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Momat Rino spray nasal 50 mcg / dosis 120 dosis

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Descripción

El spray nasal Momat Rino es una suspensión clara y gruesa de blanco a blanquecino.

Ingredientes activos

Mometasona

Formulario de liberación

Rociar

Composicion

1 g de la preparación contiene el principio activo: mometasona furoato monohidrato 0,517 mg (equivalente a mometasona furoato) (0,500 mg), excipientes: RC-591 avielsel (celulosa microcristalina, carmellosa de sodio), glicerol, monohidrato de ácido cítrico, citrato de sodio, polisorbato 80 Cloruro, agua purificada.

Efecto farmacologico

El furoato de mometasona es un corticosteroide sintético para uso tópico con un pronunciado efecto antiinflamatorio. El efecto antiinflamatorio local del furoato de mometasona se manifiesta en dosis que no causan efectos sistémicos. El mecanismo de acción antiinflamatoria y antialérgica del furoato de mometasona se asocia con su capacidad para reducir la liberación de mediadores de reacciones alérgicas. También es un potente inhibidor de la citocina Th2, la IL-4 y los productos de la IL-5. El spray nasal Momat Rino muestra actividad antiinflamatoria durante las etapas tempranas y tardías de una reacción alérgica.

Farmacocinética

La biodisponibilidad del furoato de mometasona cuando se usa en forma de aerosol nasal es muy baja (<0.1%), y prácticamente no se detecta en el plasma sanguíneo, incluso cuando se usa el método de determinación sensible con un umbral de sensibilidad de 0.25 pg / ml. La unión in vitro de furoato de mometasona a proteínas es del 98% al 99%, en el rango de concentración de 5 a 500 ng / ml. Los estudios han demostrado que el furoato de mometasona se metaboliza a varios metabolitos. No se detectaron metabolitos importantes en el plasma. Después de la incubación in vitro, se detectó un metabolito menor de furoato de 6β-hidroximometasona. En los microsomas hepáticos humanos, la formación de metabolitos está regulada por el citocromo P-450 3A4 (CYP3A4). Después de la administración intravenosa, la vida media del furoato de mometasona del plasma es de 5,8 horas. Se excreta del cuerpo en forma de metabolitos principalmente con bilis y, en pequeña medida, con orina.

Indicaciones

Rinitis alérgica estacional o durante todo el año en adultos y niños mayores de 6 años, prevención de la rinitis alérgica moderada a grave (se recomienda 2 a 4 semanas antes del inicio esperado de la temporada de floración), pólipos nasales y síntomas relacionados, incluida congestión nasal y pérdida del olfato pacientes mayores de 18 años

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, el aerosol nasal no debe usarse si hay una infección local no tratada de la mucosa nasal, debido al efecto inhibitorio de los esteroides en la cicatrización de heridas, los pacientes que recientemente se han sometido a una cirugía o lesión nasal no deben usar el aerosol nasal en el período agudo.

Posología y administración.

Para aplicación nasal. Antes del primer uso de Momat Rino, un aerosol nasal, es necesario "calibrarlo" presionando el dispositivo dispensador 10 veces. Después de la "calibración", se establece un suministro estereotípico de medicamentos, y cada prensa libera aproximadamente 100 mg de una suspensión que contiene 50 mcg de furoato de mometasona (una dosis). Si no se ha usado un aerosol nasal durante 14 días o más, es necesario volver a calibrarlo. Antes de cada uso, agite vigorosamente la botella de spray. Rinitis alérgica estacional o perenne Adultos (incluidos pacientes ancianos) y niños mayores de 12 años: la dosis habitual recomendada es dos inyecciones (50 microgramos / dosis) en cada orificio nasal una vez al día (dosis total 200 mcg). Después de lograr un efecto terapéutico para la terapia de mantenimiento, es recomendable reducir la dosis a una inyección en cada fosa nasal 1 vez por día (dosis total de 100 mcg). Si la reducción de los síntomas de la enfermedad no puede lograrse con el medicamento a la dosis terapéutica recomendada, la dosis diaria se puede aumentar hasta un máximo de 4 inyecciones en cada orificio nasal 1 vez por día (dosis diaria total de 400 microgramos). Después de reducir los síntomas de la enfermedad se recomienda reducir la dosis. Niños de 6 a 11 años: la dosis recomendada es 1 inyección (50 mcg) en cada fosa nasal 1 vez por día (dosis diaria total de 100 mcg).

Efectos secundarios

A menudo: irritación en el sitio de aplicación, ardor, picazón, estornudos, hemorragia nasal, cambios ulcerativos de la mucosa nasal, cefalea, faringitis. En raras ocasiones: falta de aliento, broncoespasmo. Muy raramente: alteración del olfato, sabor, reacciones anafilácticas, angioedema, perforación del tabique nasal.

Sobredosis

Momat Rino debe usarse con precaución o no debe usarse en pacientes con infección activa o latente de tuberculosis del tracto respiratorio, así como en hongos no tratados, infección bacteriana, infección sistémica viral o infección por herpes simple con daño ocular.

Interacción con otras drogas.

Cuando se prescribió Momat Rino, un aerosol nasal concurrente con loratadina, no hubo cambios en la concentración plasmática de loratadina o su metabolito principal. El furoato de mometasona no se detectó en el plasma sanguíneo utilizando un método de determinación sensible con un umbral de sensibilidad más bajo de 50 pg / ml.

Instrucciones especiales

Momat Rino debe usarse con precaución o no debe usarse en pacientes con infección activa o latente de tuberculosis del tracto respiratorio, así como en hongos no tratados, infección bacteriana, infección sistémica viral o infección por herpes simple con daño ocular.

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