Ekselon tts Pak. 13.3mg / 24h N30
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Ingredientes activos
Rivastigmina
Formulario de liberación
TTC
Composicion
Sistema terapéutico transdérmico, composición (1 TTS): principio activo: rivastigmina - 27 mg (contenido de rivastigmina en TTC - 13,3 mg / día, área 15 cm2) excipientes: D, L-α-tocoferol - 0,09 mg; metacrilato de metilo y copolímero de metacrilato de butilo - 18 mg; copolímero de ácido acrílico - 44.91 mg capa adhesiva: copolímero de silicona - 44.505 mg; Dimeticona (aceite de silicona 12.5 cSt) - 0.45 mg; D, L-α-tocoferol - películas de polímero de 0,045 mg: sustrato de PET, 23 μm - 15 cm2; Película protectora de fluoropolímero PET, 75 micrones - 29.16 cm2
Efecto farmacologico
anticolinesterasa
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a rivastigmina, otros derivados de carbamato u otros componentes del fármaco - Exelon está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que no se ha estudiado su uso en esta población.
Posología y administración.
Transdérmico: el tratamiento con el medicamento debe realizarse solo bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con demencia y bajo la supervisión de los cuidadores. El personal médico competente debe instruir a los pacientes y a sus cuidadores acerca de las características del medicamento. La cantidad de rivastigmina contenida y liberada, según la dosis de TTC Excelon, se presenta en la tabla. h, mgTTS Exelon 4.6 mg / día 9 4,6TTC Exelon 9.5 mg / día 18 9.5TTC Exelon 13.3 mg / día 27 13.3 Demencia de tipo Alzheimer grave o moderadamente severa Ahora Ordenamiento y selección de la dosis efectiva dosis recomendada. El tratamiento con el medicamento debe iniciarse con el uso de TTC Ekselon 4,6 mg / día 1 vez por día. Después de 4 semanas de tratamiento, al menos, con una buena tolerancia, la dosis del medicamento debe aumentarse a la dosis efectiva recomendada utilizando TTC Ekselon 9,5 mg / día, que puede Aplicar siempre y cuando se mantenga el efecto terapéutico. Aumentar la dosis. Para el tratamiento prolongado en presencia de eficacia terapéutica en un paciente, se recomienda el uso de TTC Exelon 9,5 mg / día. Con una buena tolerabilidad del fármaco y al menos después de 6 meses de tratamiento con TTC Exelon 9,5 mg / día, el médico puede, si es necesario, lograr un efecto terapéutico adicional, aumentar la dosis a 13,3 mg / día en pacientes que, a pesar del uso de TTC Exelon 9, 5 mg / día,existe un deterioro significativo de la función cognitiva (por ejemplo, deterioro de los resultados en una escala corta para evaluar el estado mental) y / o deterioro del estado funcional (basado en una evaluación subjetiva de un médico). Demencia grave de tipo de Alzheimer. Dosis inicial y selección de la dosis efectiva recomendada. El tratamiento con el medicamento debe comenzar con el uso de TTC Exelon 4.6 mg / día 1 vez por día. La dosis del medicamento debe aumentarse constantemente primero a 9.5 mg / día, y luego a una dosis efectiva de 13.3 mg / día. Cada aumento de dosis es posible solo después de 4 semanas de tratamiento con un mínimo y con una buena tolerancia de la dosis anterior. Una dosis de más de 13,3 mg / día no proporciona una ventaja significativa, pero aumenta la frecuencia de los efectos secundarios. Interrupción del tratamiento Es necesario evaluar regularmente el efecto clínico de la terapia con Exelon TTC. En ausencia de un efecto clínico de la terapia cuando se usan dosis óptimas de TTC Exelon, es necesario interrumpir la terapia con medicamentos. Es necesario detener temporalmente la terapia con medicamentos en caso de eventos adversos (EA) en la parte del sistema digestivo y / o deterioro de los síntomas extrapiramidales existentes (incluido el temblor) para sus permisos. Si la interrupción en el uso del medicamento no fue superior a 3 días, puede reanudar el tratamiento con la misma dosis. En el caso de una duración más prolongada del período de cancelación, el tratamiento debe reanudarse a partir de la dosis inicial (TTC Ekselon 4,6 mg / día). Los pacientes que hayan sido tratados con rivastigmina en forma de cápsulas o solución oral pueden proceder al tratamiento con TTC Ekselon de la siguiente manera: quien recibió terapia oral con rivastigmina a una dosis de ≤ 6 mg / día, el tratamiento debe iniciarse con TTC Exelon 4.6 mg / día; en pacientes que reciben terapia oral con rivastigmina a una dosis estable y bien tolerada de 9 mg / día, el tratamiento puede iniciarse de inmediato. Para el uso de TTC Ekselon 9.5 mg / día. Pero si la terapia oral no fue estable y bien tolerada, se recomienda iniciar la transición a la forma transdérmica con una dosis de 4,6 mg / día; en pacientes que reciben terapia oral con rivastigmina a una dosis de 12 mg / día, el tratamiento se puede iniciar inmediatamente con TTC Excelon 9 , 5 mg / día. Después de 4 semanas de tratamiento, al menos con una buena tolerancia, la dosis de TTC Exelon 4.6 mg / día debe aumentarse a la dosis efectiva recomendada utilizando TTC Exelon 9.5 mg / día. Se recomienda comenzar el tratamiento de TTC Exelon en la siguiente fase. día después de aplicar p Últimos grupos dosis rivastigmina.Osobye patsientovPatsienty orales pesan menos de 50 kg.En pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg, se ha observado un desarrollo más frecuente de EA y la retirada del tratamiento, por lo tanto, al aumentar las dosis en este grupo de pacientes, se debe tener especial cuidado, la dosis debe ajustarse y controlarse cuidadosamente para el desarrollo de EA (por ejemplo, náuseas o vómitos excesivos), así la posibilidad de reducir la dosis del fármaco utilizando TTC Ekselon 4,6 mg / día en el caso del desarrollo de dicha EA. Se debe tener especial cuidado al ajustar la dosis sobre la dosis efectiva recomendada de TTC Ekselon 9,5 mg / día. Violación del hígado. La corrección del régimen de dosificación TTC Exelon no es necesaria. Sin embargo, debido a la mayor exposición a la rivastigmina observada cuando se toma rivastigmina por vía oral en pacientes con función hepática leve o moderada, se recomienda ajustar cuidadosamente la dosis de rivastigmina de acuerdo con la tolerancia individual en pacientes de esta categoría. Se llevó a cabo. Se debe tener especial cuidado al valorar la dosis en pacientes de esta categoría. Los pacientes con disfunción hepática clínicamente significativa pueden experimentar un desarrollo más frecuente de eventos adversos relacionados con la dosis y, por lo tanto, los pacientes en esta categoría deben considerar el uso de TTC Exelon 4.6 mg / día Como dosis inicial y máxima. Función renal deteriorada. La corrección del régimen de dosificación TTC Exelon no es necesaria. Sin embargo, debido a la mayor exposición a la rivastigmina, observada cuando se toma rivastigmina por vía oral en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, se recomienda ajustar cuidadosamente la dosis de rivastigmina de acuerdo con la tolerancia individual en pacientes de esta categoría. En pacientes con insuficiencia renal clínicamente significativa, se puede observar un desarrollo más frecuente de eventos adversos dependientes de la dosis y, por lo tanto, los pacientes en esta categoría deben considerar la posibilidad de usar TTC Ekselon 4.6 mg / día como la dosis inicial y máxima. El uso de rivastigmina en niños no se ha estudiado, por lo tanto, no se recomienda prescribir el medicamento a niños. Instrucciones de aplicación ¡Atención! Puede usar solo un TTS Exelon a la vez.Cada TTC Ekselon posterior debe pegarse solo después de quitar el anterior. El TTC Ekselon no se puede cortar ni dividir en partes, así como daños de cualquier manera. Debe estar apretada con la palma de TTC Ekselon en el lugar del accesorio durante al menos 30 segundos. Lugar de sujeción del TTC Ekselon: - TTC Ekselon se pega sobre la piel limpia, seca e intacta con una línea de cabello mínima, no use cremas, lociones, aceites, polvos y otros. productos para el cuidado de la piel en el área de la unión del medicamento para evitar la descamación; - TTC Ekselon no debe estar pegado al enrojecimiento, debe estar cubierto de erupciones, irritada o dañada, - solo un TTS Ekselon por día debe estar pegado a uno solo de huesos del cuerpo: hombro izquierdo o derecho, parte superior del pecho izquierdo o derecho (no debe estar pegado al área del seno), parte superior de la espalda izquierda o derecha, parte inferior de la espalda izquierda o derecha. Cada 24 horas, debe eliminar el anterior TTC Exelon antes Cómo pegar un nuevo TTC Ekselon. Para evitar la irritación de la piel, cada TTC Ekselon posterior debe pegarse a otra área de la piel (posiblemente dentro de la misma región anatómica). Por ejemplo, si el TTC Ekselon se unió a la región lumbar de la derecha, la próxima vez que sea necesario colocar el sistema a la izquierda. Para minimizar el riesgo de irritación de la piel, el TTC en la misma área de la piel se puede pegar solo en intervalos de 2 semanas. Cómo colocar el TTC Ekselon: - cuidadosamente retire el TTC Ekselon anterior; quite la preparación de la bolsa sellada inmediatamente antes de usarla cortando o rasgando la bolsa a lo largo de la línea de puntos o ranura; retire con cuidado la película protectora que protege el lado adhesivo del TTC E Xelon, sin tocar la superficie; inmediatamente después de quitar la película protectora, pegue TTC Exelon en la piel de la parte superior o inferior de la espalda, el hombro o el pecho; después de colocar el TTC en la piel, retire la capa protectora superior del otro lado del TTC; presione firmemente el TTS Ekselon en el lugar de sujeción durante al menos 30 s. Es necesario asegurarse de que el sistema se ajuste perfectamente a la piel, especialmente a lo largo de los bordes; si es necesario, después de pegarlo, se recomienda escribir una fecha de archivo adjunto (por ejemplo, el día de la semana) en el TTC con un bolígrafo fino. un yeso plástico opaco y delgado para pegar en la piel. No retire el TTC Excelon de la bolsa sellada y retire el anterior TTC Excelon,Si no tiene planeado pegar uno nuevo, debe usar el medicamento inmediatamente después de sacarlo de una bolsa sellada. La colocación del TTC en diferentes áreas de la piel le permite seleccionar las áreas más cómodas del cuerpo donde el sistema no entrará en contacto con la ropa ajustada. esquinas, retire lenta y cuidadosamente el TTS; en presencia de residuos de pegamento en la piel, humedezca ligeramente esta área con agua tibia y una solución jabonosa suave o aceite para bebé para eliminar los residuos de pegamento. No use alcohol u otros disolventes líquidos (incluido el removedor de esmalte de uñas); lávese bien las manos con agua y jabón después de colocar o quitar el TTC Ekselon. En caso de contacto con los ojos u ojos rojos después de colocar o quitar TTC Exelon, lávelos inmediatamente con abundante agua y, si los síntomas persisten, busque atención médica. - Poner usado TTC Ekselon en el paquete. El paquete de TTC usado debe ser arrojado fuera del alcance de los niños. Después de desechar el medicamento, debe lavarse las manos con jabón. Condiciones para usar TTC Ekselon (procedimientos con agua, permanencia prolongada cerca de las fuentes de calor): - El TTC Ekselon no se despega durante los procedimientos con agua (ducha, baño, piscina). Durante los procedimientos con agua, es necesario asegurarse de que el sistema se adapte perfectamente a la piel, especialmente a lo largo de los bordes. - Los pacientes que usan TTC Exelon no deben estar cerca de ninguna fuente de calor externa durante mucho tiempo (radiación solar excesiva, saunas, camas de bronceado). pelado: si el TTC Ekselon se pela, debe reemplazarse con un nuevo TTS antes de que finalice el día. Al día siguiente, debe adjuntar el nuevo TTS Ekselon como de costumbre. Si usa más de un TTC Ekselon al mismo tiempo: debe retirar inmediatamente todo el TTS de la piel e informar al médico de atención sobre lo sucedido. El paciente puede necesitar atención médica. En algunos casos, se observó sobredosis de náuseas, vómitos, diarrea, aumento de la presión arterial, alucinaciones. También es posible la bradicardia y / o el síncope. Si el paciente ha olvidado pegar el siguiente TTC en el horario habitual, debe pegarse inmediatamente.El uso del siguiente TTC es posible al día siguiente a la hora habitual. No pegue dos TTS para compensar la dosis olvidada.
Prescripción
Si