Ferrum Lek Kautabletten 100 mg N30
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Wirkstoffe
Eisen (III) -hydroxid-Polymaltozan
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Eisen (III) hydroxid Polymaltozat 400 mg, bezogen auf Eisen - 100 mg Hilfsstoffe: Macrogol 6000 - 37,0 mg; Aspartam, 1,5 mg; Schokoladenaroma - 0,6 mg; Talk - 21,0 mg; Dextrate - um 730,0 mg zu erhalten Wirkstoffkonzentration (mg): 100 mg
Pharmakologische Wirkung
Antianämische Droge In der Zubereitung Ferrum Lek liegt Eisen in Form einer Komplexverbindung von Eisen (iii) hydroxidpolymaltozat vor.Die Molekülmasse des Komplexes ist so groß (etwa 50 kDa), dass seine Diffusion durch die Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts 40-mal langsamer ist als die Diffusion von Eiseneisen. Der Komplex ist stabil und setzt unter physiologischen Bedingungen keine Eisenionen frei. Das Eisen der mehrkernigen aktiven Zonen des Komplexes ist in einer Struktur gebunden, die der der natürlichen Eisenverbindung Ferritin ähnlich ist. Aufgrund dieser Ähnlichkeit wird das Eisen dieses Komplexes nur durch aktive Absorption absorbiert. Eisen-bindende Proteine, die sich auf der Oberfläche des Darmepithels befinden, absorbieren Eisen (iii) aus dem Komplex durch kompetitiven Austausch von Liganden. absorbiertes Eisen wird hauptsächlich in der Leber abgelagert, wo es an Ferritin bindet. später im Knochenmark wird es in das Hämoglobin eingebaut. Der Komplex von Eisen (iii) hydroxidpolymaltozat besitzt nicht die prooxidierenden Eigenschaften, die den Eisensalzen (ii) innewohnen.
Pharmakokinetik
Studien mit der Doppelisotopmethode (55Fe und 59Fe) haben gezeigt, dass die Eisenabsorption, gemessen am Hämoglobingehalt in roten Blutkörperchen, umgekehrt proportional zur eingenommenen Dosis ist (je höher die Dosis, desto niedriger die Absorption). Es besteht eine statistisch negative Korrelation zwischen dem Eisenmangelgrad und der aufgenommenen Eisenmenge (je größer der Eisenmangel, desto besser die Resorption). Das meiste Eisen wird im Duodenum und im Jejunum absorbiert. Das restliche (nicht absorbierte) Eisen wird mit dem Stuhl ausgeschieden. Seine Ausscheidung mit Peeling-Epithelzellen des Gastrointestinaltrakts und der Haut sowie mit Schweiß, Galle und Urin beträgt etwa 1 mg Eisen / Tag. Bei Frauen führt die Menstruation zu einem zusätzlichen Eisenverlust, der berücksichtigt werden muss.
Hinweise
• Behandlung von latentem Eisenmangel; • Behandlung von Eisenmangelanämie; • Prävention von Eisenmangel während der Schwangerschaft.
Gegenanzeigen
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels; • Eisenüberladung des Körpers (z. B. bei Hämochromatose, Hämosiderose); • Beeinträchtigung der Eisenverwertung (z. B. Anämie durch Bleivergiftung, sideroachrestische Anämie, Thalassämie); • Anämie, die nicht im Zusammenhang mit Eisenmangel steht (z. B. hämolytische Anämie, megaloblastische Anämie aufgrund eines Vitamin-B12-Mangels); • Das Alter der Kinder bis zu 12 Jahre (für diese Darreichungsform).
Sicherheitsvorkehrungen
Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In kontrollierten Studien mit dem Einsatz des Arzneimittels im II und III Schwangerschaftstrimester zeigten sich keine negativen Auswirkungen auf die Mutter oder den Fötus. Bei der Anwendung des Medikaments im ersten Schwangerschaftsdrittel wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fötus festgestellt.
Dosierung und Verabreichung
Im Inneren können Tabletten ganz gekaut oder geschluckt werden. Es wird empfohlen, das Medikament während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit einzunehmen. Die Tagesdosis kann in mehrere Dosen aufgeteilt werden. Dosierung und Behandlungsdauer hängen vom Grad des Eisenmangels ab. Latenter Eisenmangel Die Behandlungsdauer beträgt 1-2 Monate. Kinder über 12 Jahre, Erwachsene und Mütter, die ein Kind stillen, 1 Kautablette (100 mg) Ferrum Lek pro Tag. Eisenmangelanämie Die Behandlungsdauer beträgt ca. 3-5 Monate. Nachdem sich die Hämoglobinkonzentration normalisiert hat, sollte der Wirkstoff noch einige Wochen fortgesetzt werden, um die Eisenspeicher im Körper aufzufüllen. Kinder über 12 Jahre, Erwachsene und Mütter, die ein Kind mit 1-3 Kautabletten (100-300 mg) Ferrum Lek pro Tag stillen. Schwangere Latenter Eisenmangel und Vorbeugung gegen Eisenmangel 1 Kautablette (100 mg) Ferrum Lek pro Tag. Eisenmangelanämie 2-3 Kautabletten (200-300 mg) Ferrum Lek pro Tag bis zur Normalisierung der Hämoglobinkonzentration. Danach sollten Sie mindestens bis zum Ende der Schwangerschaft 1 Kautablette pro Tag einnehmen, um die Eisenvorräte im Körper aufzufüllen.
Nebenwirkungen
Ferrum Lek wird im Allgemeinen gut vertragen.Nebenwirkungen sind überwiegend leicht und vorübergehend. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥1 / 10), oft (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <) 1/100), selten (≥1 / 10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - anhand der verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht ermittelt werden Erkrankungen des Nervensystems sind selten: Kopfschmerzen. Verletzungen des Gastrointestinaltrakts sind sehr häufig: Verfärbung des Stuhls (aufgrund der Entfernung von nicht absorbiertem Eisen hat keine klinische Bedeutung); häufig: Durchfall, Übelkeit, Dyspepsie; sehr selten: Schmerzen im Unterleib, Verstopfung, Erbrechen, Verfärbung des Zahnschmelzes. Verletzungen der Haut und des Unterhautgewebes sind sehr selten: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz der Haut. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der in der Anweisung angegebenen Nebenwirkungen verstärkt ist oder wenn Sie andere Nebenwirkungen festgestellt haben, die nicht in der Anweisung angegeben sind.
Überdosis
In Fällen einer Überdosis für die orale Verabreichung von Ferrum Lek wurden bisher keine Anzeichen einer Vergiftung oder Anzeichen einer übermäßigen Eisenaufnahme beschrieben, da Eisen aus dem Wirkstoff nicht in freier Form im Gastrointestinaltrakt vorhanden ist und nicht durch passive Diffusion absorbiert wird.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es wurde keine Wechselwirkung mit anderen Medikamenten oder Nahrungsmitteln festgestellt.
Besondere Anweisungen
Kautabletten und -sirup verursachen keine Verfärbung des Zahnschmelzes. Bei der Anwendung von Ferum Lek sollten Patienten mit Diabetes diesen Tab 1 beachten. Kauen und 1 ml Sirup enthält 0,04 XE Bei Anämie, die durch eine infektiöse oder bösartige Erkrankung verursacht wird, reichert sich Eisen im retikuloendothelialen System an, aus dem es erst nach der Heilung der Haupterkrankung mobilisiert und verwendet wird. (selektiv für Hämoglobin) Verwendung in der Pädiatrie Kinder unter 12 Jahren aufgrund der Notwendigkeit, das Medikament in geringen Dosen zu verschreiben, vorzugsweise in Form von Sirup Nost zum Führen von Fahrzeugen und Management mehanizmamiNe Wirkung auf die Fähigkeit sich zu konzentrieren.
Verschreibung
Ja