De-nol comprimés enrobés 120 mg N102
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Dicitrate de tri-potassium de bismuth
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Substance active: 304,6 mg de dicitrate de bismuth et de tri-potassium, ce qui correspond à 120 mg d'oxyde de bismuth Substances auxiliaires: amidon de maïs - 70,6 mg, povidone K30 - 17,7 mg, polyacrylate de potassium - 23,6 mg, macrogol 6000 - 6 mg, stéarate de magnésium - 2 mg La composition de la coque: opadry OY-S-7366 (hypromellose 5 MPa · s - 3,2 mg, macrogol 6000 - 1,1 mg).
Effet pharmacologique
Antiulcéreux à activité bactéricide contre Helicobacter pylori. Il a également des effets anti-inflammatoires et astringents. Dans l'environnement acide de l'estomac, l'oxychlorure de bismuth insoluble et le citrate précipitent, ainsi que des composés chélatants, sont formés avec un substrat protéique sous la forme d'un film protecteur à la surface des ulcères et des érosions. L'augmentation de la synthèse de prostaglandine E, la formation de mucus et la sécrétion de bicarbonate, stimule l'activité des mécanismes cytoprotecteurs, augmente la résistance de la membrane muqueuse du tube digestif aux effets de la pepsine, de l'acide chlorhydrique, des enzymes et des sels biliaires. Conduit à l'accumulation de facteur de croissance épidermique dans la zone du défaut. Réduit l'activité de la pepsine et du pepsinogène.
Pharmacocinétique
L'absorption et la distribution du dicitrate de bismuth tri-potassique ne sont pratiquement pas absorbées par le tractus gastro-intestinal. Retrait Excrété principalement avec les matières fécales. Une quantité insignifiante de bismuth pénétrant dans le plasma est excrétée par les reins.
Des indications
insuffisance rénale décompensée; la grossesse période de lactation; enfants jusqu'à 4 ans; hypersensibilité au médicament.
Contre-indications
insuffisance rénale décompensée; la grossesse période de lactation; enfants jusqu'à 4 ans; hypersensibilité au médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
De-Nol est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.
Posologie et administration
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans doivent prendre 1 comprimé chacun. 4 fois / jour pendant 30 minutes avant les repas et le soir ou 2 tablatures. 2 fois / jour pendant 30 minutes avant les repas. Les enfants âgés de 8 à 12 ans nomment 1 onglet. 2 fois / jour pendant 30 minutes avant les repas. Enfants âgés de 4 à 8 ans prescrits à une dose de 8 mg / kg / jour; En fonction du poids corporel de l'enfant, 1 à 2 comprimés par jour sont prescrits (respectivement 1 à 2 doses par jour).Dans ce cas, la dose quotidienne devrait être la plus proche de la dose calculée (8 mg / kg / jour). Les comprimés sont pris 30 minutes avant un repas, lavés avec une petite quantité d’eau. La durée du traitement est de 4 à 8 semaines. Au cours des 8 prochaines semaines, ne prenez pas de médicaments contenant du bismuth. Pour l’éradication de Helicobacter pylori, il est conseillé d’utiliser De De-Nol en association avec des médicaments antibactériens à activité anti-helicobacter.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: nausées possibles, vomissements, augmentation des selles, constipation. Ces effets ne sont pas nocifs pour la santé et sont temporaires. Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons cutanées. Du côté du système nerveux central: en cas d'utilisation à long terme et à fortes doses - encéphalopathie associée à l'accumulation de bismuth dans le système nerveux central.
Surdose
Symptômes: en cas d'utilisation prolongée à des doses excédant la dose recommandée, éventuellement altérée de la fonction rénale (totalement réversible au moment du retrait du médicament). Traitement: lavage gastrique, rendez-vous au charbon actif et laxatifs salins. À l'avenir, effectuez un traitement symptomatique. En cas d'atteinte à la fonction rénale accompagnée d'un taux élevé de bismuth dans le plasma sanguin, des agents chélateurs peuvent être administrés (D-pénicillamine, unitiol). En cas d'insuffisance rénale prononcée, une hémodialyse est indiquée.
Interaction avec d'autres médicaments
En prenant d'autres médicaments, ainsi que des aliments et des liquides, en particulier des antiacides, du lait, des fruits et des jus de fruits, il est possible de modifier l'efficacité de De-Nol (il est déconseillé de le prendre par voie orale pendant 30 minutes avant et après la prise de De-Nol). L'utilisation combinée de De-nola et de tétracyclines réduit l'absorption de ces dernières.
Instructions spéciales
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 8 semaines. Pendant le traitement, il n'est pas recommandé de dépasser les doses quotidiennes prescrites pour les adultes et les enfants. Au cours de la période de traitement, De-Nol ne doit pas utiliser d'autres médicaments contenant du bismuth. À la fin du traitement par le médicament aux doses recommandées, la concentration de la substance active dans le plasma sanguin ne dépasse pas 3-58 mcg / l, et l’intoxication n’est observée qu’à des concentrations supérieures à 100 mcg / l. Lors de l'utilisation de De-Nol, il est possible de colorer les matières fécales en noir. Couleur: en raison de la formation de sulfure de bismuth. Parfois, il y a un léger assombrissement de la langue.Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Les données sur l'effet du médicament De-nol sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes sont manquantes.