Noodgeron הסרט מצופה טבליות 10mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
ממנטין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
טבליות מצופות סרט, קומפוזיציה (1 טאב): חומר פעיל: ממנטין הידרוכלוריד - 10 מ"ג (שווה ערך ל 8.31 מ"ג מממנטין): אקווריום - 136.8 מ"ג; סידן פוספט - 84.5 מ"ג; סודיום croscarmellose - 4.8 מ"ג; דו תחמוצת סיליקון קולואידית - 1.5 מ"ג; מגנזיום סטארט - 2.4 מ"ג של הממברנה: אפדרי II אפור 45F27505 (היפרומלוז 2910/15 cP - 2.5 מ"ג, פולידקסטרוז - 2.5 מ"ג, דו תחמוצת טיטניום - 2.48 מ"ג, מקרוגול / מקרוגול 4000 - 0.5 מ"ג, צבע שחור תחמוצת שחור - 0.02 מ"ג) - 8 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
nootropic, psychometabolic
פרמקוקינטיקה
יניקה אכילה אינה משפיעה על ספיגת הממנטין. לאחר בליעה, ממנטין הוא ספוג במהירות לחלוטין. Cmax בפלסמה הוא מ 3 עד 8 שעות לאחר בליעה. בחולים עם תפקוד כלייתי תקין, הצטברות של ממנטין לא נצפתה. עם מנה יומית של 20 מ"ג ליום, Css memantine בדם הדם הוא 70-150 ng / ml. היחס בין הריכוז הממוצע של הממנטין בנוזל השדרה לריכוז בפלסמה כאשר מיושמים במינון יומי של 5-30 מ"ג הוא 0.52. VD הוא בערך 10 l / kg. כ 45% מממנטין קשורות לחלבוני פלזמה. כ 80% מן ingested ממנטין מופרש ללא שינוי. המטבוליטים העיקריים: N-3,5-dimethylgludantan, תערובת איזומרי של 4- ו 6-hydroxymemantin ו 1-nitroso-3,5-dimethyladamantane אין פעילות פרמקולוגית משלהם. מטבוליזם במבחנה שבוצעה על ידי ציטוכרום P450 isoenzymes לא זוהה. במחקר עם בליעה של 14C-memantine, בממוצע של 84% מהמינון נלקח במשך 20 ימים, עם יותר מ 99% מופרשים על ידי הכליות. Memantexponentially עם T1 / 2 של שלב המסוף הוא בין 60 ל 100 שעות, הוא מופרש על ידי הכליות. במתנדבים עם תפקוד כלייתי תקין, סך אישור הוא 170 מ"ל / min / 1.73 M2, חלק מסילוק הכליות הכולל מושגת עקב הפרשת הצינורית. הפרשת הכליות כוללת גם ספיגה ספיגה, אולי מתווכת על ידי חלבונים התחבורה קטיוני. שיעור של חיסול הכליות של memantine בתנאים אלקליין של שתן עשוי ירידה של גורם 7-9. אלקליזציה של שתן יכולה להיגרם על ידי שינוי דרסטי בתזונה, למשל, בעת מעבר ממוצרים מן החי לתזונה צמחונית או עקב שימוש מופרז במאגרי קיבה אלקליין.בטווח המינון של 10-40 מ"ג מתנדבים, נחשף ליניאריות פרמקוקינטיסטית (פרמקוקינטית / פרמקודינמית). כאשר הממנטין נלקח במינון של 20 מ"ג ליום, רמת הריכוז בנוזל השדרה שווה לערך של ki (עיכוב קבוע), אשר באזור קליפת המוח הפרונטאלית הוא 0.5 μmol / l.
אינדיקציות
דמנציה של סוג אלצהיימר מתון וחמור.
התוויות נגד
רגישות יתר לממנטין ורכיבים אחרים של התרופה, אי ספיקת כבד חמורה (דרגה C בסולם של הילד-פו), הריון, הנקה, גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות התרופה טרם נקבעו). עם זהירות: אפילפסיה; תירוטוקסיקוזיס; נטייה להתפתחות התקפים; שימוש סימולטני אנטגוניסטים קולטן NMDA (amantadine, קטמין, dxtromethorphan); גורמים אשר מגבירים את ה- pH של שתן (שינוי דיאטה פתאומי, למשל, המעבר לצריכה צמחונית, שופעת של מאגרי קיבה אלקליניים); חומצה צינולרית; דלקת בדרכי השתן חמורות שנגרמות על ידי פרוטיאוס spp, אוטם שריר הלב (היסטוריה), אי ספיקת לב של המעמד התפקודי III - IV לפי סיווג NYHA, לחץ דם עורקי בלתי נשלט, אי ספיקת כליות, כשל כבד.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מומלץ להשתמש בו בזהירות בחולים עם אפילפסיה, היסטוריה של עוויתות או בחולים עם נטייה לאפילפסיה, הימנעו משימוש בו זמנית של ממנטין ואנטגוניסטים של קולטני NMDA, כגון אמנטדין, קטמין או דקסטרומתורפן. תרכובות אלה פועלות על אותה מערכת קולטן כמו ממנטין, ולכן תגובות לא רצויות (בעיקר הקשורות למערכת העצבים המרכזית) עשויות להתרחש לעתים קרובות יותר ולהיות בולטות יותר. לחולה יש גורמים המשפיעים על עליית ה- pH בשתן (שינויים פתאומיים בתזונה, כגון מעבר מדיאטות הכוללות מוצרים מן החי, לתזונה צמחונית, או לצריכה אינטנסיבית של מאגרי קיבה אלקליניים), כמו גם לחומצה קלינית של הכליות או לדלקות בדרכי השתן החמורות Proteus spp, דרוש ניטור זהיר של מצבו של המטופל, ממרבית המחקרים הקליניים, חולים עם היסטוריה של אוטם שריר הלב, CHF מפוצל NYHA) או יתר לחץ דם לא מבוקר נשלל.לכן, הנתונים על השימוש בממנטין בחולים אלו מוגבלים, יש לקחת את התרופה תחת פיקוח הדוק של רופא, ההשפעה על היכולת לנהוג ולעבוד עם מנגנונים. חולים עם מחלת אלצהיימר בשלב של דמנציה מתונה או חמורה בדרך כלל יש פגיעה ביכולת לנהוג ברכב ולנהל מנגנונים מורכבים. בנוסף, ממנטין יכול לגרום לשינוי בשיעור התגובה, ולכן חולים צריכים להימנע נהיגה או עבודה עם מנגנונים מורכבים.
מינון ומינהל
בפנים, ללא קשר לארוחה, פעם אחת ביום, באותו יום בכל יום, יש להעריך את הסובלנות והמנה של נודג'רון באופן קבוע, בעיקר בתוך 3 חודשים לאחר תחילת הטיפול. אז אתה צריך להעריך באופן קבוע את היעילות הקלינית של התרופה ואת הסבילות של הטיפול בהתאם להנחיות הקליניות הנוכחיות. טיפול תחזוקה ניתן להמשיך ללא הגבלת זמן עם אפקט טיפולי וסבילות טובה של נודג'רון. יש להפסיק את הטיפול ב- Noodzheron אם האפקט הטיפולי אינו נצפה עוד או שהחולה אינו סובל לטיפול, כדי להפחית את הסיכון לתופעות לוואי, מומלץ להמליץ על עלייה הדרגתית במינון של 5 מ"ג בשבוע במהלך 3 השבועות הראשונים של הטיפול: המינון היומי המרבי הוא 20 מ"ג ליום. המינון המומלץ של Noodzheron הוא 20 מ"ג ליום, מומלץ להשתמש במשטר המינון הבא: השבוע הראשון (יום 1 - 7): מנה יומית - 5 מ"ג (1/2 טבלה 10 מ"ג) 8-14 יום): מנה יומית - 10 מ"ג (1 טב '10 מ"ג) 3 בשבוע (15-21 יום): מנה יומית - 15 מ"ג (1.5 כרית 10 מ"ג) החל מהשבוע הרביעי: מינון יומי - 20 מ"ג (2 טבליות 10 מ"ג) חולים מבוגרים (מעל גיל 65). אין צורך בהתאמת המינון. חולים עם קריאטינין Cl 50-80 מ"ל / מינון מנה מינימום אינו נדרש. חולים עם אי ספיקת כליות מתונה (Cl creatinine 30-49 מ"ל / min) מומלץ 10 מ"ג / יום. עם סבילות טובה של התרופה במשך 7 ימים, ניתן להגדיל את המינון ל -20 mg ליום בהתאם לתכנית הסטנדרטית. בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (Cl creatinine 5-29 ml / min), המינון היומי לא יעלה על 10 מ"ג / יום, הפרה של הכבד.בחולים עם קלה עד בינונית ספיקת כבד (Class A ו- B בסולם של הילד-Pugh) מינון ההתאמה היא trebuetsya.Patsientam עם חוסר תפקוד של הכבד (C בכיתה על ידי הילד-Pugh) התוויות התרופה Noodzheron.
תופעות לוואי
בעוד השימוש levodopa, אנטגוניסטים לקולטן דופמין, פעולה מ-holinoblokatorami עשויה להימשך יישום סימולטני usilivatsya.Pri עם ברביטורטים, אפקט נוירולפטיות יכול להימשך umenshatsya.Pri יישום סימולטני יכול לשנות (להגדיל או להקטין) את ההשפעה של baclofen או dantrolene, אולם מינון ההכנות שצריך בחר בנפרד. הימנע ממשל קשור של amantadine, קטמין, חומר שמשמש ו פניטואין בגלל הסיכון המוגבר ריכוזי פלזמת עליית psihoza.Vozmozhno של Cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, כינין ניקוטין תוך הודאה לרמת hydrochlorothiazide הפחתת memantinom.Vozmozhno תוך קבלה ממנטין. MHO עלול להגביר אצל חולים שקיבלו נוגד קרישה פומי (קומדין) .Memantin עלול להגביר הפרשת gidrohlortiazida.Odnovremennoe להשתמש בתרופות נוגדות דיכאון, חוסמי MAO, SSRIs, ודורש אינטראקציה patsientami.Farmakokineticheskoe ניטור זהיר עם גליבנקלאמיד ממנטין, מטפורמין, donepezil, מחובר galantamine. בשנת אביקסה התנאים חוץ גופית לא לעכב isozymes CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavinsoderzhaschuyu monooksidazu, epoxide או סולפציה.
מנת יתר
תופעות הלוואי מסווגות לפי תדירות התפתחותן: לעיתים קרובות (≥ 1/10); לעתים קרובות (≥ 1/100, <1/10); לעתים רחוקות (≥ 1/1000, <1/100); לעתים נדירות (≥ 1/10000, <1/1000); נדיר מאוד (<1/10000) בתדר ידוע - את הנתונים הזמינים אינו מספיק כדי להעריך את הצד התדיר effekta.Infektsionnye ומחלות טפיליות: לעתים רחוקות - פטרייתיים infektsii.So המערכת החיסונית: לעתים קרובות - הרגיש יתר נפש רכיבי preparata.Narusheniya קרובות - נמנום; לעתים רחוקות - בלבול, הזיות *; תדירות ידועה - צד מערכת עצבי reaktsii.So פסיכוטי: לעתים קרובות - סחרחורות, חוסר איזון; לעתים רחוקות - הפרעות בהליכה; לעתים רחוקות מאוד - sudorogi.So בצד של הלב: לעתים רחוקות - כלי ביד nedostatochnost.So לב: לעיתים קרובות - לחץ דם מוגבר; לעתים רחוקות - פקקת ורידים ו / או tromboemboliya.So העיכול: לעתים קרובות - עצירות; לעתים רחוקות - הקאות,בחילה; תדר לא ידוע - דלקת הלבלב: מהצד של הכבד וצינורות המרה: אנזימי כבד לעיתים קרובות - תדירות לא ידועה - הפטיטיס: מערכת הנשימה, איברים בחזה ובמיסטיאסטינום: לעיתים קרובות - קוצר נשימה הפרעות והפרעות שכיחות באתר ההזרקה: לעיתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - עייפות. * הזיות נצפו בעיקר בחולים עם מחלת אלצהיימר בשלב דמנציה חמור. סטיבנס ג'ונסון.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אמצעי זהירות
הוראות מיוחדות
תסמינים: עם מינון יתר גדול יחסית (200 מ"ג פעם אחת ו -105 מ"ג ליום למשך 3 ימים) - עייפות, חולשה ו / או שלשולים או סימפטומים נעדרו. במקרה של מנת יתר במינון של 140 מ"ג פעם או שקיבלו מינון לא ידוע, היו לחולים תגובות שליליות מה- CNS: בלבול, היפרסומניה, נמנום, סחרחורת, תסיסה, תוקפנות, הזיות, הפרעות בהליכה ו / או מערכת העיכול: הקאה, שלשולים במקרה החמור ביותר של מנת יתר (2000 מ"ג של ממנטין), החולה שרד, עם תגובות שליליות ממערכת העצבים (תרדמת במשך 10 ימים, ולאחר מכן דיפלופיה ותסיסה) נצפו. המטופל קיבל טיפול סימפטומטי ופלסמפרזיס. החולה התאושש ללא סיבוכים נוספים. במקרה נוסף של מנת יתר קשה (400 מ"ג), החולה גם שרד והתאושש. תגובות הלוואי של מערכת העצבים המרכזית מתוארות: חרדה, פסיכוזה, הזיות חזותיות, נכונות עוויתית, נמנום, קהות חושים ואובדן הכרה: טיפול סימפטומטי. אתה צריך להשתמש באמצעים טיפוליים סטנדרטיים כדי להסיר את החומר הפעיל מהבטן, כגון שטיפת הבטן, נטילת פחמן מופעל, חומצי את השתן, אפשר לבצע דיכאון כפוי. אין תרופה ספציפית.
מרשם
כן