DeNol-Filmtabletten 120 mg N102
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Wirkstoffe
Wismut-Tri-Kaliumdicitrat
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Wirkstoff: Bismuttri-Kaliumdicitrat 304,6 mg, was dem Bismutoxidgehalt von 120 mg entspricht Hilfsstoffe: Maisstärke - 70,6 mg, Povidon K30 - 17,7 mg, Kaliumpolyacrylat - 23,6 mg, Macrogol 6000 - 6 mg Magnesiumstearat - 2 mg Die Zusammensetzung der Schale: Opadry OY-S-7366 (Hypromellose 5 MPa · s - 3,2 mg, Macrogol 6000 - 1,1 mg).
Pharmakologische Wirkung
Arzneimittel gegen Geschwüre mit bakterizider Wirkung gegen Helicobacter pylori. Es hat auch entzündungshemmende und adstringierende Wirkungen. In der sauren Umgebung des Magens werden unlösliches Wismutoxychlorid und Citrat sowie Chelatverbindungen mit einem Proteinsubstrat in Form eines Schutzfilms auf der Oberfläche von Geschwüren und Erosionen gebildet. Die Erhöhung der Synthese von Prostaglandin E, die Bildung von Schleim und die Sekretion von Bicarbonat stimuliert die Aktivität der zytoprotektiven Mechanismen, erhöht die Widerstandsfähigkeit der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts gegen die Wirkung von Pepsin, Salzsäure, Enzymen und Gallensalzen. Führt zur Anhäufung von epidermalem Wachstumsfaktor im Defektbereich. Reduziert die Aktivität von Pepsin und Pepsinogen.
Pharmakokinetik
Die Aufnahme und Verteilung von Wismuttri-Kaliumdicitrat wird praktisch nicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Rücknahme hauptsächlich mit Kot ausgeschieden. Eine unbedeutende Menge Wismut, die in das Plasma gelangt, wird von den Nieren ausgeschieden.
Hinweise
dekompensierter Nierenversagen; Schwangerschaft Stillzeit; Kinder bis 4 Jahre; Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Gegenanzeigen
dekompensierter Nierenversagen; Schwangerschaft Stillzeit; Kinder bis 4 Jahre; Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
De-Nol ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre werden je 1 Tablette verschrieben. 4 mal pro Tag 30 Minuten vor den Mahlzeiten und nachts oder 2 Tabletten. 2 mal pro Tag 30 Minuten vor den Mahlzeiten. Kinder zwischen 8 und 12 Jahren ernennen 1 Tab. 2 mal pro Tag 30 Minuten vor den Mahlzeiten. Kindern im Alter von 4 bis 8 Jahren in einer Dosis von 8 mg / kg / Tag verordnet; Je nach Körpergewicht des Kindes werden 1-2 Tabletten pro Tag verordnet (jeweils 1-2 Dosen pro Tag).In diesem Fall sollte die Tagesdosis der berechneten Dosis (8 mg / kg / Tag) am nächsten liegen. Die Tabletten werden 30 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen und mit etwas Wasser abgewaschen. Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen. In den nächsten 8 Wochen sollten keine Wismut enthaltenden Medikamente eingenommen werden. Für die Tilgung von Helicobacter pylori ist es ratsam, De-Nol in Kombination mit antibakteriellen Medikamenten mit Anti-Helicobacter-Aktivität zu verwenden.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: mögliche Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Stuhlgang, Verstopfung. Diese Auswirkungen sind nicht gesundheitsschädlich und vorübergehend. Allergische Reaktionen: Hautausschlag, juckende Haut. Seitens des Zentralnervensystems: bei langfristiger Anwendung in hohen Dosen - Enzephalopathie im Zusammenhang mit der Ansammlung von Wismut im Zentralnervensystem.
Überdosis
Symptome: bei längerer Anwendung in Dosierungen, die die empfohlene, möglicherweise beeinträchtigte Nierenfunktion überschreiten (vollständig reversibel bei Drogenentzug). Behandlung: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle und Salzlösungsmitteln. Führen Sie in Zukunft eine symptomatische Therapie durch. Bei Verletzungen der Nierenfunktion, begleitet von einem hohen Anteil an Wismut im Blutplasma, können Chelatbildner verabreicht werden (D-Penicillamin, Unitiol). Bei ausgeprägter Nierenfunktionsstörung ist eine Hämodialyse angezeigt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Während der Einnahme anderer Arzneimittel sowie von Nahrungsmitteln und Flüssigkeiten, insbesondere Antazida, Milch, Obst und Fruchtsäften, ist es möglich, die Wirksamkeit von De-Nol zu ändern (eine 30-minütige Einnahme vor und nach der Einnahme von De-Nol wird nicht empfohlen). Die kombinierte Verwendung von De-nola mit Tetracyclinen verringert die Absorption der letzteren.
Besondere Anweisungen
Das Medikament sollte nicht länger als 8 Wochen verwendet werden. Während der Behandlung wird nicht empfohlen, die vorgeschriebenen Tagesdosen für Erwachsene und Kinder zu überschreiten. Während der Behandlung sollte De-Nol keine anderen wismuthaltigen Medikamente einnehmen. Am Ende der Behandlung mit dem Wirkstoff in den empfohlenen Dosierungen überschreitet die Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma 3 bis 58 mcg / l nicht, und eine Intoxikation wird nur bei einer Konzentration von mehr als 100 mcg / l beobachtet. Bei Verwendung von De-Nol ist es möglich, Kot in Schwarz zu färben Farbe: aufgrund der Bildung von Wismutsulfid. Manchmal kommt es zu einer leichten Verdunkelung der Zunge.Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen Es fehlen Daten zu den Auswirkungen des Droge-De-nols auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.