Ekselon tts Pak. 13,3 mg / 24h N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Rivastigmine
Formulaire de décharge
TTC
La composition
Système thérapeutique transdermique, composition (1 TTS): substance active: rivastigmine - 27 mg (teneur en rivastigmine dans TTC - 13,3 mg / jour, surface de 15 cm2) excipients: D, L-α-tocophérol - 0,09 mg; copolymère de méthacrylate de méthyle et de méthacrylate de butyle - 18 mg; copolymère d'acide acrylique - 44,91 mg couche adhésive: copolymère de silicone - 44,505 mg; Diméthicone (huile de silicone 12,5 cSt) - 0,45 mg; D, L-α-tocophérol - 0,045 mg de films polymères: substrat en PET, 23 mcm à 15 cm2; film protecteur PET en polymère fluoré, 75 microns - 29,16 cm2
Effet pharmacologique
anticholinesterase
Contre-indications
- Hypersensibilité à la rivastigmine, à d’autres dérivés du carbamate ou à d’autres composants du médicament - Exelon est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave, car son utilisation dans cette population n’a pas été étudiée.
Posologie et administration
Traitement transdermique: le traitement avec le médicament doit être effectué uniquement sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans le traitement de patients atteints de démence et sous la surveillance de soignants. Les patients et leurs soignants doivent être informés par le personnel médical compétent des caractéristiques du médicament.La quantité de rivastigmine contenue et libérée en fonction du dosage de TTC Excelon est présentée dans le tableau. h, mgTTS Exelon 4,6 mg / jour 9 4,6TTC Exelon 9,5 mg / jour 18 9,5TTC Exelon 13,3 mg / jour 27 13,3Démence de type Alzheimer légère ou moyennement sévère Maintenant Commande et sélection de la dose recommandée dose efficace. Le traitement avec le médicament doit être débuté avec l'utilisation de TTC Ekselon 4,6 mg / jour 1 fois par jour.Après 4 semaines de traitement au moins, avec une bonne tolérance, la dose du médicament doit être augmentée à la dose efficace recommandée en utilisant TTC Ekselon 9,5 mg / jour appliquer aussi longtemps que l'effet thérapeutique est maintenu Augmenter la dose. Pour un traitement prolongé en présence d'une efficacité thérapeutique chez un patient, l'utilisation de TTC Exelon 9,5 mg / jour est recommandée. Avec une bonne tolérance du médicament et au moins après 6 mois de traitement par TTC Exelon 9,5 mg / jour, le médecin traitant peut, si nécessaire, obtenir un effet thérapeutique supplémentaire, augmenter la dose à 13,3 mg / jour chez les patients qui, malgré l'utilisation de TTC Exelon 9, 5 mg / jour,altération significative de la fonction cognitive (par exemple, détérioration des résultats sur une courte échelle pour évaluer l'état mental) et / ou détérioration de l'état fonctionnel (sur la base d'une évaluation subjective d'un médecin) démence de type Alzheimer sévère dose initiale et sélection de la dose efficace recommandée. Le traitement avec le médicament doit commencer par l'utilisation de TTC Exelon 4,6 mg / jour 1 fois par jour. La dose du médicament doit être systématiquement augmentée d’abord à 9,5 mg / jour, puis à une dose efficace de 13,3 mg / jour. Chaque augmentation de dose n'est possible qu'après 4 semaines de traitement avec un minimum et une bonne tolérance à la dose précédente. Une dose de plus de 13,3 mg / jour n'apporte pas d'avantage significatif, mais augmente la fréquence des effets indésirables Interruption du traitement Il est nécessaire d'évaluer régulièrement l'effet clinique du traitement par Exelon TTC. En l'absence d'effet clinique du traitement lors de l'utilisation de doses optimales de TTC Exelon, il est nécessaire d'arrêter le traitement médicamenteux. Il est également nécessaire d'arrêter temporairement le traitement en cas d'évènements indésirables (EI) de la part du système digestif et / ou de la détérioration des symptômes extrapyramidaux leurs autorisations. Si la pause d'utilisation du médicament n'a pas dépassé 3 jours, vous pouvez recommencer à prendre le médicament à la même dose. Si le délai d’annulation est plus long, le traitement doit être repris à compter de la dose initiale (TTC Ekselon 4,6 mg / jour). Les patients traités par rivastigmine sous forme de gélules ou de solution buvable peuvent être traités comme suit: - chez les patients: traitement par la rivastigmine par voie orale à une dose ≤ 6 mg / jour, le traitement par Exelon 4,6 mg / jour de TTC; - chez les patients recevant un traitement oral par la rivastigmine à une dose stable et bien tolérée de 9 mg / jour, le traitement peut être démarré immédiatement. pour l'utilisation de TTC Ekselon 9,5 mg / jour. Toutefois, si le traitement oral n'est pas stable et bien toléré, il est recommandé de commencer le passage à la forme transdermique à une dose de 4,6 mg / jour; - chez les patients recevant un traitement oral par rivastigmine à une dose de 12 mg / jour, le traitement peut être démarré immédiatement avec TTC Excelon 9 Après 5 semaines de traitement, au moins avec une bonne tolérance, la dose de TTC Exelon 4,6 mg / jour doit être augmentée à la dose efficace recommandée avec TTC Exelon 9,5 mg / jour. Il est recommandé de commencer le traitement par TTC Exelon le lendemain. jour après l'application de p dose orale derniers groupes rivastigmina.Osobye de patsientovPatsienty pesant moins de 50 kg.Chez les patients pesant moins de 50 kg, on a observé plus fréquemment un développement d'effets indésirables et un arrêt du traitement. Par conséquent, avec l'augmentation des doses dans ce groupe de patients, il convient de prendre des précautions particulières, d'ajuster soigneusement la dose et de surveiller l'apparition d'effets indésirables (par exemple nausées ou vomissements excessifs) la possibilité de réduire la dose du médicament en utilisant TTC Ekselon 4,6 mg / jour dans le cas du développement de tels effets indésirables. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'adaptation de la dose à la dose efficace recommandée de TTC Ekselon 9,5 mg / jour. Violation du foie. La correction du schéma posologique TTC Exelon n’est pas nécessaire. Cependant, en raison de l'exposition accrue à la rivastigmine observée lors de la prise de rivastigmine par voie orale chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, il est recommandé de titrer soigneusement la dose de rivastigmine en fonction de la tolérance individuelle chez les patients de cette catégorie. a été réalisée. Lors de la titration de la dose chez les patients de cette catégorie, une prudence particulière doit être prise: chez les patients présentant une insuffisance hépatique cliniquement significative, des événements indésirables liés à la dose plus fréquents peuvent être observés, de sorte que les patients de cette catégorie doivent envisager l'utilisation de TTC Exelon 4,6 mg / jour. en dose initiale et maximale, altération de la fonction rénale. La correction du schéma posologique TTC Exelon n’est pas nécessaire. Cependant, en raison de l'exposition accrue à la rivastigmine observée lors de la prise orale de rivastigmine chez les patients présentant une insuffisance de la fonction rénale légère à modérée, il est recommandé d'adapter soigneusement la dose de rivastigmine en fonction de la tolérance individuelle chez les patients de cette catégorie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale cliniquement significative, un développement plus fréquent d’effets indésirables dose-dépendants peut être noté et, par conséquent, les patients de cette catégorie doivent envisager l’utilisation éventuelle de 4,6 mg / jour de Ekselon TTC comme dose initiale et maximale. L'utilisation de rivastigmine chez les enfants n'a pas été étudiée et il n'est donc pas recommandé de le prescrire aux enfants. Vous ne pouvez utiliser qu'un seul TTS Exelon à la fois.Chaque nouvel Ekselon TTC doit être collé uniquement après avoir supprimé le précédent. TTC Ekselon ne peut pas être coupé ou divisé en plusieurs parties, ainsi que des dommages en aucune façon. Il doit être pressé fermement pendant au moins 30 secondes avec la paume de TTC Ekselon à la place de la fixation. Lieu de fixation de la TTC Ekselon: - La colle TTC Ekselon est collée sur une peau propre, sèche et intacte, avec un minimum de ligne pilaire; produits de soin de la peau dans la zone de fixation du médicament pour éviter le pelage; - TTC Ekselon ne doit pas être collé sur une peau rougie, recouverte d'éruptions cutanées, irritée ou endommagée de la peau; - un seul TTS Ekselon par jour doit être collé à un seul des deux os du corps: épaule gauche ou droite, partie supérieure du thorax gauche ou droite (ne doit pas être collé à la zone de la poitrine), haut du dos gauche ou droit, bas du dos gauche ou droit. Toutes les 24 heures, vous devez supprimer le précédent Exelon TTC avant Comment coller un nouveau Ekselon TTC Pour éviter les irritations de la peau, tous les Ekselon TTC suivants doivent être collés sur une autre zone de la peau (possible dans la même région anatomique). Par exemple, si TTC Ekselon était attaché à la région lombaire sur la droite, la prochaine fois qu'il est nécessaire de placer le système sur la gauche.Pour minimiser le risque d'irritation cutanée, la TTC sur la même zone cutanée ne peut être collée qu'à des intervalles de 2 semaines. retirez l'ancien Ekselon TTC; - retirez la préparation du sac scellé immédiatement avant utilisation en coupant ou déchirant le sac le long de la ligne pointillée ou de la rainure; - retirez avec précaution le film de protection protégeant le côté adhésif de TTC E Xelon, sans toucher la surface; - immédiatement après avoir enlevé le film protecteur, collez TTC Exelon sur la peau du haut ou du bas du dos, de l'épaule ou du thorax; - après avoir fixé le TTC à la peau, retirez la couche protectrice supérieure de l'autre côté du TTC; - appuyez fermement sur TTS Ekselon à la place de la fixation pendant au moins 30 s. Il est nécessaire de s’assurer que le système est bien ajusté à la peau, en particulier sur les bords. Si nécessaire, après avoir collé, il est recommandé de noter la date de la pièce jointe (par exemple, le jour de la semaine) sur le TTC avec un stylo à bille mince. un sparadrap plastique mince et opaque pour coller sur la peau. Ne retirez pas TTCon Excelon du sac scellé et ne retirez plus l'ancienne Excelon TTCE,Le médicament doit être utilisé immédiatement après l'avoir retiré du sac scellé. La fixation de TTC sur différentes zones de la peau vous permet de sélectionner les zones les plus confortables du corps où le système n'entrera pas en contact avec des vêtements trop serrés. Comment retirer TTC Ekselon: dans les coins, retirez lentement et avec précaution le TTS; - en présence de résidus de colle sur la peau, humidifiez légèrement cette zone avec de l’eau tiède et une solution de savon doux ou de l’huile de bébé pour éliminer les résidus de colle. N'utilisez pas d'alcool ni d'autres solvants liquides (y compris les dissolvants pour vernis à ongles); - lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l'eau après la fixation ou le retrait du TTC Ekselon. En cas de contact avec les yeux ou les yeux rouges après la fixation ou le retrait de TTC Exelon, rincez-vous immédiatement les yeux à grande eau et, si les symptômes persistent, consultez un médecin. Comment se débarrasser du TTS Exelon usagé: - mettre TTC Ekselon dans le paquet. Le paquet de TTC utilisé doit être jeté hors de la portée des enfants. Après avoir jeté le médicament, vous devez vous laver les mains au savon Conditions de port du TTC Ekselon (procédures à l'eau, séjour prolongé à proximité de sources de chaleur): - TTC Ekselon ne se décolle pas pendant les procédures à l'eau (douche, baignoire, piscine). Au cours des procédures d’eau, il est nécessaire de s’assurer que le système est bien ajusté à la peau, en particulier le long des bords; décollé: si TTC Ekselon est décollé, il doit être remplacé par un nouveau TTS avant la fin de la journée. Le lendemain, attachez le nouveau TTS Ekselon comme d'habitude Si vous utilisez plusieurs Ekselon TTC à la fois: vous devez immédiatement retirer tout le TTS de la peau et informer le médecin traitant de ce qui s'est passé. Le patient peut avoir besoin de soins médicaux. Dans certains cas, un surdosage a été observé: nausées, vomissements, diarrhée, augmentation de la pression artérielle, hallucinations. La bradycardie et / ou la syncope sont également possibles. Si le patient a oublié de coller le prochain TTC dans les délais habituels, il doit être immédiatement collé.L'utilisation de la prochaine TTC est possible le lendemain à l'heure habituelle. Ne collez pas deux TTS pour compenser la dose oubliée.
Oui