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Ingrédients actifs
Imichimod
Formulaire de décharge
La crème
La composition
Ingrédient actif: imichimod (imiquimod) Concentration d'ingrédient actif (mg): imichimod 5 mg
Effet pharmacologique
Immunomodulateur L’imichimod - l’ingrédient actif du médicament Aldara - est un modificateur de la réponse immunitaire, n’ayant pas d’effet antiviral direct, son action est due à l’induction d’interféron alpha et d’autres cytokines.
Pharmacocinétique
Après l'administration d'une dose unique, moins de 0,9% de l'imichimod radiomarqué est absorbé par la peau humaine. Une petite quantité du médicament qui pénètre dans la circulation générale est éliminée sans délai de l'organisme par les reins et l'intestin, dans un rapport d'environ 3: 1. l'utilisation externe n'a pas atteint un niveau quantifiable (> 5 ng / ml).
Des indications
traitement des verrues génitales externes à l'endroit de la localisation sur les organes génitaux externes ou dans la région périanale chez l'adulte.
Contre-indications
enfants jusqu'à 18 ans (faute de données); Hypersensibilité à l’imichimod ou à tout autre composant de la crème.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Posologie et administration
La crème Aldara est appliquée 3 fois par semaine (par exemple, lundi, mercredi et vendredi ou mardi, jeudi et samedi) avant de se coucher et est laissée sur la peau pendant environ 6 à 10 heures. Pendant ce temps, vous ne devez ni prendre une douche ni prendre un bain. Sur le site d'application de la crème ne devrait pas appliquer un bandage. Après cette période, la crème doit être rincée à l'eau et au savon doux et poursuivie jusqu'à disparition des condylomes génitaux ou périanaux visibles, mais pas plus de 16 semaines. La crème Aldar est conditionnée dans des sachets à usage unique cm2. Vous ne devez pas appliquer la crème plus de 1 fois par jour. Il n’est pas permis d’utiliser une quantité excessive de crème.
Effets secondaires
Réactions cutanées locales: très souvent - démangeaisons et douleurs au site d'application de la crème; souvent - infection, érythème, érosion, excoriation / desquamation et œdème; rarement - prurit, dermatite, folliculite, éruption érythémateuse, eczéma, urticaire; rarement - indurationulcération, croûtes et cloques, hypopigmentation et hyperpigmentation locales Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - insomnie, dépression, irritabilité, paresthésie, migraine, somnolence, bourdonnements dans les oreilles De la part du système digestif: souvent - nausée; rarement - douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, anorexie, douleurs dans l'anus, lésions rectales Du système reproducteur: rarement - infection fongique et bactérienne, herpès simplex, vaginite, vulvite, rapports sexuels douloureux, douleur au pénis, vagin Vaginite atrophique Du système hémopoïétique: très rarement - diminution de l’hémoglobine, leucopénie, neutropénie absolue et thrombocytopénie Du système musculo-squelettique: rarement - maux de dos, arthralgie - Du système respiratoire: peu fréquent - pharyngite, rhinite. à propos de dans son ensemble-organismes: souvent - une infection, myalgie, fièvre, symptômes pseudo-grippaux, la fatigue; rarement - transpiration excessive, adénopathie.Si des effets secondaires locaux apparaissent, il faut enlever la crème en la lavant à l'eau et au savon. Le traitement peut être repris après le soulagement de la réaction cutanée.
Surdose
En cas d'utilisation externe, la probabilité d'une surdose systémique de crème Aldar est faible en raison de la faible absorption du médicament par la peau. Le plus grave d’un point de vue clinique, est l’hypotension artérielle, qui consiste à injecter un liquide par voie orale ou intraveineuse.
Interaction avec d'autres médicaments
L’étude de l’interaction de l’imichimod avec d’autres médicaments, y compris les immunosuppresseurs, n’a pas été menée et une absorption minimale de l’imichimod par la peau devrait limiter l’interaction avec les médicaments à action systémique.
Instructions spéciales
La crème Aldara est appliquée uniquement sur les zones touchées.Vous devez éviter de mettre la crème sur les muqueuses, au contact de la crème avec les yeux. Si la crème pénètre dans les yeux, il est recommandé de les laver à l'eau.La crème Aldar est appliquée au coucher.Une dose excessive de crème ou un contact prolongé de la peau peut provoquer une réaction locale prononcée. Il est interdit de réutiliser le sac ouvert. Lavez-vous soigneusement les mains avant et après l'application de la crème. Hommes n'ayant pas subi de circoncision lors du traitement des verrues génitales situées sous le prépuce , doit quotidiennement laver la zone touchée, en tirant le prépuce. Il est recommandé d'arrêter immédiatement le traitement en cas de signes précoces de phimosis Si une réaction locale à un médicament provoque une gêne grave pour le patient ou si une infection se développe dans la zone d'application de la crème, il est permis de faire une pause de traitement de plusieurs jours. En cas d'infection, les mesures nécessaires sont prises: la crème Aldara peut provoquer une exacerbation des affections cutanées inflammatoires. Il est déconseillé d'utiliser la crème Aldar jusqu'à ce que la peau guérisse après d'autres types de traitement médicamenteux ou chirurgical. La crème Aldar ne doit pas être traitée dans les zones d'ulcères ouverts ou de plaies Le parahydroxybenzoate de méthyle, le parahydroxybenzoate de propyle, l'alcool cétylique et l'alcool stéarylique peuvent provoquer une réaction allergique. Si une réaction d'hypersensibilité est détectée, il est recommandé d'arrêter le traitement. Il est déconseillé d'utiliser un pansement occlusif pendant le traitement par Aldara. L'utilisation d'imichimod à des doses plus élevées que celles recommandées peut augmenter le risque de réactions locales sévères. Pendant la période d'utilisation de la crème Aldar, éviter ou minimiser l'exposition au soleil (y compris les lampes à rayons du soleil), car il y a un risque de coup de soleil, car l'imichimod n'a pas d'antiviral direct. Effet otoxique, après le traitement, l'apparition de nouvelles verrues génitales et périanales est possible.Selon les connaissances actuelles, il n'est pas recommandé de traiter les verrues congénitales urétrale, intra-vaginale, cervicale, rectale ou intra-anale à la crème Aldar. La crème Aldara est capable de réduire l'efficacité d'un préservatif ou d'un diaphragme vaginal, il est donc déconseillé d'utiliser ces contraceptifs lors de l'utilisation crème Aldara olzovanii.Une autre méthode de contraception doit être choisie: il n'est pas recommandé d'utiliser de la crème Aldar chez les patients présentant un déficit immunitaire.
Oui