوم ، في نفس الوقت كل يوم ، يجب تقييم التسامح والجرعة من Noodgeron بشكل منتظم ، في غضون 3 أشهر بعد بدء العلاج. ثم يجب عليك تقييم بانتظام الفعالية السريرية للدواء والتحمل من العلاج وفقا للمبادئ التوجيهية السريرية الحالية. يمكن الاستمرار في العلاج الصيانة إلى أجل غير مسمى مع تأثير علاجي والتحمل الجيد من Noodgeron. يجب التوقف عن تناول Noodzheron إذا لم يعد التأثير العلاجي ملاحظًا أو لم يتحمل المريض العلاج ، ولتقليل خطر الآثار الجانبية ، يوصى بالزيادة التدريجية في الجرعة: 5 ملغ / أسبوع خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج ، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 20 مغ / يوم. جرعة المداومة الموصى بها من Noodzheron هي 20 ملغ / يوم ، يوصى باستخدام نظام الجرعات التالي: الأسبوع الأول (من اليوم الأول إلى اليوم السابع): الجرعة اليومية - 5 ملغ (1/2 المائدة. 10 ملغ) الأسبوع الثاني ( 8-14 يوم): جرعة يومية - 10 ملغ (1 علامة التبويب. 10 ملغ) الأسبوع الثالث (15-21 يوم): الجرعة اليومية - 15 ملغ (1.5 علامة التبويب. 10 ملغ) بدءا من الأسبوع الرابع: الجرعة اليومية - 20 ملغ (2 حبة. 10 ملغ) - المرضى المسنين (أكثر من 65). تعديل الجرعة غير مطلوب ، اختلال وظائف الكلى. ليس مطلوبا المرضى الذين يعانون من الكرياتينين Cl 50-80 مل / دقيقة تعديل الجرعة. ينصح المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل (كل الكرياتينين 30-30 مل / دقيقة) 10 ملغ / يوم. مع التحمل الجيد للعقار لمدة 7 أيام ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 ملغ / يوم وفقا للمخطط المعياري. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (كل الكرياتينين 5-29 مل / دقيقة) ، يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية 10 ملغ / يوم ، وانتهاك الكبد.في المرضى الذين يعانون من خفيفة الى معتدلة اختلال كبدي (الفئة (أ) و (ب) على مقياس من الطفل-بف) جرعة التعديل هو trebuetsya.Patsientam مع القصور الكبدي الحاد (الفئة C من قبل الطفل-بف) Noodzheron موانع المخدرات.
آثار جانبية
في حين أن استخدام يفودوبا، مضادات مستقبلات الدوبامين، والعمل م-holinoblokatorami قد تستمر تطبيق usilivatsya.Pri المتزامن مع الباربيتورات، يمكن أن تأثير الذهان آخر umenshatsya.Pri التطبيق المتزامن يمكن تغيير (زيادة أو نقصان) تأثير باكلوفين أو دانترولين، ولكن الجرعات الاستعدادات ينبغي حدد بشكل فردي. تجنب الادارة ما يصاحب ذلك من الأمانتادين، الكيتامين، دإكسترومثورفن والفينيتوين بسبب زيادة خطر psihoza.Vozmozhno تركيزات البلازما زيادة السيميتيدين، رانيتيدين، بروكاييناميد، كينيدين، الكينين والنيكوتين في حين القبول في الحد من مستوى هيدروكلوروثيازيد memantinom.Vozmozhno بينما يتلقى ميمانتين. MHO قد يزيد في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر عن طريق الفم (الوارفارين) .Memantin قد تزيد من إفراز gidrohlortiazida.Odnovremennoe استخدامها مع مضادات الاكتئاب، مثبطات MAO، اس اس اراي، ويتطلب مراقبة دقيقة التفاعل مع patsientami.Farmakokineticheskoe غليبينكلاميد ميمانتين، الميتفورمين، دونيبيزيل، galantamine حاليا. في المختبر في ظروف ميمانتين لا تمنع نظائر الانزيمات CYP1A2، 2A6، 2C9، 2D6، 2E1، 3A، flavinsoderzhaschuyu monooksidazu، الايبوكسيد أو الكبرتة.
جرعة مفرطة
تصنف التأثيرات الضارة وفقا لتواتر تطورها: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ في كثير من الأحيان (≥1 / 100 ، <1/10) ؛ بشكل غير منتظم (≥1 / 1000 ، <1/100) ؛ نادرا (≥1 / 10000 ، <1/1000) ؛ نادر جدا (<1/10000) غير معروف التردد - البيانات المتاحة غير كافية لتقدير الجانب تردد effekta.Infektsionnye والأمراض الطفيلية: النادر - الفطرية infektsii.So الجهاز المناعي: في كثير من الأحيان - فرط الحساسية للمكونات preparata.Narusheniya النفس في كثير من الأحيان - النعاس. نادرا - الارتباك ، والهلوسة * ؛ تردد غير معروف - ذهاني reaktsii.So العصبي جانب النظام: في كثير من الأحيان - والدوخة، وعدم التوازن. نادرا - اضطراب المشي؛ نادرا جدا - sudorogi.So جانب من القلب: نادرا - القلب nedostatochnost.So السفن اليد: في كثير من الأحيان - زيادة ضغط الدم. نادرا - تخثر وريدي و / أو tromboemboliya.So الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإمساك. نادرا - القيء ،الغثيان. تردد غير معروف - التهاب البنكرياس: من جانب الكبد والقنوات الصفراوية: في كثير من الأحيان - إنزيمات الكبد مرتفعة ؛ تردد غير معروف - التهاب كبد.للنظام التنفسي ، أجهزة الصدر و المنصف: في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس .الاضطرابات والاضطرابات الشائعة في موقع الحقن: غالبًا - صداع ؛ وقد لوحظت بشكل رئيسي الهلوسة في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر في مرحلة الخرف الشديد. ستيفنز جونسون.
التفاعل مع أدوية أخرى
احتياطات السلامة
تعليمات خاصة
الأعراض: مع جرعة زائدة كبيرة نسبيا (200 ملغ مرة واحدة و 105 ملغ / يوم لمدة 3 أيام) - كان التعب أو الضعف و / أو الإسهال أو الأعراض غائبة. في حالة الجرعة الزائدة بجرعة 140 مجم مرة واحدة أو تلقي جرعة غير معروفة ، كان لدى المرضى ردود فعل سلبية من الجهاز العصبي المركزي: الارتباك ، فرط النعاس ، النعاس ، الدوخة ، الانفعال ، العدوان ، الهلوسة ، اضطراب المشية و / أو من الجهاز الهضمي: القيء ، الإسهال في الحالة الأكثر شدة للجرعة الزائدة (2000 ملغ من ميمانتين) ، نجا المريض ، مع ملاحظة ردود أفعال سلبية من الجهاز العصبي (غيبوبة لمدة 10 أيام ، ثم شفع و إثارة). تلقى المريض علاج الأعراض وفراغ البلازما. المريض تعافى دون مزيد من التعقيدات. في حالة أخرى من الجرعة الزائدة (400 ملغ) ، نجا المريض أيضا وتعافى. تم وصف ردود الفعل الجانبية للجهاز العصبي المركزي: القلق والذهان والهلوسة البصرية والاستعداد المتشنج والنعاس والذهول وفقدان الوعي. يجب عليك استخدام التدابير العلاجية القياسية لإزالة المادة الفعالة من المعدة ، مثل غسل المعدة ، وتناول الكربون المنشط ، وتحمض البول ، فمن الممكن إجراء إدرار البول القسري. لا يوجد ترياق محدد.
وصفة طبية عطلة
نعم