De-nol comprimidos recubiertos 120 mg N102
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Ingredientes activos
Dicitrato de tri-potasio de bismuto
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Sustancia activa: dicitrato de bismuto y tri-potasio 304.6 mg, que corresponde al contenido de óxido de bismuto de 120 mg Sustancias auxiliares: almidón de maíz - 70.6 mg, povidona K30 - 17.7 mg, poliacrilato potásico - 23.6 mg, macrogol 6000 - 6 mg, estearato de magnesio - 2 mg. La composición de la cáscara: opadry OY-S-7366 (hipromelosa 5 MPa · s - 3.2 mg, macrogol 6000 - 1.1 mg).
Efecto farmacologico
Fármaco antiúlcero con actividad bactericida contra Helicobacter pylori. También tiene efectos antiinflamatorios y astringentes. En el ambiente ácido del estómago, el oxicloruro de bismuto insoluble y el citrato precipitan, y también se forman compuestos quelatos con un sustrato de proteína en forma de una película protectora sobre la superficie de las úlceras y las erosiones. El aumento de la síntesis de prostaglandina E, la formación de moco y la secreción de bicarbonato, estimula la actividad de los mecanismos citoprotectores, aumenta la resistencia de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal a los efectos de la pepsina, el ácido clorhídrico, las enzimas y las sales biliares. Conduce a la acumulación de factor de crecimiento epidérmico en el área del defecto. Reduce la actividad de la pepsina y el pepsinógeno.
Farmacocinética
La absorción y distribución de dicitrato de tri-potasio de bismuto prácticamente no se absorbe en el tracto gastrointestinal. Retirada excreta principalmente con heces. Los riñones excretan una cantidad insignificante de bismuto que ingresa al plasma.
Indicaciones
insuficiencia renal descompensada; embarazo periodo de lactancia; niños hasta 4 años; Hipersensibilidad a la droga.
Contraindicaciones
insuficiencia renal descompensada; embarazo periodo de lactancia; niños hasta 4 años; Hipersensibilidad a la droga.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
De-Nol está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
Los adultos y los niños mayores de 12 años se recetan 1 tableta cada uno. 4 veces / día durante 30 minutos antes de las comidas y por la noche o 2 tabulaciones. 2 veces / día durante 30 minutos antes de las comidas. Los niños de 8 a 12 años designan 1 ficha. 2 veces / día durante 30 minutos antes de las comidas. Niños de 4 a 8 años recetados a una dosis de 8 mg / kg / día; Dependiendo del peso corporal del niño, se prescriben 1-2 tabletas por día (respectivamente, 1-2 dosis por día).En este caso, la dosis diaria debe ser la más cercana a la dosis calculada (8 mg / kg / día). Las tabletas se toman 30 minutos antes de una comida, se lavan con una pequeña cantidad de agua. La duración del tratamiento es de 4-8 semanas. Durante las próximas 8 semanas no debe tomar medicamentos que contengan bismuto. Para la erradicación de Helicobacter pylori, es recomendable utilizar De-Nol en combinación con fármacos antibacterianos con actividad anti-helicobacter.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: posibles náuseas, vómitos, aumento de heces, estreñimiento. Estos efectos no son perjudiciales para la salud y son temporales. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón en la piel. En la parte del sistema nervioso central: con uso prolongado en dosis altas, encefalopatía asociada con la acumulación de bismuto en el sistema nervioso central.
Sobredosis
Síntomas: con el uso prolongado en dosis superiores a las recomendadas, posiblemente con función renal alterada (totalmente reversible con la retirada del fármaco). Tratamiento: lavado gástrico, el nombramiento de carbón activado y laxantes salinos. En el futuro, realizaremos terapia sintomática. Para las violaciones de la función renal, acompañadas de un alto nivel de bismuto en el plasma sanguíneo, se pueden administrar agentes quelantes (D-penicilamina, unitiol). En el caso de insuficiencia renal pronunciada, está indicada la hemodiálisis.
Interacción con otras drogas.
Mientras toma otros medicamentos, así como alimentos y líquidos, en particular, antiácidos, leche, frutas y jugos de frutas, es posible cambiar la eficacia de De-Nol (no se recomienda tomar por vía oral durante 30 minutos antes y después de tomar De-Nol). El uso combinado de De-nola con tetraciclinas reduce la absorción de estas últimas.
Instrucciones especiales
El medicamento no debe utilizarse durante más de 8 semanas. Durante el tratamiento, no se recomienda exceder las dosis diarias prescritas para adultos y niños. Durante el período de tratamiento, De-Nol no debe usar otros medicamentos que contengan bismuto. Al final del curso del tratamiento con el fármaco en las dosis recomendadas, la concentración del principio activo en el plasma sanguíneo no excede de 3 a 58 μg / l, y la intoxicación solo se observa a una concentración de más de 100 μg / l. Cuando se usa De-Nol, es posible teñir las heces en negro. Color: debido a la formación de sulfuro de bismuto. A veces hay un ligero oscurecimiento de la lengua.Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. Falta información sobre el efecto del medicamento De-nol en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.