More info
تعليمات للاستخدام
وصف
المفرد هو مانع لمستقبلات سيستاييل الليكوترين CysLT1 (leukotrienes C4، D4 و E4 هي وسطاء للالتهاب المستمر المزمن الذي يدعم فرط النشاط القصبي في الربو القصبي). يمنع الإفراط في تكوين إفرازات في القصبات الهوائية ، وتورم الغشاء المخاطي في الجهاز التنفسي. يقلل من شدة الربو القصبي وتكرار نوبات الربو. فعالة للغاية عندما تؤخذ عن طريق الفم. يتطور تأثير القصبات الهوائية في غضون يوم واحد ويستمر لفترة طويلة. فعالة في المرضى الذين يعانون من الربو المستمر معتدل ، لا تسيطر عليها بشكل جيد موسعات الشعب الهوائية وحدها.
المكونات النشطة
المونتيلوكاست
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
مونتيلوكاست ، مانيتول ، الجريزوفولفين السليلوز 101 ، giproloza ، croscarmellose الصوديوم ، نكهة الكرز ، مسحوق ، الأسبارتام ، أكسيد الحديد الأصفر الصبغة (E 172) ، ستيرات المغنيسيوم.
شهادة
يشار إلى هذا الدواء للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-5 سنوات من أجل العلاج على المدى الطويل والوقاية من الربو القصبي (بما في ذلك الوقاية من أعراض النهار والليل من المرض) ، علاج الربو القصبي في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك ، ومنع تشنج القصبات من الجهد البدني.
احتياطات السلامة
استخدم بحذر في أمراض الكبد.
الجرعة والإعطاء
الجرعة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-5 سنوات: قرص واحد مضغ 4 ملغ يوميا في المساء. يجب تناول Singlon قبل ساعة أو ساعتين من تناول الوجبة. تعديل الجرعة في هذه الفئة العمرية غير مطلوب. لم يتم إنشاء سلامة وفعالية أقراص مضغ 4 ملغ للأطفال دون سن 2 سنة.
آثار جانبية
اضطرابات الجهاز الهضمي: ألم في البطن ، واضطرابات واضطرابات عامة في موقع الحقن: العطش. انتهاكات الدم والجهاز اللمفاوي: زيادة الميل إلى النزيف. اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الحساسية المفرطة ، يتسرب الكبد اليوزيني. الاضطرابات النفسية: اضطرابات النوم ، بما في ذلك الكوابيس ، والهلوسة ، وفرط النشاط النفسي (بما في ذلك التهيج ، والقلق ، والإثارة ، بما في ذلك السلوك العدواني ، والارتعاش) ، والاكتئاب والأرق ، والأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري. اضطرابات الجهاز العصبي: النعاس ، والدوخة ، تنمل / فرط الحس ، والنوبات. انتهاكات نظام القلب والأوعية الدموية: سرعة ضربات القلب.اضطرابات في الجهاز الهضمي: الإسهال ، جفاف الفم ، عسر الهضم ، الغثيان والقيء. اضطرابات في نظام الكبد: زيادة نشاط الترانساميناسات الكبد في المصل (ألانين ناقلة الأمين ، الأسبارتات aminotransferase) ، التهاب الكبد الصفراوي ، التهاب البنكرياس. اضطرابات في الجلد والأنسجة تحت الجلد: وذمة وعائية ، وظهور كدمات ، شرى ، حكة ، طفح جلدي ، حمامي عقدية ، وميل إلى تكوين كدمات. اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: ألم مفصلي ، ألم عضلي ، بما في ذلك تشنجات العضلات. الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن: الوهن / التعب ، وعدم الراحة ، وذمة. في حالات نادرة جداً ، أثناء تلقي المرضى مونتاليوكاست ، يعاني المرضى الذين يعانون من الربو القصبي من متلازمة شيرغ ستروس.
جرعة مفرطة
لا توجد معلومات محددة حول علاج الجرعة الزائدة مع عقار Singlelon. في الدراسات السريرية ، أخذ المرضى البالغين الذين يعانون من الربو القصبي الدواء بجرعات تصل إلى 200 ملغ / يوم لمدة 22 أسبوعا ، وفي دراسات قصيرة الأجل - بجرعات تصل إلى 900 ملغ / يوم لمدة أسبوع تقريبا ، دون أحداث سلبية هامة سريريا. كانت هناك حالات من جرعة زائدة حادة من مونتيلوكاست في البالغين والأطفال عند تناول جرعة أعلى من 1000 ملغ (حوالي 61 ملغم / كغم لطفل يبلغ من العمر 42 شهرا). النتائج السريرية والمخبرية التي تم الحصول عليها كانت متسقة مع ملف السلامة للبالغين ومرضى الأطفال. معظم تقارير الجرعة الزائدة لم تشير إلى أحداث سلبية. الأحداث السلبية الأكثر شيوعا تتوافق مع الملف الشخصي سلامة montelukast وشملت آلام في البطن ، والنعاس ، والعطش ، والصداع ، والتقيؤ ، وفرط النشاط النفسي ، توسع الحدقة. لا توجد بيانات عن إمكانية القضاء على montelukast مع غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى.
التفاعل مع أدوية أخرى
يمكن إعطاء الدواء Singlelon بالتزامن مع أدوية أخرى تقليديا يوصف للعلاج والعلاج على المدى الطويل من الربو القصبي. في الجرعات الموصى بها ، لم يكن الدواء له تأثير كبير سريريا على الحرائك الدوائية من الأدوية التالية: الثيوفيلين ، بريدنيزون ، prednisolone ، وسائل منع الحمل عن طريق الفم (ethinyl استراديول / نوريثيستيرون 35/1) ، terfenadine ، الديجوكسين والوارفارين. انخفضت المساحة تحت منحنى وقت التركيز (AUC) من montelukast في بلازما الدم بنسبة 40 ٪ تقريبًا في المرضى الذين تناولوا montelukast و phenobarbital.بما أن CYP ZA4 isoenzyme متورط في استقلاب montelukast ، يجب توخي الحذر ، خاصة عند الأطفال ، عند استخدام montelukast مع محرضات CYP ZA4 مثل الفينيتوين ، الفينوباربيتال والريفامبيسين. في الدراسات المختبرية ، وجد أن montelukast هو مثبط قوي ل Isoenzyme CYP 2C8. ومع ذلك ، فإن نتائج دراسة التفاعل السريري لل montelukast و rosiglitazone (مثال على ركائز علامة للعقاقير التي يتم تنفيذ عملية التمثيل الغذائي الرئيسي من قبل CoP 2C8 isoenzyme) لم تكشف عن التأثير المثبط للمونتيلوكاست على أنزيم الأمين CYP 2C8 في الجسم الحي. ولذلك ، فمن المتوقع أن montelukast لن يغير بشكل كبير التحولات من الأدوية التي يتم استقلابها بمشاركة هذا الإنزيم (على سبيل المثال ، paclitaxel ، و rosiglitazone repaglinide). عند تلقي جرعات عالية من montelukast (مع زيادة 20 و 60 أضعاف من الجرعة الموصى بها للبالغين) هناك انخفاض في تركيز الثيوفيلين في البلازما. لا يلاحظ هذا التأثير عند تناول الدواء في الجرعات الموصى بها.
تعليمات خاصة
يجب على المرضى عدم تناول أقراص Singlelon القابلة للمضغ لتخفيف نوبات الربو الحادة. في حالة وقوع هجوم ، فمن المستحسن استخدام استنشاق بيتا الأدرينوماتيماكس بيتا. مع زيادة الحاجة إلى استخدام بيتا الأدرينوميمتكس قصير المفعول ، يجب على المرضى استشارة الطبيب في أقرب وقت ممكن. من المستحيل أن تحل محل جلايكورتيكويدويدات الاستنشاق أو عن طريق الفم مع Singlelon المخدرات. لا يوجد أي دليل على إمكانية الحد من جرعة من جلايكورتيكويدويدات الفم مع الاستخدام المتزامن للدواء Singlelon.
وصفة طبية عطلة
نعم