Forlax-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 10 Stck.
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Wirkstoffe
Macrogol
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Pulver
Zusammensetzung
Zutaten für eine Packung: Wirkstoff: Macrogol 4000 - 10,00 gAktivitäten: Orangen-Grapefruit-Aroma * - 0,15 g Natriumsaccharinat - 0,017 g * Orangenöl, Grapefruitöl, Orangensaft konzentriert, Citral, Acetaldehyd, Signalöl, Aldehyd, Lidallol, Orangensaft; Butyrat, alpha-Terpineol, Octanal, cis-3-Hexenol, Maltodextrin, Akaziengummi, Sorbit (E420), Schwefeldioxid (E220), Butylhydroxyanisol (E320).
Pharmakologische Wirkung
Das hohe Molekulargewicht von Macrogol 4000 beruht auf langen linearen Polymeren, die Wassermoleküle durch Wasserstoffbrückenbindungen zurückhalten, wodurch der Darminhalt nach oraler Verabreichung des Wirkstoffs ansteigt. Das Volumen der nicht absorbierten Flüssigkeit im Darmlumen unterstützt die abführende Wirkung der Lösung.
Pharmakokinetik
Pharmakokinetische Daten bestätigen, dass Macrogol 4000 bei oraler Einnahme weder einer gastrointestinalen Resorption noch einer Biotransformation ausgesetzt ist.
Hinweise
Symptomatische Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren.
Gegenanzeigen
schwere entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder toxische Vergrößerung des Dickdarms, kombiniert mit symptomatischer Stenose, - Perforation oder Perforation des Gastrointestinaltrakts, - Darmverschluss oder Verdacht auf Darmverschluss, - Bauchschmerzen unklarer Ätiologie; auf Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der Bestandteile des Arzneimittels; - Alter der Kinder bis zu 8 Jahre.
Sicherheitsvorkehrungen
Organische Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts sollten vor Beginn der Therapie beseitigt werden: Vorbeugung: Die Behandlung von Verstopfung mit Medikamenten wird nur als Hilfe für einen gesunden Lebensstil und eine gesunde Ernährung empfohlen, zum Beispiel: - erhöhter Konsum von Flüssigkeiten und Ballaststoffen, - ausreichende körperliche Aktivität, die zur Wiederherstellung beiträgt Motilität des Verdauungstraktes Im Falle von Durchfall mit äußerster Vorsicht sollten Patienten behandelt werden, die zu einer Störung des Wasserelektrolyts neigen o Gleichgewicht (z. B. bei älteren Patienten, bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder bei Patienten)Diuretika erhalten) und die Elektrolytkontrolle muss durchgeführt werden Forlax enthält keine signifikanten Mengen an Kohlenhydraten und / oder Polyolen (Zuckeralkoholen) und kann bei Patienten mit Diabetes mellitus oder bei Patienten, deren Ration keine Galactose zulässt, angewendet werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft Die Ergebnisse von Tierstudien haben gezeigt, dass Macrogol 4000 keine teratogene Wirkung hat: Da die systemische Wirkung des Medikaments Forlax unbedeutend ist, ist keine negative Auswirkung auf den Körper der Mutter und den Fötus zu erwarten. Forlax kann während der Schwangerschaft eingenommen werden Stillzeit Die systemische Wirkung von Macrogol 4000 auf den Körper von stillenden Frauen ist unbedeutend, so dass keine negativen Auswirkungen auf den Körper des Neugeborenen / Babys erwartet werden. Forlax kann während der Stillzeit eingenommen werden.
Dosierung und Verabreichung
Innen der Inhalt von 1 - 2 Packungen (vorzugsweise in Form einer Einzeldosis morgens) oder 1 Packung (morgens und abends), wenn 2 Packungen pro Tag eingehen. Die Tagesdosis sollte an die klinische Wirkung angepasst werden und kann von 1 Packung pro Tag (insbesondere bei Kindern) bis zu 2 Packungen pro Tag variieren. Der Inhalt jeder Packung sollte unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser aufgelöst werden. Die Wirkung der Einnahme von Forlax äußert sich innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels. Die empfohlene Behandlung für Kinder und Erwachsene beträgt 3 Monate. Bei Kindern sollte die Behandlung aufgrund unzureichender klinischer Daten 3 Monate nicht überschreiten. Die Aufrechterhaltung der Wirkung nach der Wiederherstellung des normalen Darms sollte unter Verwendung eines aktiven Lebensstils und einer Ernährung mit vielen Pflanzenfasern erfolgen. Wenn die Symptome der Verstopfung länger als 3 Monate anhalten, ist eine erneute Diagnose erforderlich.
Nebenwirkungen
Bei Erwachsenen: Die bei klinischen Patienten beobachteten Nebenwirkungen waren bei 600 Patienten vorübergehend und wurden vorwiegend im Gastrointestinaltrakt mit folgender Häufigkeit beobachtet: - Häufige Nebenwirkungen (mehr als 1/100, weniger als 1/10): Blähungen und / oder Schmerzen, Übelkeit, Durchfall - seltene Nebenwirkungen (mehr als 1/1000, weniger als 1/100): Erbrechen, dringender Drang nach Stuhlgang und Stuhlinkontinenz.Weitere Informationen aus den Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen enthielten: Sehr selten (weniger als 1/10000) Fälle von Überempfindlichkeit: Pruritus, Urtikaria, vorübergehender (vorübergehender) Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, Angioödem und einzelne Fälle von Durchfall, die zu Störungen führen Elektrolythaushalt (Hyponatriämie, Hypokaliämie) und / oder Dehydratation, insbesondere bei erwachsenen Patienten. Bei Kindern: Nebenwirkungen in Bezug auf den Gastrointestinaltrakt waren minimal und waren in klinischen Studien mit 147 Kindern im Alter von 6 Monaten bis 15 Jahren vorübergehend und wurden mit folgender Häufigkeit festgestellt: Störungen des Gastrointestinaltrakts: - häufige Nebenwirkungen (mehr 1/100, weniger als 1/10): Durchfall und Bauchschmerzen - selten auftretende Nebenwirkungen (mehr als 1/1000, weniger als 1/100): Blähungen, Übelkeit und Erbrechen - Nebenwirkungen, die aufgrund der verfügbaren Daten nicht bewertet werden können Daten: Überempfindlichkeitsreaktionen es kann eine schmerzursache in der perianalregion sein.
Überdosis
Eine Überdosierung des Arzneimittels führt zu Diarrhoe und Verschwinden nach Dosisreduktion oder Beendigung der Behandlung. Ein übermäßiger Flüssigkeitsverlust während Diarrhoe oder Erbrechen kann eine Korrektur von Elektrolytstörungen erforderlich machen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Nicht beschrieben Mögliche Verlangsamung der Aufnahme von gleichzeitig mit Forlax eingenommenen Arzneimitteln. Daher wird empfohlen, Forlax später, mindestens 2 Stunden nach der Verschreibung anderer Arzneimittel, zu verordnen.
Besondere Anweisungen
Besondere Warnhinweise: Sehr seltene Fälle von Überempfindlichkeit (einschließlich Hautausschlag, Urtikaria, Ödem) wurden bei der Einnahme von Medikamenten, die Macrogol (Polyethylenglykol) enthalten, berichtet. In Ausnahmefällen wurde ein anaphylaktischer Schock beobachtet. Aufgrund der Anwesenheit von Sorbitol sollten Patienten mit angeborener Fructoseintoleranz dieses Medikament nicht einnehmen. In seltenen Fällen kann es aufgrund von Schwefeldioxid zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen und Bronchospasmen kommen, wenn bei der Injektion einer Nasensonde mit großen Mengen von Macrogol und Elektrolyten große Mengen von Makrogol und Elektrolyten injiziert wurden.