Ferrum lek tabletas masticables 100 mg N30

Hidróxido de hierro (III) polimaltozano

Pastillas

Ingrediente activo: hidróxido de hierro (III) polimaltozato 400 mg, en términos de hierro - 100 mg Sustancias auxiliares: macrogol 6000 - 37,0 mg; aspartamo, 1,5 mg; saborizante de chocolate - 0.6 mg; talco - 21,0 mg; dextratos - para obtener 730.0 mg. Concentración de ingrediente activo (mg): 100 mg

Fármaco antianémico. en la preparación ferrum lek, el hierro se encuentra en forma de un complejo de hierro (iii) hidróxido de polimaltozato. La masa molecular del complejo es tan grande (aproximadamente 50 kDa) que su difusión a través de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal es 40 veces más lenta que la difusión del hierro ferroso. El complejo es estable y en condiciones fisiológicas no libera iones de hierro. El hierro de las zonas activas multinucleares del complejo está unido en una estructura similar a la estructura del compuesto de hierro natural: la ferritina. Debido a esta similitud, el hierro de este complejo es absorbido solo por la absorción activa. Las proteínas de unión al hierro ubicadas en la superficie del epitelio intestinal absorben el hierro (iii) del complejo a través de un intercambio competitivo de ligandos. El hierro absorbido se deposita principalmente en el hígado, donde se une a la ferritina. Más tarde, en la médula ósea, se incorpora a la hemoglobina. El complejo de hidróxido de hierro (iii) polimaltozato no posee las propiedades prooxidantes inherentes a las sales de hierro (ii).

Los estudios que utilizan el método de doble isótopo (55Fe y 59Fe) han demostrado que la absorción de hierro, medida por el nivel de hemoglobina en los glóbulos rojos, es inversamente proporcional a la dosis tomada (cuanto más alta es la dosis, más baja es la absorción). Existe una correlación estadísticamente negativa entre el grado de deficiencia de hierro y la cantidad de hierro absorbido (cuanto mayor es la deficiencia de hierro, mejor es la absorción). La mayor parte del hierro se absorbe en el duodeno y el yeyuno. El hierro restante (no absorbido) se excreta en las heces. Su excreción con células epiteliales peladas del tracto gastrointestinal y la piel, así como con sudor, bilis y orina es de aproximadamente 1 mg de hierro / día. En las mujeres, la menstruación provoca una pérdida adicional de hierro, que debe tenerse en cuenta.

• tratamiento de la deficiencia de hierro latente; • tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro; • Prevención de la deficiencia de hierro durante el embarazo.

• hipersensibilidad a los componentes del medicamento, • sobrecarga de hierro del cuerpo (por ejemplo, en casos de hemocromatosis, hemosiderosis); • deterioro en la utilización del hierro (por ejemplo, anemia causada por intoxicación por plomo, anemia lateral, talasemia); • anemia no relacionada con la deficiencia de hierro (por ejemplo, anemia hemolítica, anemia megaloblástica debida a la deficiencia de vitamina B12); • la edad infantil hasta 12 años (para esta forma de dosificación).

El medicamento se debe almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.

En el curso de estudios controlados con el uso del fármaco en los trimestres II y III del embarazo, no hubo ningún efecto negativo en la madre o el feto. No se detectaron efectos adversos en el feto cuando se usó el medicamento en el primer trimestre del embarazo.

En el interior, las tabletas se pueden masticar o tragar enteras. Se recomienda tomar el medicamento durante o inmediatamente después de una comida. La dosis diaria se puede dividir en varias dosis. Las dosis y la duración del tratamiento dependen del grado de deficiencia de hierro. Deficiencia de hierro latente La duración del tratamiento es de aproximadamente 1-2 meses. Niños mayores de 12 años, adultos y madres que amamantan a un niño 1 tableta masticable (100 mg) Ferrum Lek por día. Anemia por deficiencia de hierro La duración del tratamiento es de aproximadamente 3-5 meses. Una vez que se normaliza la concentración de hemoglobina, se debe continuar con el medicamento durante algunas semanas más para reponer las reservas de hierro del cuerpo. Niños mayores de 12 años, adultos y madres que amamantan a un niño de 1-3 comprimidos masticables (100-300 mg) Ferrum Lek por día. Mujeres embarazadas Deficiencia de hierro latente y prevención de la deficiencia de hierro 1 tableta masticable (100 mg) Ferrum Lek por día. Anemia por deficiencia de hierro: 2-3 comprimidos masticables (200-300 mg) de Ferrum Lek por día hasta que la concentración de hemoglobina se normalice. Después de eso, debe continuar tomando 1 tableta masticable por día, al menos hasta el final del embarazo para reponer las reservas de hierro en el cuerpo.

Ferrum Lek es generalmente bien tolerado.Los efectos secundarios son predominantemente ligeros y transitorios. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia de desarrollo de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000, < 1/100), raramente (≥1 / 10000, <1/1000) y muy raramente (<1/10000); La frecuencia es desconocida: de acuerdo con los datos disponibles, fue imposible establecer la frecuencia de ocurrencia. Los trastornos del sistema nervioso son raros: cefalea. Las violaciones del tracto gastrointestinal son muy a menudo: la decoloración de las heces (debido a la eliminación del hierro no absorbido, no tiene importancia clínica); a menudo: diarrea, náuseas, dispepsia; muy raramente: dolor en el abdomen, estreñimiento, vómitos, decoloración del esmalte dental. Las violaciones de la piel y los tejidos subcutáneos son muy raras: urticaria, erupción cutánea, picazón de la piel. Si alguno de los efectos secundarios indicados en la instrucción se agravan, o si ha notado algún otro efecto secundario que no está indicado en la instrucción, informe a su médico.

En casos de sobredosis para la administración oral de Ferrum Lek, hasta la fecha no se han descrito signos de intoxicación o signos de ingesta excesiva de hierro, ya que el hierro de la sustancia activa no está presente en el tracto gastrointestinal en forma libre y no se absorbe por difusión pasiva.

No se ha observado interacción con otros medicamentos o productos alimenticios.

Las tabletas masticables y el jarabe no causan manchas en el esmalte dental. Al administrar Ferum Lek, los pacientes con diabetes deben tener en cuenta que 1 ficha. masticar y 1 ml de jarabe contiene 0.04 XE. En los casos de anemia causada por una enfermedad infecciosa o maligna, el hierro se acumula en el sistema retículo endotelial, desde el cual se moviliza y utiliza solo después de que la enfermedad principal se haya curado. (selectivamente a la hemoglobina). Uso en pediatría Niños menores de 12 años debido a la necesidad de prescribir el medicamento en dosis bajas, preferiblemente en forma de jarabe. Nost para conducir vehículos y gestión mehanizmamiNe efecto sobre la capacidad de concentración.

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