Kraynon gel packs vaginales. con applik. 90 mg N15
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Ingredientes activos
Progesterona
Formulario de liberación
Gel
Composicion
Progesterona, glicerol, luz de parafina líquida, glicérido de aceite de palma hidrogenado, carbómero 974P, ácido sórbico, policarbofilo, hidróxido de sodio, agua purificada.
Efecto farmacologico
Progestina La progesterona es una hormona del cuerpo amarillo. Provoca la transición de la membrana mucosa del útero desde la fase de proliferación, debido a la acción de la FSH, en la fase secretora. Reduce la excitabilidad y la contractilidad de los músculos del útero y las trompas de Falopio. La progesterona inhibe la secreción de factores hipotalámicos que liberan FSH y LH, inhibe la formación de hormonas gonadotrópicas en la pituitaria e inhibe la ovulación. El gel vaginal de progesterona se incorpora al sistema de administración de polímeros, que se une a la membrana mucosa de la vagina y proporciona una liberación constante de progesterona durante al menos 3 días.
Farmacocinética
Absorción Cuando se utiliza un gel vaginal en una dosis que contiene 90 mg de progesterona, la Cmax del principio activo en la sangre se alcanza en 6 horas y es de 11 mg / ml. El metabolismo y la eliminación de T1 / 2 son de 34 a 48 horas. La progesterona se metaboliza principalmente en el hígado. La aplicación intravaginal reduce significativamente el efecto del primer pasaje a través del hígado. El metabolito principal, 3-α, 5-β-pregnandiol, se excreta en la orina.
Indicaciones
- mantenimiento de la fase lútea en el proceso de uso de métodos auxiliares de reproducción; - amenorrea secundaria, hemorragia uterina disfuncional debido a deficiencia de progesterona; - terapia de reemplazo hormonal posmenopáusica (en combinación con preparaciones de estrógeno).
Contraindicaciones
- sangrado vaginal de etiología no clara; - porfiria aguda; - tumores malignos de los órganos genitales o glándulas mamarias o sospecha de su presencia; - trombosis aguda o tromboflebitis, enfermedades tromboembólicas; - circulación cerebral aguda (incluso en la historia); - incompleta El aborto Diabetes, asma bronquial, epilepsia, migraña, depresión, hiperlipoproteinemia.
Precauciones de seguridad
Mantener fuera del alcance de los niños.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Kraynon se puede usar en el primer trimestre del embarazo en ausencia de la función del cuerpo lúteo. No se recomienda el uso del medicamento Kraynon en las últimas etapas del embarazo. El uso durante la lactancia está contraindicado.
Posología y administración.
Mantenimiento de la fase lútea en el proceso de aplicación de métodos auxiliares de reproducción. A partir del día de la transferencia de embriones, el gel se utiliza en una dosis de 1.125 g (90 mg de progesterona - 1 aplicador) y se administra por vía intravaginal diaria. Cuando se produce el embarazo, la terapia continúa hasta 12 semanas o dentro de 10 a 12 semanas desde el momento del embarazo confirmado. La amenorrea secundaria, el sangrado uterino disfuncional debido a la deficiencia de progesterona: 1.25 g de gel (90 mg de progesterona) se administran por vía intravaginal cada dos días del día 15-25. Si es necesario, se puede reducir o aumentar la dosis. Terapia hormonal de reemplazo posmenopáusica (en combinación con preparaciones de estrógeno) 90 mg (1 aplicador) se administra 2 veces por semana. Reglas para el uso del medicamento Debe informar al paciente sobre la necesidad de seguir con precisión las recomendaciones sobre el uso del medicamento. Para cumplir con las condiciones higiénicas y facilidad de uso Kraynon; Embalado en un aplicador desechable que debe desecharse después de su uso. Tome el aplicador, sosteniéndolo firmemente en la parte superior entre el pulgar y el índice. Agite el aplicador como un termómetro médico para que el gel se mueva hacia el extremo inferior del aplicador. Sostenga el aplicador por el extremo plano superior del contenedor de aire. Retire la tapa desprendible del extremo opuesto girándola. No presione el recipiente de aire. El aplicador se puede insertar tanto sentado como acostado con las rodillas ligeramente flexionadas. Con cuidado, inserte el extremo inferior del aplicador en la vagina. Apriete fuertemente el contenedor de aire al gel del aplicador a la vagina. Aunque una cierta cantidad de gel permanece en el aplicador, la dosis se inyecta completamente. Ahora se puede descartar el aplicador con el gel restante. Kraynon; Cubre la mucosa vaginal, proporcionando una liberación prolongada de progesterona.
Efectos secundarios
En la parte del sistema nervioso central: dolor de cabeza, somnolencia. En la parte del sistema digestivo: dolor abdominal. En la parte del sistema reproductor: sensibilidad en los senos, sangrado intermenstrual, irritación de la mucosa vaginal y otras reacciones locales de gravedad moderada en el área de aplicación. Reacciones alérgicas: reacciones de hipersensibilidad posibles Generalmente se manifiesta como una erupción cutánea.
Sobredosis
En la actualidad, se reportaron casos de sobredosis del medicamento Kraynon.
Interacción con otras drogas.
No se recomienda el uso del medicamento Kraynon junto con otros medios intravaginales.
Instrucciones especiales
Se debe prestar especial atención a la posible aparición de síntomas tempranos de trastornos trombóticos (tromboflebitis, trastornos de la circulación cerebral, embolia pulmonar y trombosis retiniana). Si se revela un síntoma que indica estos trastornos o incluso sugiere su presencia, se debe suspender rápidamente el medicamento. Los pacientes con cualquier factor de riesgo de trastornos trombóticos deben ser monitoreados cuidadosamente. Es necesario realizar exámenes ginecológicos regulares durante el tratamiento a largo plazo para descartar la posibilidad de hiperplasia endometrial. El examen físico antes del inicio de la terapia debe incluir una evaluación de la afección y el desarrollo de las glándulas mamarias, etc. de los órganos, así como un frotis cervical (prueba de Papanicolaou). Para prevenir la posibilidad de un aborto incompleto cuando se usa el medicamento Kraynon, es necesario determinar el nivel de gonadotropina coriónica humana o realizar un examen de ultrasonido. Usar con precaución en caso de disfunción hepática. En todos los casos de hemorragia vaginal irregular, debe excluirse la patología orgánica. En caso de hemorragia vaginal de etiología desconocida, debe realizarse un procedimiento adecuado. sledovanie.T.k. los progestágenos tienen la capacidad de atrapar fluidos corporales, los pacientes con enfermedades como la epilepsia, la migraña, el asma bronquial, la insuficiencia cardiovascular, la insuficiencia renal, deben ser monitoreados de cerca, y los pacientes con antecedentes de depresión y la interrupción del tratamiento deben ser monitoreados cuidadosamente. si la depresión aumenta. Un pequeño número de pacientes que reciben terapia con estrógeno y progestágeno pueden experimentar una disminución en la tolerancia a la glucosa.El mecanismo de esta violación es desconocido. En este sentido, los pacientes que sufren de diabetes en el proceso de tratamiento con progesterona deben estar bajo una estrecha observación. El medicamento Kraynon incluye ácido sórbico, que puede causar una reacción cutánea local (dermatitis de contacto). El efecto del medicamento sobre la capacidad de conducir un automóvil y controlar a otros. Mecanismos Krajnon tiene un grado débil o moderado de impacto en la capacidad de conducir y trabajar con mecanismos. Desde que cuando se usa la droga Kraynon; puede aparecer fatiga o somnolencia, se debe tener cuidado al conducir un automóvil y otros mecanismos. El uso del alcohol puede potenciar este efecto.
Prescripción
Si