Alfagan P gouttes pour les yeux 0,15% compte-gouttes 5 ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Brimonidine
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
1 ml contient: tartrate de brimonidine 1,5 mg.
Effet pharmacologique
La brimonidine est un α2-adrénergique sélectif qui a un effet stimulant sur les récepteurs α2-adrénergiques. Lorsqu'il est utilisé sous forme de collyre à 1,5 mg / ml, l'effet maximal de la réduction de la pression intraoculaire (PIO) est atteint après 2 heures.L'effet hypotenseur de la brimonidine est obtenu en réduisant la formation de liquide intraoculaire et en augmentant le débit sortant le long du tractus uvéoscléral.
Pharmacocinétique
Lors de l'installation de gouttes oculaires, la Cmax dans le plasma sanguin est atteinte en 0,5 à 2,5 heures, la T1 / 2 est d'environ 2 heures.L'absorption systémique de la brimonidine est lente.Le médicament est métabolisé principalement par le foie. La brimonidine et ses métabolites sont excrétés par les reins.
Des indications
Glaucome à angle ouvert. Augmentation de la pression oculaire (en monothérapie ou en association avec d’autres médicaments réduisant la PIO).
Contre-indications
Hypersensibilité au tartrate de brimonidine et à d’autres composants Alfagan R. Traitement simultané avec des inhibiteurs de la MAO. La période de grossesse et d'allaitement. L'âge des enfants jusqu'à 2 ans, faible poids corporel (jusqu'à 20 kg), depuis la sécurité et l'efficacité du médicament dans ces groupes de patients n'a pas été étudié.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué.
Posologie et administration
Appliquer par voie topique. Instiller dans le sac conjonctival de l'œil affecté 1 goutte 3 fois par jour, à intervalles de 8 heures à chaque fois. Alfagan P peut être utilisé avec d'autres médicaments ophtalmologiques pour réduire la PIO. Si le patient utilise simultanément d'autres gouttes oculaires, il est nécessaire de respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre les instillations.
Effets secondaires
La fréquence des effets indésirables identifiés au cours des études a été évaluée comme suit: très souvent (plus de 10%); souvent (plus de 1% et moins de 10%); rarement (plus de 0,1% et moins de 1%); rarement (plus de 0,01% et moins de 0,1%). Au cours des études cliniques sur le médicament Alfagan P, les effets indésirables suivants ont été identifiés: De la part des organes de la vision: très souvent - conjonctivite allergique, hyperémie de la conjonctive des yeux, démangeaisons des muqueuses des yeux et des paupières; souvent - sensation de brûlure, folliculose conjonctivale et conjonctivite folliculaire,réactions allergiques locales de la membrane muqueuse des yeux (y compris kératoconjonctivite), blépharite, blépharoconjonctivite, altération de la perception visuelle, cataractes, œdème de la conjonctive, hémorragie conjonctivale, conjonctivite de rétention, exsudations oculaires, exsudations oculaires et application au corps, par exemple œdème des paupières, rougeur des paupières, sensation de corps étranger dans les yeux, kératite, lésions des paupières, photosensibilité, kératopathie superficielle tachetée, larmoiement, perte de champ visuel, fonctionnel défaite du corps vitré, hémorragie du corps vitré, opacités flottantes dans le corps vitré et diminution de l’acuité visuelle; rarement - érosion de la cornée, de l’orge. Du côté du système nerveux central: souvent - maux de tête, somnolence, insomnie, vertiges De la part du système cardiovasculaire: souvent - augmentation de la pression artérielle; rarement - diminution de la pression artérielle Du côté des organes respiratoires: souvent - bronchite, toux, essoufflement; peu fréquemment - muqueuse nasale sèche, apnée. Du côté gastro-intestinal: souvent - troubles gastro-intestinaux, dyspepsie, sécheresse de la muqueuse buccale. Sur le côté de la peau et de la graisse sous-cutanée: souvent - éruptions cutanées, maladies infectieuses (frissons et infection respiratoire), rhinite, sinusite, y compris infectieuse Paramètres de laboratoire: souvent - hypercholestérolémie Autres: souvent - réactions allergiques courantes, asthénie, fatigue; rarement - changement des sensations gustatives.Les enfants ont noté: apnée, bradycardie, baisse de la pression artérielle, hypothermie, hypotonie musculaire.En outre, des données sur les effets suivants ont été obtenues: Sur la partie des organes de la vision: la fréquence est inconnue - irite, myosis, du côté du système nerveux central: dépression. côté du système cardiovasculaire: bradycardie, tachycardie, côté gastro-intestinal: nausée, côté peau et graisse sous-cutanée: réactions cutanées locales (érythème, prurit, gonflement du visage, éruption cutanée et vasodilatation des peaux à la peau du paupière).
Surdose
Aucun cas de surdosage n'a été signalé. En cas d'ingestion accidentelle du médicament, les symptômes suivants sont possibles: dépression du SNC, somnolence, perte de conscience, diminution de la pression artérielle, bradycardie, diminution de la température corporelle, cyanose cutanée, apnée. Si des symptômes de surdosage sont identifiés, un traitement symptomatique et un contrôle des voies respiratoires sont nécessaires.
Interaction avec d'autres médicaments
Lorsqu’on utilise plus d’un agent ophtalmique local, les médicaments sont administrés à un intervalle de 5 minutes. Malgré l’absence d’études spéciales sur les interactions médicamenteuses, il convient d’envisager la possibilité de renforcer l’effet des médicaments qui inhibent le système nerveux central (alcool, barbituriques, dérivés de l’opium, sédatifs, anesthésiques généraux). Compte tenu de la capacité des alpha-adrénomimétiques à réduire la pression artérielle et le rythme cardiaque, il convient donc de prescrire avec précaution des antihypertenseurs et des glycosides cardiaques. En raison de la diminution connue de la gravité de l'effet hypotenseur de la clonidine (alpha-adrénomimétique) en association avec des antidépresseurs tricycliques, il est possible de réduire l'efficacité de Alfagan P en association traitement avec des antidépresseurs tricycliques. Des précautions doivent être prescrites le médicament Alfagan P avec des antidépresseurs tricycliques, ce qui peut affecter le métabolisme des amines et leur distribution dans le lit vasculaire.
Instructions spéciales
Malgré la preuve de l'effet insignifiant du tartrate de brimonidine sur la tension artérielle totale, il est nécessaire de l'utiliser avec prudence chez les patients atteints des maladies suivantes: hypotension orthostatique, maladies cardiovasculaires graves accompagnées d'insuffisance cardiaque, maladies cérébrovasculaires conduisant à une insuffisance cérébrale, insuffisance rénale ( clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min), insuffisance hépatique, dépression, syndrome de Raynaud, thromboangéite oblitérante. Il est nécessaire de cesser de prendre ce médicament, mais il est nécessaire de contrôler strictement l'état des patients présentant les conditions ci-dessus. Les patients porteurs de lentilles de contact souples doivent les retirer avant l'instillation du médicament. Les lentilles de contact peuvent être remises après 15 minutes.
Oui