Fermatron C Seringue de liquide synovial de prothèse 3 ml
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Description
Fermatron C Prothèse de liquide synovial 2,3%, seringue 3 ml
Ingrédients actifs
La composition
Hyaluronate de sodium - 23 mg.
L'hyaluronate de sodium dans la composition est un biopolymère constitué de motifs disaccharidiques répétitifs d'acide D-glucuronique et de N-acétyl-D-glucosamine (polysaccharide à longue chaîne). Il est démontré que ce biopolymère synthétisé par des bactériesStreptococcus equi, identique à l'hyaluronate de sodium contenu chez l'homme. L'hyaluronane contenu dans la composition complète l'hyaluronane naturel contenu dans la membrane synoviale, dont la quantité a diminué en raison de changements dégénératifs ou de lésions traumatiques de l'articulation du genou. L'hyaluronate de sodium est un composant naturel du corps humain.
Effet pharmacologique
Action pharmacologique - compenser le manque de liquide synovial.
Pharmacocinétique
Action Fermatron C La prothèse pour liquide synovial est due à la biocompatibilité et aux propriétés physicochimiques.
Fermatron C Une prothèse liquide synoviale est une solution stérile transparente d'hyaluronate de sodium à liaison moléculaire transversale, en tampon phosphate, dans une seringue remplie pour une injection intra-articulaire unique dans l'espace synovial de l'articulation.
Des indications
Pour le soulagement de la douleur et de la raideur du genou et d'autres grandes articulations synoviales chez les patients présentant des modifications dégénératives et traumatiques.
Contre-indications
Ne pas entrer avec une inflammation ou des signes de maladie de la peau au site d'injection.
Ne pas utiliser chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'hyaluronate de sodium.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
Intra-articulaire.
Les injections doivent être effectuées uniquement par un médecin formé à la technique appropriée.
Avant l'introduction du site d'injection doit être traité avec un antiseptique.
En cas d'épanchement articulaire, il doit être aspiré avant l'injection.
Le contenu de la seringue est stérile. L'introduction doit être faite avec une aiguille stérile de taille appropriée (de 18 à 21 G / 19 à 20 est recommandée) (pour prothèse Fermatron Plus de liquide synovial, prothèse Fermatron C de liquide synovial / prothèse Fermatron de liquide synovial, respectivement).
La seringue a un connecteurLuer Lok ™ (6%) pour une fixation fiable de l'aiguille à la seringue.
Jetez la seringue et l'aiguille après une seule utilisation.
Le schéma d'administration consiste en une injection unique de 3 ml de liquide synovial prothétique Fermatron C A contenu dans 1 seringue dans l'espace synovial affecté.
Il est inséré uniquement dans la cavité articulaire.
Lorsqu’il est injecté dans l’articulation de la hanche, la précision du positionnement et de l’insertion de l’aiguille doit être assurée par contrôle radioscopique ou ultrasonique.
Avec l'introduction de l'aiguille, en particulier pour la réalisation d'injections dans l'articulation de la hanche, l'utilisation d'une anesthésie locale est recommandée.
Pour l'aspiration d'épanchement articulaire et l'injection intra-articulaire, il convient d'utiliser la même aiguille.
La durée de l'effet chez les patients atteints d'arthrose légère ou modérée du genou va jusqu'à 6 mois.
Effets secondaires
Avec l'administration intra-articulaire, une douleur et un gonflement transitoires temporaires sont possibles.
Dans de rares cas, une réaction inflammatoire, de l'arthrite septique ou de l'arthralgie peut survenir, associée ou non à l'utilisation.
Interaction avec d'autres médicaments
La compatibilité d'une administration intra-articulaire simultanée avec d'autres substances n'a pas été testée. Par conséquent, le mélange ou l'administration simultanée d'autres médicaments intra-articulaires n'est pas recommandé.
Instructions spéciales
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
La seringue qui fait partie - le dispositif jetable destiné à un seul patient. Lorsqu'il est utilisé pour le deuxième patient, la stérilité sera altérée et il y aura un risque de réaction à un corps étranger ou à une infection.
Non re-stérilisé, comme Cela pourrait altérer le fonctionnement de l'appareil.
Vous devez utiliser une aiguille stérile qui doit être jetée après une seule utilisation.
Il est interdit d'utiliser après la date d'expiration.
Hyaluronate de sodium obtenu par fermentation de bactériesStreptococcus equi et nettoyé à fond. Cependant, le médecin doit prendre en compte les effets immunologiques et le risque potentiel associé à l’injection de substances biologiques.
Non destiné aux enfants.
Pour une utilisation et une élimination des aiguilles en toute sécurité, les règles et réglementations nationales et locales doivent être observées.
Conditions de stockage
Dans le lieu sombre à une température de 2-25 ° C Ne pas congeler. Le produit est stérile. Pour usage unique seulement.
Tenir hors de portée des enfants.