Maruksa-Pille / beschichtet 10 mg N60
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Wirkstoffe
Memantine
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Pillen
Zusammensetzung
Memantinhydrochlorid 10 mg Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat 51,45 mg, mikrokristalline Cellulose 175 mg, kolloidales Siliciumdioxid 2,5 mg, Talkum 9,8 mg, Magnesiumstearat 1,25 mg. Zusammensetzung der Filmhülle: Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer (1: 1), 30% ige wässrige Dispersion, 0,6 mg (in Bezug auf Trockensubstanz. Enthält auch Natriumlaurylsulfat und Polysorbat-80 als Emulgatoren), Talk 0,27 mg, Triacetin 0,12 mg. Simethicon 0,01 mg.
Pharmakologische Wirkung
Heilmittel für die Behandlung von Demenz. Es ist ein nicht kompetitiver Antagonist von Glutamat-NMDA-Rezeptoren (einschließlich der Substantia nigra), wodurch die übermäßige stimulierende Wirkung kortikaler Glutamatneuronen auf das Neostriatum, das sich vor dem Hintergrund einer unzureichenden Dopaminfreisetzung entwickelt, reduziert wird. Die Verringerung des Eintritts von Ca2 + in Neuronen verringert die Möglichkeit ihrer Zerstörung. Es hat eine nootropische, zerebrovasodilatierende, antihypoxische und psychostimulierende Wirkung. Es verbessert die Gedächtnisstörung, erhöht die Konzentrationsfähigkeit, reduziert Müdigkeit und Depressionssymptome, reduziert die durch Krankheiten oder Schädigungen des Gehirns verursachte Spastizität der Skelettmuskulatur.
Hinweise
Demenz mittel bis schwer mit Alzheimer-Krankheit
Gegenanzeigen
Einstufung der Inzidenz von Nebenwirkungen WHO: sehr häufig - & # 8805 .1 / 10. oft von & # 8805 .1 / 100 bis <1/10. Selten - von & # 8805 .1 / 1000 bis <1/100. selten von & # 8805 .1 / 10.000 bis <1/1000. sehr selten - <1/10000. Frequenz unbekannt - kann nicht anhand der verfügbaren Daten geschätzt werden. In klinischen Studien unterschied sich die Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen nicht, wenn Memantin und Placebo eingenommen wurden. Sie waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer. Die häufigsten Nebenwirkungen in der Memantin-Gruppe im Vergleich zu Placebo waren: Schwindel (6,3 gegenüber 5,6%), Kopfschmerzen (5,2 gegenüber 3,9%), Verstopfung (4,6 gegenüber 2,6%) , Schläfrigkeit (3,4 gegenüber 2,2%) und arterieller Hypertonie (4,1 gegenüber 2,8%). Nebenwirkungen werden von MedDRA klassifiziert. Infektiöse und parasitäre Krankheiten: selten - Pilzinfektionen. Seitens des Immunsystems: häufig - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels. Psychiatrische Erkrankungen: oft - Schläfrigkeit. selten - Verwirrung, Halluzinationen *. Frequenz unbekannt - psychotische Reaktionen. Auf der Seite des Nervensystems: oft - Schwindel, Ungleichgewicht. selten - Gangstörung. sehr selten - Anfälle. Von der Seite des Herzens: selten - Herzversagen.Auf der Seite der Gefäße: oft - Blutdruckerhöhung. selten - Venenthrombose / Thromboembolie. Das Atmungssystem, die Organe der Brust und das Mediastinum: oft - Kurzatmigkeit. Auf der Seite des Verdauungstraktes: oft - Verstopfung. selten - Übelkeit, Erbrechen. Häufigkeit ist unbekannt - Pankreatitis. Auf der Seite der Leber und Gallenwege: oft - erhöhte Aktivität der Leberenzyme. Häufigkeit unbekannt - Hepatitis. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle: häufig - Kopfschmerzen. selten - Müdigkeit. * Halluzinationen wurden hauptsächlich bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Stadium schwerer Demenz beobachtet. Bei der Anwendung nach der Registrierung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Schwindel, Benommenheit, Reizbarkeit, Müdigkeit, Angstzustände, erhöhte ICP, Übelkeit, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Bewusstseinsstörungen, Muskeltonus, Gangstörungen, Depressionen, Krämpfe, psychotische Reaktionen, Suizidgedanken Verstopfung, Übelkeit, Pankreatitis, Candidiasis, erhöhter Blutdruck, Erbrechen, Blasenentzündung, erhöhte Libido, Venenthrombose, Thromboembolie und allergische Reaktionen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der möglichen Verzögerung der intrauterinen Entwicklung wird das Medikament von Maroux während der Schwangerschaft nicht verwendet. Es gibt keine Informationen über die Zuteilung von Memantin mit der Muttermilch. Aufgrund der Lipophilie von Memantin ist jedoch eine Ausscheidung möglich. Daher sollte zum Zeitpunkt der Behandlung mit Maruksa das Stillen gestoppt werden.
Dosierung und Verabreichung
Innen 1 Mal pro Tag und immer zur gleichen Zeit, unabhängig von der Mahlzeit. Die Therapie sollte unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der über Fachkenntnisse in der Diagnose und Behandlung von Demenz bei Alzheimer verfügt. Die Therapie sollte nur dann eingeleitet werden, wenn die Person, die sich regelmäßig um den Patienten kümmert, ihre Medikamenteneinnahme überwacht. Die Diagnose sollte gemäß den aktuellen Empfehlungen erfolgen. Sie sollten regelmäßig die Verträglichkeit und Dosis des Arzneimittels Marouksa überprüfen, vorzugsweise innerhalb von 3 Monaten. nach Beginn der Therapie. Dann sollten Sie regelmäßig die klinische Wirksamkeit des Arzneimittels und die Verträglichkeit der Therapie gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien bewerten. Die Erhaltungstherapie kann bei therapeutischer Wirkung und guter Verträglichkeit des Medikaments Marux unbegrenzt fortgesetzt werden.Die Anwendung von Maruksa sollte abgesetzt werden, wenn der therapeutische Effekt nicht mehr beobachtet wird oder der Patient die Therapie nicht verträgt. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird eine schrittweise Dosiserhöhung empfohlen: 5 mg / Woche. während der ersten 3 Wochen. Therapie. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg / Tag. Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen: 1. Woche. (1–7. Tag): Tagesdosis - 5 mg (1-2 Tabletten. Marux 10 mg täglich für 7 Tage). 2. woche (8. bis 14. Tag): Tagesdosis - 10 mg (1 Tabl. Marux 10 mg täglich für 7 Tage). 3. Woche (15. - 21. Tag): Tagesdosis - 15 mg (11⁄2 Tabletten. Maroux 10 mg täglich für 7 Tage). Ab der 4. Woche: Tagesdosis - 20 mg (2 Tabletten. Marux 10 mg pro Tag).
Nebenwirkungen
Einstufung der Inzidenz von Nebenwirkungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO): sehr oft> 1/10 oft von> 1/100 bis <1/10 selten von> 1/1000 bis <1/100 selten von> 1/10000 bis <1 / 1000 sehr selten <1/10000 unbekannte Frequenz kann nicht anhand der verfügbaren Daten geschätzt werden. In klinischen Studien unterschied sich die Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen nicht, wenn Memantin und Placebo eingenommen wurden. Sie waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer. Die häufigsten Nebenwirkungen in der Memantin-Gruppe im Vergleich zu Placebo waren: Schwindel (6,3% gegenüber 5,6%), Kopfschmerzen (5,2% gegenüber 3,9%), Verstopfung (4,6% gegenüber 2) (6%), Schläfrigkeit (3,4% gegenüber 2,2%) und arterieller Hypertonie (4,1% gegenüber 2,8%). Infektiöse und parasitäre Krankheiten: selten - Pilzinfektionen. Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: Die Häufigkeit ist unbekannt - Agranulozytose, Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Panzytopenie, Thrombozytopenie, Thrombozytopenie. Erkrankungen des Immunsystems: oft - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels. Psychiatrische Erkrankungen: oft - Schläfrigkeit. selten - Verwirrung, Halluzinationen. Frequenz unbekannt - psychotische Reaktionen. Erkrankungen des Nervensystems: oft - Schwindel, Ungleichgewicht. selten - Gangstörung. sehr selten - Anfälle. Herzkrankheiten: Selten - Herzversagen. Gefäßerkrankungen: oft - erhöhter Blutdruck. selten - Venenthrombose / Thromboembolie. Störungen des Atmungssystems, der Organe der Brust und des Mediastinums: häufig - Kurzatmigkeit. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Die Häufigkeit ist unbekannt - Pankreatitis.Verletzungen der Leber und der Gallenwege: häufig - erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen. Häufigkeit unbekannt - Hepatitis. Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Häufigkeit unbekannt - akutes Nierenversagen. Verletzungen der Haut und des Unterhautgewebes: Die Häufigkeit ist unbekannt - Stevens-Johnson-Syndrom. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle: häufig - Kopfschmerzen. selten - Müdigkeit. Halluzinationen wurden hauptsächlich bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Stadium schwerer Demenz beobachtet. Bei der Anwendung von Marouksa nach der Registrierung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Schwindel, Benommenheit, Angstzustände, Müdigkeit, Angstzustände, erhöhter Hirndruck, Übelkeit, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Bewusstseinsstörungen, Muskeltonus, Gangstörungen, Depressionen, Krämpfe, Selbstmordgedanken, Verstopfung, Übelkeit, Pankreatitis, Candidiasis, erhöhter Blutdruck, Erbrechen, Blasenentzündung, erhöhte Libido, Venenthrombose, Thromboembolien und Allergien cal Reaktionen.
Besondere Anweisungen
Einstufung der Inzidenz von Nebenwirkungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO): sehr oft> 1/10 oft von> 1/100 bis <1/10 selten von> 1/1000 bis <1/100 selten von> 1/10000 bis <1 / 1000 sehr selten <1/10000 unbekannte Frequenz kann nicht anhand der verfügbaren Daten geschätzt werden. In klinischen Studien unterschied sich die Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen nicht, wenn Memantin und Placebo eingenommen wurden. Sie waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer. Die häufigsten Nebenwirkungen in der Memantin-Gruppe im Vergleich zu Placebo waren: Schwindel (6,3% gegenüber 5,6%), Kopfschmerzen (5,2% gegenüber 3,9%), Verstopfung (4,6% gegenüber 2) (6%), Schläfrigkeit (3,4% gegenüber 2,2%) und arterieller Hypertonie (4,1% gegenüber 2,8%). Infektiöse und parasitäre Krankheiten: selten - Pilzinfektionen. Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: Die Häufigkeit ist unbekannt - Agranulozytose, Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Panzytopenie, Thrombozytopenie, Thrombozytopenie. Erkrankungen des Immunsystems: oft - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels. Psychiatrische Erkrankungen: oft - Schläfrigkeit. selten - Verwirrung, Halluzinationen. Frequenz unbekannt - psychotische Reaktionen. Erkrankungen des Nervensystems: oft - Schwindel, Ungleichgewicht. selten - Gangstörung. sehr selten - Anfälle. Herzkrankheiten: Selten - Herzversagen.Gefäßerkrankungen: oft - erhöhter Blutdruck. selten - Venenthrombose / Thromboembolie. Störungen des Atmungssystems, der Organe der Brust und des Mediastinums: häufig - Kurzatmigkeit. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Die Häufigkeit ist unbekannt - Pankreatitis. Verletzungen der Leber und der Gallenwege: häufig - erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen. Häufigkeit unbekannt - Hepatitis. Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Häufigkeit unbekannt - akutes Nierenversagen. Verletzungen der Haut und des Unterhautgewebes: Die Häufigkeit ist unbekannt - Stevens-Johnson-Syndrom. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle: häufig - Kopfschmerzen. selten - Müdigkeit. Halluzinationen wurden hauptsächlich bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Stadium schwerer Demenz beobachtet. Bei der Anwendung von Marouksa nach der Registrierung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Schwindel, Benommenheit, Angstzustände, Müdigkeit, Angstzustände, erhöhter Hirndruck, Übelkeit, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Bewusstseinsstörungen, Muskeltonus, Gangstörungen, Depressionen, Krämpfe, Selbstmordgedanken, Verstopfung, Übelkeit, Pankreatitis, Candidiasis, erhöhter Blutdruck, Erbrechen, Blasenentzündung, erhöhte Libido, Venenthrombose, Thromboembolien und Allergien cal Reaktionen.
Verschreibung
Ja