Momat Rino Nasenspray 50 mcg / Dosis 120 Dosen
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Beschreibung
Momat Rino Nasenspray ist eine klare, dicke Suspension von weiß bis weißlich.
Wirkstoffe
Mometason
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Zusammensetzung
1 g der Zubereitung enthält den Wirkstoff: Mometasonfuroat-Monohydrat 0,517 mg (entsprechend Mometasonfuroat) (0,500 mg), Hilfsstoffe: RC-591-Avielsel (mikrokristalline Cellulose, Natriumcarmellose), Glycerol, Zitronensäuremonohydrat, Natriumcitrat, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid Chlorid, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Wirkung
Mometasonfuroat ist ein synthetisches Corticosteroid zur topischen Anwendung mit ausgeprägter entzündungshemmender Wirkung. Die lokale entzündungshemmende Wirkung von Mometasonfuroat äußert sich in Dosen, die keine systemischen Wirkungen verursachen. Der Mechanismus der entzündungshemmenden und antiallergischen Wirkung von Mometasonfuroat hängt mit seiner Fähigkeit zusammen, die Freisetzung von Vermittlern allergischer Reaktionen zu reduzieren. Es ist auch ein starker Inhibitor von Th2-Cytokin-, IL-4- und IL-5-Produkten. Momat Rino Nasenspray zeigt entzündungshemmende Wirkung im frühen und späten Stadium einer allergischen Reaktion.
Pharmakokinetik
Die Bioverfügbarkeit von Mometasonfuroat bei Verwendung in Form eines Nasensprays ist sehr gering (<0,1%) und wird im Blutplasma praktisch nicht nachgewiesen, selbst wenn die empfindliche Bestimmungsmethode mit einer Empfindlichkeitsschwelle von 0,25 pg / ml verwendet wird. Die In-vitro-Bindung von Mometasonfuroat an Proteine beträgt 98% bis 99%, im Konzentrationsbereich von 5 bis 500 ng / ml. Studien haben gezeigt, dass Mometasonfuroat zu mehreren Metaboliten metabolisiert wird. Im Plasma wurden keine Hauptmetaboliten nachgewiesen. Nach der Inkubation in vitro wurde ein Nebenprodukt von 6β-Hydroxymometasonfuroat nachgewiesen. In menschlichen Lebermikrosomen wird die Metabolitenbildung durch Cytochrom P-450 3A4 (CYP3A4) reguliert. Nach intravenöser Verabreichung beträgt die Halbwertzeit von Mometasonfuroat aus Plasma 5,8 Stunden. Aus dem Körper in Form von Metaboliten hauptsächlich mit der Galle und zu einem geringen Teil mit dem Urin ausgeschieden.
Hinweise
Saisonale oder ganzjährige allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahre, Prävention von mittelschwerer bis schwerer allergischer Rhinitis (empfohlen 2 bis 4 Wochen vor dem erwarteten Beginn der Blütezeit), Nasenpolypen und verwandte Symptome, einschließlich verstopfter Nase und Geruchssinn Patienten über 18
Gegenanzeigen
Bei Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sollte das Nasenspray nicht verwendet werden, wenn eine unbehandelte lokale Infektion der Nasenschleimhaut vorliegt. Aufgrund der hemmenden Wirkung von Steroiden auf die Wundheilung sollten Patienten, die vor kurzem eine Nasaloperation oder -verletzung erlitten haben, das Nasenspray in der akuten Periode nicht verwenden
Dosierung und Verabreichung
Für die Anwendung in der Nase. Vor der ersten Verwendung von Momat Rino, einem Nasenspray, müssen Sie es durch 10-maliges Drücken des Dosiergeräts "kalibrieren". Nach der "Kalibrierung" wird eine stereotypische Medikamentenversorgung hergestellt, wobei bei jeder Presse etwa 100 mg einer Suspension freigesetzt werden, die 50 mcg Mometasonfuroat (eine Dosis) enthält. Wenn ein Nasenspray 14 Tage oder länger nicht verwendet wurde, ist eine erneute Kalibrierung erforderlich. Schütteln Sie die Sprühflasche vor jedem Gebrauch kräftig. Saisonale oder ganzjährige allergische Rhinitis Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder ab 12 Jahren: Die übliche empfohlene Dosis sind zwei Injektionen (50 Mikrogramm / Dosis) einmal pro Tag in jedes Nasenloch (Gesamtdosis 200 mcg). Nach Erreichen eines therapeutischen Effekts für die Erhaltungstherapie ist es ratsam, die Dosis 1 Mal pro Tag (1 Gesamtdosis 100 μg) pro Nasenloch auf eine Injektion zu reduzieren. Wenn die Verringerung der Krankheitssymptome unter Verwendung des Arzneimittels in der empfohlenen therapeutischen Dosis nicht erreicht werden kann, kann die Tagesdosis 1 Mal pro Tag auf ein Maximum von 4 Injektionen in jedes Nasenloch erhöht werden (Gesamttagesdosis von 400 Mikrogramm). Nachdem die Symptome der Krankheit reduziert wurden, wird eine Dosisreduktion empfohlen. Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Injektion (50 mcg) in jedes Nasenloch 1 Mal pro Tag (tägliche Gesamtdosis von 100 mcg).
Nebenwirkungen
Häufig: Reizung an der Applikationsstelle, Brennen, Jucken, Niesen, Nasenbluten, ulzerative Veränderungen der Nasenschleimhaut, Kopfschmerzen, Pharyngitis. Selten: Atemnot, Bronchospasmus. Sehr selten: gestörter Geruch, Geschmack, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Perforation des Nasenseptums.
Überdosis
Momat Rino sollte bei Patienten mit aktiver oder latenter Tuberkulose-Infektion der Atemwege sowie bei unbehandelten Pilzen, bakteriellen Infektionen, systemischen Virusinfektionen oder Herpes-Simplex-Infektionen mit Augenschäden mit Vorsicht oder nicht angewendet werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Als Momat Rino ein Nasenspray gleichzeitig mit Loratadin verschrieben wurde, änderte sich die Plasmakonzentration von Loratadin oder seines Hauptmetaboliten nicht. Mometasonfuroat wurde mit einer empfindlichen Bestimmungsmethode mit einer unteren Empfindlichkeitsschwelle von 50 pg / ml im Blutplasma nicht nachgewiesen.
Besondere Anweisungen
Momat Rino sollte bei Patienten mit aktiver oder latenter Tuberkulose-Infektion der Atemwege sowie bei unbehandelten Pilzen, bakteriellen Infektionen, systemischen Virusinfektionen oder Herpes-Simplex-Infektionen mit Augenschäden mit Vorsicht oder nicht angewendet werden.