Ekselon tts Pak. 13,3 mg / 24 Stunden N30
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Wirkstoffe
Rivastigmin
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TTC
Zusammensetzung
Transdermales therapeutisches System, Zusammensetzung (1 TTS): Wirkstoff: Rivastigmin - 27 mg (Rivastigmingehalt in TTC - 13,3 mg / Tag, Fläche 15 cm2). Methylmethacrylat und Butylmethacrylat-Copolymer - 18 mg; Acrylsäurecopolymerisat - 44,91 mg Haftschicht: Silikoncopolymerisat - 44,505 mg; Dimethicon (Silikonöl 12,5 cSt) - 0,45 mg; D, L- & alpha; -Tocopherol - 0,045 mg Polymerfilme: PET-Substrat, 23 um bis 15 cm²; PET-Schutzfolie aus Fluorpolymer, 75 Mikrometer - 29,16 cm 2
Pharmakologische Wirkung
Anticholinesterase
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Rivastigmin, andere Carbamatderivate oder andere Bestandteile des Arzneimittels - Exelon ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert, da seine Anwendung in dieser Population nicht untersucht wurde.
Dosierung und Verabreichung
Transdermal: Die Behandlung mit dem Medikament sollte nur unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Demenz und unter Aufsicht von Pflegekräften hat. Patienten und ihre Angehörigen sollten von kompetentem medizinischem Personal über die Eigenschaften des Arzneimittels informiert werden Die Menge an enthaltenem und freigesetztem Rivastigmin ist abhängig von der Dosierung von TTC Excelon in der Tabelle angegeben. h, mgTTS Exelon 4,6 mg / Tag 9 4,6TTC Exelon 9,5 mg / Tag 18 9,5TTC Exelon 13,3 mg / Tag 27 13,3Mäßig oder mäßig schwere Demenz des Alzheimer-Typs Now Bestellung und Auswahl der Dosis wirksamen Dosis empfohlen. Die Behandlung mit dem Medikament sollte mit der Anwendung von TTC Ekselon 4,6 mg / Tag 1 Mal pro Tag begonnen werden.Mindestens 4 Wochen Behandlung mit guter Verträglichkeit sollte die Dosis des Medikaments durch Anwendung von TTC Ekselon 9,5 mg / Tag auf die empfohlene wirksame Dosis erhöht werden so lange anwenden, bis die therapeutische Wirkung erhalten bleibt. Bei längerer Behandlung bei therapeutischer Wirksamkeit bei einem Patienten wird die Verwendung von TTC Exelon 9,5 mg / Tag empfohlen. Bei guter Verträglichkeit des Arzneimittels und mindestens nach 6-monatiger Behandlung mit TTC Exelon 9,5 mg / Tag kann der behandelnde Arzt bei Bedarf einen zusätzlichen therapeutischen Effekt erzielen, indem er die Dosis auf 13,3 mg / Tag bei Patienten erhöht, die trotz der Verwendung von TTC Exelon 9 5 mg / TagEs gibt eine signifikante Beeinträchtigung der kognitiven Funktion (zum Beispiel eine Verschlechterung der Ergebnisse auf einer kurzen Skala zur Beurteilung des psychischen Status) und / oder eine Verschlechterung des Funktionsstatus (basierend auf einer subjektiven Beurteilung eines Arztes). Schwere Alzheimer-Demenz. Anfangsdosis und Auswahl der empfohlenen wirksamen Dosis. Die Behandlung mit dem Medikament sollte mit der Anwendung von TTC Exelon 4,6 mg / Tag 1 Mal pro Tag beginnen. Die Dosis des Arzneimittels sollte zunächst kontinuierlich auf 9,5 mg / Tag und dann auf eine effektive Dosis von 13,3 mg / Tag erhöht werden. Jede Dosiserhöhung ist erst nach 4-wöchiger Behandlung mit einem Minimum und guter Verträglichkeit der vorherigen Dosis möglich. Eine Dosis von mehr als 13,3 mg / Tag stellt keinen signifikanten Vorteil dar, erhöht aber die Häufigkeit von Nebenwirkungen Unterbrechung der Behandlung Die klinische Wirkung einer Therapie mit Exelon TTC muss regelmäßig überprüft werden. Wenn bei der Anwendung optimaler Dosen von TTC Exelon keine klinische Wirkung aus der Therapie erzielt wird, muss die medikamentöse Therapie abgebrochen werden. Bei unerwünschten Ereignissen (AE) des Verdauungssystems und / oder der Verschlechterung bestehender extrapyramidaler Symptome (einschließlich Tremor) muss die medikamentöse Therapie vorübergehend unterbrochen werden ihre Berechtigungen. Wenn die Einnahme des Medikaments nicht länger als 3 Tage dauerte, können Sie das Medikament in der gleichen Dosis wieder einnehmen. Im Falle einer längeren Dauer der Absageperiode sollte die Behandlung ab der Anfangsdosis wieder aufgenommen werden (TTC Ekselon 4,6 mg / Tag) Patienten, die mit Rivastigmin in Form von Kapseln oder einer Lösung zum Einnehmen behandelt wurden, können die Behandlung mit TTC Ekselon wie folgt fortsetzen: - bei Patienten Bei Patienten, die eine orale Therapie mit Rivastigmin in einer Dosis von ≤ 6 mg / Tag erhielten, sollte mit der Behandlung mit TTC Exelon 4,6 mg / Tag begonnen werden; - Bei Patienten, die eine orale Therapie mit Rivastigmin in einer stabilen und gut verträglichen Dosis von 9 mg / Tag erhalten, kann die Behandlung sofort begonnen werden. für die Verwendung von TTC Ekselon 9,5 mg / Tag. War die orale Therapie jedoch nicht stabil und gut verträglich, wird empfohlen, den Übergang in die transdermale Form mit einer Dosis von 4,6 mg / Tag zu beginnen: - Bei Patienten, die eine orale Therapie mit Rivastigmin in einer Dosis von 12 mg / Tag erhalten, kann die Behandlung sofort mit TTC Excelon 9 begonnen werden 5 mg / Tag Nach einer vierwöchigen Behandlung sollte die TTC Exelon-Dosis mit 4,6 mg / Tag mindestens 4 Tage lang mit TTC Exelon 9,5 mg / Tag auf die empfohlene wirksame Dosis erhöht werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mit TTC Exelon am nächsten Tag zu beginnen Tag nach dem Auftragen p Letztere oralen Dosis rivastigmina.Osobye patsientovPatsienty Gruppen mit einem Gewicht von weniger als 50 kg.Bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg wurde eine häufiger auftretende Entwicklung von AE und ein Absetzen der Therapie festgestellt. Daher ist bei ansteigenden Dosen dieser Patientengruppe besondere Vorsicht geboten, die Dosis sollte sorgfältig auf die Entwicklung von AE (z. B. übermäßige Übelkeit oder Erbrechen) eingestellt und überwacht werden die Möglichkeit, die Dosis des Arzneimittels durch Verwendung von TTC Ekselon 4,6 mg / Tag im Falle der Entwicklung solcher AE zu reduzieren. Bei der Titration der Dosis über der empfohlenen wirksamen Dosis von 9,5 mg TTC Ekselon / Tag ist besondere Vorsicht geboten. Eine Korrektur des Dosierungsschemas TTC Exelon ist nicht erforderlich. Aufgrund der erhöhten Rivastigmin-Exposition, die beobachtet wird, wenn Rivastigmin oral bei Patienten mit leichter und mäßig eingeschränkter Leberfunktion eingenommen wird, wird empfohlen, die Rivastigmin-Dosis bei Patienten dieser Kategorie entsprechend der individuellen Toleranz sorgfältig zu titrieren. wurde durchgeführt. Bei der Dosistitration bei Patienten dieser Kategorie ist besondere Vorsicht geboten: Bei Patienten mit einer klinisch signifikanten Leberfunktionsstörung können häufiger dosisabhängige Nebenwirkungen auftreten, weshalb Patienten dieser Kategorie die Verwendung von TTC Exelon 4,6 mg / Tag in Betracht ziehen sollten als Anfangs- und Höchstdosis, beeinträchtigte Nierenfunktion. Eine Korrektur des Dosierungsschemas TTC Exelon ist nicht erforderlich. Aufgrund der erhöhten Rivastigmin-Exposition, die beobachtet wird, wenn Rivastigmin oral bei Patienten mit eingeschränkter leichter bis mäßiger Nierenfunktion eingenommen wird, wird empfohlen, die Rivastigmin-Dosis bei Patienten dieser Kategorie entsprechend der individuellen Toleranz sorgfältig zu titrieren. Bei Patienten mit klinisch signifikant eingeschränkter Nierenfunktion kann eine häufigere Entwicklung dosisabhängiger unerwünschter Ereignisse beobachtet werden, und daher sollten Patienten in dieser Kategorie die Möglichkeit in Betracht ziehen, TTC Ekselon 4,6 mg / Tag als Anfangs- und Höchstdosis zu verwenden. Die Anwendung von Rivastigmin bei Kindern wurde nicht untersucht, es wird daher nicht empfohlen, das Arzneimittel an Kinder zu verschreiben. Anwendungshinweise Achtung! Sie können jeweils nur eine TTS-Exelon verwenden.Jeder nachfolgende TTC-Ekselon sollte erst eingefügt werden, nachdem der vorherige entfernt wurde. TTC Ekselon kann nicht in Teile geschnitten oder in irgendeiner Weise beschädigt werden. Es sollte mit der Handfläche von TTC Ekselon mindestens 30 Sekunden lang an der Befestigungsstelle fest gedrückt werden Anbringungsstelle von TTC Ekselon: - TTC Ekselon wird auf saubere, trockene, intakte Haut mit minimalem Haaransatz geklebt - verwenden Sie keine Cremes, Lotionen, Öle, Puder und andere Hautpflegemittel im Bereich der Befestigung des Arzneimittels, um ein Abschälen zu vermeiden - TTC Ekselon sollte nicht an geröteten, mit Hautausschlag bedeckten, gereizten oder geschädigten Haut geklebt werden; Körperknochen: linke oder rechte Schulter, obere Brust links oder rechts (sollte nicht mit dem Brustbereich verklebt werden), oberer Rücken links oder rechts, unterer Rücken links oder rechts. Alle 24 Stunden sollten Sie das vorherige TTC-Exelon löschen So kleben Sie einen neuen TTC Ekselon: Um Hautirritationen zu vermeiden, sollte jeder nachfolgende TTC Ekselon auf einen anderen Hautbereich geklebt werden (innerhalb derselben anatomischen Region möglich). Wenn zum Beispiel TTC Ekselon rechts an der Lendengegend befestigt wurde, muss das System das nächste Mal auf der linken Seite platziert werden. Um das Risiko einer Hautreizung zu minimieren, kann TTC auf derselben Hautpartie nur in 2-wöchigen Abständen geklebt werden Entfernen Sie den vorherigen TTC-Ekselon, - entfernen Sie das Präparat unmittelbar vor dem Gebrauch aus dem versiegelten Beutel, indem Sie den Beutel entlang der gestrichelten Linie oder Rille abschneiden oder zerreißen, - entfernen Sie vorsichtig den Schutzfilm, der die Klebeseite des TTC E schützt Xelon, ohne die Oberfläche zu berühren; - unmittelbar nach Entfernen des Schutzfilms TTC Exelon auf die Haut des oberen oder unteren Rückens, der Schulter oder des Brustbereichs aufbringen; - nach dem Anbringen des TTC an der Haut die obere Schutzschicht auf der anderen Seite des TTC entfernen, - TTS fest drücken Ekselon für mindestens 30 s am Ort der Befestigung. Es ist unbedingt darauf zu achten, dass das System gut an der Haut anliegt, insbesondere an den Rändern, - wenn nötig, empfiehlt es sich, nach dem Aufkleben ein Datum (z. B. Wochentag) mit einem dünnen Kugelschreiber auf die TTC zu schreiben. ein dünnes, undurchsichtiges Plastikpflaster zum Aufkleben auf der Haut Entfernen Sie TTC Excelon nicht aus dem versiegelten Beutel und entfernen Sie das vorherige TTC Excelon.Wenn Sie nicht vorhaben, ein neues zu verkleben, sollte das Medikament unmittelbar nach dem Abnehmen aus einem verschlossenen Beutel verwendet werden. Durch Anbringen von TTC an verschiedenen Hautbereichen können Sie die komfortabelsten Körperbereiche auswählen, in denen das System nicht mit fester Kleidung in Kontakt kommt. Ecken, entfernen Sie das TTS langsam und vorsichtig - befeuchten Sie diesen Bereich in Gegenwart von Leimresten auf der Haut leicht mit warmem Wasser und einer milden Seifenlösung oder mit Babyöl, um etwaige Leimreste zu entfernen. Verwenden Sie keinen Alkohol oder andere flüssige Lösungsmittel (einschließlich Nagellackentferner) - Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife, nachdem Sie TTC Ekselon angebracht oder entfernt haben. Bei Berührung mit den Augen oder roten Augen nach dem Anbringen oder Entfernen von TTC Exelon die Augen sofort mit reichlich Wasser spülen und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt aufsuchen. - gebrauchte TTC Ekselon in das Paket zu legen. Das Paket der gebrauchten TTC sollte nicht in die Hände von Kindern gelangen. Nach der Entsorgung des Arzneimittels sollten Sie Ihre Hände mit Seife waschen.Voraussetzungen für das Tragen von TTC Ekselon (Wasserbehandlungen, längerer Aufenthalt in der Nähe von Wärmequellen): - TTC Ekselon löst sich nicht während der Wasserprozeduren (Dusche, Bad, Pool). Während des Wasserprozesses muss sichergestellt werden, dass das System gut an der Haut anliegt, insbesondere an den Rändern: - Patienten, die TTC Exelon verwenden, sollten sich längere Zeit nicht in der Nähe von externen Wärmequellen befinden (übermäßige Sonneneinstrahlung, Saunen, Solarien). Abgeschält: Wenn sich TTC Ekselon abgezogen hat, muss er vor Ende des Tages durch ein neues TTS ersetzt werden. Am nächsten Tag sollten Sie wie üblich den neuen TTS Ekselon anbringen, wenn Sie mehr als einen TTC Ekselon gleichzeitig verwenden: Entfernen Sie sofort alle TTS von der Haut und informieren Sie den behandelnden Arzt über das Geschehene. Der Patient benötigt möglicherweise ärztliche Hilfe. In einigen Fällen wurden Überdosierungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen beobachtet. Bradykardie und / oder Synkope sind ebenfalls möglich. Wenn der Patient vergessen hat, die nächste TTC in der üblichen Zeit einzufügen, sollte diese sofort geklebt werden.Die Nutzung der nächsten TTC ist am nächsten Tag zur üblichen Uhrzeit möglich. Kleben Sie nicht zwei TTS, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Verschreibung
Ja