Aldara pack de crema. 5% N12
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Ingredientes activos
Imichimod
Formulario de liberación
Crema
Composicion
Ingrediente activo: imichimod (imiquimod) Concentración del ingrediente activo (mg): imichimod 5 mg
Efecto farmacologico
Inmunomodulador Imichimod, el ingrediente activo de la droga Aldara, es un modificador de la respuesta inmune. Imichimod no tiene un efecto antiviral directo, su acción se debe a la inducción de interferón alfa y otras citoquinas.
Farmacocinética
Menos del 0,9% del imichimod radiomarcado se absorbe a través de la piel humana después de aplicar una dosis única.Una pequeña cantidad del fármaco que ingresa a la circulación sistémica se elimina sin demora del cuerpo por los riñones y por el intestino en una proporción de aproximadamente 3: 1. El uso externo no alcanzó un nivel cuantificable (> 5 ng / ml).
Indicaciones
Tratamiento de las verrugas genitales externas en el lugar de localización en los órganos genitales externos o en la región perianal en adultos.
Contraindicaciones
Niños hasta 18 años (por falta de datos); Hipersensibilidad a imichimod o cualquier otro componente de la crema.
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Posología y administración.
La crema Aldara se aplica 3 veces a la semana (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes o martes, jueves y sábado) antes de acostarse, y se deja en la piel durante aproximadamente 6-10 horas, durante este tiempo no debe tomar una ducha o baño. En el sitio de aplicación de la crema no se debe aplicar un vendaje. Después de este período, la crema debe enjuagarse con agua y jabón suave, el tratamiento debe continuarse hasta que desaparezcan los condilomas genitales o perianales visibles, pero no más de 16 semanas. La crema de aldar se envasa en sobres desechables que contienen la cantidad necesaria de crema para aplicar en el área afectada cm2. No debe aplicarse la crema más de 1 vez / día. No está permitido usar una cantidad en exceso de crema.
Efectos secundarios
Reacciones cutáneas locales: muy a menudo, picazón y dolor en el lugar de aplicación de la crema; a menudo - infección, eritema, erosión, excoriación / descamación y edema; con poca frecuencia - prurito, dermatitis, foliculitis, erupción eritematosa, eccema, urticaria; raramente - induraciónUlceración, cicatrización y formación de ampollas, hipopigmentación local e hiperpigmentación. Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: a menudo - dolor de cabeza, mareo; con poca frecuencia - insomnio, depresión, irritabilidad, parestesia, migraña, somnolencia, zumbidos en los oídos En la parte del sistema digestivo: a menudo - náuseas; con poca frecuencia: dolor abdominal, diarrea, vómitos, anorexia, dolor en el ano, lesiones rectales Del sistema reproductor: con poca frecuencia: infección fúngica y bacteriana, herpes simple, vaginitis, vulvitis, relaciones sexuales dolorosas, dolor en el pene, vagina , vaginitis atrófica. Desde el sistema hemopoyético: muy raramente - disminución de la hemoglobina, leucopenia, neutropenia absoluta y trombocitopenia. Desde el sistema musculoesquelético: poco frecuente - dolor de espalda, artralgia. Desde el sistema respiratorio: poco frecuente - faringitis, rinitis. acerca de -organisms en su conjunto: a menudo - una infección, mialgia, fiebre, síntomas similares a la gripe, fatiga; con poca frecuencia - sudoración excesiva, linfadenopatía. Si aparecen efectos secundarios locales, la crema debe eliminarse lavándola con agua y jabón. El tratamiento se puede reanudar después del alivio de la reacción de la piel.
Sobredosis
En el caso de uso externo, la probabilidad de sobredosis sistémica de la crema de Aldar es baja debido a la baja absorción del fármaco a través de la piel. Si se ingiere accidentalmente en el interior del imichimod en una dosis de 200 mg, lo que corresponde al contenido de aproximadamente 16 sobres, náuseas, vómitos, cefaleas, mialgia y fiebre. El efecto secundario más grave desde el punto de vista clínico es que la ingestión de dosis múltiples de 200 mg es la hipotensión arterial, que se detiene al inyectar un líquido por vía oral o intravenosa.
Interacción con otras drogas.
No se realizó el estudio de la interacción de imichimod con otros fármacos, incluidos los inmunosupresores. La absorción mínima de imichimod a través de la piel debe limitar la interacción con fármacos de acción sistémica.
Instrucciones especiales
La crema de Aldara se aplica solo en las áreas afectadas. Debe evitar que la crema se ponga en contacto con las membranas mucosas, el contacto de la crema con los ojos. Si la crema entra en contacto con los ojos, se recomienda lavarlos con agua. La crema Aldar se aplica a la hora de acostarse.Usar una cantidad excesiva de crema o un contacto más prolongado con la piel puede causar una reacción local pronunciada. No se permite reutilizar la bolsa abierta. Lávese bien las manos antes y después de aplicar la crema. Hombres que no han realizado la circuncisión cuando tratan las verrugas genitales localizadas debajo del prepucio , debe lavar diariamente la zona afectada, tirando del prepucio. Se recomienda suspender inmediatamente el tratamiento en caso de signos tempranos de fimosis. Si una reacción local a un medicamento causa un malestar grave para el paciente, o si se desarrolla una infección en el área de aplicación de la crema, se permite una interrupción en el tratamiento durante varios días. Si se desarrolla una infección, se toman las medidas necesarias. La crema de Aldara puede causar la exacerbación de enfermedades inflamatorias de la piel. No se recomienda usar la crema de Aldar hasta que la piel se cure después de otros tipos de medicamentos o tratamientos quirúrgicos. La crema de Aldar no debe tratarse en áreas con úlceras o heridas abiertas antes de curarse. El parahidroxibenzoato de metilo, el parahidroxibenzoato de propilo, el alcohol cetílico y el alcohol estearílico pueden causar una reacción alérgica. Si se detecta una reacción de hipersensibilidad, se recomienda interrumpir la terapia. No se recomienda usar un apósito oclusivo durante el tratamiento con Aldara. El uso de imichimod en dosis superiores a las recomendadas puede aumentar el riesgo de reacciones locales graves. En el período de uso de la crema Aldar, evite o minimice la exposición a la luz solar. (incluyendo lámparas de luz solar), ya que existe el riesgo de quemaduras solares. Ya que imichimod no tiene antivirales directos y Efecto otorróxico, después del tratamiento, es posible la aparición de nuevas verrugas genitales y perianales. Según el conocimiento disponible actualmente, no se recomienda el tratamiento de las verrugas congénitas uretrales, intravaginales, cervicales, rectales o intraanales con crema Aldar. La crema Aldara es capaz de reducir la efectividad de un condón o diafragma vaginal, por lo que no se recomienda usar estos anticonceptivos cuando se usa Aldara crema olzovanii.Se debe elegir un método anticonceptivo alternativo. En pacientes con inmunodeficiencia, no se recomienda usar Crema Aldar nuevamente. Efectos sobre la capacidad para conducir y trabajar con mecanismos No se realizaron estudios del efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y trabajar con mecanismos
Prescripción
Si