Alfagan P gotas para los ojos 0,15% gotero botella 5 ml
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Ingredientes activos
Brimonidina
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
1 ml contiene: tartrato de brimonidina 1,5 mg.
Efecto farmacologico
La brimonidina es un adrenomimético α2 selectivo que tiene un efecto estimulante sobre los receptores adrenérgicos α2. Cuando se usa en forma de gotas para el ojo de 1.5 mg / ml, el efecto máximo de reducir la presión intraocular (PIO) se logra después de 2 horas. El efecto hipotensor de la brimonidina se logra al reducir la formación y aumentar el flujo de salida del líquido intraocular a lo largo del tracto uveoscleral.
Farmacocinética
Cuando se instalan gotas para los ojos, la Cmáx en el plasma sanguíneo se alcanza en 0,5-2,5 horas, T1 / 2 es de aproximadamente 2 horas, la absorción sistémica de brimonidina es lenta y el fármaco se metaboliza principalmente en el hígado. La brimonidina y sus metabolitos son excretados por los riñones.
Indicaciones
Glaucoma de ángulo abierto. Aumento de la presión ocular (tanto en monoterapia como en combinación con otros fármacos que reducen la PIO).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al tartrato de brimonidina y otros componentes Alfagan R. Terapia simultánea con inhibidores de la MAO. El período de gestación y lactancia. La edad infantil hasta 2 años, bajo peso corporal (hasta 20 kg), ya que no se ha estudiado la seguridad y eficacia del fármaco en estos grupos de pacientes.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado.
Posología y administración.
Aplicar tópicamente. Instile en el saco conjuntival del ojo afectado 1 gota 3 veces al día con un intervalo entre administraciones de 8 horas. Alfagan P puede usarse con otros fármacos oftalmológicos para reducir la PIO. Si el paciente usa simultáneamente otras gotas para los ojos, es necesario adherirse a un intervalo de al menos 5 minutos entre instilaciones.
Efectos secundarios
La frecuencia de los efectos secundarios identificados durante los estudios se evaluó de la siguiente manera: muy a menudo (más del 10%); a menudo (más del 1% y menos del 10%); con poca frecuencia (más del 0,1% y menos del 1%); rara vez (más de 0.01% y menos de 0.1%). En los estudios clínicos de la droga Alfagan P, se identificaron los siguientes efectos secundarios: de los órganos de la visión: muy a menudo - conjuntivitis alérgica, hiperemia de la conjuntiva de los ojos, picazón de la membrana mucosa de los ojos y los párpados; a menudo - sensación de ardor, foliculosis conjuntival y conjuntivitis folicular,Reacciones alérgicas locales de la membrana mucosa de los ojos (incluida la queratoconjuntivitis), blefaritis, perturbación de la vena, conjuntiva, pergaminosas de la vena, conjuntiva, perra de la vena, conjuntiva, perra de la vena, conjunción de la vena del ojo, conjuntiva, peregrinaje de la vena, conjunción de la vena, conjunción de la vena, perturbación de la vena, conjuntiva, perra de la vena, conjuntiva, perra de la vena, conjuntiva, perra de la vena, conjuntiva, perra de la vena, conjuntivismo, perra de la vena, conjuntivismo Edema del párpado, enrojecimiento del párpado, sensación de cuerpo extraño en los ojos, queratitis, daño en el párpado, fotosensibilidad, queratopatía superficial manchada, lagrimeo, pérdida del campo visual, funcional. derrota del cuerpo vítreo, hemorragia vítrea, opacidades flotantes en el cuerpo vítreo y disminución de la agudeza visual; con poca frecuencia - erosión de la córnea, cebada. En el lado del SNC: a menudo - dolor de cabeza, somnolencia, insomnio, mareos. Por parte del sistema cardiovascular: a menudo - aumento de la presión arterial; con poca frecuencia - disminución de la presión arterial. Desde el lado de los órganos respiratorios: a menudo - bronquitis, tos, dificultad para respirar; con poca frecuencia - mucosa nasal seca, apnea. Del tracto gastrointestinal: a menudo - trastornos gastrointestinales, dispepsia, sequedad de la mucosa oral. En el lado de la piel y grasa subcutánea: a menudo - erupciones, enfermedad infecciosa (escalofríos e infección respiratoria), rinitis, sinusitis, incluso infecciosa. Parámetros de laboratorio: a menudo - hipercolesterolemia. Otros: a menudo - reacciones alérgicas comunes, astenia, fatiga; con poca frecuencia - cambio en las sensaciones del gusto. Niños notados: apnea, bradicardia, disminución de la presión arterial, hipotermia, hipotonía muscular. Además, se obtuvieron datos sobre los siguientes efectos: De parte de los órganos de la visión: se desconoce la frecuencia - iritis, miosis. Por el lado del SNC: depresión. lado del sistema cardiovascular: bradicardia, taquicardia. En el lado del tracto gastrointestinal: náuseas. En el lado de la piel y grasa subcutánea: reacciones cutáneas locales (eritema, prurito, hinchazón de la cara, erupción cutánea y vasodilatación de los vasos de la piel del párpado).
Sobredosis
No hay informes de sobredosis de drogas. En caso de ingestión accidental del fármaco, son posibles los siguientes síntomas: depresión del SNC, somnolencia, pérdida de conciencia, disminución de la presión arterial, bradicardia, disminución de la temperatura corporal, cianosis de la piel, apnea. Si se identifican los síntomas de sobredosis, es necesario el tratamiento sintomático y el control de las vías respiratorias.
Interacción con otras drogas.
Cuando se usa más de un agente oftálmico local, los medicamentos se usan con un intervalo de 5 minutos. A pesar de la falta de estudios especiales de interacciones entre medicamentos, se debe considerar la posibilidad de aumentar el efecto de los medicamentos que suprimen el sistema nervioso central (alcohol, barbitúricos, derivados del opio, sedantes, anestésicos generales). Considerando la capacidad de los alfa-adrenomiméticos para reducir la presión arterial y la frecuencia cardíaca, los medicamentos antihipertensivos y los glucósidos cardíacos deben prescribirse con precaución. Debido a la disminución conocida en la gravedad del efecto hipotensor de la clonidina (alfa adrenomimético) cuando se usa en combinación con antidepresivos tricíclicos, es posible reducir la eficacia de Alfania P concomitante Tratamiento con antidepresivos tricíclicos. Se deben prescribir precauciones con el medicamento Alfagan P con antidepresivos tricíclicos, que pueden afectar el metabolismo de las aminas y su distribución en el lecho vascular.
Instrucciones especiales
A pesar de la evidencia del efecto insignificante del tartrato de brimonidina en la presión arterial total, es necesario usarlo con precaución en pacientes con las siguientes enfermedades: hipotensión ortostática, enfermedades cardiovasculares graves acompañadas de insuficiencia cardíaca, enfermedades cerebrovasculares que conducen a insuficiencia cerebral, insuficiencia renal ( aclaramiento de creatinina (menos de 40 ml / min), insuficiencia hepática, depresión, síndrome de Raynaud, tromboangitis obliterante. Es necesario controlar estrictamente la condición de los pacientes con las condiciones anteriores, con el deterioro de la condición del paciente, es necesario dejar de tomar el medicamento. Los pacientes que usan lentes de contacto blandos deben retirarse antes de la instilación del medicamento. Las lentes de contacto se pueden volver a poner después de 15 minutos.
Prescripción
Si