Fermatron C Synovialspritze für 3 Prothesen 3 ml
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Beschreibung
Fermatron C Prothese der Gelenkflüssigkeit 2,3%, Spritze 3 ml
Wirkstoffe
Zusammensetzung
Natriumhyaluronat - 23 mg.
Natriumhyaluronat in der Zusammensetzung ist ein Biopolymer, bestehend aus sich wiederholenden Disaccharideinheiten von D-Glucuronsäure und N-Acetyl-D-Glucosamin (langkettiges Polysaccharid). Es wird gezeigt, dass dieses Biopolymer von Bakterien synthetisiert wirdStreptococcus equi, identisch mit Natriumhyaluronat, das im Menschen enthalten ist. Das in der Zusammensetzung enthaltene Hyaluronan ergänzt das in der Synovialmembran enthaltene natürliche Hyaluronan, dessen Menge aufgrund degenerativer Veränderungen oder traumatischer Verletzungen des Kniegelenks abgenommen hat. Natriumhyaluronat ist ein natürlicher Bestandteil des menschlichen Körpers.
Pharmakologische Wirkung
Pharmakologische Wirkung - Ausgleich des Mangels an Gelenkflüssigkeit.
Pharmakokinetik
Aktion Fermatron C Die Synovialflüssigkeitsprothese wird durch Biokompatibilität und physikalisch-chemische Eigenschaften verursacht.
Fermatron C Eine Synovialflüssigkeitsprothese ist eine transparente sterile Lösung von Natriumhyaluronat mit transversaler Molekülbindung in Phosphatpuffer in einer gefüllten Spritze für eine einzelne intraartikuläre Injektion in den Gelenkraum.
Hinweise
Zur Linderung von Schmerzen und Steifheit des Knies und anderer großer Synovialgelenke bei Patienten mit degenerativen und traumatischen Veränderungen.
Gegenanzeigen
Nicht mit Entzündung oder Anzeichen von Hautkrankheiten an der Injektionsstelle eindringen.
Nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat anwenden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendungssicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen.
Intraartikulär.
Injektionen sollten nur von einem in der entsprechenden Technik ausgebildeten Arzt durchgeführt werden.
Vor der Einführung der Injektionsstelle muss mit einem Antiseptikum behandelt werden.
Bei einem Gelenkerguss muss dieser vor der Injektion abgesaugt werden.
Der Inhalt der Spritze ist steril. Die Einführung sollte mit einer sterilen Nadel geeigneter Größe erfolgen (von 18 bis 21 G / 19 bis 20 G wird empfohlen) (für Fermatron Plus-Prothese von Synovialflüssigkeit bzw. Fermatron C-Prothese von Synovialflüssigkeit / Fermatron-Prothese von Synovialflüssigkeit).
Die Spritze hat einen AnschlussLuer Lok ™ (6%) zur sicheren Befestigung der Nadel an der Spritze.
Entsorgen Sie die Spritze und die Nadel nach einmaligem Gebrauch.
Das Schema der Verabreichung - eine einmalige Injektion von 3 ml. Fermatron C A-Prothese der in einer Spritze enthaltenen Gelenkflüssigkeit in den betroffenen Gelenkraum.
Es wird nur in die Gelenkhöhle eingeführt.
Bei der Injektion in das Hüftgelenk sollte die Genauigkeit der Platzierung und des Einführens der Nadel durch eine fluoroskopische oder ultraschallgesteuerte Kontrolle sichergestellt werden.
Bei der Einführung der Nadel, insbesondere zur Durchführung von Injektionen in das Hüftgelenk, wird die Verwendung einer Lokalanästhesie empfohlen.
Zur Absaugung von Gelenkerguss und intraartikulärer Injektion sollte dieselbe Nadel verwendet werden.
Die Dauer der Wirkung bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks beträgt bis zu 6 Monate.
Nebenwirkungen
Bei intraartikulärer Injektion sind vorübergehende Schmerzen und Schwellungen möglich.
In seltenen Fällen können Entzündungsreaktionen, septische Arthritis oder Arthralgie auftreten, die mit der Anwendung einhergehen oder nicht.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Verträglichkeit einer gleichzeitigen intraartikulären Verabreichung mit anderen Substanzen wurde nicht getestet. Daher wird die Vermischung oder gleichzeitige Verabreichung anderer intraartikulärer Arzneimittel nicht empfohlen.
Besondere Anweisungen
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Die Spritze, die ein Teil ist - das Einweggerät, das nur für einen Patienten bestimmt ist. Bei Anwendung für den zweiten Patienten wird die Sterilität beeinträchtigt und es besteht die Gefahr einer Reaktion auf einen Fremdkörper oder eine Infektion.
Nicht erneut sterilisiert als Dies kann die Funktion des Geräts beeinträchtigen.
Sie müssen eine sterile Nadel verwenden, die nach einmaligem Gebrauch weggeworfen werden sollte.
Die Verwendung nach dem Verfallsdatum ist verboten.
Natriumhyaluronat, das durch Fermentation von Bakterien gewonnen wirdStreptococcus equi und gründlich gereinigt. Der Arzt muss jedoch die immunologischen Wirkungen und das potenzielle Risiko bei der Injektion biologischer Substanzen berücksichtigen.
Nicht für Kinder gedacht.
Für die sichere Verwendung und Entsorgung von Nadeln müssen die nationalen und örtlichen Vorschriften und Bestimmungen beachtet werden.
Lagerbedingungen
Im Dunkeln bei einer Temperatur von 2-25 ° C Nicht einfrieren Das Produkt ist steril. Nur zum einmaligen Gebrauch.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.