Kraynon Gel Vaginalpackungen. mit applik. 90 mg N15
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Wirkstoffe
Progesteron
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Gel
Zusammensetzung
Progesteron, Glycerin, flüssiges Paraffinlicht, hydriertes Palmölglycerid, Carbomer 974P, Sorbinsäure, Polycarbophil, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Wirkung
Progestin Progesteron ist ein Gelbfieberhormon. Bewirkt den Übergang der Uterusschleimhaut aus der Proliferationsphase aufgrund der Wirkung von FSH in die Sekretionsphase. Reduziert die Erregbarkeit und Kontraktilität der Muskeln der Gebärmutter und der Eileiter. Progesteron hemmt die Sekretion von hypothalamischen Faktoren, die FSH und LH freisetzen, hemmt die Bildung von gonadotropen Hormonen in der Hypophyse und hemmt den Eisprung. Progesteron-Vaginalgel wird in das Polymerabgabesystem eingebaut, das an die Schleimhaut der Vagina bindet und eine ständige Freisetzung von Progesteron für mindestens 3 Tage gewährleistet.
Pharmakokinetik
Resorption Bei Verwendung eines Vaginalgels in einer Dosis, die 90 mg Progesteron enthält, ist die Cmax des Wirkstoffs im Blut in 6 Stunden erreicht und beträgt 11 mg / ml. Der Metabolismus und die Eliminierung von T1 / 2 liegen zwischen 34 und 48 Stunden. Progesteron wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die intravaginale Anwendung reduziert die Wirkung der ersten Passage durch die Leber signifikant. Der Hauptmetabolit 3-α, 5-β-pregnandiol wird mit dem Urin ausgeschieden.
Hinweise
- Aufrechterhaltung der Lutealphase bei der Anwendung von Hilfsmethoden der Reproduktion; - sekundäre Amenorrhoe, dysfunktionale Uterusblutungen aufgrund von Progesteronmangel; - postmenopausale Hormonersatztherapie (in Kombination mit Östrogenpräparaten).
Gegenanzeigen
- vaginale Blutungen mit unklarer Ätiologie - akute Porphyrie - bösartige Tumoren der Genitalorgane oder der Brustdrüsen oder Verdacht auf deren Vorhandensein - akute Thrombose oder Thrombophlebitis, thromboembolische Erkrankungen - akuter zerebraler Kreislauf (auch in der Geschichte) Abtreibung; - Stillzeit; - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels. Das Arzneimittel sollte mit Vorsicht bei arterieller Hypertonie, chronischem Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Versagen, Diabetes, Asthma bronchiale, Epilepsie, Migräne, Depression, Hyperlipoproteinämie.
Sicherheitsvorkehrungen
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kraynon kann im ersten Trimenon der Schwangerschaft ohne Funktion des Corpus luteum angewendet werden. Die Verwendung des Arzneimittels Kraynon in späteren Stadien der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die Anwendung während der Stillzeit ist kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Aufrechterhaltung der Lutealphase bei der Anwendung von Hilfsverfahren der Fortpflanzung Ab dem Tag des Embryotransfers wird das Gel in einer Dosis von 1,125 g (90 mg Progesteron - 1 Applikator) verwendet und täglich intravaginal verabreicht. Wenn eine Schwangerschaft eintritt, wird die Therapie bis zu 12 Wochen oder innerhalb von 10-12 Wochen ab dem Zeitpunkt der bestätigten Schwangerschaft fortgesetzt Sekundäre Amenorrhoe, dysfunktionale Uterusblutung aufgrund von Progesteronmangel: Jeden zweiten Tag werden 1,25 g Gel (90 mg Progesteron) jeden zweiten Tag intravaginal verabreicht. Falls erforderlich, kann die Dosis reduziert oder erhöht werden. Die postmenopausale Ersatzhormon-Therapie (in Kombination mit Östrogenpräparaten) 90 mg (1 Applikator) wird zweimal pro Woche verabreicht. Regeln für die Verwendung des Arzneimittels Sollte der Patient darüber informiert werden, dass die Empfehlungen zur Verwendung des Arzneimittels genau befolgt werden müssen und Benutzerfreundlichkeit Kraynon; Verpackt in einem Einwegapplikator, der nach dem Gebrauch entsorgt werden sollte. Nehmen Sie den Applikator und halten Sie ihn fest zwischen Daumen und Zeigefinger. Schütteln Sie den Applikator wie ein medizinisches Thermometer, so dass sich das Gel zum unteren Ende des Applikators bewegt. Halten Sie den Applikator am oberen, flachen Ende des Luftbehälters. Entfernen Sie die Abreißkappe vom anderen Ende durch Drehen. Drücken Sie nicht auf den Luftbehälter. Der Applikator kann sowohl in sitzender Position als auch in liegend mit leicht gebeugten Knien eingesetzt werden. Führen Sie das untere Ende des Applikators vorsichtig in die Vagina ein. Drücken Sie den Luftbehälter mit dem Gel stark aus dem Applikator in die Vagina. Obwohl eine bestimmte Menge Gel im Applikator verbleibt, ist die Dosis vollständig injiziert. Nun kann der Applikator mit dem restlichen Gel weggeworfen werden. Kraynon; es deckt die Vaginalschleimhaut ab und sorgt für eine verlängerte Freisetzung von Progesteron.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, auf der Seite des Verdauungssystems: Bauchschmerzen, auf der Seite des Fortpflanzungssystems: Brustspannen, intermenstruelle Blutungen, Reizung der Vaginalschleimhaut und andere lokale Reaktionen von mäßiger Schwere im Anwendungsbereich. Allergische Reaktionen: Hypersensibilitätsreaktionen sind möglich normalerweise manifestiert sich als Hautausschlag.
Überdosis
Derzeit wurden Fälle einer Überdosis des Arzneimittels Kraynon gemeldet.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Verwendung des Arzneimittels Kraynon zusammen mit anderen intravaginalen Mitteln wird nicht empfohlen.
Besondere Anweisungen
Besondere Aufmerksamkeit sollte dem möglichen Auftreten früher Symptome von thrombotischen Erkrankungen (Thrombophlebitis, Hirnkreislaufstörungen, Lungenembolie und Retina-Thrombose) gewidmet werden. Wenn ein Symptom festgestellt wird, das auf diese Erkrankungen hindeutet oder sogar auf deren Vorhandensein hindeutet, sollte das Arzneimittel unverzüglich abgesetzt werden.Patienten mit Risikofaktoren für thrombotische Störungen sollten sorgfältig überwacht werden. Regelmäßige gynäkologische Untersuchungen sind im Verlauf einer Langzeitbehandlung erforderlich, um dies auszuschließen Die Möglichkeit einer endometrialen Hyperplasie: Die körperliche Untersuchung vor Beginn der Therapie sollte eine Beurteilung des Zustands und der Entwicklung der Brustdrüsen usw. umfassen. der Organe sowie ein zervikaler Abstrich (Pap-Test) .Um die Möglichkeit eines unvollständigen Abbruchs bei der Verwendung des Arzneimittels Kraynon zu vermeiden, ist es erforderlich, den Gehalt an humanem Choriongonadotropin zu bestimmen oder eine Ultraschalluntersuchung durchzuführen. Bei Leberfunktionsstörungen ist Vorsicht geboten In allen Fällen unregelmäßiger vaginaler Blutungen sollte die organische Pathologie ausgeschlossen werden, bei vaginalen Blutungen unbekannter Ätiologie sollte ein geeignetes Verfahren durchgeführt werden. sledovanie.T.k. Progestogene können Körperflüssigkeiten abfangen, Patienten mit Krankheiten wie Epilepsie, Migräne, Asthma bronchiale, Herz-Kreislauf-Insuffizienz, Nierenfunktionsstörungen sollten engmaschig überwacht werden.Patienten mit Depressionen und Behandlungsunterbrechungen sollten sorgfältig überwacht werden. Wenn die Depression zunimmt: Bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die eine Östrogen-Gestagen-Therapie erhalten, kann die Glukosetoleranz abnehmen.Der Mechanismus dieser Verletzung ist nicht bekannt. In dieser Hinsicht sollten Patienten, die an Diabetes leiden, im Verlauf der Behandlung mit Progesteron genau beobachtet werden.Der Wirkstoff Kraynon umfasst Sorbinsäure, die eine lokale Hautreaktion (Kontaktdermatitis) verursachen kann Mechanismen Krajon hat einen schwachen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Arbeiten mit Mechanismen. Seit wenn Sie das Medikament Kraynon verwenden; Müdigkeit oder Schläfrigkeit können auftreten, beim Autofahren und bei anderen Mechanismen ist Vorsicht geboten. Die Verwendung von Alkohol kann diesen Effekt verstärken.
Verschreibung
Ja