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有効成分
メマンティン
リリースフォーム
丸薬
構成
活性成分：メマンチン塩酸塩 - 10mg（メマンチン8.31mgに相当）賦形剤：MCC-136.8mg;リン酸カルシウム - 84.5mg;クロスカルメロースナトリウム-4.8mg;コロイド状二酸化ケイ素-1.5mg;ステアリン酸マグネシウム - 2.4mgの膜：Opadry IIグレー45F27505（ヒプロメロース2910 / 15cP-2.5mg、ポリデキストロース - 2.5mg、二酸化チタン - 2.48mg、マクロゴール/マクロゴール4000-0.5mg、鉄染料黒酸化物 - 0.02mg） - 8mg
薬理効果
ノートロピック、精神代謝
薬物動態
吸引食事はメマンチンの吸収に影響しません。摂取後、メマンチンは迅速かつ完全に吸収される。血漿中のCmaxは、摂取後3〜8時間である。正常な腎機能を有する患者では、メマンチンの蓄積は観察されない。毎日20mg /日の用量で、血漿中のCssメマンチンは70〜150ng / mlである。脳脊髄液中のメマンチンの平均濃度と、5〜30mgの1日用量で適用したときの血漿中濃度との比は0.52である。 Vdは約10l / kgである。メマンチンの約45％が血漿タンパク質に結合している。代謝。摂取されたメマンチンの約80％がそのまま排泄される。主要代謝産物：N-3,5-ジメチルグルサンタン、4-および6-ヒドロキシメマンタンの異性体混合物および1-ニトロソ-3,5-ジメチルアダマンタンは、それら自体の薬理活性を有さない。シトクロムP450アイソザイムによって実施されたin vitro代謝は検出されなかった。 14C-メマンチンの摂取を伴う試験では、摂取された用量の平均84％が20日間摂取され、腎臓によって99％以上が排泄された。メマンチンは、終末期のT1 / 2が60〜100時間でモノ指数的に表示され、腎臓によって排泄される。正常な腎機能を有するボランティアでは、全クリアランスは170ml /分/1.73m 2であり、全腎クリアランスの一部は管状分泌により達成される。腎排泄には、場合によってはカチオン輸送タンパク質によって媒介される管状再吸収も含まれる。尿のアルカリ性状態におけるメマンチンの腎臓排泄の速度は、7〜9倍減少し得る。尿のアルカリ化は、動物製品から菜食に切り替えるときやアルカリ性胃緩衝液を過剰に使用するときなど、栄養の劇的な変化によって引き起こされる可能性があります。ボランティアで10〜40mgの用量範囲において、薬物動態の直線性が明らかにされた。薬物動態/薬力学的関係。メマンチンを20mg /日の用量で摂取する場合、脳脊髄液中の濃度レベルは、前大脳皮質の領域で0.5μmol/ lであるki（阻害定数）の値に等しい。
適応症
中等度および重度のアルツハイマー型認知症。
禁忌
メマンチンおよび薬物の過敏症、重度の肝不全（Child-Pugh尺度ではクラスC）、妊娠、母乳育児、18歳までの高齢者（薬物の有効性および安全性は確立されていない）。甲状腺中毒症;発作の発症の素因; NMDA受容体アンタゴニスト（アマンタジン、ケタミン、デキストロメトルファン）の同時使用;尿のpHを上昇させる因子（突然の食事変化、例えばベジタリアンへの移行、アルカリ性胃緩衝液の豊富な摂取）;腎尿細管アシドーシス; （履歴）、NYHA分類によるIII-IV機能クラスの心不全、制御されない動脈性高血圧、腎不全、肝不全などの、慢性的な尿路感染症を含む。
妊娠中および授乳中に使用する
てんかんの患者、痙攣の既往、てんかんの素因がある患者には注意が必要です。アマンタジン、ケタミン、デキストロメトルファンなどのNMDA受容体のメマンチンと拮抗薬を同時に使用することは避けてください。これらの化合物はメマンチンと同じ受容体系で作用するので、（主に中枢神経系に関連する）望ましくない反応がより頻繁に起こり、より顕著になることがある。患者は、尿pHの上昇（動物製品を含む食事から菜食、またはアルカリ性胃緩衝液の集中的な摂取への切り替えなどの栄養の急激な変化）に影響を与える因子、ならびに尿細管アシドーシスまたは重度の尿路感染症を有するプロテウスspp。、患者の状態の注意深い監視が必要です。ほとんどの臨床研究から、心筋梗塞の病歴のある患者、代償不全のCHF（III-IV機能分類NYHA）またはコントロールされていない高血圧は除外された。したがって、これらの患者におけるメマンチンの使用に関するデータは限られているため、医師の緊密な監督下で薬物を服用すべきである。中等度または重度の認知症の段階でアルツハイマー病を有する患者は、通常、車両を駆動し、複雑な機構を制御する能力を損なう。さらに、メマンチンは反応速度の変化を引き起こす可能性があるため、患者は運転や複雑なメカニズムの操作を控えるべきである。
投与量および投与
食事の有無に関わらず、1日1回、毎日同じ時間に、Noodgeronの耐性と用量は、主に治療開始後3ヶ月以内に評価する必要があります。次に、現在の臨床ガイドラインに従って、薬剤の臨床効果と治療の忍容性を定期的に評価する必要があります。維持療法は無期限に継続することができ、治療効果とNoodgeronの耐容性は良好です。副作用のリスクを軽減するためには、最初の3週間に5mg /週の用量を徐々に増やすことをお勧めします。1日の最大投与量は20mg /日です。第1週（第1日〜第7日）：1日用量 - 5mg（1/2表10mg）、第2週（第1週〜第7週）：推奨用量は20mg /日です。 3週間目（15-21日目）：1日用量 - 15mg（1.5タブ10mg）：1日用量 - 10mg（1タブ10mg） 。第4週から：毎日の用量 - 20mg（2錠10mg）、高齢患者（65歳以上）。用量調整は必要ありません。腎機能障害。クレアチニン塩酸塩濃度が50〜80 ml /分の患者は、用量を調整する必要はありません。中等度腎不全（C1クレアチニン30-49 ml /分）の患者は10 mg /日を推奨します。薬物の7日間の良好な忍容性で、標準スキームに従って用量を20mg /日に増加させることができる。重度の腎不全（C1クレアチニン5〜29ml /分）の患者では、1日量は10mg /日を超えてはならない。（チャイルド・ピューのスケール上のクラスAおよびB）、肝機能障害を緩和する調整を線量に軽度の患者でtrebuetsya.Patsientamは、重度の肝不全（チャイルド・ピューによるクラスC）Noodzheron薬物禁忌です。
副作用
レボドパ、ドーパミン受容体拮抗薬の使用が、M-holinoblokatorami作用がバルビツレートとusilivatsya.Pri同時アプリケーションを持続することができる、神経弛緩効果はumenshatsya.Pri同時アプリケーションが（増加または減少）バクロフェンまたはダントロレンの効果を変更することができる続くことができる、しかしすべき製剤を投与量個別に選択します。なぜならpsihoza.Vozmozhnoのリスク増加のアマンタジン、ケタミン、デキストロメトルファンとフェニトインの同時投与を避けるmemantinom.Vozmozhno還元ヒドロクロロチアジドレベルに入場しながら受信しながら、シメチジン、ラニチジン、プロカインアミド、キニジン、キニーネ及びニコチンの血漿中濃度を増加させますメマンチン。 MHOは.Memantinが排泄gidrohlortiazida.Odnovremennoeは、抗うつ薬、MAO阻害剤、SSRIにして使用して増加する経口抗凝固薬（ワルファリン）を受けている患者の増加、およびメマンチングリベンクラミド、メトホルミン、ドネペジル、ガランタミン、オフラインでの慎重な監視patsientami.Farmakokineticheskoe相互作用を必要とします。インビトロ条件メマンチンは阻害しないCYP1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A、flavinsoderzhaschuyu monooksidazu、エポキシドまたは硫酸をアイソザイム。
過剰摂取
望ましくない影響は、その開発の周波数に応じて分類されている：非常に頻繁に（≥1/ 10）;しばしば（1/100、<1/10）;まれに（1/1000、<1/100）;まれに（≧1/10000、<1/1000）; - 非常にまれな（<1/10000）未知の周波数は、利用可能なデータが高周波側effekta.Infektsionnyeおよび寄生虫疾患を推定するには不十分である。まれ - 菌類infektsii.So免疫系：多くの場合 - 多くの場合、コンポーネントpreparata.Narusheniyaの精神に過敏症 - 眠気。まれに - 混乱、幻覚*;未知の周波数 - 精神病reaktsii.So神経系側：多くの場合 - めまい、不均衡;まれな - 歩行障害;非常にまれ - 心のsudorogi.So側：めったに - 心nedostatochnost.So手船：多くの場合 - 血圧を増加させました。頻度の低い - 静脈血栓症および/またはtromboemboliya.So消化管：多くの場合 - 便秘。まれに - 嘔吐、悪心;未知の頻度 - 膵炎肝臓と胆管の側面から：しばしば肝酵素が上昇する;未知の頻度 - 肝炎。呼吸器系の場合、胸部および縦隔の器官：しばしば息切れ。注射部位の一般的な障害および障害：しばしば頭痛。頻繁に起こる - 致命的。*重度の痴呆状態のアルツハイマー病患者では、幻覚が主に観察された。スティーブンスジョンソン。
他の薬との相互作用
安全上の注意
特別な指示
症状：比較的摂取量が多い（200mgを1回、105mg /日を3日間） - 疲労、衰弱および/または下痢または症状がなかった。 1回に140mgを過剰に投与した場合、または未知の投与量を投与した場合、患者は混乱、過眠症、眠気、めまい、激越、攻撃性、幻覚、歩行障害、および/または消化器系からの副作用を呈した：嘔吐、下痢過重症（2000mgのメマンチン）の最も重篤な症例では、患者は生存し、神経系からの有害反応（10日間の昏睡、次いで複視および激越）が観察された。患者は対症療法および血漿交換を受けた。患者はさらなる合併症なしに回復した。重度の過量（400mg）の別の症例では、患者も生存し回復した。中枢神経系の副作用としては、不安、精神病、視覚幻覚、痙攣準備、眠気、昏睡、意識喪失があります。胃の洗浄、活性炭の摂取、尿の酸性化、強制的な利尿を行うなど、胃から活性物質を取り除くための標準的な治療法を使用する必要があります。特定の解毒剤はありません。
処方箋
はい