Aldara Sahnepackung. 5% N12

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Wirkstoffe

Imichimod

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Sahne

Zusammensetzung

Wirkstoff: Imichimod (Imiquimod) Wirkstoffkonzentration (mg): Imichimod 5 mg

Pharmakologische Wirkung

Immunmodulator Imichimod - der Wirkstoff des Medikaments Aldara - stellt einen Modifikator der Immunantwort dar. Imichimod hat keine direkte antivirale Wirkung, seine Wirkung beruht auf der Induktion von Interferon-alpha und anderen Cytokinen.

Pharmakokinetik

Weniger als 0,9% des radioaktiv markierten Imichimods wird nach Verabreichung einer Einzeldosis durch die menschliche Haut absorbiert.Eine kleine Menge des in den systemischen Kreislauf gelangenden Arzneimittels wird unverzüglich von den Nieren und durch den Darm in einem Verhältnis von etwa 3: 1 aus dem Körper entfernt Die äußerliche Anwendung erreichte kein quantifizierbares Niveau (> 5 ng / ml).

Hinweise

Behandlung von externen Feigwarzen an der Stelle der Lokalisation an den äußeren Genitalorganen oder im perianalen Bereich bei Erwachsenen.

Gegenanzeigen

Kinder bis 18 Jahre (aus Mangel an Daten); Überempfindlichkeit gegen Imichimod oder andere Bestandteile der Creme.

Sicherheitsvorkehrungen

Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen.
Dosierung und Verabreichung
Aldara Creme wird dreimal pro Woche (z. B. Montag, Mittwoch und Freitag oder Dienstag, Donnerstag und Samstag) vor dem Zubettgehen aufgetragen und etwa 6-10 Stunden auf der Haut belassen. In dieser Zeit sollten Sie nicht duschen oder baden. Am Ort der Anwendung der Creme sollte kein Verband angelegt werden. Nach diesem Zeitraum sollte die Creme mit Wasser und milder Seife gespült werden, bis die sichtbaren genitalen oder perianalen Kondylome verschwunden sind, jedoch nicht länger als 16 Wochen. cm2 Sie sollten die Creme nicht mehr als 1 Mal / Tag auftragen, es ist nicht erlaubt, eine übermäßige Menge an Creme zu verwenden.

Nebenwirkungen

Lokale Hautreaktionen: sehr oft - Juckreiz und Schmerzen am Ort der Anwendung der Creme; häufig - Infektion, Erythem, Erosion, Exkoriation / Desquamation und Ödem; selten - Pruritus, Dermatitis, Follikulitis, erythematöser Hautausschlag, Ekzem, Urtikaria; selten - IndurationUlzerationen, Krätze und Blasenbildung, lokale Hypopigmentierung und Hyperpigmentierung Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Schlaflosigkeit, Depression, Reizbarkeit, Parästhesie, Migräne, Schläfrigkeit, Ohrenklingeln: Auf der Seite des Verdauungssystems: oft - Übelkeit; selten - Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Anorexie, Schmerzen im After, rektale Läsionen Vom Fortpflanzungssystem: selten - Pilz- und bakterielle Infektion, Herpes simplex, Vaginitis, Vulvitis, schmerzhafter Geschlechtsverkehr, Schmerzen im Penis, Vagina atrophische Vaginitis Aus dem hämopoetischen System: sehr selten - Abnahme von Hämoglobin, Leukopenie, absoluter Neutropenie und Thrombozytopenie. Aus dem Bewegungsapparat: selten - Rückenschmerzen, Arthralgie. Aus dem Atmungssystem: selten - Pharyngitis, Rhinitis über -organisms als Ganzes: oft - eine Infektion, Myalgie, Fieber, grippeähnliche Symptome, Müdigkeit; selten - übermäßiges Schwitzen, Lymphadenopathie Wenn lokale Nebenwirkungen auftreten, sollte die Creme durch Waschen mit Wasser und Seife entfernt werden. Die Behandlung kann nach Erleichterung der Hautreaktion wieder aufgenommen werden.

Überdosis

Bei äußerlicher Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit einer systemischen Überdosis von Aldar-Creme aufgrund der geringen Resorption des Arzneimittels durch die Haut gering. Wenn der Imichimod aus Versehen in einer Dosis von 200 mg verbraucht wird, was dem Inhalt von etwa 16 Beuteln entspricht, können Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Myalgie und Fieber auftreten. Aus klinischer Sicht die schwerwiegendste Nebenwirkung der Einnahme mehrerer Dosen von 200 mg ist die arterielle Hypotonie, die durch Injektion einer Flüssigkeit oral oder intravenös gestoppt wird.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Die Untersuchung der Wechselwirkung von Imichimod mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Immunsuppressiva, wurde nicht durchgeführt, da eine minimale Resorption von Imichimod durch die Haut die Wechselwirkung mit systemisch wirkenden Arzneimitteln einschränken sollte.

Besondere Anweisungen

Die Aldara-Creme wird nur auf die betroffenen Stellen aufgetragen. Vermeiden Sie, dass die Creme auf die Schleimhäute gerät und die Augen nicht mit den Augen in Berührung kommen. Wenn die Creme in die Augen gelangt, wird empfohlen, sie mit Wasser zu spülen. Aldara Creme wird vor dem Schlafengehen aufgetragen.Die Verwendung einer übermäßigen Menge an Creme oder ein längerer Hautkontakt kann zu einer starken lokalen Reaktion führen. Es ist nicht gestattet, den geöffneten Beutel wiederzuverwenden. Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen der Creme , muss die betroffene Stelle täglich waschen und die Vorhaut ziehen. Es wird empfohlen, die Behandlung bei frühen Anzeichen einer Phimose sofort abzubrechen: Wenn eine örtliche Reaktion auf ein Arzneimittel den Patienten ernsthaft stört oder wenn sich im Bereich der Anwendung der Creme eine Infektion entwickelt, kann die Behandlung für mehrere Tage unterbrochen werden. Wenn sich eine Infektion entwickelt, werden die erforderlichen Maßnahmen ergriffen. Aldara-Creme kann zu einer Verschlimmerung entzündlicher Hauterkrankungen führen. Es wird nicht empfohlen, Aldar-Creme zu verwenden, bis die Haut nach anderen Arten von Medikamenten oder operativen Eingriffen heilt Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Cetylalkohol und Stearylalkohol können allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion festgestellt wird, wird empfohlen, die Therapie abzubrechen. Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung mit Aldara einen okklusiven Verband zu verwenden.Die Anwendung von Imichimod in höheren Dosen als empfohlen kann zu einem erhöhten Risiko für schwere lokale Reaktionen führen (einschließlich Sonnenlichtlampen), da Sonnenbrandgefahr besteht. Da Imichimod keine direkten antiviralen Wirkstoffe hat und otoxische Wirkung, nach der Behandlung ist das Auftreten neuer Genital- und Perianalwarzen möglich, Nach heutigem Kenntnisstand wird die Behandlung von urethralen, intravaginalen, zervikalen, rektalen oder intraanalalen Warzen mit Aldar-Creme nicht empfohlen. Aldara Creme ist in der Lage, die Wirksamkeit eines Kondoms oder eines Vaginaldiaphragmas zu reduzieren. Daher wird die Verwendung dieser Kontrazeptiva bei der Verwendung nicht empfohlen olzovanii Aldara Creme.Eine alternative Verhütungsmethode sollte gewählt werden: Bei Patienten mit Immunschwäche wird die erneute Anwendung von Aldar-Creme nicht empfohlen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Arbeiten mit Mechanismen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Arbeiten mit Mechanismen durchgeführt.

Verschreibung

Ja

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