Alfagan P Augentropfen 0,15% Flaschentropfer 5 ml
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Wirkstoffe
Brimonidin
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Tropfen
Zusammensetzung
1 ml enthält: Brimonidintartrat 1,5 mg.
Pharmakologische Wirkung
Brimonidin ist ein selektives α2-Adrenomimetikum, das stimulierend auf α2-adrenerge Rezeptoren wirkt. Bei Anwendung in Form von Augentropfen von 1,5 mg / ml wird der maximale Effekt der Verringerung des Augeninnendrucks (IOP) nach 2 Stunden erreicht.Der hypotensive Effekt von Brimonidin wird durch Verringerung der Bildung und Erhöhung des Ausflusses von intraokularer Flüssigkeit entlang des uveoskleralen Traktes erreicht.
Pharmakokinetik
Bei der Installation von Augentropfen wird der Cmax-Wert im Blutplasma in 0,5 bis 2,5 Stunden erreicht, T1 / 2 beträgt etwa 2 Stunden Die systemische Resorption von Brimonidin ist langsam.Der Wirkstoff wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Brimonidin und seine Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden.
Hinweise
Offenwinkelglaukom. Erhöhter Augendruck (sowohl bei Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Medikamenten, die den Augeninnendruck reduzieren).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Brimonidintartrat und andere Bestandteile Alfagan R. Gleichzeitige Therapie mit MAO-Hemmern. Die Periode der Schwangerschaft und Stillzeit. Das Alter der Kinder bis zu 2 Jahren, das geringe Körpergewicht (bis zu 20 kg), da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei diesen Patientengruppen nicht untersucht wurde.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindiziert
Dosierung und Verabreichung
Übernehmen. In den Bindehautsack des betroffenen Auges 1 Tropfen 3-mal täglich mit einem Abstand von 8 Stunden einnehmen Alfagan P kann zusammen mit anderen ophthalmologischen Arzneimitteln zur Senkung des Augeninnendrucks verwendet werden. Wenn der Patient gleichzeitig andere Augentropfen verwendet, muss zwischen den Instillationen ein Abstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit der in den Studien festgestellten Nebenwirkungen wurde wie folgt bewertet: sehr oft (mehr als 10%); oft (mehr als 1% und weniger als 10%); selten (mehr als 0,1% und weniger als 1%); selten (mehr als 0,01% und weniger als 0,1%). In klinischen Studien des Medikaments Alfagan P wurden folgende Nebenwirkungen identifiziert: Seitens der Sehorgane: sehr oft - allergische Konjunktivitis, Hyperämie der Augenbindehaut, Juckreiz der Augenschleimhaut und der Augenlider; häufig - Brennen, konjunktivale Follikulose und follikuläre Konjunktivitis,die einheimischen Reaktionen der Einnahme der Augenschleimhaut (einschließlich Keratokonjunktivitis), Blepharitis, Blepharoconjunctivitis, Sehstörungen, Katarakte, konjunktivale Ödeme, konjunktivale Blutungen, Konjunktivitis, Konjunktivitis, Retentalanwendung, Augenausscheidungen, Augenexudationen, Augenexudationen, Augenausscheidungen Augenlidödem, Augenlidrötung, Fremdkörpergefühl in den Augen, Keratitis, Augenlidschäden, Lichtempfindlichkeit, oberflächliche Fleckkeratopathie, Tränenfluss, Gesichtsfeldausfall, funktionell Überwindung des Glaskörpers, Glaskörperblutung, schwebende Trübungen im Glaskörper und verminderte Sehschärfe; selten - Erosion der Hornhaut, Gerste. Auf der Seite des ZNS: oft - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Schwindel - auf Seiten des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - Blutdruckerhöhung; selten - Abnahme des Blutdrucks Von der Seite der Atmungsorgane: häufig - Bronchitis, Husten, Atemnot; selten - trockene Nasenschleimhaut, Apnoe Aus dem Gastrointestinaltrakt: häufig - Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Dyspepsie, Trockenheit der Mundschleimhaut - auf der Hautseite und des Unterhautfetts: häufig - Hautausschläge, Infektionskrankheiten (Schüttelfrost und Atemwegsinfektion), Rhinitis, Sinusitis, einschließlich Infektionen, Laborparameter: häufig - Hypercholesterinämie, andere: häufig - häufige allergische Reaktionen, Asthenie, Müdigkeit; selten - Veränderung der Geschmacksempfindungen: Kinder merkten an: Apnoe, Bradykardie, Senkung des Blutdrucks, Hypothermie, Muskelhypotonie Zusätzlich wurden Daten zu den folgenden Effekten erhalten: Auf Seiten der Sehorgane: Die Häufigkeit ist unbekannt - Iritis, Miosis. Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Bradykardie, Tachykardie. An der Seite des Gastrointestinaltrakts: Übelkeit. An der Seite der Haut und des Unterhautfetts: lokale Hautreaktionen (Erythem, Pruritus, Schwellung des Gesichts, Hautausschlag und Vasodilatation der Augenlidhaut).
Überdosis
Es gibt keine Berichte über eine Überdosierung. Bei versehentlicher Einnahme des Arzneimittels können folgende Symptome auftreten: ZNS-Depression, Benommenheit, Bewusstseinsverlust, Blutdruckabfall, Bradykardie, Absenkung der Körpertemperatur, Hautcyanose, Apnoe. Wenn Symptome einer Überdosierung festgestellt werden, sind eine symptomatische Therapie und Kontrolle der Atemwege erforderlich.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei der Verwendung von mehr als einem lokalen Augenarzneimittel werden Arzneimittel im Abstand von 5 Minuten angewendet. Trotz fehlender spezieller Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen sollte die Möglichkeit einer Verstärkung der Wirkung von Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem unterdrücken (Alkohol, Barbiturate, Opiumderivate, Sedativa, Vollnarkosemittel), in Betracht gezogen werden. In Anbetracht der Fähigkeit von alpha-Adrenomimetika, den Blutdruck und die Herzfrequenz zu senken, sollten blutdrucksenkende Medikamente und Herzglykoside mit Vorsicht verschrieben werden.Aufgrund der bekannten Abnahme des Schweregrades der blutdrucksenkenden Wirkung von Clonidin (alpha-Adrenomimetikum) bei gleichzeitiger Anwendung mit tricyclischen Antidepressiva kann die Wirksamkeit von Alfagan P mit gleichzeitiger Verabreichung verringert werden Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva. Das Medikament Alfagan P sollte mit trizyklischen Antidepressiva verschrieben werden, die den Metabolismus von Aminen und ihre Verteilung im Gefäßbett beeinflussen können.
Besondere Anweisungen
Trotz des Hinweises auf die unbedeutende Wirkung von Brimonidin-Tartrat auf den Gesamtblutdruck ist bei Patienten mit folgenden Erkrankungen Vorsicht geboten: orthostatische Hypotonie, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die mit Herzinsuffizienz einhergehen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, die zu Hirninsuffizienz führen, Nierenversagen ( Kreatinin-Clearance unter 40 ml / min), Leberversagen, Depression, Raynaud-Syndrom, Thromboangiitis obliterans. Es ist notwendig, den Zustand von Patienten mit den oben genannten Zuständen streng zu kontrollieren, mit der Verschlechterung des Zustands des Patienten muss die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen werden. Patienten, die weiche Kontaktlinsen tragen, müssen sie vor dem Eintropfen des Arzneimittels entfernen. Kontaktlinsen können nach 15 Minuten wieder aufgesetzt werden.
Verschreibung
Ja